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Reduzindo os Sintomas Comportamentais e Psicológicos da Demência: Cuidadores Hospitalares (Objetivo 2)

1 de novembro de 2022 atualizado por: Northwell Health

Reduzindo os sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD) para pessoas com doenças agudas com doença de Alzheimer e demências relacionadas por meio de especialistas em envolvimento do paciente

Pessoas com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD) respondem por 3,2 milhões de internações hospitalares por ano e têm mais de três vezes mais hospitalizações do que aquelas sem comprometimento cognitivo, mas cuidadores hospitalares (HCGs) estão mal preparados para lidar com pacientes com ADRD com menos de 5 % relatando treinamento obrigatório em cuidados com demência. Três quartos das pessoas hospitalizadas com ADRD exibem sintomas comportamentais e psicológicos de demência (BPSD) associados ao declínio funcional e cognitivo, aumento do consumo de recursos, institucionalização, morte prematura e sobrecarga do cuidador. O objetivo geral é testar a eficácia preliminar de um modelo inovador de atendimento, PES-4-BPSD, para reduzir o BPSD, capacitando os Especialistas em Envolvimento do Paciente (PES) para fornecer cuidados de demência para pacientes com doença aguda com ADRD. Tradicionalmente, os assistentes de saúde mental com treinamento em técnicas de prevenção de crises prestam atendimento a pacientes psiquiátricos. Na unidade de intervenção, esses assistentes de saúde mental, como PES, propositadamente envolvem pacientes com BPSD. No estudo piloto, os investigadores descobriram que os pacientes com comprometimento cognitivo admitidos na unidade PES eram significativamente menos propensos a exigir observação constante, restrições químicas e físicas, sugerindo melhor gerenciamento do BPSD. A hipótese central é que o PES-4-BPSD melhorará a capacidade do PES de criar um ambiente "possibilitador" que aborde os fatores que levam ao BPSD e melhore a experiência dos cuidadores hospitalares. Guiado por uma estrutura socioecológica, o PES-4-BPSD incorpora educação e treinamento em demência, coorte de modificações ambientais, aumento de pessoal-PES e suporte de equipe. A equipe de pesquisa multidisciplinar dos investigadores está bem posicionada para realizar o seguinte: Objetivo 1) Determinar a eficácia preliminar do PES-4-BPSD para reduzir o BPSD durante a hospitalização (consulte o NCT# 04481568 para obter mais detalhes sobre esse objetivo) e Objetivo 2) Avaliar se o treinamento em cuidados com a demência melhora a capacidade percebida da equipe PES (intervenção) e da equipe auxiliar de enfermagem (controle) para cuidar de pessoas hospitalizadas com ADRD. Para o Objetivo 1, os investigadores conduzirão um estudo de eficácia preliminar não randomizado da intervenção PES-4-BPSD, envolvendo N=158 pacientes (79 controles, 79 intervenções). O desfecho primário será a presença de BPSD durante a hospitalização usando o Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q). No Objetivo 2, os investigadores usarão a metodologia de pesquisa em um projeto de medidas repetidas para avaliar as diferenças dentro e entre os grupos em atitudes, experiência e satisfação em relação ao tratamento de pacientes com ADRD. As medidas serão concluídas na linha de base (T1), imediatamente após o treinamento (T2) e no final do período de intervenção (T3). Esta proposta será a primeira a estudar um modelo inovador de atendimento utilizando PES como cuidadores hospitalares especializados para reduzir BPSD no ambiente hospitalar. As descobertas dos pesquisadores estabelecerão as bases essenciais para um estudo multi-local do PES-4-BPSD e informarão o desenvolvimento de um programa que pode ser facilmente implementado em outros hospitais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliaremos se o treinamento em cuidados com a demência melhora a capacidade percebida da equipe PES (intervenção) e da equipe auxiliar de enfermagem (controle) para cuidar de pessoas hospitalizadas com ADRD. Usaremos a metodologia de pesquisa em um projeto de medidas repetidas para avaliar as diferenças dentro e entre os grupos em atitudes, experiência e satisfação em relação ao tratamento de pacientes com ADRD. As medidas serão concluídas na linha de base (T1), imediatamente após o treinamento (T2) e no final do período de intervenção (T3). Este estudo utilizará um projeto de medidas repetidas para capturar o impacto do treinamento em cuidados com demência na experiência da equipe de PES (unidade de intervenção) e NA (unidade de controle) para cuidar de pacientes com demência. As medidas serão concluídas na linha de base, antes do treinamento de demência (T1: linha de base), imediatamente após a conclusão do programa de treinamento (T2: 3 meses após a linha de base) e após a conclusão do período de intervenção de 1 ano (T3: 12 meses após -Treinamento).

Um programa de treinamento de demência de 3 meses será implementado nas unidades de intervenção e controle. Na unidade de intervenção, serão realizados treinamentos direcionados ao PES e de controle aos auxiliares de enfermagem. O programa de treinamento em demência de 3 meses é baseado nas publicações do John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing e da National Alzheimer Association Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, "ACT" no guia de Alzheimer para hospitais amigáveis ​​com demência e no Programa de Treinamento em Cuidados Centrados na Pessoa para Hospitais de Agudos (PCTAH), a equipe de pesquisa fornecerá aos funcionários do PES sessões semanais de 20 minutos. As sessões consistirão nos seguintes tópicos: tipos e impacto da demência, prestação de cuidados centrados na pessoa, identificação e satisfação das necessidades emocionais e físicas das pessoas, comunicação eficaz, ligação ao cuidador familiar (FCG), impacto do ambiente físico, e redefinir e apoiar comportamentos que a equipe pode descrever como desafiadores. Para garantir que todos os funcionários recebam o treinamento, as sessões serão repetidas 3 vezes por semana durante a mudança de turno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os funcionários do PES na unidade de intervenção e os auxiliares de enfermagem na unidade de controle serão abordados pelo coordenador da pesquisa que não tem responsabilidades autoritárias, enfatizando a participação voluntária

Critério de exclusão:

  • Funcionários que se recusam a participar do estudo
  • Pessoal que não esteja permanentemente baseado nas unidades de intervenção ou controle

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Modelo PES-4-BPSD
O braço de intervenção consiste em PES e ANs que trabalham na unidade de intervenção que consiste em: I. Coorte de pacientes com comprometimento cognitivo E indicação passada ou atual de BPSD, internados de forma aguda no serviço de medicina ou telemetria, são coortes em um 10 leitos unidade médica. II. Pessoal do PES. III. Apoio da equipe: O PI realizará sessões de grupo mensais de 20 minutos para reforçar o treinamento e discutir comportamentos desafiadores do paciente; visa melhorar a atitude e a empatia dos cuidadores hospitalares para com os pacientes. 4. Treinamento dos empregados
Comportamental: Modelo PES-4-BPSD
Treinamento de Pessoal: Educação e Treinamento em Cuidados com Demência. O PI, com o apoio da equipe de pesquisa, passará 12 semanas treinando a equipe do PES/NA. Com base no "Try This: Best Practices in Nursing Care for People with Dementia", a equipe do PES receberá sessões semanais de 20 minutos. Este estudo tem como objetivo captar o impacto da formação em cuidados de demência na experiência do pessoal PES (unidade de intervenção) e NA (unidade de controlo) para cuidar de doentes com demência. As medidas serão concluídas na linha de base, antes do treinamento de demência (T1: linha de base), imediatamente após a conclusão do programa de treinamento (T2: 3 meses após a linha de base) e após a conclusão do período de intervenção de 1 ano (T3: 12 meses após -Treinamento).
Comparador Ativo: A condição de controle de atenção
O grupo de controle consiste em NAs que trabalham em uma unidade de medicina de 40 leitos, composta por 39 enfermeiros (proporção 1:6) e 26 NA (proporção 1:8), que coorte principalmente pacientes idosos com síndromes geriátricas. Todos os componentes do braço de intervenção são os mesmos, com exceção do pessoal do PES. O braço de controle (NAs) receberá o mesmo treinamento que o braço de intervenção.
Comportamental: A condição de controle de atenção
Treinamento de Pessoal: Educação e Treinamento em Cuidados com Demência. O PI, com o apoio da equipe de pesquisa, passará 12 semanas para treinar o pessoal do PES/NA. Com base no "Try This: Best Practices in Nursing Care for People with Dementia", a equipe do PES receberá sessões semanais de 20 minutos. Este estudo tem como objetivo captar o impacto da formação em cuidados de demência na experiência do pessoal PES (unidade de intervenção) e NA (unidade de controlo) para cuidar de doentes com demência. As medidas serão concluídas na linha de base, antes do treinamento de demência (T1: linha de base), imediatamente após a conclusão do programa de treinamento (T2: 3 meses após a linha de base) e após a conclusão do período de intervenção de 1 ano (T3: 12 meses após -Treinamento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação Total do Questionário de Abordagens à Demência (ADQ) desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
O Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) é uma escala de 19 itens projetada para avaliar as atitudes da equipe em relação a pessoas com demência e a prestação de cuidados de demência. Uma escala Likert de cinco pontos (1-5) é usada para cada item. A pontuação total do ADQ varia de 19 a 95, com pontuações mais altas indicando uma atitude mais positiva. O ADQ será preenchido por Especialistas em Envolvimento de Pacientes e Auxiliares de Enfermeira na linha de base (inscrição) e 3 meses após a inscrição. A pontuação média do ADQ na linha de base e aos 3 meses foi calculada separadamente para cada grupo e a mudança foi avaliada subtraindo a pontuação média de cada grupo em seus respectivos pontos de tempo. Os valores ausentes para cada item foram imputados usando o modo de grupo para esse item. Os intervalos de confiança de 95% foram calculados com base na distribuição t, assumindo a independência das observações ao longo dos períodos de tempo. A análise pareada não foi viável devido aos dados anônimos.
Linha de base e 3 meses
Mudança nas experiências da equipe de trabalho com a pontuação total da escala de residentes dementes desde a linha de base até 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
A Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) é uma escala de 21 itens que mede a satisfação da equipe em seu ambiente de trabalho e em trabalhar com pessoas com demência. Uma escala Likert de cinco pontos (0-4) é usada para cada item. A pontuação total SEWDR varia de 0-84; pontuações mais altas indicam maior satisfação. Os especialistas em envolvimento do paciente e os assistentes de enfermagem preencherão o SEWDR na linha de base (inscrição) e 3 meses após a inscrição. A pontuação média no início do estudo e aos 3 meses será calculada separadamente para cada grupo; a mudança será avaliada subtraindo a pontuação média de cada grupo em seus respectivos pontos de tempo. Os valores ausentes para cada item foram imputados usando o modo de grupo para esse item. Os intervalos de confiança de 95% foram calculados com base na distribuição t, assumindo a independência das observações ao longo dos períodos de tempo. A análise pareada não foi viável devido aos dados anônimos.
Linha de base e 3 meses
Mudança na Pontuação Total do Questionário de Abordagens à Demência (ADQ) desde a linha de base até 15 meses
Prazo: Linha de base e 15 meses
O Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) é uma escala de 19 itens projetada para avaliar as atitudes da equipe em relação a pessoas com demência e a prestação de cuidados de demência. Uma escala Likert de cinco pontos (1-5) é usada para cada item. A pontuação total do ADQ varia de 19 a 95, com pontuações mais altas indicando uma atitude mais positiva. O ADQ será preenchido por Especialistas em Envolvimento de Pacientes e Auxiliares de Enfermagem na linha de base (inscrição) e 15 meses após a inscrição. A pontuação média do ADQ no início e aos 15 meses foi calculada separadamente para cada grupo e a mudança foi avaliada subtraindo a pontuação média de cada grupo em seus respectivos pontos de tempo. Os valores ausentes para cada item foram imputados usando o modo de grupo para esse item. Os intervalos de confiança de 95% foram calculados com base na distribuição t, assumindo a independência das observações ao longo dos períodos de tempo. A análise pareada não foi viável devido aos dados anônimos.
Linha de base e 15 meses
Mudança nas experiências da equipe de trabalho com a pontuação total da escala de residentes dementes desde a linha de base até 15 meses
Prazo: Linha de base e 15 meses
A Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) é uma escala de 21 itens que mede a satisfação da equipe em seu ambiente de trabalho e em trabalhar com pessoas com demência. Uma escala Likert de cinco pontos (0-4) é usada para cada item. A pontuação total SEWDR varia de 0-84; pontuações mais altas indicam maior satisfação. Os especialistas em envolvimento do paciente e os auxiliares de enfermagem completarão o SEWDR na linha de base (inscrição) e 15 meses após a inscrição. A pontuação média no início do estudo e aos 15 meses será calculada separadamente para cada grupo; a mudança será avaliada subtraindo a pontuação média de cada grupo em seus respectivos pontos de tempo. Os valores ausentes para cada item foram imputados usando o modo de grupo para esse item. Os intervalos de confiança de 95% foram calculados com base na distribuição t, assumindo a independência das observações ao longo dos períodos de tempo. A análise pareada não foi viável devido aos dados anônimos.
Linha de base e 15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abordagens à Pontuação Total do Questionário de Demência na Linha de Base
Prazo: Linha de base
O Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) é uma escala de 19 itens projetada para avaliar as atitudes da equipe em relação a pessoas com demência e a prestação de cuidados de demência. Uma escala Likert de cinco pontos (1 a 5) é usada para cada item da pesquisa. A pontuação total do ADQ varia de 19 a 95, com pontuações mais altas indicando uma atitude mais positiva. O ADQ será preenchido pela equipe do Especialista em Envolvimento do Paciente (PES) e pela equipe de Enfermeira Auxiliar (NA) no momento da inscrição (linha de base), e a pontuação média será comparada entre esses grupos.
Linha de base
Experiências da equipe de trabalho com residentes dementes Pontuação total da escala na linha de base
Prazo: Linha de base
A Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) é uma escala de 21 itens que mede a satisfação dos funcionários em suas experiências de trabalho com pessoas com demência, bem como em seu ambiente de trabalho. Uma escala Likert de cinco pontos (0 a 4) é usada para cada item da pesquisa. A pontuação total do SEWDR varia de 0 a 84, com pontuações mais altas indicando maior satisfação. O SEWDR será preenchido pela equipe do Especialista em Envolvimento do Paciente (PES) e pela equipe de Enfermagem Auxiliar (NA) no momento da inscrição (linha de base), e a pontuação média será comparada entre esses grupos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwell Health

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)
Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-0800-FIMR-2
  • 1R21NR018500-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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