Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van gedrags- en psychologische symptomen van dementie: ziekenhuisverzorgers (doel 2)

1 november 2022 bijgewerkt door: Northwell Health

Vermindering van gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) voor acuut zieke personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie via specialisten voor patiëntbetrokkenheid

Personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD) zijn goed voor 3,2 miljoen ziekenhuisopnames per jaar en hebben meer dan drie keer meer ziekenhuisopnames dan degenen zonder cognitieve stoornissen, maar ziekenhuisverzorgers (HCG's) zijn slecht voorbereid om patiënten met ADRD met minder dan 5 % meldt verplichte opleiding dementiezorg. Driekwart van de gehospitaliseerde personen met ADRD vertoont gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) geassocieerd met functionele en cognitieve achteruitgang, toegenomen gebruik van middelen, opname in een instelling, vroegtijdig overlijden en belasting van de zorgverlener. Het algemene doel is om de voorlopige werkzaamheid te testen van een innovatief zorgmodel, PES-4-BPSD, voor het verminderen van BPSD door Patient Engagement Specialists (PES) in staat te stellen dementiezorg te leveren aan acuut zieke patiënten met ADRD. Van oudsher verlenen assistenten in de geestelijke gezondheidszorg met training in crisispreventietechnieken zorg aan psychiatrische patiënten. Op de interventie-eenheid betrekken deze assistenten voor geestelijke gezondheidszorg, als PES, doelbewust patiënten met BPSD. In de pilotstudie ontdekten onderzoekers dat patiënten met cognitieve stoornissen die op de PES-eenheid werden opgenomen, significant minder kans hadden op constante observatie, chemische en fysieke beperkingen, wat duidt op een beter beheer van BPSD. De centrale hypothese is dat PES-4-BPSD het vermogen van PES zal verbeteren om een ​​"faciliterende" omgeving te creëren die factoren aanpakt die leiden tot BPSD en de ervaring van ziekenhuisverzorgers verbetert. Geleid door een sociaal-ecologisch kader, omvat PES-4-BPSD onderwijs en training op het gebied van dementie, cohortisering van veranderingen in het milieu, meer personeelsbezetting-PES en ondersteuning van het personeel. Het multidisciplinaire onderzoeksteam van de onderzoekers is goed gepositioneerd om het volgende te bereiken: Doel 1) Bepaal de voorlopige werkzaamheid van PES-4-BPSD voor het verminderen van BPSD tijdens ziekenhuisopname (raadpleeg NCT# 04481568 voor meer details over dit doel), en Doel 2) Evalueer of training in dementiezorg het waargenomen vermogen van PES-personeel (interventie) en verpleegkundig assistent-personeel (controle) verbetert om te zorgen voor gehospitaliseerde personen met ADRD. Voor doel 1 zullen onderzoekers een niet-gerandomiseerde voorlopige werkzaamheidsstudie uitvoeren van de PES-4-BPSD-interventie waarbij N=158 patiënten worden ingeschreven (79 controle, 79 interventie). Het primaire resultaat is de aanwezigheid van BPSD tijdens ziekenhuisopname met behulp van de Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q). In doel 2 zullen onderzoekers enquêtemethodologie gebruiken in een ontwerp met herhaalde metingen om verschillen binnen en tussen groepen te evalueren in attitudes, ervaring en tevredenheid met betrekking tot het omgaan met patiënten met ADHD. Maatregelen worden uitgevoerd bij baseline (T1), onmiddellijk na de training (T2) en aan het einde van de interventieperiode (T3). Dit voorstel zal het eerste zijn dat een innovatief zorgmodel bestudeert waarbij gebruik wordt gemaakt van PES als gespecialiseerde ziekenhuisverzorgers voor het verminderen van BPSD in de ziekenhuisomgeving. De bevindingen van de onderzoekers zullen de essentiële basis leggen voor een multi-site trial van PES-4-BPSD en de ontwikkeling van een programma informeren dat gemakkelijk kan worden geïmplementeerd in andere ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen evalueren of training in dementiezorg het ervaren vermogen van PES-personeel (interventie) en verpleegkundig assistent-personeel (controle) verbetert om te zorgen voor gehospitaliseerde personen met ADRD. We zullen enquêtemethodologie gebruiken in een ontwerp met herhaalde metingen om verschillen binnen en tussen groepen te evalueren in attitudes, ervaring en tevredenheid met betrekking tot het omgaan met patiënten met ADHD. Maatregelen worden uitgevoerd bij baseline (T1), onmiddellijk na de training (T2) en aan het einde van de interventieperiode (T3). Deze studie zal gebruik maken van een ontwerp met herhaalde metingen om de impact van training in de zorg voor dementie vast te leggen op de ervaring van PES (interventie-eenheid) en NA (controle-eenheid) personeel om te zorgen voor patiënten met dementie. Maatregelen zullen worden voltooid bij baseline, voorafgaand aan dementietraining (T1: baseline), onmiddellijk na afronding van het trainingsprogramma (T2: 3 maanden na baseline) en na voltooiing van de interventieperiode van 1 jaar (T3: 12 maanden na baseline). -opleiding).

Op zowel de interventie- als de controle-afdeling wordt een dementietrainingsprogramma van 3 maanden geïmplementeerd. Op de interventie-eenheid zal de opleiding gericht zijn op de PES en op de controle op de verpleeghulpen. Het 3 maanden durende dementietrainingsprogramma is gebaseerd op de publicaties Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia van het John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing en de publicaties van de National Alzheimer Association. Persoonsgericht zorgtrainingsprogramma voor acute ziekenhuizen (PCTAH), zal het onderzoeksteam PES-personeel wekelijkse sessies van 20 minuten geven. De sessies zullen bestaan ​​uit de volgende onderwerpen: soorten en impact van dementie, persoonsgerichte zorg bieden, identificatie van en tegemoetkomen aan de emotionele en fysieke behoeften van mensen, effectieve communicatie, verbinding maken met de mantelzorger (FCG), de impact van de fysieke omgeving, en het herdefiniëren en ondersteunen van gedrag dat medewerkers als uitdagend kunnen omschrijven. Om ervoor te zorgen dat al het personeel de training krijgt, worden de sessies 3 keer per week herhaald tijdens de wisseling van diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Verenigde Staten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle PES-medewerkers op de interventie-eenheid en verpleegkundig assistent-personeel op de controle-eenheid zullen worden benaderd door onderzoekscoördinator die geen gezaghebbende verantwoordelijkheden heeft, met nadruk op vrijwillige deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Medewerkers die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Personeel dat niet permanent gestationeerd is op de interventie- of controle-eenheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het PES-4-BPSD-model
De interventie-arm bestaat uit PES en NA's die werken op de interventie-eenheid die bestaat uit: I. Cohortering van patiënten met cognitieve stoornissen EN vroegere of huidige indicatie van BPSD, acuut opgenomen in de medische of telemetriedienst, worden gecohorteerd op een 10-bed medische eenheid. II. PES-personeel. III. Stafondersteuning: De PI houdt maandelijkse groepssessies van 20 minuten om de training te versterken en uitdagend patiëntgedrag te bespreken; bedoeld om de houding en empathie van ziekenhuisverzorgers ten opzichte van patiënten te verbeteren. IV. Opleiding van het personeel
Gedragsmatig: PES-4-BPSD-model
Personeelstraining: Dementiezorg Onderwijs en Training. De PI zal, met de steun van het onderzoeksteam, 12 weken besteden aan het opleiden van het PES/NA-personeel. Gebaseerd op de "Probeer dit: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia", zullen de PES-medewerkers wekelijkse sessies van 20 minuten ontvangen. Deze studie heeft tot doel de impact vast te leggen van training in dementiezorg op de ervaring van PES (interventie-eenheid) en NA (controle-eenheid) personeel om te zorgen voor patiënten met dementie. Maatregelen zullen worden voltooid bij baseline, voorafgaand aan dementietraining (T1: baseline), onmiddellijk na afronding van het trainingsprogramma (T2: 3 maanden na baseline) en na voltooiing van de interventieperiode van 1 jaar (T3: 12 maanden na baseline). -opleiding).
Actieve vergelijker: De conditie van aandachtscontrole
De controlegroep bestaat uit NA's die werken op een medische unit met 40 bedden, bemand met 39 verpleegkundigen (verhouding 1:6) en 26 NA (verhouding 1:8), die voornamelijk oudere patiënten met geriatrische syndromen cohorteert. Alle onderdelen van de interventiearm zijn hetzelfde, met uitzondering van het PES-personeel. De controle-arm (NA's) krijgt dezelfde training als de interventie-arm.
Gedragsmatig: De conditie van aandachtscontrole
Personeelstraining: Dementiezorg Onderwijs en Training. De PI zal, met de steun van het onderzoeksteam, 12 weken besteden aan het opleiden van het PES/NA-personeel. Gebaseerd op de "Probeer dit: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia", zullen de PES-medewerkers wekelijkse sessies van 20 minuten ontvangen. Deze studie heeft tot doel de impact vast te leggen van training in dementiezorg op de ervaring van PES (interventie-eenheid) en NA (controle-eenheid) personeel om te zorgen voor patiënten met dementie. Maatregelen zullen worden voltooid bij baseline, voorafgaand aan dementietraining (T1: baseline), onmiddellijk na afronding van het trainingsprogramma (T2: 3 maanden na baseline) en na voltooiing van de interventieperiode van 1 jaar (T3: 12 maanden na baseline). -opleiding).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in benaderingen van de totale score van de dementievragenlijst (ADQ) van basislijn naar 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) is een schaal met 19 items die is ontworpen om de houding van medewerkers ten opzichte van mensen met dementie en het verlenen van dementiezorg te evalueren. Voor elk item wordt een vijfpunts Likertschaal (1-5) gebruikt. De ADQ-totaalscore varieert van 19-95, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding. De ADQ wordt bij aanvang (inschrijving) en 3 maanden na inschrijving ingevuld door specialisten op het gebied van patiëntbetrokkenheid en verpleegkundig assistenten. De gemiddelde ADQ-score bij aanvang en na 3 maanden werd afzonderlijk berekend voor elke groep en de verandering werd beoordeeld door de gemiddelde score van elke groep op hun respectieve tijdstippen af ​​te trekken. Ontbrekende waarden voor elk item werden geïmputeerd met behulp van de groepsmodus voor dat item. Betrouwbaarheidsintervallen van 95% werden berekend op basis van de t-verdeling, uitgaande van onafhankelijkheid van waarnemingen over tijdsperioden. Gepaarde analyse was niet haalbaar gezien anonieme gegevens.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in de ervaringen van het personeel met het werken met demente bewoners Schaal de totale score van basislijn tot 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
De Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) is een schaal met 21 items die de tevredenheid van het personeel in hun werkomgeving en het werken met mensen met dementie meet. Voor elk item wordt een vijfpunts Likertschaal (0-4) gebruikt. De SEWDR-totaalscore varieert van 0-84; hogere scores wijzen op meer tevredenheid. Patiëntbetrokkenheidsspecialisten en verpleegkundig assistenten zullen de SEWDR voltooien bij baseline (inschrijving) en 3 maanden na inschrijving. De gemiddelde score bij nulmeting en na 3 maanden wordt voor elke groep afzonderlijk berekend; verandering zal worden beoordeeld door de gemiddelde score van elke groep op hun respectieve tijdstippen af ​​te trekken. Ontbrekende waarden voor elk item werden geïmputeerd met behulp van de groepsmodus voor dat item. Betrouwbaarheidsintervallen van 95% werden berekend op basis van de t-verdeling, uitgaande van onafhankelijkheid van waarnemingen over tijdsperioden. Gepaarde analyse was niet haalbaar gezien anonieme gegevens.
Basislijn en 3 maanden
Verandering in benaderingen van de totale score van de dementievragenlijst (ADQ) van baseline tot 15 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 15 maanden
De Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) is een schaal met 19 items die is ontworpen om de houding van medewerkers ten opzichte van mensen met dementie en het verlenen van dementiezorg te evalueren. Voor elk item wordt een vijfpunts Likertschaal (1-5) gebruikt. De ADQ-totaalscore varieert van 19-95, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding. De ADQ zal worden ingevuld door specialisten op het gebied van patiëntbetrokkenheid en verpleegkundig assistenten bij baseline (inschrijving) en 15 maanden na inschrijving. De gemiddelde ADQ-score bij baseline en na 15 maanden werd afzonderlijk berekend voor elke groep en de verandering werd beoordeeld door de gemiddelde score van elke groep op hun respectieve tijdstippen af ​​te trekken. Ontbrekende waarden voor elk item werden geïmputeerd met behulp van de groepsmodus voor dat item. Betrouwbaarheidsintervallen van 95% werden berekend op basis van de t-verdeling, uitgaande van onafhankelijkheid van waarnemingen over tijdsperioden. Gepaarde analyse was niet haalbaar gezien anonieme gegevens.
Basislijn en 15 maanden
Verandering in de ervaringen van het personeel met het werken met dementerende bewoners Schaal de totale score van basislijn tot 15 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 15 maanden
De Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) is een schaal met 21 items die de tevredenheid van het personeel in hun werkomgeving en het werken met mensen met dementie meet. Voor elk item wordt een vijfpunts Likertschaal (0-4) gebruikt. De SEWDR-totaalscore varieert van 0-84; hogere scores wijzen op meer tevredenheid. Patiëntbetrokkenheidsspecialisten en verpleegkundig assistenten zullen de SEWDR voltooien bij baseline (inschrijving) en 15 maanden na inschrijving. De gemiddelde score bij nulmeting en na 15 maanden wordt voor elke groep afzonderlijk berekend; verandering zal worden beoordeeld door de gemiddelde score van elke groep op hun respectieve tijdstippen af ​​te trekken. Ontbrekende waarden voor elk item werden geïmputeerd met behulp van de groepsmodus voor dat item. Betrouwbaarheidsintervallen van 95% werden berekend op basis van de t-verdeling, uitgaande van onafhankelijkheid van waarnemingen over tijdsperioden. Gepaarde analyse was niet haalbaar gezien anonieme gegevens.
Basislijn en 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Benaderingen van de vragenlijst voor dementie Totale score bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) is een schaal met 19 items die is ontworpen om de houding van medewerkers ten opzichte van mensen met dementie en het verlenen van dementiezorg te evalueren. Voor elk onderzoeksitem wordt een vijfpunts Likertschaal (1 tot 5) gebruikt. De totaalscore voor de ADQ varieert van 19 tot 95, waarbij hogere scores duiden op een positievere houding. De ADQ zal worden ingevuld door medewerkers van Patient Engagement Specialist (PES) en Nurse Assistant (NA) medewerkers bij inschrijving (baseline), en de gemiddelde score zal tussen deze groepen worden vergeleken.
Basislijn
Ervaringen van personeel met het werken met dementerende bewoners Schalen Totale score bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
De Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) is een schaal met 21 items die de tevredenheid van het personeel meet over hun ervaringen met het werken met mensen met dementie en hun werkomgeving. Voor elk onderzoeksitem wordt een vijfpunts Likertschaal (0 tot 4) gebruikt. De totaalscore voor de SEWDR varieert van 0 tot 84, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid. De SEWDR zal worden ingevuld door medewerkers van Patient Engagement Specialist (PES) en Nurse Assistant (NA) medewerkers bij inschrijving (baseline), en de gemiddelde score zal tussen deze groepen worden vergeleken.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwell Health

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-0800-FIMR-2
  • 1R21NR018500-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren