이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치매의 행동 및 심리적 증상 감소: 병원 간병인(목표 2)

2022년 11월 1일 업데이트: Northwell Health

환자 참여 전문가를 통해 알츠하이머병 및 관련 치매가 있는 급성 환자의 행동 및 심리적 치매 증상(BPSD) 감소

알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)가 있는 사람은 연간 320만 명이 병원에 입원하고 인지 장애가 없는 사람보다 3배 이상 더 많이 입원합니다. 의무적인 치매 관리 교육을 보고하는 %. ADRD로 입원한 사람의 3/4은 기능 및 인지 기능 저하, 자원 소비 증가, 시설 수용, 조기 사망 및 간병인 부담과 관련된 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)을 나타냅니다. 전반적인 목표는 PES(Patient Engagement Specialists)가 ADRD가 있는 급성 질환 환자에게 치매 치료를 제공할 수 있도록 하여 BPSD를 줄이기 위한 혁신적인 치료 모델인 PES-4-BPSD의 예비 효능을 테스트하는 것입니다. 전통적으로 위기 예방 기술 교육을 받은 정신 건강 보조원은 정신과 환자에게 치료를 제공합니다. 개입 단위에서 이러한 정신 건강 보조원은 PES로서 의도적으로 BPSD 환자를 참여시킵니다. 파일럿 연구에서 조사관은 PES 단위에 입원한 인지 장애가 있는 환자가 지속적인 관찰, 화학적 및 물리적 구속을 필요로 할 가능성이 훨씬 적다는 것을 발견했으며, 이는 BPSD의 개선된 관리를 시사합니다. 중심 가설은 PES-4-BPSD가 PES의 능력을 향상시켜 BPSD로 이어지는 요인을 해결하고 병원 간병인의 경험을 향상시키는 "활성화" 환경을 만들 것이라는 것입니다. PES-4-BPSD는 사회 생태학적 프레임워크에 따라 치매 교육 및 훈련, 환경 수정-코호트, 인력 증가-PES 및 직원 지원을 통합합니다. 연구자의 다학제 연구팀은 다음을 달성할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 목표 1) 입원 중 BPSD 감소를 위한 PES-4-BPSD의 예비 효능을 결정하고(이 목표에 대한 자세한 내용은 NCT# 04481568을 참조하십시오) 목표 2) 치매 치료 훈련이 ADRD로 입원한 사람을 돌보기 위해 PES 직원(중재) 및 간호사 보조 직원(통제)의 인식된 능력을 향상시키는지 평가합니다. 목적 1을 위해 조사관은 N=158명의 환자를 등록하는 PES-4-BPSD 개입의 비무작위 예비 효능 시험을 수행할 것입니다(대조군 79명, 개입 79명). 일차 결과는 NPI-Q(Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire)를 사용하여 입원 중 BPSD의 존재입니다. 목표 2에서 조사관은 ADRD 환자 관리에 대한 태도, 경험 및 만족도의 그룹 내 및 그룹 간 차이를 평가하기 위해 반복 측정 설계에서 설문 조사 방법론을 사용할 것입니다. 측정은 기준선(T1), 교육 직후(T2), 개입 기간 종료(T3)에 완료됩니다. 이 제안은 병원 환경에서 BPSD를 줄이기 위한 전문 병원 간병인으로서 PES를 활용하는 혁신적인 치료 모델을 연구하는 첫 번째 제안이 될 것입니다. 조사관의 발견은 PES-4-BPSD의 다중 사이트 시험을 위한 필수 토대를 마련하고 다른 병원에서 쉽게 구현할 수 있는 프로그램 개발을 알릴 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 치매 치료 훈련이 ADRD로 입원한 사람을 돌보기 위해 PES 직원(개입) 및 간호사 보조 직원(통제)의 인식된 능력을 향상시키는지 평가할 것입니다. ADRD 환자 관리에 대한 태도, 경험 및 만족도의 그룹 내 및 그룹 간 차이를 평가하기 위해 반복 측정 설계에서 설문 조사 방법론을 사용할 것입니다. 측정은 기준선(T1), 교육 직후(T2) 및 개입 기간 종료(T3)에 완료됩니다. 이 연구는 치매 환자를 돌보기 위해 PES(중재 단위) 및 NA(제어 단위) 직원의 경험에 대한 치매 관리 교육의 영향을 포착하기 위해 반복 측정 설계를 활용할 것입니다. 측정은 기준선, 치매 훈련 전(T1: 기준선), 훈련 프로그램 완료 직후(T2: 기준선 후 3개월) 및 1년 개입 기간 완료 후(T3: 후 12개월)에 완료됩니다. -훈련).

3개월간의 치매 교육 프로그램은 중재 및 제어 장치 모두에서 시행됩니다. 개입 장치에서 교육은 PES를 대상으로 하고 제어에서는 간호사 보조원을 대상으로 합니다. 3개월 치매 교육 프로그램은 John A. Hartford 노인 간호 연구소와 국립 알츠하이머 협회 간행물 시도: 치매 환자를 위한 간호의 모범 사례, 치매 친화적인 병원에 대한 알츠하이머 가이드에 대한 "ACT" 및 PCTAH(Person-Centred Care Training Program for Acute Hospitals) 연구팀은 PES 직원에게 매주 20분 세션을 제공할 예정입니다. 세션은 다음과 같은 주제로 구성됩니다: 치매의 유형과 영향, 사람 중심의 돌봄 제공, 사람들의 정서적, 신체적 요구 파악 및 충족, 효과적인 의사소통, 가족 간병인(FCG)과의 연결, 물리적 환경의 영향, 직원이 도전적이라고 설명할 수 있는 행동을 재정의하고 지원합니다. 모든 직원이 교육을 받을 수 있도록 교대 시간 동안 세션이 주당 3회 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Glen Oaks, New York, 미국, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개입 단위의 모든 PES 직원과 제어 단위의 간호 보조 직원은 권한이없는 연구 코디네이터가 접근하여 자발적인 참여를 강조합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부한 직원
  • 중재 또는 통제 단위에 영구적으로 기반하지 않는 직원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PES-4-BPSD 모델
중재 부문은 다음으로 구성된 중재 단위에서 작업하는 PES 및 NA로 구성됩니다. I. 인지 장애가 있는 환자 코호트 및 과거 또는 현재 BPSD 징후가 있는 환자, 급성 의료 또는 원격 측정 서비스에 입원한 환자는 10개 병상에서 코호트됩니다. 의료 단위. II. PES 직원. III. 직원 지원: PI는 매월 20분 그룹 세션을 개최하여 교육을 강화하고 까다로운 환자 행동에 대해 논의합니다. 환자에 대한 병원 간병인의 태도와 공감을 향상시키기 위한 것입니다. IV. 직원 교육
직원 교육: 치매 관리 교육 및 훈련. PI는 연구팀의 지원을 받아 12주 동안 PES/NA 직원을 교육할 것입니다. "시도해 보십시오: 치매 환자를 위한 간호의 모범 사례"를 기반으로 PES 직원은 매주 20분 세션을 받게 됩니다. 본 연구는 치매 환자를 돌보기 위해 PES(개입 단위) 및 NA(제어 단위) 직원의 경험에 대한 치매 돌봄 교육의 영향을 포착하는 것을 목표로 합니다. 측정은 기준선, 치매 훈련 전(T1: 기준선), 훈련 프로그램 완료 직후(T2: 기준선 후 3개월) 및 1년 개입 기간 완료 후(T3: 후 12개월)에 완료됩니다. -훈련).
활성 비교기: 주의 제어 조건
대조군은 40개 병상이 있는 의료실에서 일하는 NA로 구성되며, 간호사 39명(1:6 비율)과 NA 26명(1:8 비율)으로 구성되며 주로 노인 증후군이 있는 노인 환자를 코호트합니다. 개입 팔의 모든 구성 요소는 PES 직원을 제외하고 동일합니다. 컨트롤 암(NA)은 개입 암과 동일한 교육을 받습니다.
직원 교육: 치매 관리 교육 및 훈련. PI는 연구팀의 지원을 받아 12주 동안 PES/NA 직원을 교육할 것입니다. "시도해 보십시오: 치매 환자를 위한 간호의 모범 사례"를 기반으로 PES 직원은 매주 20분 세션을 받게 됩니다. 본 연구는 치매 환자를 돌보기 위해 PES(개입 단위) 및 NA(제어 단위) 직원의 경험에 대한 치매 돌봄 교육의 영향을 포착하는 것을 목표로 합니다. 측정은 기준선, 치매 훈련 전(T1: 기준선), 훈련 프로그램 완료 직후(T2: 기준선 후 3개월) 및 1년 개입 기간 완료 후(T3: 후 12개월)에 완료됩니다. -훈련).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치매 설문지(ADQ) 총 점수에 대한 접근 방식의 변경 기준선에서 3개월까지
기간: 기준선 및 3개월
치매에 대한 접근 방식 설문지(ADQ)는 치매 환자와 치매 치료 제공에 대한 직원의 태도를 평가하기 위해 고안된 19개 항목 척도입니다. 5점 리커트 척도(1-5)가 각 항목에 사용됩니다. ADQ 총점 범위는 19-95이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다. ADQ는 기준선(등록) 및 등록 후 3개월에 환자 참여 전문가 및 간호사 보조원에 의해 완료됩니다. 기준선 및 3개월에서의 평균 ADQ 점수는 각 그룹에 대해 개별적으로 계산되었고 변화는 각각의 시점에서 각 그룹의 평균 점수를 빼서 평가되었습니다. 각 항목에 대한 결측값은 해당 항목에 대한 그룹 모드를 사용하여 귀속되었습니다. 95% 신뢰 구간은 여러 기간에 걸친 관찰의 독립성을 가정한 t-분포를 기반으로 계산되었습니다. 익명의 데이터가 있는 경우 쌍 분석이 가능하지 않았습니다.
기준선 및 3개월
치매 거주자와 함께 일하는 직원 경험의 변화 총 점수를 기준선에서 3개월로 조정
기간: 기준선 및 3개월
SEWDR(Staff Experience of Working with Demented Residents Scale)은 업무 환경 및 치매 환자와 함께 일하는 직원 만족도를 측정하는 21개 항목 척도입니다. 각 항목에 대해 5점 리커트 척도(0-4)가 사용됩니다. SEWDR 총 점수 범위는 0-84입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다. 환자 참여 전문가 및 간호사 보조원은 기준선(등록) 및 등록 후 3개월에 SEWDR을 완료합니다. 기준선 및 3개월에서의 평균 점수는 각 그룹에 대해 별도로 계산됩니다. 변화는 각각의 시점에서 각 그룹의 평균 점수를 빼서 평가됩니다. 각 항목에 대한 결측값은 해당 항목에 대한 그룹 모드를 사용하여 귀속되었습니다. 95% 신뢰 구간은 여러 기간에 걸친 관찰의 독립성을 가정한 t-분포를 기반으로 계산되었습니다. 익명의 데이터가 있는 경우 쌍 분석이 가능하지 않았습니다.
기준선 및 3개월
기준선에서 15개월까지 치매 설문지(ADQ) 총점에 대한 접근 방식의 변화
기간: 기준선 및 15개월
치매에 대한 접근 방식 설문지(ADQ)는 치매 환자와 치매 치료 제공에 대한 직원의 태도를 평가하기 위해 고안된 19개 항목 척도입니다. 5점 리커트 척도(1-5)가 각 항목에 사용됩니다. ADQ 총점 범위는 19-95이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다. ADQ는 기준선(등록) 및 등록 후 15개월에 환자 참여 전문가 및 간호사 보조원에 의해 완료됩니다. 기준선 및 15개월에서의 평균 ADQ 점수는 각 그룹에 대해 개별적으로 계산되었으며 변화는 각각의 시점에서 각 그룹의 평균 점수를 빼서 평가되었습니다. 각 항목에 대한 결측값은 해당 항목에 대한 그룹 모드를 사용하여 귀속되었습니다. 95% 신뢰 구간은 여러 기간에 걸친 관찰의 독립성을 가정한 t-분포를 기반으로 계산되었습니다. 익명의 데이터가 있는 경우 쌍 분석이 가능하지 않았습니다.
기준선 및 15개월
치매 거주자와 함께 일하는 직원 경험의 변화 총 점수를 기준선에서 15개월로 조정
기간: 기준선 및 15개월
SEWDR(Staff Experience of Working with Demented Residents Scale)은 업무 환경 및 치매 환자와 함께 일하는 직원 만족도를 측정하는 21개 항목 척도입니다. 각 항목에 대해 5점 리커트 척도(0-4)가 사용됩니다. SEWDR 총 점수 범위는 0-84입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다. 환자 참여 전문가 및 간호사 보조원은 기준선(등록) 및 등록 후 15개월에 SEWDR을 완료합니다. 기준선 및 15개월에서의 평균 점수는 각 그룹에 대해 별도로 계산됩니다. 변화는 각각의 시점에서 각 그룹의 평균 점수를 빼서 평가됩니다. 각 항목에 대한 결측값은 해당 항목에 대한 그룹 모드를 사용하여 귀속되었습니다. 95% 신뢰 구간은 여러 기간에 걸친 관찰의 독립성을 가정한 t-분포를 기반으로 계산되었습니다. 익명의 데이터가 있는 경우 쌍 분석이 가능하지 않았습니다.
기준선 및 15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준치에서 치매 설문지 총점에 대한 접근
기간: 기준선
치매에 대한 접근 방식 설문지(ADQ)는 치매 환자와 치매 치료 제공에 대한 직원의 태도를 평가하기 위해 고안된 19개 항목 척도입니다. 5점 리커트 척도(1~5)가 각 설문 항목에 사용됩니다. ADQ의 총점 범위는 19~95점이며 점수가 높을수록 긍정적인 태도를 나타냅니다. ADQ는 PES(Patient Engagement Specialist) 직원과 NA(Nurse Assistant) 직원이 등록 시(기준선) 완료하고 평균 점수를 이 그룹 간에 비교합니다.
기준선
치매 거주자와 함께 일한 직원 경험은 기준선에서 총 점수를 조정합니다.
기간: 기준선
SEWDR(Staff Experience of Working with Demented Residents Scale)은 치매 환자와 함께 일한 경험과 근무 환경에 대한 직원 만족도를 측정하는 21개 항목 척도입니다. 5점 리커트 척도(0~4)가 각 설문 항목에 사용됩니다. SEWDR의 총점 범위는 0에서 84까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다. SEWDR은 PES(Patient Engagement Specialist) 직원과 NA(Nurse Assistant) 직원이 등록 시(기준선) 작성하고 이 그룹 간에 평균 점수를 비교합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다