Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens: Sygehusplejere (mål 2)

1. november 2022 opdateret af: Northwell Health

Reduktion af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) for akut syge personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme via specialister i patientengagement

Personer med Alzheimers sygdom og relateret demens (ADRD) tegner sig for 3,2 millioner hospitalsindlæggelser om året og har over tre gange flere indlæggelser end dem uden kognitiv svækkelse, men alligevel er hospitalsplejere (HCG'er) dårligt forberedte til at håndtere patienter med ADRD med mindre end 5 % indberetter obligatorisk demensplejeuddannelse. Tre fjerdedele af indlagte personer med ADRD viser adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) forbundet med funktionelt og kognitivt fald, øget ressourceforbrug, institutionalisering, for tidlig død og omsorgsbyrde. Det overordnede mål er at teste den foreløbige effektivitet af en innovativ plejemodel, PES-4-BPSD, til at reducere BPSD ved at bemyndige Patient Engagement Specialists (PES) til at levere demenspleje til akut syge patienter med ADRD. Traditionelt yder psykiatriske assistenter med uddannelse i kriseforebyggende teknikker pleje til psykiatriske patienter. På interventionsenheden engagerer disse mentale sundhedsassistenter som PES målrettet patienter med BPSD. I pilotstudiet fandt efterforskerne, at patienter med kognitiv svækkelse indlagt på PES-enheden var signifikant mindre tilbøjelige til at kræve konstant observation, kemiske og fysiske begrænsninger, hvilket tyder på forbedret håndtering af BPSD. Den centrale hypotese er, at PES-4-BPSD vil forbedre PES's evne til at skabe et "muliggørende" miljø, der adresserer faktorer, der fører til BPSD og forbedrer oplevelsen for hospitalsplejere. Styret af en social-økologisk ramme, inkorporerer PES-4-BPSD demensuddannelse og træning, miljøændringer-kohortering, øget bemanding-PES og personalestøtte. Efterforskernes tværfaglige forskerhold er godt positioneret til at opnå følgende: Mål 1) Bestem den foreløbige effektivitet af PES-4-BPSD til at reducere BPSD under indlæggelse (se venligst NCT# 04481568 for flere detaljer om dette formål), og Mål 2) Evaluer, om demensplejetræning forbedrer PES-personalets oplevede evne (intervention) og sygeplejerskemedarbejdere (kontrol) til at tage sig af indlagte personer med ADRD. For mål 1 vil efterforskerne udføre et ikke-randomiseret foreløbigt effektforsøg af PES-4-BPSD-interventionen, der indskriver N=158 patienter (79 kontrol, 79 intervention). Det primære resultat vil være tilstedeværelse af BPSD under hospitalsindlæggelse ved hjælp af Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire (NPI-Q). I mål 2 vil efterforskerne bruge undersøgelsesmetodologi i et design med gentagne foranstaltninger til at evaluere forskelle inden for og mellem grupper i holdninger, erfaring og tilfredshed med at håndtere patienter med ADRD. Foranstaltningerne vil blive gennemført ved baseline (T1), umiddelbart efter træning (T2) og ved afslutningen af ​​interventionsperioden (T3). Dette forslag vil være det første til at studere en innovativ plejemodel, der anvender PES som specialiserede hospitalsplejere til at reducere BPSD i hospitalsmiljøet. Efterforskernes resultater vil lægge det væsentlige grundlag for et multi-site forsøg med PES-4-BPSD og informere udviklingen af ​​et program, der let kan implementeres på andre hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil evaluere, om træning i demenspleje forbedrer PES-personalets (intervention) og sygeplejerskeassistents (kontrol) oplevede evne til at tage sig af hospitalsindlagte personer med ADRD. Vi vil bruge undersøgelsesmetodologi i et design med gentagne foranstaltninger til at evaluere inden for og mellem gruppeforskelle i holdninger, erfaring og tilfredshed med at håndtere patienter med ADRD. Foranstaltningerne vil blive gennemført ved baseline (T1), umiddelbart efter træning (T2) og ved afslutningen af ​​interventionsperioden (T3). Denne undersøgelse vil bruge et design med gentagne foranstaltninger til at fange virkningen af ​​demensplejetræning på oplevelsen af ​​PES (interventionsenhed) og NA (kontrolenhed) personale til at tage sig af patienter med demens. Tiltag vil blive gennemført ved baseline, før demenstræning (T1: baseline), umiddelbart efter afslutning af træningsprogrammet (T2: 3 måneder efter baseline) og efter afslutningen af ​​den 1-årige interventionsperiode (T3: 12 måneder post-baseline) -uddannelse).

Der vil blive implementeret et 3 måneders demenstræningsprogram på både interventions- og kontrolenheden. På interventionsenheden vil træningen være målrettet PES og på kontrollen til sygeplejerskeassistenterne. Det 3 måneder lange demenstræningsprogram er baseret på John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing og National Alzheimer Associations publikationer Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, "ACT" on Alzheimers guide to dementia friendly hospitals, and the Person-Centred Care Training Program for Acute Hospitals (PCTAH), forskerholdet vil give PES personale med ugentlige 20 minutters sessioner. Sessionerne vil bestå af følgende emner: typer og virkning af demens, ydelse af personcentreret pleje, identifikation af og opfyldelse af folks følelsesmæssige og fysiske behov, effektiv kommunikation, forbindelse til familieplejeren (FCG), påvirkningen af ​​det fysiske miljø, og redefinere og understøtte adfærd, som personalet kan beskrive som udfordrende. For at sikre at alle medarbejdere får undervisningen, vil sessioner blive gentaget 3 gange om ugen under skift.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forenede Stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alt PES-personale på interventionsenheden og plejeassistentpersonalet på kontrolenheden vil blive kontaktet af en forskningskoordinator, som ikke har nogen autoritativ ansvar, med vægt på frivillig deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Personale, der afviser at deltage i undersøgelsen
  • Personale, der ikke er fast baseret på hverken indsats- eller kontrolenhederne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PES-4-BPSD-modellen
Interventionsarmen består af PES og NA'er, som arbejder på interventionsenheden, som består af: I. Kohortering af patienter med kognitiv svækkelse OG tidligere eller nuværende indikation på BPSD, akut indlagt i medicin- eller telemetritjenesten, er kohorteret på en 10-sengs. medicinsk enhed. II. PES personale. III. Personalestøtte: PI vil afholde månedlige 20 minutters gruppesessioner for at styrke træningen og diskutere udfordrende patientadfærd; beregnet til at forbedre holdningen og empatien hos sygehusplejere over for patienterne. IV. Personaleuddannelse
Adfærdsmæssigt: PES-4-BPSD model
Personaleuddannelse: Demensplejeuddannelse og træning. PI vil med støtte fra forskerholdet bruge 12 uger på at træne PES/NA-personalet. Baseret på "Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia", vil PES-personalet modtage ugentlige 20 minutters sessioner. Denne undersøgelse har til formål at fange virkningen af ​​demensplejetræning på oplevelsen af ​​PES (interventionsenhed) og NA (kontrolenhed) personale til at tage sig af patienter med demens. Tiltag vil blive gennemført ved baseline, før demenstræning (T1: baseline), umiddelbart efter afslutning af træningsprogrammet (T2: 3 måneder efter baseline) og efter afslutningen af ​​den 1-årige interventionsperiode (T3: 12 måneder post-baseline) -uddannelse).
Aktiv komparator: Betingelsen for opmærksomhedskontrol
Kontrolgruppen består af NA'er, der arbejder på en 40-sengs medicinafdeling, bemandet med 39 sygeplejersker (1:6 ratio) og 26 NA (1:8 ratio), som primært kohorter ældre patienter med geriatriske syndromer. Alle komponenter i interventionsarmen er de samme med undtagelse af PES-personalet. Kontrolarmen (NA'er) vil modtage den samme træning som interventionsarmen.
Adfærdsmæssigt: Betingelsen for opmærksomhedskontrol
Personaleuddannelse: Demensplejeuddannelse og træning. PI vil med støtte fra forskerholdet bruge 12 uger på at træne PES/NA-personalet. Baseret på "Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia", vil PES-personalet modtage ugentlige 20 minutters sessioner. Denne undersøgelse har til formål at fange virkningen af ​​demensplejetræning på oplevelsen af ​​PES (interventionsenhed) og NA (kontrolenhed) personale til at tage sig af patienter med demens. Tiltag vil blive gennemført ved baseline, før demenstræning (T1: baseline), umiddelbart efter afslutning af træningsprogrammet (T2: 3 måneder efter baseline) og efter afslutningen af ​​den 1-årige interventionsperiode (T3: 12 måneder post-baseline) -uddannelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilgange til demensspørgeskema (ADQ) samlet score fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) er en 19-punkts skala designet til at evaluere personalets holdninger til mennesker med demens og yde demenspleje. En fem-punkts Likert-skala (1-5) bruges for hvert emne. ADQ samlede score spænder fra 19-95 med højere score, der indikerer en mere positiv holdning. ADQ vil blive afsluttet af Patient Engagement Specialists og Nurse Assistants ved baseline (tilmelding) og 3 måneder efter tilmelding. Den gennemsnitlige ADQ-score ved baseline og efter 3 måneder blev beregnet separat for hver gruppe, og ændringen blev vurderet ved at trække hver gruppes gennemsnitlige score på deres respektive tidspunkter. Manglende værdier for hvert element blev imputeret ved hjælp af gruppetilstanden for det pågældende element. 95 % konfidensintervaller blev beregnet baseret på t-fordelingen under forudsætning af uafhængighed af observationer på tværs af tidsperioder. Parret analyse var ikke mulig givet anonyme data.
Baseline og 3 måneder
Ændring i personalets erfaringer med at arbejde med demente beboere skalerer samlet score fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) er en skala på 21 punkter, der måler medarbejdernes tilfredshed med deres arbejdsmiljø og arbejdet med mennesker med demens. En fem-punkts Likert-skala (0-4) bruges for hvert emne. SEWDR's samlede score spænder fra 0-84; højere score indikerer større tilfredshed. Patientengagementspecialister og sygeplejerskeassistenter vil gennemføre SEWDR ved baseline (tilmelding) og 3 måneder efter tilmelding. Den gennemsnitlige score ved baseline og efter 3 måneder vil blive beregnet separat for hver gruppe; ændring vil blive vurderet ved at trække hver gruppes gennemsnitlige score på deres respektive tidspunkter. Manglende værdier for hvert element blev imputeret ved hjælp af gruppetilstanden for det pågældende element. 95 % konfidensintervaller blev beregnet baseret på t-fordelingen under forudsætning af uafhængighed af observationer på tværs af tidsperioder. Parret analyse var ikke mulig givet anonyme data.
Baseline og 3 måneder
Ændring i tilgange til demensspørgeskema (ADQ) samlet score fra baseline til 15 måneder
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) er en 19-punkts skala designet til at evaluere personalets holdninger til mennesker med demens og yde demenspleje. En fem-punkts Likert-skala (1-5) bruges for hvert emne. ADQ samlede score spænder fra 19-95 med højere score, der indikerer en mere positiv holdning. ADQ vil blive afsluttet af Patient Engagement Specialists og Nurse Assistants ved baseline (tilmelding) og 15 måneder efter tilmelding. Den gennemsnitlige ADQ-score ved baseline og efter 15 måneder blev beregnet separat for hver gruppe, og ændringen blev vurderet ved at trække hver gruppes gennemsnitlige score på deres respektive tidspunkter. Manglende værdier for hvert element blev imputeret ved hjælp af gruppetilstanden for det pågældende element. 95 % konfidensintervaller blev beregnet baseret på t-fordelingen under forudsætning af uafhængighed af observationer på tværs af tidsperioder. Parret analyse var ikke mulig givet anonyme data.
Baseline og 15 måneder
Ændring i personalets erfaringer med at arbejde med demente beboere skalerer samlet score fra baseline til 15 måneder
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) er en skala på 21 punkter, der måler medarbejdernes tilfredshed med deres arbejdsmiljø og arbejdet med mennesker med demens. En fem-punkts Likert-skala (0-4) bruges for hvert emne. SEWDR's samlede score spænder fra 0-84; højere score indikerer større tilfredshed. Patientengagementspecialister og sygeplejerskeassistenter vil gennemføre SEWDR ved baseline (tilmelding) og 15 måneder efter tilmelding. Den gennemsnitlige score ved baseline og efter 15 måneder vil blive beregnet separat for hver gruppe; ændring vil blive vurderet ved at trække hver gruppes gennemsnitlige score på deres respektive tidspunkter. Manglende værdier for hvert element blev imputeret ved hjælp af gruppetilstanden for det pågældende element. 95 % konfidensintervaller blev beregnet baseret på t-fordelingen under forudsætning af uafhængighed af observationer på tværs af tidsperioder. Parret analyse var ikke mulig givet anonyme data.
Baseline og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilgange til demensspørgeskemaets samlede score ved baseline
Tidsramme: Baseline
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) er en 19-punkts skala designet til at evaluere personalets holdninger til mennesker med demens og yde demenspleje. En fem-punkts Likert-skala (1 til 5) bruges for hvert undersøgelseselement. Den samlede score for ADQ varierer fra 19 til 95, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning. ADQ vil blive udfyldt af Patient Engagement Specialist (PES) personale og Nurse Assistant (NA) personale ved indskrivning (baseline), og gennemsnitsscore vil blive sammenlignet mellem disse grupper.
Baseline
Personalets erfaringer med at arbejde med demente beboere skalerer den samlede score ved baseline
Tidsramme: Baseline
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) er en skala på 21 punkter, der måler medarbejdernes tilfredshed med deres erfaringer med at arbejde med mennesker med demens samt deres arbejdsmiljø. En fem-punkts Likert-skala (0 til 4) bruges for hvert undersøgelseselement. Den samlede score for SEWDR varierer fra 0 til 84, hvor højere score indikerer større tilfredshed. SEWDR vil blive udfyldt af Patient Engagement Specialist (PES) personale og Nurse Assistant (NA) personale ved indskrivning (baseline), og den gennemsnitlige score vil blive sammenlignet mellem disse grupper.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwell Health

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2019

Først opslået (Faktiske)

27. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0800-FIMR-2
  • 1R21NR018500-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner