- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04179721
치매의 행동 및 심리적 증상 감소: 병원 간병인(목표 2)
환자 참여 전문가를 통해 알츠하이머병 및 관련 치매가 있는 급성 환자의 행동 및 심리적 치매 증상(BPSD) 감소
연구 개요
상세 설명
우리는 치매 치료 훈련이 ADRD로 입원한 사람을 돌보기 위해 PES 직원(개입) 및 간호사 보조 직원(통제)의 인식된 능력을 향상시키는지 평가할 것입니다. ADRD 환자 관리에 대한 태도, 경험 및 만족도의 그룹 내 및 그룹 간 차이를 평가하기 위해 반복 측정 설계에서 설문 조사 방법론을 사용할 것입니다. 측정은 기준선(T1), 교육 직후(T2) 및 개입 기간 종료(T3)에 완료됩니다. 이 연구는 치매 환자를 돌보기 위해 PES(중재 단위) 및 NA(제어 단위) 직원의 경험에 대한 치매 관리 교육의 영향을 포착하기 위해 반복 측정 설계를 활용할 것입니다. 측정은 기준선, 치매 훈련 전(T1: 기준선), 훈련 프로그램 완료 직후(T2: 기준선 후 3개월) 및 1년 개입 기간 완료 후(T3: 후 12개월)에 완료됩니다. -훈련).
3개월간의 치매 교육 프로그램은 중재 및 제어 장치 모두에서 시행됩니다. 개입 장치에서 교육은 PES를 대상으로 하고 제어에서는 간호사 보조원을 대상으로 합니다. 3개월 치매 교육 프로그램은 John A. Hartford 노인 간호 연구소와 국립 알츠하이머 협회 간행물 시도: 치매 환자를 위한 간호의 모범 사례, 치매 친화적인 병원에 대한 알츠하이머 가이드에 대한 "ACT" 및 PCTAH(Person-Centred Care Training Program for Acute Hospitals) 연구팀은 PES 직원에게 매주 20분 세션을 제공할 예정입니다. 세션은 다음과 같은 주제로 구성됩니다: 치매의 유형과 영향, 사람 중심의 돌봄 제공, 사람들의 정서적, 신체적 요구 파악 및 충족, 효과적인 의사소통, 가족 간병인(FCG)과의 연결, 물리적 환경의 영향, 직원이 도전적이라고 설명할 수 있는 행동을 재정의하고 지원합니다. 모든 직원이 교육을 받을 수 있도록 교대 시간 동안 세션이 주당 3회 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, 미국, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개입 단위의 모든 PES 직원과 제어 단위의 간호 보조 직원은 권한이없는 연구 코디네이터가 접근하여 자발적인 참여를 강조합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 직원
- 중재 또는 통제 단위에 영구적으로 기반하지 않는 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PES-4-BPSD 모델
중재 부문은 다음으로 구성된 중재 단위에서 작업하는 PES 및 NA로 구성됩니다. I. 인지 장애가 있는 환자 코호트 및 과거 또는 현재 BPSD 징후가 있는 환자, 급성 의료 또는 원격 측정 서비스에 입원한 환자는 10개 병상에서 코호트됩니다. 의료 단위.
II.
PES 직원.
III.
직원 지원: PI는 매월 20분 그룹 세션을 개최하여 교육을 강화하고 까다로운 환자 행동에 대해 논의합니다. 환자에 대한 병원 간병인의 태도와 공감을 향상시키기 위한 것입니다.
IV.
직원 교육
|
직원 교육: 치매 관리 교육 및 훈련.
PI는 연구팀의 지원을 받아 12주 동안 PES/NA 직원을 교육할 것입니다.
"시도해 보십시오: 치매 환자를 위한 간호의 모범 사례"를 기반으로 PES 직원은 매주 20분 세션을 받게 됩니다.
본 연구는 치매 환자를 돌보기 위해 PES(개입 단위) 및 NA(제어 단위) 직원의 경험에 대한 치매 돌봄 교육의 영향을 포착하는 것을 목표로 합니다.
측정은 기준선, 치매 훈련 전(T1: 기준선), 훈련 프로그램 완료 직후(T2: 기준선 후 3개월) 및 1년 개입 기간 완료 후(T3: 후 12개월)에 완료됩니다. -훈련).
|
|
활성 비교기: 주의 제어 조건
대조군은 40개 병상이 있는 의료실에서 일하는 NA로 구성되며, 간호사 39명(1:6 비율)과 NA 26명(1:8 비율)으로 구성되며 주로 노인 증후군이 있는 노인 환자를 코호트합니다.
개입 팔의 모든 구성 요소는 PES 직원을 제외하고 동일합니다.
컨트롤 암(NA)은 개입 암과 동일한 교육을 받습니다.
|
직원 교육: 치매 관리 교육 및 훈련.
PI는 연구팀의 지원을 받아 12주 동안 PES/NA 직원을 교육할 것입니다.
"시도해 보십시오: 치매 환자를 위한 간호의 모범 사례"를 기반으로 PES 직원은 매주 20분 세션을 받게 됩니다.
본 연구는 치매 환자를 돌보기 위해 PES(개입 단위) 및 NA(제어 단위) 직원의 경험에 대한 치매 돌봄 교육의 영향을 포착하는 것을 목표로 합니다.
측정은 기준선, 치매 훈련 전(T1: 기준선), 훈련 프로그램 완료 직후(T2: 기준선 후 3개월) 및 1년 개입 기간 완료 후(T3: 후 12개월)에 완료됩니다. -훈련).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매 설문지(ADQ) 총 점수에 대한 접근 방식의 변경 기준선에서 3개월까지
기간: 기준선 및 3개월
|
치매에 대한 접근 방식 설문지(ADQ)는 치매 환자와 치매 치료 제공에 대한 직원의 태도를 평가하기 위해 고안된 19개 항목 척도입니다.
5점 리커트 척도(1-5)가 각 항목에 사용됩니다.
ADQ 총점 범위는 19-95이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
ADQ는 기준선(등록) 및 등록 후 3개월에 환자 참여 전문가 및 간호사 보조원에 의해 완료됩니다.
기준선 및 3개월에서의 평균 ADQ 점수는 각 그룹에 대해 개별적으로 계산되었고 변화는 각각의 시점에서 각 그룹의 평균 점수를 빼서 평가되었습니다.
각 항목에 대한 결측값은 해당 항목에 대한 그룹 모드를 사용하여 귀속되었습니다.
95% 신뢰 구간은 여러 기간에 걸친 관찰의 독립성을 가정한 t-분포를 기반으로 계산되었습니다.
익명의 데이터가 있는 경우 쌍 분석이 가능하지 않았습니다.
|
기준선 및 3개월
|
|
치매 거주자와 함께 일하는 직원 경험의 변화 총 점수를 기준선에서 3개월로 조정
기간: 기준선 및 3개월
|
SEWDR(Staff Experience of Working with Demented Residents Scale)은 업무 환경 및 치매 환자와 함께 일하는 직원 만족도를 측정하는 21개 항목 척도입니다.
각 항목에 대해 5점 리커트 척도(0-4)가 사용됩니다.
SEWDR 총 점수 범위는 0-84입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
환자 참여 전문가 및 간호사 보조원은 기준선(등록) 및 등록 후 3개월에 SEWDR을 완료합니다.
기준선 및 3개월에서의 평균 점수는 각 그룹에 대해 별도로 계산됩니다. 변화는 각각의 시점에서 각 그룹의 평균 점수를 빼서 평가됩니다.
각 항목에 대한 결측값은 해당 항목에 대한 그룹 모드를 사용하여 귀속되었습니다.
95% 신뢰 구간은 여러 기간에 걸친 관찰의 독립성을 가정한 t-분포를 기반으로 계산되었습니다.
익명의 데이터가 있는 경우 쌍 분석이 가능하지 않았습니다.
|
기준선 및 3개월
|
|
기준선에서 15개월까지 치매 설문지(ADQ) 총점에 대한 접근 방식의 변화
기간: 기준선 및 15개월
|
치매에 대한 접근 방식 설문지(ADQ)는 치매 환자와 치매 치료 제공에 대한 직원의 태도를 평가하기 위해 고안된 19개 항목 척도입니다.
5점 리커트 척도(1-5)가 각 항목에 사용됩니다.
ADQ 총점 범위는 19-95이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
ADQ는 기준선(등록) 및 등록 후 15개월에 환자 참여 전문가 및 간호사 보조원에 의해 완료됩니다.
기준선 및 15개월에서의 평균 ADQ 점수는 각 그룹에 대해 개별적으로 계산되었으며 변화는 각각의 시점에서 각 그룹의 평균 점수를 빼서 평가되었습니다.
각 항목에 대한 결측값은 해당 항목에 대한 그룹 모드를 사용하여 귀속되었습니다.
95% 신뢰 구간은 여러 기간에 걸친 관찰의 독립성을 가정한 t-분포를 기반으로 계산되었습니다.
익명의 데이터가 있는 경우 쌍 분석이 가능하지 않았습니다.
|
기준선 및 15개월
|
|
치매 거주자와 함께 일하는 직원 경험의 변화 총 점수를 기준선에서 15개월로 조정
기간: 기준선 및 15개월
|
SEWDR(Staff Experience of Working with Demented Residents Scale)은 업무 환경 및 치매 환자와 함께 일하는 직원 만족도를 측정하는 21개 항목 척도입니다.
각 항목에 대해 5점 리커트 척도(0-4)가 사용됩니다.
SEWDR 총 점수 범위는 0-84입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
환자 참여 전문가 및 간호사 보조원은 기준선(등록) 및 등록 후 15개월에 SEWDR을 완료합니다.
기준선 및 15개월에서의 평균 점수는 각 그룹에 대해 별도로 계산됩니다. 변화는 각각의 시점에서 각 그룹의 평균 점수를 빼서 평가됩니다.
각 항목에 대한 결측값은 해당 항목에 대한 그룹 모드를 사용하여 귀속되었습니다.
95% 신뢰 구간은 여러 기간에 걸친 관찰의 독립성을 가정한 t-분포를 기반으로 계산되었습니다.
익명의 데이터가 있는 경우 쌍 분석이 가능하지 않았습니다.
|
기준선 및 15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준치에서 치매 설문지 총점에 대한 접근
기간: 기준선
|
치매에 대한 접근 방식 설문지(ADQ)는 치매 환자와 치매 치료 제공에 대한 직원의 태도를 평가하기 위해 고안된 19개 항목 척도입니다.
5점 리커트 척도(1~5)가 각 설문 항목에 사용됩니다.
ADQ의 총점 범위는 19~95점이며 점수가 높을수록 긍정적인 태도를 나타냅니다.
ADQ는 PES(Patient Engagement Specialist) 직원과 NA(Nurse Assistant) 직원이 등록 시(기준선) 완료하고 평균 점수를 이 그룹 간에 비교합니다.
|
기준선
|
|
치매 거주자와 함께 일한 직원 경험은 기준선에서 총 점수를 조정합니다.
기간: 기준선
|
SEWDR(Staff Experience of Working with Demented Residents Scale)은 치매 환자와 함께 일한 경험과 근무 환경에 대한 직원 만족도를 측정하는 21개 항목 척도입니다.
5점 리커트 척도(0~4)가 각 설문 항목에 사용됩니다.
SEWDR의 총점 범위는 0에서 84까지이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
SEWDR은 PES(Patient Engagement Specialist) 직원과 NA(Nurse Assistant) 직원이 등록 시(기준선) 작성하고 이 그룹 간에 평균 점수를 비교합니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Sampson EL, White N, Leurent B, Scott S, Lord K, Round J, Jones L. Behavioural and psychiatric symptoms in people with dementia admitted to the acute hospital: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):189-96. doi: 10.1192/bjp.bp.113.130948. Epub 2014 Jul 24.
- Hessler JB, Schaufele M, Hendlmeier I, Junge MN, Leonhardt S, Weber J, Bickel H. Behavioural and psychological symptoms in general hospital patients with dementia, distress for nursing staff and complications in care: results of the General Hospital Study. Epidemiol Psychiatr Sci. 2018 Jun;27(3):278-287. doi: 10.1017/S2045796016001098. Epub 2017 Jan 9.
- Dewing J, Dijk S. What is the current state of care for older people with dementia in general hospitals? A literature review. Dementia (London). 2016 Jan;15(1):106-24. doi: 10.1177/1471301213520172. Epub 2014 Jan 23.
- Lintern TC. Quality in dementia care: evaluating staff attitudes and behaviour. [PhD Thesis]. Prifysgol Bangor University; 2001.
- Scerri A, Innes A, Scerri C. Dementia training programmes for staff working in general hospital settings - a systematic review of the literature. Aging Ment Health. 2017 Aug;21(8):783-796. doi: 10.1080/13607863.2016.1231170. Epub 2016 Sep 23.
- Sinvani L, Warner-Cohen J, Strunk A, Halbert T, Harisingani R, Mulvany C, Qiu M, Kozikowski A, Patel V, Liberman T, Carney M, Pekmezaris R, Wolf-Klein G, Karlin-Zysman C. A Multicomponent Model to Improve Hospital Care of Older Adults with Cognitive Impairment: A Propensity Score-Matched Analysis. J Am Geriatr Soc. 2018 Sep;66(9):1700-1707. doi: 10.1111/jgs.15452. Epub 2018 Aug 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .