Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Reduzierung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz: Pflegekräfte im Krankenhaus (Ziel 2)

1. November 2022 aktualisiert von: Northwell Health

Reduzierung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz (BPSD) für akut erkrankte Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen durch Patientenengagement-Spezialisten

Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (ADRD) machen 3,2 Millionen Krankenhauseinweisungen pro Jahr aus und haben mehr als dreimal mehr Krankenhauseinweisungen als Personen ohne kognitive Beeinträchtigung, doch Krankenhauspfleger (HCGs) sind schlecht darauf vorbereitet, Patienten mit ADRD mit weniger als 5 zu behandeln %, die eine obligatorische Schulung zur Demenzpflege angeben. Drei Viertel der hospitalisierten Personen mit ADRD zeigen Verhaltens- und psychologische Symptome der Demenz (BPSD), die mit funktionellem und kognitivem Rückgang, erhöhtem Ressourcenverbrauch, Institutionalisierung, vorzeitigem Tod und Belastung der Pflegekräfte verbunden sind. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit eines innovativen Behandlungsmodells, PES-4-BPSD, zur Reduzierung von BPSD zu testen, indem Spezialisten für Patientenengagement (PES) befähigt werden, akut erkrankte Patienten mit ADRD in die Lage zu versetzen, Demenz zu behandeln. Traditionell betreuen psychiatrische Assistenten mit Ausbildung in Krisenpräventionstechniken psychiatrische Patienten. Auf der Interventionseinheit binden diese Psychiatrieassistenten als PES gezielt Patienten mit BPSD ein. In der Pilotstudie stellten die Forscher fest, dass Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung, die in die PES-Einheit aufgenommen wurden, mit signifikant geringerer Wahrscheinlichkeit eine ständige Überwachung sowie chemische und physische Fixierungen benötigten, was auf ein verbessertes Management von BPSD hindeutet. Die zentrale Hypothese ist, dass PES-4-BPSD die Fähigkeit von PES verbessern wird, ein "ermöglichendes" Milieu zu schaffen, das Faktoren anspricht, die zu BPSD führen, und die Erfahrung von Krankenhauspflegern verbessert. PES-4-BPSD wird von einem sozial-ökologischen Rahmen geleitet und umfasst Demenzbildung und -schulung, Umweltmodifikationen – Kohortenbildung, erhöhte Personalausstattung – PES und Personalunterstützung. Das multidisziplinäre Forschungsteam der Prüfärzte ist gut positioniert, um Folgendes zu erreichen: Ziel 1) Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit von PES-4-BPSD zur Reduzierung von BPSD während des Krankenhausaufenthalts (weitere Einzelheiten zu diesem Ziel finden Sie unter NCT# 04481568) und Ziel 2) Bewerten Sie, ob das Demenzpflegetraining die wahrgenommene Fähigkeit des PES-Personals (Intervention) und des Pflegehilfspersonals (Kontrolle) verbessert, sich um hospitalisierte Personen mit ADRD zu kümmern. Für Ziel 1 werden die Prüfärzte eine nicht-randomisierte vorläufige Wirksamkeitsstudie der PES-4-BPSD-Intervention durchführen, an der N = 158 Patienten (79 Kontrollen, 79 Interventionen) teilnehmen. Das primäre Ergebnis wird das Vorhandensein von BPSD während des Krankenhausaufenthalts unter Verwendung des Neuropsychiatric Inventory-Fragebogens (NPI-Q) sein. Im Rahmen von Ziel 2 verwenden die Forscher eine Umfragemethodik in einem Design mit wiederholten Messungen, um Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen in Bezug auf Einstellungen, Erfahrungen und Zufriedenheit mit dem Umgang mit Patienten mit ADRD zu bewerten. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (T1), unmittelbar nach dem Training (T2) und am Ende des Interventionszeitraums (T3) abgeschlossen. Dieser Vorschlag wird der erste sein, der ein innovatives Pflegemodell unter Verwendung von PES als spezialisierte Krankenhauspfleger zur Reduzierung von BPSD im Krankenhausumfeld untersucht. Die Ergebnisse der Forscher werden die wesentliche Grundlage für eine standortübergreifende Studie mit PES-4-BPSD bilden und die Entwicklung eines Programms beeinflussen, das problemlos in anderen Krankenhäusern implementiert werden kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wir werden evaluieren, ob Schulungen zur Demenzpflege die wahrgenommene Fähigkeit des PES-Personals (Intervention) und des Pflegehilfspersonals (Kontrolle) verbessern, sich um hospitalisierte Personen mit ADRD zu kümmern. Wir werden eine Umfragemethodik in einem Design mit wiederholten Messungen verwenden, um Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen in Bezug auf Einstellungen, Erfahrungen und Zufriedenheit mit dem Umgang mit Patienten mit ADRD zu bewerten. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (T1), unmittelbar nach dem Training (T2) und am Ende des Interventionszeitraums (T3) abgeschlossen. Diese Studie wird ein Design mit wiederholten Messungen verwenden, um die Auswirkungen des Demenzpflegetrainings auf die Erfahrung des Personals der PES (Interventionseinheit) und der NA (Kontrolleinheit) mit der Versorgung von Patienten mit Demenz zu erfassen. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn, vor dem Demenztraining (T1: Studienbeginn), unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms (T2: 3 Monate nach Studienbeginn) und nach Abschluss des 1-jährigen Interventionszeitraums (T3: 12 Monate nach Studienbeginn) durchgeführt -Ausbildung).

Sowohl auf der Interventions- als auch auf der Kontrollstation wird ein 3-monatiges Demenz-Trainingsprogramm durchgeführt. Auf der Interventionseinheit wird die Schulung auf das PES und auf der Steuerung auf die Pflegeassistenten ausgerichtet. Das 3-monatige Demenz-Trainingsprogramm basiert auf den Veröffentlichungen des John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing und der National Alzheimer Association Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, „ACT“ on Alzheimers guide to dementia friendly hospitals und the Person-Centred Care Training Program for Acute Hospitals (PCTAH) wird das Forschungsteam PES-Mitarbeitern wöchentliche 20-minütige Sitzungen anbieten. Die Sitzungen umfassen die folgenden Themen: Arten und Auswirkungen von Demenz, Bereitstellung einer personenzentrierten Pflege, Identifizierung und Erfüllung der emotionalen und körperlichen Bedürfnisse der Menschen, effektive Kommunikation, Verbindung mit der pflegenden Familie (FCG), die Auswirkungen der physischen Umgebung, und die Neudefinition und Unterstützung von Verhaltensweisen, die Mitarbeiter möglicherweise als herausfordernd bezeichnen. Um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter die Schulung erhalten, werden die Sitzungen während des Schichtwechsels dreimal pro Woche wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • North Shore University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle PES-Mitarbeiter auf der Interventionseinheit und Pflegeassistenten auf der Kontrolleinheit werden von einem Forschungskoordinator angesprochen, der keine maßgeblichen Verantwortlichkeiten hat, wobei die freiwillige Teilnahme betont wird

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter, die die Teilnahme an der Studie ablehnen
  • Personal, das nicht ständig in den Interventions- oder Kontrolleinheiten stationiert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das PES-4-BPSD-Modell
Der Interventionsarm besteht aus PES und NAs, die an der Interventionseinheit arbeiten, die aus Folgendem besteht: I. Kohortierung von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung UND früherer oder gegenwärtiger Indikation von BPSD, die akut in den medizinischen oder telemetrischen Dienst eingeliefert werden, werden auf einem 10-Betten-Kohort behandelt medizinische Einheit. II. PES-Mitarbeiter. III. Mitarbeiterunterstützung: Der PI wird monatlich 20-minütige Gruppensitzungen abhalten, um das Training zu verstärken und herausforderndes Patientenverhalten zu besprechen; soll die Einstellung und das Einfühlungsvermögen von Krankenhauspflegekräften gegenüber Patienten verbessern. IV. Schulung der Mitarbeiter
Mitarbeiterschulung: Demenzpflege, Aus- und Weiterbildung. Der PI wird mit Unterstützung des Forschungsteams 12 Wochen damit verbringen, das PES/NA-Personal zu schulen. Basierend auf „Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia“ erhalten die PES-Mitarbeiter wöchentliche 20-minütige Sitzungen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Demenzpflegeschulung auf die Erfahrung des Personals der PES (Interventionseinheit) und der NA (Kontrolleinheit) mit der Betreuung von Patienten mit Demenz zu erfassen. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn, vor dem Demenztraining (T1: Studienbeginn), unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms (T2: 3 Monate nach Studienbeginn) und nach Abschluss des 1-jährigen Interventionszeitraums (T3: 12 Monate nach Studienbeginn) durchgeführt -Ausbildung).
Aktiver Komparator: Die Bedingung der Aufmerksamkeitskontrolle
Die Kontrollgruppe besteht aus NAs, die auf einer medizinischen Einheit mit 40 Betten arbeiten, die mit 39 Krankenschwestern (Verhältnis 1:6) und 26 NA (Verhältnis 1:8) besetzt ist und hauptsächlich ältere Patienten mit geriatrischen Syndromen kohortiert. Alle Komponenten des Interventionsarms sind mit Ausnahme des PES-Personals gleich. Der Kontrollarm (NAs) erhält die gleiche Ausbildung wie der Interventionsarm.
Mitarbeiterschulung: Demenzpflege, Aus- und Weiterbildung. Der PI wird mit Unterstützung des Forschungsteams 12 Wochen damit verbringen, das PES/NA-Personal zu schulen. Basierend auf „Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia“ erhalten die PES-Mitarbeiter wöchentliche 20-minütige Sitzungen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Demenzpflegeschulung auf die Erfahrung des Personals der PES (Interventionseinheit) und der NA (Kontrolleinheit) mit der Betreuung von Patienten mit Demenz zu erfassen. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn, vor dem Demenztraining (T1: Studienbeginn), unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms (T2: 3 Monate nach Studienbeginn) und nach Abschluss des 1-jährigen Interventionszeitraums (T3: 12 Monate nach Studienbeginn) durchgeführt -Ausbildung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ansätze für die Gesamtpunktzahl des Demenzfragebogens (ADQ) von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Der Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) ist eine 19-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Einstellung des Personals zu Menschen mit Demenz und zur Bereitstellung von Demenzversorgung zu bewerten. Für jedes Item wird eine fünfstufige Likert-Skala (1-5) verwendet. Der ADQ-Gesamtwert reicht von 19 bis 95, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung anzeigen. Das ADQ wird von Spezialisten für Patientenengagement und Pflegeassistenten zu Studienbeginn (Einschreibung) und 3 Monate nach der Einschreibung ausgefüllt. Der durchschnittliche ADQ-Score zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wurde für jede Gruppe separat berechnet, und die Veränderung wurde durch Subtrahieren des durchschnittlichen Scores jeder Gruppe zu ihren jeweiligen Zeitpunkten bewertet. Fehlende Werte für jedes Element wurden unter Verwendung des Gruppenmodus für dieses Element imputiert. 95 %-Konfidenzintervalle wurden basierend auf der t-Verteilung berechnet, wobei die Unabhängigkeit von Beobachtungen über Zeiträume hinweg angenommen wurde. Bei anonymen Daten war eine paarweise Analyse nicht durchführbar.
Grundlinie und 3 Monate
Veränderung der Erfahrungen des Personals bei der Arbeit mit dementen Bewohnern Skala der Gesamtpunktzahl von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
Die Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) ist eine 21-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit der Mitarbeiter mit ihrem Arbeitsumfeld und der Arbeit mit Menschen mit Demenz misst. Für jedes Item wird eine fünfstufige Likert-Skala (0-4) verwendet. Die SEWDR-Gesamtpunktzahl reicht von 0-84; Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin. Spezialisten für Patientenengagement und Krankenpflegeassistenten schließen den SEWDR zu Studienbeginn (Einschreibung) und 3 Monate nach der Einschreibung ab. Die durchschnittliche Punktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wird für jede Gruppe separat berechnet; Änderung wird bewertet, indem die durchschnittliche Punktzahl jeder Gruppe zu ihren jeweiligen Zeitpunkten subtrahiert wird. Fehlende Werte für jedes Element wurden unter Verwendung des Gruppenmodus für dieses Element imputiert. 95 %-Konfidenzintervalle wurden basierend auf der t-Verteilung berechnet, wobei die Unabhängigkeit von Beobachtungen über Zeiträume hinweg angenommen wurde. Bei anonymen Daten war eine paarweise Analyse nicht durchführbar.
Grundlinie und 3 Monate
Änderung der Ansätze für die Gesamtpunktzahl des Demenzfragebogens (ADQ) von der Baseline bis zu 15 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 15 Monate
Der Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) ist eine 19-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Einstellung des Personals zu Menschen mit Demenz und zur Bereitstellung von Demenzversorgung zu bewerten. Für jedes Item wird eine fünfstufige Likert-Skala (1-5) verwendet. Der ADQ-Gesamtwert reicht von 19 bis 95, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung anzeigen. Das ADQ wird von Spezialisten für Patientenengagement und Krankenpflegeassistenten zu Studienbeginn (Einschreibung) und 15 Monate nach der Einschreibung ausgefüllt. Der durchschnittliche ADQ-Score zu Studienbeginn und nach 15 Monaten wurde für jede Gruppe separat berechnet, und die Veränderung wurde durch Subtrahieren des durchschnittlichen Scores jeder Gruppe zu ihren jeweiligen Zeitpunkten bewertet. Fehlende Werte für jedes Element wurden unter Verwendung des Gruppenmodus für dieses Element imputiert. 95 %-Konfidenzintervalle wurden basierend auf der t-Verteilung berechnet, wobei die Unabhängigkeit von Beobachtungen über Zeiträume hinweg angenommen wurde. Bei anonymen Daten war eine paarweise Analyse nicht durchführbar.
Baseline und 15 Monate
Veränderung der Erfahrungen des Personals bei der Arbeit mit dementen Bewohnern Skala der Gesamtpunktzahl von der Grundlinie bis zu 15 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 15 Monate
Die Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) ist eine 21-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit der Mitarbeiter mit ihrem Arbeitsumfeld und der Arbeit mit Menschen mit Demenz misst. Für jedes Item wird eine fünfstufige Likert-Skala (0-4) verwendet. Die SEWDR-Gesamtpunktzahl reicht von 0-84; Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin. Spezialisten für Patientenengagement und Krankenpflegeassistenten schließen den SEWDR zu Studienbeginn (Einschreibung) und 15 Monate nach der Einschreibung ab. Die durchschnittliche Punktzahl zu Studienbeginn und nach 15 Monaten wird für jede Gruppe separat berechnet; Änderung wird bewertet, indem die durchschnittliche Punktzahl jeder Gruppe zu ihren jeweiligen Zeitpunkten subtrahiert wird. Fehlende Werte für jedes Element wurden unter Verwendung des Gruppenmodus für dieses Element imputiert. 95 %-Konfidenzintervalle wurden basierend auf der t-Verteilung berechnet, wobei die Unabhängigkeit von Beobachtungen über Zeiträume hinweg angenommen wurde. Bei anonymen Daten war eine paarweise Analyse nicht durchführbar.
Baseline und 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansätze zur Gesamtpunktzahl des Demenz-Fragebogens zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
Der Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) ist eine 19-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Einstellung des Personals zu Menschen mit Demenz und zur Bereitstellung von Demenzversorgung zu bewerten. Für jedes Umfrageelement wird eine fünfstufige Likert-Skala (1 bis 5) verwendet. Die Gesamtpunktzahl für den ADQ reicht von 19 bis 95, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Einstellung anzeigen. Der ADQ wird vom Personal des Patientenengagementspezialisten (PES) und des Personals des Krankenpflegeassistenten (NA) bei der Einschreibung (Baseline) ausgefüllt, und die mittlere Punktzahl wird zwischen diesen Gruppen verglichen.
Grundlinie
Erfahrungen des Personals bei der Arbeit mit dementen Bewohnern Skalengesamtpunktzahl bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
Die Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) ist eine 21-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit der Mitarbeiter mit ihren Erfahrungen bei der Arbeit mit Menschen mit Demenz sowie mit ihrem Arbeitsumfeld misst. Für jedes Umfrageelement wird eine fünfstufige Likert-Skala (0 bis 4) verwendet. Die Gesamtpunktzahl für den SEWDR reicht von 0 bis 84, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen. Der SEWDR wird vom Personal des Patientenengagementspezialisten (PES) und des Personals des Krankenpflegeassistenten (NA) bei der Einschreibung (Baseline) ausgefüllt, und die mittlere Punktzahl wird zwischen diesen Gruppen verglichen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren