- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179721
Dementian käyttäytymiseen liittyvien ja psykologisten oireiden vähentäminen: sairaalahoitajat (tavoite 2)
Dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisten oireiden vähentäminen äkillisesti sairailla henkilöillä, joilla on Alzheimerin tauti ja siihen liittyviä dementioita potilaiden sitouttamisasiantuntijoiden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme, parantaako dementian hoitokoulutus PES-henkilöstön (interventio) ja sairaanhoitajan avustajahenkilöstön (kontrolli) koettua kykyä hoitaa ADRD-potilaita. Käytämme tutkimusmetodologiaa toistuvien mittausten suunnittelussa arvioidaksemme ryhmien sisäisiä ja ryhmien välisiä eroja asenteissa, kokemuksissa ja tyytyväisyydessä ADRD-potilaiden hoitoon. Toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa (T1), välittömästi koulutuksen jälkeen (T2) ja interventiojakson lopussa (T3). Tässä tutkimuksessa hyödynnetään toistuvia toimenpiteitä dementian hoitokoulutuksen vaikutuksen selvittämiseksi PES:n (interventioyksikkö) ja NA:n (ohjausyksikkö) henkilökunnan kokemuksiin dementiapotilaiden hoidosta. Toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa ennen dementiakoulutusta (T1: lähtötaso), välittömästi koulutusohjelman päätyttyä (T2: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja yhden vuoden interventiojakson päätyttyä (T3: 12 kuukautta sen jälkeen -koulutus).
Sekä interventio- että valvontayksiköissä toteutetaan kolmen kuukauden dementiakoulutusohjelma. Interventioyksikössä koulutus kohdistuu PES:iin ja valvonnassa sairaanhoitajan avustajille. Kolmen kuukauden dementiakoulutusohjelma perustuu John A. Hartford Institute for Geriatric Nursingin ja National Alzheimer Associationin julkaisuihin Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, "ACT" Alzheimers -oppaaseen dementiaystävällisiin sairaaloihin ja Henkilökeskeinen hoitokoulutusohjelma akuuteille sairaaloille (PCTAH), tutkimusryhmä tarjoaa PES-henkilöstölle viikoittain 20 minuutin istuntoja. Istunnot koostuvat seuraavista aiheista: dementian tyypit ja vaikutukset, henkilökeskeisen hoidon tarjoaminen, ihmisten emotionaalisten ja fyysisten tarpeiden tunnistaminen ja tyydyttäminen, tehokas viestintä, yhteydenpito perheen omaishoitajaan (FCG), fyysisen ympäristön vaikutukset, ja toimintatapojen uudelleenmäärittelyä ja tukemista henkilöstö voi kuvailla haastavaksi. Jotta koko henkilökunta pääsisi koulutukseen, istunnot toistetaan 3 kertaa viikossa vuoronvaihdon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuskoordinaattori, jolla ei ole valtuutettuja velvollisuuksia, ottaa yhteyttä kaikkiin interventioyksikön PES-henkilöstöihin ja ohjausyksikön sairaanhoitajan avustaviin henkilöihin, ja hän korostaa vapaaehtoista osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökunta, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Henkilöstö, joka ei ole pysyvästi toiminnassa interventio- tai ohjausyksiköissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PES-4-BPSD malli
Interventioosasto koostuu PES:istä ja NA:ista, jotka työskentelevät interventioyksikössä, joka koostuu seuraavista: I. Potilaiden kohortointi, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta JA aiempi tai nykyinen BPSD-aihe, jotka on otettu akuutisti lääketieteelliseen tai telemetriapalveluun, kohortoidaan 10 vuodepaikkaan. lääketieteellinen yksikkö.
II.
PES:n henkilökunta.
III.
Henkilökunnan tuki: PI järjestää kuukausittain 20 minuutin ryhmäistuntoja vahvistaakseen koulutusta ja keskustellakseen haastavista potilaiden käyttäytymisestä; Tarkoituksena on parantaa sairaalahoitajien asennetta ja empatiaa potilaita kohtaan.
IV.
Henkilöstökoulutus
|
Henkilöstön koulutus: Dementiahoidon koulutus ja koulutus.
PI viettää tutkimusryhmän tuella 12 viikkoa PES/NA:n henkilöstön kouluttamisessa.
"Kokeile tätä: Dementiasta kärsivien henkilöiden hoitotyön parhaat käytännöt" -kirjan perusteella PES:n henkilökunta saa viikoittain 20 minuutin istuntoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville dementian hoitokoulutuksen vaikutus PES:n (intervention unit) ja NA:n (control unit) henkilökunnan kokemukseen dementiapotilaiden hoidosta.
Toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa ennen dementiakoulutusta (T1: lähtötaso), välittömästi koulutusohjelman päätyttyä (T2: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja yhden vuoden interventiojakson päätyttyä (T3: 12 kuukautta sen jälkeen -koulutus).
|
|
Active Comparator: Huomiovalvontatilanne
Vertailuryhmä koostuu NA:ista, jotka työskentelevät 40-paikkaisessa lääketieteellisessä yksikössä, jossa on 39 sairaanhoitajaa (suhde 1:6) ja 26 NA:ta (suhde 1:8).
Kaikki interventiovarren osat ovat samat PES-henkilöstöä lukuun ottamatta.
Ohjauskäsi (NA:t) saa saman koulutuksen kuin interventiohaara.
|
Henkilöstön koulutus: Dementiahoidon koulutus ja koulutus.
PI käyttää tutkimusryhmän tuella 12 viikkoa PES/NA:n henkilöstön kouluttamiseen.
"Kokeile tätä: Dementiasta kärsivien henkilöiden hoitotyön parhaat käytännöt" -kirjan perusteella PES:n henkilökunta saa viikoittain 20 minuutin istuntoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville dementian hoitokoulutuksen vaikutus PES:n (intervention unit) ja NA:n (control unit) henkilökunnan kokemukseen dementiapotilaiden hoidosta.
Toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa ennen dementiakoulutusta (T1: lähtötaso), välittömästi koulutusohjelman päätyttyä (T2: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja yhden vuoden interventiojakson päätyttyä (T3: 12 kuukautta sen jälkeen -koulutus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähestymistapojen dementiakyselyyn (ADQ) kokonaispistemäärään lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) on 19 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan henkilöstön asenteita dementiasta kärsiviä ihmisiä kohtaan ja dementiahoidon tarjoamiseen.
Jokaiselle esineelle käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa (1-5).
ADQ-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 19-95, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
ADQ:n suorittavat potilastoimintaasiantuntijat ja sairaanhoitaja-assistentit lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Keskimääräinen ADQ-pistemäärä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla laskettiin erikseen kullekin ryhmälle, ja muutos arvioitiin vähentämällä kunkin ryhmän keskimääräinen pistemäärä niiden vastaavissa aikapisteissä.
Kunkin kohteen puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä kyseisen kohteen ryhmätilaa.
95 %:n luottamusvälit laskettiin perustuen t-jakaumaan olettaen havaintojen riippumattomuuden aikajaksojen välillä.
Parianalyysi ei ollut mahdollista anonyymien tietojen perusteella.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos henkilöstön kokemuksissa työskentelystä dementoituneiden asukkaiden kanssa skaalaa kokonaispistemäärän lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) on 21-osainen asteikko, joka mittaa henkilöstön tyytyväisyyttä työympäristöönsä ja työskentelyyn dementoituneiden ihmisten kanssa.
Jokaisen kohteen kohdalla käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa (0-4).
SEWDR:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Potilaiden sitouttamisasiantuntijat ja sairaanhoitaja-avustajat suorittavat SEWDR:n valmiiksi lähtötilanteessa (ilmoittautuminen) ja 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Keskimääräinen pistemäärä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kohdalla lasketaan erikseen kullekin ryhmälle; Muutos arvioidaan vähentämällä kunkin ryhmän keskimääräinen pistemäärä omilla aikapisteillään.
Kunkin kohteen puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä kyseisen kohteen ryhmätilaa.
95 %:n luottamusvälit laskettiin perustuen t-jakaumaan olettaen havaintojen riippumattomuuden aikajaksojen välillä.
Parianalyysi ei ollut mahdollista anonyymien tietojen perusteella.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos lähestymistapojen dementiakyselyyn (ADQ) kokonaispistemäärään lähtötasosta 15 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
|
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) on 19 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan henkilöstön asenteita dementiasta kärsiviä ihmisiä kohtaan ja dementiahoidon tarjoamiseen.
Jokaiselle esineelle käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa (1-5).
ADQ-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 19-95, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
ADQ:n suorittavat potilasvastuuasiantuntijat ja sairaanhoitaja-assistentit lähtötilanteessa (ilmoittautumisessa) ja 15 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Keskimääräinen ADQ-pistemäärä lähtötilanteessa ja 15 kuukauden kohdalla laskettiin erikseen kullekin ryhmälle, ja muutos arvioitiin vähentämällä kunkin ryhmän keskimääräinen pistemäärä niiden vastaavissa aikapisteissä.
Kunkin kohteen puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä kyseisen kohteen ryhmätilaa.
95 %:n luottamusvälit laskettiin perustuen t-jakaumaan olettaen havaintojen riippumattomuuden aikajaksojen välillä.
Parianalyysi ei ollut mahdollista anonyymien tietojen perusteella.
|
Perustaso ja 15 kuukautta
|
|
Muutos henkilöstön kokemuksissa työskentelystä dementoituneiden asukkaiden kanssa skaalaa kokonaispistemäärän lähtötasosta 15 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 15 kuukautta
|
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) on 21-osainen asteikko, joka mittaa henkilöstön tyytyväisyyttä työympäristöönsä ja työskentelyyn dementoituneiden ihmisten kanssa.
Jokaisen kohteen kohdalla käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa (0-4).
SEWDR:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-84; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Potilaiden sitouttamisasiantuntijat ja sairaanhoitaja-assistentit suorittavat SEWDR:n lähtötilanteessa (ilmoittautumisessa) ja 15 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Keskimääräinen pistemäärä lähtötilanteessa ja 15 kuukauden kohdalla lasketaan erikseen kullekin ryhmälle; Muutos arvioidaan vähentämällä kunkin ryhmän keskimääräinen pistemäärä omilla aikapisteillään.
Kunkin kohteen puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä kyseisen kohteen ryhmätilaa.
95 %:n luottamusvälit laskettiin perustuen t-jakaumaan olettaen havaintojen riippumattomuuden aikajaksojen välillä.
Parianalyysi ei ollut mahdollista anonyymien tietojen perusteella.
|
Perustaso ja 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähestymistavat dementiakyselylomakkeen kokonaispistemäärään lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) on 19 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan henkilöstön asenteita dementiasta kärsiviä ihmisiä kohtaan ja dementiahoidon tarjoamiseen.
Jokaisessa kyselykohteessa käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa (1-5).
ADQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 19–95, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta.
ADQ:n suorittavat potilasasiamiehen (PES) henkilökunta ja sairaanhoitajan avustaja (NA) ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), ja keskiarvopisteitä verrataan näiden ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
|
Henkilöstön kokemukset työskentelystä dementoituneiden asukkaiden kanssa skaalaa kokonaispistemäärän lähtötasolla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) on 21-osainen asteikko, joka mittaa henkilöstön tyytyväisyyttä dementoituneiden ihmisten kanssa työskentelyyn sekä heidän työympäristöönsä.
Jokaisessa kyselykohteessa käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa (0-4).
SEWDR:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–84, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
SEWDR:n täyttävät PES-henkilöstö ja sairaanhoitaja-assistentti (NA) ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso), ja keskiarvopisteitä verrataan näiden ryhmien välillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Sampson EL, White N, Leurent B, Scott S, Lord K, Round J, Jones L. Behavioural and psychiatric symptoms in people with dementia admitted to the acute hospital: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):189-96. doi: 10.1192/bjp.bp.113.130948. Epub 2014 Jul 24.
- Hessler JB, Schaufele M, Hendlmeier I, Junge MN, Leonhardt S, Weber J, Bickel H. Behavioural and psychological symptoms in general hospital patients with dementia, distress for nursing staff and complications in care: results of the General Hospital Study. Epidemiol Psychiatr Sci. 2018 Jun;27(3):278-287. doi: 10.1017/S2045796016001098. Epub 2017 Jan 9.
- Dewing J, Dijk S. What is the current state of care for older people with dementia in general hospitals? A literature review. Dementia (London). 2016 Jan;15(1):106-24. doi: 10.1177/1471301213520172. Epub 2014 Jan 23.
- Lintern TC. Quality in dementia care: evaluating staff attitudes and behaviour. [PhD Thesis]. Prifysgol Bangor University; 2001.
- Scerri A, Innes A, Scerri C. Dementia training programmes for staff working in general hospital settings - a systematic review of the literature. Aging Ment Health. 2017 Aug;21(8):783-796. doi: 10.1080/13607863.2016.1231170. Epub 2016 Sep 23.
- Sinvani L, Warner-Cohen J, Strunk A, Halbert T, Harisingani R, Mulvany C, Qiu M, Kozikowski A, Patel V, Liberman T, Carney M, Pekmezaris R, Wolf-Klein G, Karlin-Zysman C. A Multicomponent Model to Improve Hospital Care of Older Adults with Cognitive Impairment: A Propensity Score-Matched Analysis. J Am Geriatr Soc. 2018 Sep;66(9):1700-1707. doi: 10.1111/jgs.15452. Epub 2018 Aug 11.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-0800-FIMR-2
- 1R21NR018500-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .