- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04176042
Yhteisön tason päiväuni: uniapnean sosiaaliset ja ympäristötekijät, seuraukset ja vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä enemmän huomiota on kiinnitetty unen rooliin kansanterveydessä. Noin 1/3 amerikkalaisista nukkuu ≤ 6 tuntia yössä, ja American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society, National Sleep Foundation, American Thoracic Society ja American Heart Association ovat pitäneet tätä määrää alioptimaalisena. Nämä konsensuslausunnot toistavat havaintoja monista tätä aihetta koskevista arvosteluista. Tämä on hälyttävää, kun otetaan huomioon epidemiologiset ja kokeelliset tutkimukset, jotka osoittavat, että lyhentynyt uniaika liittyy useisiin negatiivisiin terveysvaikutuksiin, kuten liikalihavuuteen, diabetekseen, sydän- ja verisuonitauteihin ja kuolleisuuteen. Sellaisenaan lyhyt uni on tyydyttämätön kansanterveysongelma. Riittämättömän unen seurauksia päiväsaikaan ei kuitenkaan vielä kuvata hyvin.
Aiemmat tutkimukset ovat yhdistäneet tavanomaisen lyhyen unen keston merkittäviin haitallisiin kardiometabolisiin tuloksiin, mukaan lukien painonnousu, liikalihavuus, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, stressi jne. He viittaavat siihen, että lyhyen unen ilmoittaneet saattavat kokea todennäköisemmin toimintahäiriöitä ja heillä on vähemmän todennäköisyyttä harjoittaa terveiden elämäntapojen mukaista käyttäytymistä. Näiden suhteiden ehdotettu mekanismi on, että riittämätön unen kesto laukaisee aineenvaihduntahäiriöitä ja lisääntynyt immuunivaste, mikä johtaa ruokahalun säätelyhäiriöihin, haitallisiin kardiovaskulaarisiin tuloksiin ja niistä aiheutuviin sairaustiloihin. Kardiometabolisten vaikutusten lisäksi lyhyen unen käyttäytymis- ja toiminnalliset seuraukset on dokumentoitu hyvin. Esimerkiksi lyhyillä nukkujilla on todennäköisemmin vaikeuksia saada unta ja/tai ylläpitää unta, uneliaisuutta päiväsaikaan, uneliaisuutta ja muita unihäiriöistä johtuvia vaivoja. Laboratoriotutkimukset ovat dokumentoineet laajasti unihäiriön neurokognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia, mukaan lukien lisääntynyt objektiivinen uneliaisuus, heikentynyt valppaus tietokonepohjaisten psykomotoristen arvioiden avulla sekä puutteita työmuistissa, päätöksenteossa ja toimeenpanotoiminnassa standardoiduilla neuropsykologisilla ja neuroimaging-tekniikoilla arvioituna. Vaikka suuri osa unesta kansanterveyteen liittyvänä ongelmana on keskittynyt riittämättömään yöuneen, suhteellisen vähän on keskitytty päiväunien rooliin. Tutkijan aikaisempi työ on osoittanut, että päiväväsymyksen esiintyvyys on noin 18-19 % työikäisten aikuisten keskuudessa Yhdysvalloissa. Tämä on linjassa muiden tutkimusten kanssa, jotka ovat arvioineet liiallisesta päiväunisuudesta aiheutuvan väestötaakan olevan 10-25 %. Päiväunisuus on hyvin dokumentoitu seuraus unen puutteesta, mutta se voi johtua myös uniapneasta, unen pirstoutumisesta ja muista syistä. Päiväunisuuden roolia tärkeänä kansanterveyteen vaikuttavana unen ulottuvuutena ei ole tutkittu riittävästi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella päiväsairautta suuressa yhteisöotoksessa sosiaalisten/käyttäytymis-/ympäristötekijöiden ja terveyteen liittyvien tulosten perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Arizona Department of Psychiatry Research Facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen tutkimuskokeeseen koehenkilöiden tulee:
- Kohde on 20-60-vuotias mies tai nainen.
- Kohde ei ole raskaana.
- Koehenkilö saa pistemäärän >10 Epworthin uneliaisuusasteikolla, mikä viittaa korkeaan päiväunisuuteen.
- Koehenkilöllä ei ole ilmeisiä epävakaita ja/tai vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia tiloja, jotka voisivat vaikuttaa uneliaisuuteen.
- Aihe puhuu sujuvasti englantia.
- Tutkittava on valmis osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle 20-vuotias tai yli 60-vuotias.
- Kohde on raskaana.
- Potilaalla on ilmeisen epävakaita ja/tai vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia tiloja, jotka voivat edistää uneliaisuutta.
- Aihe ei puhu sujuvasti englantia.
- Koehenkilö sai pistemäärän <10 Epworthin uneliaisuusasteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raita 1
Koehenkilöt satunnaistetaan jollekin kahdesta 4 viikon jaksosta. Raita 1 (interventio + seuranta) koostuu seuraavista: Koehenkilöt satunnaistetaan jollekin kahdesta 4 viikon jaksosta. Raita 1 (interventio + seuranta) koostuu seuraavista: Ennen istuntoa, 72 tunnin sisällä suunnitellusta 2 tunnin koulutuskeksinnöstä, osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeen, joka koostuu toimenpiteistä, mukaan lukien väestötiedot, sairaushistoria ja uni. Valmistumisen jälkeen järjestetään 2 tunnin koulutusesitys, jossa on kysymys-vastaus. Osallistujat täyttävät sitten interventiokyselyt arvioidakseen istunnon välitöntä vaikutusta tietoon, uskomuksiin ja käytäntöihin. Neljän viikon kuluttua Track 1 -osallistujiin otetaan yhteyttä, ja heitä pyydetään täyttämään kaikki peruskyselylomakkeet uudelleen (katso yllä), jotta voidaan arvioida muutoksia neljän viikon aikana. |
Interventio + seuranta
|
|
Active Comparator: Raita 2
Koehenkilöt satunnaistetaan jollekin kahdesta 4 viikon jaksosta. Raita 2 (jonotuslista + interventio) koostuu seuraavista: Ennen istuntoa 72 tunnin sisällä suunnitellusta 2 tunnin koulutuskeksinnöstä Raidan 1 osallistujat täyttävät saman peruskyselylomakkeen. Identtinen interventioistunto, suunniteltu 4 viikon päähän. Tällöin noudatetaan samanlaista menettelyä kuin toisella kappaleella, mukaan lukien esitestikyselyt, 2 tunnin istunto ja istunnon jälkeinen arviointi. Ylimääräistä 4 viikon seurantaa ei tehdä. |
Odotuslista + Interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pisteiden muutos tietyillä aikapisteillä raitalla 1
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua).
|
ESS on vakiomitta, jolla arvioidaan päiväsairautta uneliaisuutta ja se koostuu kahdeksasta osasta, jotka vaihtelevat "Ei torkkumahdollisuutta" - "Suuri mahdollisuus nukahtaa", jotka arvioivat unialttiutta useissa tilanteissa.
|
Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua).
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) -pisteiden muutos tietyillä aikapisteillä Track 2:lla
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
ESS on vakiomitta, jolla arvioidaan päiväsairautta uneliaisuutta ja se koostuu kahdeksasta osasta, jotka vaihtelevat "Ei torkkumahdollisuutta" - "Suuri mahdollisuus nukahtaa", jotka arvioivat unialttiutta useissa tilanteissa.
|
Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
|
Muutokset unikäytäntöjen ja asenteiden kyselylomakkeen (SPAQ) tuloksessa raita 1
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 tuntia) ja seurantaan (4 viikon kuluttua)
|
Tämä kyselylomake arvioi uneen liittyvää tavanomaista unikäyttäytymistä ja mahdollisia unihäiriöitä.
|
Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 tuntia) ja seurantaan (4 viikon kuluttua)
|
|
Muutokset unikäytäntöjen ja asenteiden kyselylomakkeen (SPAQ) pisteissä kappaleessa 2
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua) ja välittömästi toimenpiteen jälkeiseen (2 tuntia)
|
Tämä kyselylomake arvioi uneen liittyvää tavanomaista unikäyttäytymistä ja mahdollisia unihäiriöitä.
|
Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua) ja välittömästi toimenpiteen jälkeiseen (2 tuntia)
|
|
Sleep Beliefs Scale (SBS) -pistemäärän muutokset raitalla 1
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 tuntia) ja seurantaan (4 viikon kuluttua)
|
SBS on tarkistettu versio Sleep Hygiene Awareness and Practice Scalesta.
Yksinkertaistetun pisteytysmenetelmän ansiosta SBS koostuu yhdeksästä tärkeimmästä kysymyksestä edelliseltä asteikolta sekä 11 asiaankuuluvaa lisäystä.
Asteikko edellyttää, että vastaajat osoittavat, kuinka tietyt käytökset (esim. huumeiden käyttö, päivä- ja iltaaktiviteetit) voivat vaikuttaa yksilön unen laatuun ja määrään. Vastaukset vaihtelevat "positiivisesta vaikutuksesta" (uneen) "negatiiviseen vaikutukseen" (on nukkua).
|
Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 tuntia) ja seurantaan (4 viikon kuluttua)
|
|
Muutokset Sleep Beliefs Scale (SBS) -pisteissä Track 2:lle
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua) ja välittömästi toimenpiteen jälkeiseen (2 tuntia)
|
SBS on tarkistettu versio Sleep Hygiene Awareness and Practice Scalesta.
Yksinkertaistetun pisteytysmenetelmän ansiosta SBS koostuu yhdeksästä tärkeimmästä kysymyksestä edelliseltä asteikolta sekä 11 asiaankuuluvaa lisäystä.
Asteikko edellyttää, että vastaajat osoittavat, kuinka tietyt käytökset (esim. huumeiden käyttö, päivä- ja iltaaktiviteetit) voivat vaikuttaa yksilön unen laatuun ja määrään. Vastaukset vaihtelevat "positiivisesta vaikutuksesta" (uneen) "negatiiviseen vaikutukseen" (on nukkua).
|
Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua) ja välittömästi toimenpiteen jälkeiseen (2 tuntia)
|
|
Muutokset toimintahäiriöisissä uskomuksissa uniasteikon pisteistä kappaleelle 1
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 tuntia) ja seurantaan (4 viikon kuluttua)
|
28 kohdasta koostuva asteikko arvioi uneen liittyviä uskomuksia ja kyselee vastaajien odotuksia ja asenteita uniongelmien syistä, seurauksista ja mahdollisista hoidoista. Vastaukset vaihtelevat 0-"Täysin eri mieltä" - 10-"Täysin samaa mieltä".
|
Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) välittömästi toimenpiteen jälkeen (2 tuntia) ja seurantaan (4 viikon kuluttua)
|
|
Muutokset toimintahäiriöissä uskomuksissa uniasteikon pisteistä kappaleelle 2
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua) ja välittömästi toimenpiteen jälkeiseen (2 tuntia)
|
28 kohdasta koostuva asteikko arvioi uneen liittyviä uskomuksia ja kyselee vastaajien odotuksia ja asenteita uniongelmien syistä, seurauksista ja mahdollisista hoidoista. Vastaukset vaihtelevat 0-"Täysin eri mieltä" - 10-"Täysin samaa mieltä".
|
Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua) ja välittömästi toimenpiteen jälkeiseen (2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset teemat uni-uskomuksissa (keskusteltaessa ryhmässä)
Aikaikkuna: Kohderyhmä [päivä 0]
|
Focus Group kerää laadukkaita teemoja seuraavien kysymysten ohjaamana:
|
Kohderyhmä [päivä 0]
|
|
Väestötiedot ja henkilötiedot
Aikaikkuna: Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
Tämä mitta sisältää kysymyksiä iästä, sukupuolesta, koulutustasosta, parisuhteesta, työllisyydestä, asemasta ja rodusta/etnisestä alkuperästä.
|
Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
Ilmoita itse kysymykset sairaushistoriasta, mukaan lukien perheen sairaushistoria
|
Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
FSS on hyvin validoitu 9 kohdan kliininen mitta, joka arvioi henkisen ja fyysisen väsymyksen yleistä tasoa, ja vastaukset vaihtelevat 1-"Täysin eri mieltä" - 7-"Täysin samaa mieltä".
|
Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
|
Uniajastuskysely (STQ)
Aikaikkuna: Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
STQ arvioi arkipäivän ja viikonlopun unen ajoituksen ja unen keston sekä unen ajoituksen vaihtelua antamalla vastauksia # minuuttia (eli 25 minuuttia) tai tuntiaikoja (esim.
19:00).
|
Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
ISI on lyhyt (7 kohtaa) unettomuuden seulontatyökalu, joka on kultainen standardi kliinisen unettomuuden oireiden vakavuuden määrittämisessä.
|
Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
|
Unihäiriöiden oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
20 kysymyksen instrumentti kehitettiin kuuden unihäiriön (unettomuus, obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä/jaksollinen raajojen liikehäiriö, vuorokausirytmin uni-valveiluhäiriöt, narkolepsia ja parasomniat) seulomiseksi ja arvioitiin psykometrisesti.
Vastaukset vaihtelevat "Ei koskaan" - "5 kertaa viikossa" .
|
Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ9)
Aikaikkuna: Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
PHQ9 seuloa masennuksen oireita.
Se on monikäyttöinen instrumentti masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen: Se sisältää DSM-IV-masennuksen diagnostiset kriteerit muiden johtavien vakavien masennuksen oireiden kanssa lyhyeksi itseraportointityökaluksi.
Osallistujat, joiden pistemäärä on >9, suljetaan pois.
Tämän työkalun kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 - Item Scale (GAD-7)
Aikaikkuna: Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
on itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Se sisältää 7 kohdetta, joiden vastaukset vaihtelevat "Ei ollenkaan" - "Melkein joka päivä".
|
Rata 1: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) seurantaan (4 viikon kuluttua). Rata 2: Muutokset lähtötilanteesta (noin 7 päivää kohderyhmän [päivä 0] jälkeen) interventiota edeltävään (4 viikon kuluttua).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A. Grandner, PhD, MTR, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1906742940
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .