Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie behawioralnych i psychologicznych objawów demencji: opiekunowie szpitalni (cel 2)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Northwell Health

Zmniejszanie behawioralnych i psychologicznych objawów demencji (BPSD) u osób w ostrych stanach chorobowych z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami za pośrednictwem specjalistów zajmujących się zaangażowaniem pacjentów

Osoby z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) odpowiadają za 3,2 miliona przyjęć do szpitali rocznie i mają ponad trzy razy więcej hospitalizacji niż osoby bez zaburzeń poznawczych, jednak opiekunowie szpitalni (HCG) są źle przygotowani do leczenia pacjentów z ADRD z mniej niż 5 % zgłaszających obowiązkowe szkolenie w zakresie opieki nad osobami z demencją. Trzy czwarte hospitalizowanych osób z ADRD wykazuje behawioralne i psychologiczne objawy demencji (BPSD) związane z pogorszeniem funkcjonowania i funkcji poznawczych, zwiększonym zużyciem zasobów, umieszczeniem w zakładzie opiekuńczym, przedwczesną śmiercią i obciążeniem opiekunów. Ogólnym celem jest przetestowanie wstępnej skuteczności innowacyjnego modelu opieki, PES-4-BPSD, w zmniejszaniu BPSD poprzez umożliwienie specjalistom ds. Tradycyjnie opiekę nad pacjentami psychiatrycznymi zapewniają asystenci zdrowia psychicznego przeszkoleni w zakresie technik zapobiegania kryzysom. Na oddziale interwencyjnym ci asystenci zdrowia psychicznego, jako PES, celowo angażują pacjentów z BPSD. W badaniu pilotażowym badacze stwierdzili, że pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych przyjmowani na oddział PES znacznie rzadziej wymagali stałej obserwacji, ograniczeń chemicznych i fizycznych, co sugeruje lepsze zarządzanie BPSD. Główną hipotezą jest to, że PES-4-BPSD poprawi zdolność PES do stworzenia „umożliwiającego” środowiska, które uwzględnia czynniki prowadzące do BPSD i poprawia doświadczenie opiekunów szpitalnych. Kierując się ramami społeczno-ekologicznymi, PES-4-BPSD obejmuje edukację i szkolenie w zakresie demencji, kohortowanie modyfikacji środowiskowych, zwiększenie zatrudnienia PES i wsparcie personelu. Multidyscyplinarny zespół badawczy badaczy jest dobrze przygotowany do osiągnięcia następujących celów: Cel 1) Określenie wstępnej skuteczności PES-4-BPSD w zmniejszaniu BPSD podczas hospitalizacji (więcej szczegółów na ten temat można znaleźć w NCT nr 04481568) oraz Cel 2) Oceń, czy szkolenie w zakresie opieki nad osobami z demencją poprawia postrzeganą zdolność personelu PSZ (interwencja) i personelu asystującego pielęgniarki (kontrola) do opieki nad osobami hospitalizowanymi z ADRD. W celu 1 badacze przeprowadzą nierandomizowane wstępne badanie skuteczności interwencji PES-4-BPSD z udziałem N=158 pacjentów (79 kontrola, 79 interwencja). Pierwszorzędowym rezultatem będzie obecność BPSD podczas hospitalizacji przy użyciu Kwestionariusza-Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI-Q). W celu 2 badacze wykorzystają metodologię ankiety w projekcie powtarzanych pomiarów, aby ocenić wewnątrzgrupowe i międzygrupowe różnice w nastawieniu, doświadczeniu i zadowoleniu z leczenia pacjentów z ADRD. Działania zostaną zakończone na początku (T1), bezpośrednio po szkoleniu (T2) i na koniec okresu interwencji (T3). Ta propozycja będzie pierwszą, która zbada innowacyjny model opieki z wykorzystaniem PES jako wyspecjalizowanych opiekunów szpitalnych w celu zmniejszenia BPSD w warunkach szpitalnych. Odkrycia badaczy położą niezbędne podstawy do wieloośrodkowego badania PES-4-BPSD i będą stanowić podstawę do opracowania programu, który można łatwo wdrożyć w innych szpitalach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocenimy, czy szkolenie w zakresie opieki nad osobami z demencją poprawia postrzeganą zdolność personelu PSZ (interwencja) i personelu asystującego pielęgniarki (kontrola) do opieki nad osobami hospitalizowanymi z ADRD. Zastosujemy metodologię ankiety w projekcie powtarzanych pomiarów, aby ocenić wewnątrzgrupowe i międzygrupowe różnice w postawach, doświadczeniu i zadowoleniu z leczenia pacjentów z ADRD. Działania zostaną zakończone na początku (T1), bezpośrednio po szkoleniu (T2) i na koniec okresu interwencji (T3). W tym badaniu wykorzystany zostanie projekt powtarzanych pomiarów, aby uchwycić wpływ szkolenia w zakresie opieki nad osobami z demencją na doświadczenie personelu PES (jednostka interwencyjna) i NA (jednostka kontrolna) w opiece nad pacjentami z demencją. Działania zostaną zakończone na początku, przed szkoleniem dotyczącym demencji (T1: poziom wyjściowy), bezpośrednio po zakończeniu programu szkoleniowego (T2: 3 miesiące po okresie początkowym) i po zakończeniu rocznej interwencji (T3: 12 miesięcy po -trening).

Zarówno w jednostkach interwencyjnych, jak i kontrolnych zostanie wdrożony 3-miesięczny program szkoleniowy w zakresie demencji. Na oddziale interwencyjnym szkolenie będzie skierowane do PSZ, a na stanowisku kontrolnym do asystentów pielęgniarek. Trzymiesięczny program szkoleniowy dotyczący demencji oparty jest na publikacjach Johna A. Hartford Institute for Geriatric Nursing i National Alzheimer Association Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, „ACT” on Alzheimers przewodnik po szpitalach przyjaznych osobom z demencją oraz Program szkolenia w zakresie opieki skoncentrowanej na osobie dla szpitali doraźnych (PCTAH), zespół badawczy zapewni personelowi PSZ cotygodniowe 20-minutowe sesje. Sesje będą obejmować następujące tematy: rodzaje i wpływ demencji, zapewnienie opieki skoncentrowanej na osobie, identyfikacja i zaspokajanie potrzeb emocjonalnych i fizycznych ludzi, skuteczna komunikacja, kontakt z opiekunem rodzinnym (FCG), wpływ środowiska fizycznego, oraz przedefiniowanie i wspieranie zachowań, które personel może określić jako trudne. Aby upewnić się, że wszyscy pracownicy przeszli szkolenie, sesje będą powtarzane 3 razy w tygodniu podczas zmiany zmiany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Koordynator badań, który nie ma uprawnień autorytatywnych, zwróci się do wszystkich pracowników PSZ w jednostce interwencyjnej i asystentów pielęgniarskich w jednostce kontrolnej, kładąc nacisk na dobrowolny udział

Kryteria wyłączenia:

  • Personel, który odmawia udziału w badaniu
  • Personel, który nie jest na stałe związany z jednostkami interwencyjnymi lub kontrolnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model PES-4-BPSD
Ramię interwencyjne składa się z PSZ i NA, które pracują w jednostce interwencyjnej, która składa się z: I. Kohortowania pacjentów z zaburzeniami poznawczymi ORAZ przeszłymi lub obecnymi wskazaniami BPSD, przyjętych w trybie pilnym na oddział medyczny lub telemetryczny, kohortowanych na 10-łóżkowym jednostka medyczna. II. pracownicy PES. III. Wsparcie personelu: PI będzie organizował comiesięczne 20-minutowe sesje grupowe w celu wzmocnienia szkolenia i omówienia trudnych zachowań pacjentów; ma na celu poprawę postawy i empatii opiekunów szpitalnych wobec pacjentów. IV. Szkolenie personelu
Behawioralne: Model PES-4-BPSD
Szkolenie personelu: Edukacja i szkolenie w zakresie opieki nad osobami z demencją. PI, przy wsparciu zespołu badawczego, spędzi 12 tygodni na szkoleniu personelu PES/NA. W oparciu o „Spróbuj tego: najlepsze praktyki w opiece pielęgniarskiej nad osobami z demencją” personel PSZ będzie uczestniczył w cotygodniowych 20-minutowych sesjach. Niniejsze badanie ma na celu uchwycenie wpływu szkolenia w zakresie opieki nad osobami z demencją na doświadczenie personelu PES (jednostka interwencyjna) i NA (jednostka kontrolna) w opiece nad pacjentami z demencją. Działania zostaną zakończone na początku, przed szkoleniem dotyczącym demencji (T1: poziom wyjściowy), bezpośrednio po zakończeniu programu szkoleniowego (T2: 3 miesiące po okresie początkowym) i po zakończeniu rocznej interwencji (T3: 12 miesięcy po -trening).
Aktywny komparator: Warunek kontroli uwagi
Grupa kontrolna składa się z NA, które pracują na 40-łóżkowym oddziale lekarskim, w którym pracuje 39 pielęgniarek (stosunek 1:6) i 26 NA (stosunek 1:8), które kohortują przede wszystkim starszych pacjentów z zespołami geriatrycznymi. Wszystkie elementy ramienia interwencyjnego są takie same, z wyjątkiem personelu PSZ. Grupa kontrolna (NA) przejdzie takie samo szkolenie jak grupa interwencyjna.
Behawioralne: Warunek kontroli uwagi
Szkolenie personelu: Edukacja i szkolenie w zakresie opieki nad osobami z demencją. PI, przy wsparciu zespołu badawczego, spędzi 12 tygodni na szkoleniu personelu PES/NA. W oparciu o „Spróbuj tego: najlepsze praktyki w opiece pielęgniarskiej nad osobami z demencją” personel PSZ będzie uczestniczył w cotygodniowych 20-minutowych sesjach. Niniejsze badanie ma na celu uchwycenie wpływu szkolenia w zakresie opieki nad osobami z demencją na doświadczenie personelu PES (jednostka interwencyjna) i NA (jednostka kontrolna) w opiece nad pacjentami z demencją. Działania zostaną zakończone na początku, przed szkoleniem dotyczącym demencji (T1: poziom wyjściowy), bezpośrednio po zakończeniu programu szkoleniowego (T2: 3 miesiące po okresie początkowym) i po zakończeniu rocznej interwencji (T3: 12 miesięcy po -trening).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana podejścia do kwestionariusza otępienia (ADQ) Całkowity wynik od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Kwestionariusz podejścia do demencji (ADQ) to 19-punktowa skala przeznaczona do oceny stosunku personelu do osób z demencją i sprawowania opieki nad osobami z demencją. Dla każdej pozycji stosowana jest pięciopunktowa skala Likerta (1-5). Całkowity wynik ADQ waha się od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie. Ankieta ADQ zostanie wypełniona przez specjalistów ds. zaangażowania pacjentów i asystentów pielęgniarek na początku badania (rejestracja) i 3 miesiące od rejestracji. Średni wynik ADQ na początku badania i po 3 miesiącach obliczono oddzielnie dla każdej grupy, a zmianę oceniono przez odjęcie średniego wyniku każdej grupy w odpowiednich punktach czasowych. Brakujące wartości dla każdego elementu zostały przypisane przy użyciu trybu grupowego dla tego elementu. 95% przedziały ufności obliczono na podstawie rozkładu t przy założeniu niezależności obserwacji w okresach czasu. Analiza w parach nie była możliwa, biorąc pod uwagę anonimowe dane.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiany w doświadczeniach personelu w pracy z mieszkańcami z demencją Całkowity wynik skali od wartości początkowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skala doświadczenia personelu w pracy z mieszkańcami z demencją (SEWDR) to 21-itemowa skala mierząca satysfakcję pracowników w ich środowisku pracy i pracy z osobami z demencją. Dla każdej pozycji stosowana jest pięciostopniowa skala Likerta (0-4). Całkowity wynik SEWDR mieści się w zakresie od 0 do 84; wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. Specjaliści ds. zaangażowania pacjentów i asystenci pielęgniarek wypełnią SEWDR na początku badania (rejestracja) i 3 miesiące od rejestracji. Średni wynik na początku badania i po 3 miesiącach zostanie obliczony oddzielnie dla każdej grupy; zmiana zostanie oceniona poprzez odjęcie średniego wyniku każdej grupy w odpowiednich punktach czasowych. Brakujące wartości dla każdego elementu zostały przypisane przy użyciu trybu grupowego dla tego elementu. 95% przedziały ufności obliczono na podstawie rozkładu t przy założeniu niezależności obserwacji w okresach czasu. Analiza w parach nie była możliwa, biorąc pod uwagę anonimowe dane.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana podejścia do kwestionariusza otępienia (ADQ) Całkowity wynik od wartości początkowej do 15 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 15 miesięcy
Kwestionariusz podejścia do demencji (ADQ) to 19-punktowa skala przeznaczona do oceny stosunku personelu do osób z demencją i sprawowania opieki nad osobami z demencją. Dla każdej pozycji stosowana jest pięciopunktowa skala Likerta (1-5). Całkowity wynik ADQ waha się od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie. ADQ zostanie uzupełnione przez specjalistów ds. zaangażowania pacjentów i asystentów pielęgniarek na początku badania (rejestracja) i 15 miesięcy od rejestracji. Średni wynik ADQ na początku badania i po 15 miesiącach obliczono oddzielnie dla każdej grupy, a zmianę oceniono przez odjęcie średniego wyniku każdej grupy w odpowiednich punktach czasowych. Brakujące wartości dla każdego elementu zostały przypisane przy użyciu trybu grupowego dla tego elementu. 95% przedziały ufności obliczono na podstawie rozkładu t przy założeniu niezależności obserwacji w okresach czasu. Analiza w parach nie była możliwa, biorąc pod uwagę anonimowe dane.
Wartość bazowa i 15 miesięcy
Zmiany w doświadczeniach personelu w pracy z mieszkańcami z demencją Całkowity wynik skali od wartości początkowej do 15 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 15 miesięcy
Skala doświadczenia personelu w pracy z mieszkańcami z demencją (SEWDR) to 21-itemowa skala mierząca satysfakcję pracowników w ich środowisku pracy i pracy z osobami z demencją. Dla każdej pozycji stosowana jest pięciostopniowa skala Likerta (0-4). Całkowity wynik SEWDR mieści się w zakresie od 0 do 84; wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. Specjaliści ds. zaangażowania pacjentów i asystenci pielęgniarek wypełnią SEWDR na początku badania (rejestracja) i 15 miesięcy od rejestracji. Średni wynik na początku badania i po 15 miesiącach zostanie obliczony oddzielnie dla każdej grupy; zmiana zostanie oceniona poprzez odjęcie średniego wyniku każdej grupy w odpowiednich punktach czasowych. Brakujące wartości dla każdego elementu zostały przypisane przy użyciu trybu grupowego dla tego elementu. 95% przedziały ufności obliczono na podstawie rozkładu t przy założeniu niezależności obserwacji w okresach czasu. Analiza w parach nie była możliwa, biorąc pod uwagę anonimowe dane.
Wartość bazowa i 15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podejścia do całkowitego wyniku kwestionariusza otępienia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz podejścia do demencji (ADQ) to 19-punktowa skala przeznaczona do oceny stosunku personelu do osób z demencją i sprawowania opieki nad osobami z demencją. Dla każdego elementu ankiety stosowana jest pięciostopniowa skala Likerta (od 1 do 5). Całkowity wynik ADQ waha się od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie. ADQ zostanie wypełnione przez personel Specjalisty ds. Zaangażowania Pacjenta (PES) i Personel Asystenta Pielęgniarki (NA) w momencie rejestracji (linia podstawowa), a średni wynik zostanie porównany między tymi grupami.
Linia bazowa
Doświadczenia personelu związane z pracą z mieszkańcami z demencją Skala całkowitego wyniku na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala doświadczenia personelu w pracy z osobami z demencją (SEWDR) to 21-itemowa skala mierząca satysfakcję pracowników z ich doświadczeń w pracy z osobami z demencją oraz ich środowiska pracy. Dla każdego elementu ankiety stosowana jest pięciostopniowa skala Likerta (od 0 do 4). Całkowity wynik dla SEWDR mieści się w zakresie od 0 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. SEWDR zostanie wypełniony przez personel Specjalisty ds. Zaangażowania Pacjenta (PES) i Personel Asystenta Pielęgniarki (NA) w momencie rejestracji (linia wyjściowa), a średni wynik zostanie porównany między tymi grupami.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwell Health

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-0800-FIMR-2
  • 1R21NR018500-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj