- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04179721
Reduzierung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz: Pflegekräfte im Krankenhaus (Ziel 2)
Reduzierung von Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz (BPSD) für akut erkrankte Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen durch Patientenengagement-Spezialisten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden evaluieren, ob Schulungen zur Demenzpflege die wahrgenommene Fähigkeit des PES-Personals (Intervention) und des Pflegehilfspersonals (Kontrolle) verbessern, sich um hospitalisierte Personen mit ADRD zu kümmern. Wir werden eine Umfragemethodik in einem Design mit wiederholten Messungen verwenden, um Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen in Bezug auf Einstellungen, Erfahrungen und Zufriedenheit mit dem Umgang mit Patienten mit ADRD zu bewerten. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn (T1), unmittelbar nach dem Training (T2) und am Ende des Interventionszeitraums (T3) abgeschlossen. Diese Studie wird ein Design mit wiederholten Messungen verwenden, um die Auswirkungen des Demenzpflegetrainings auf die Erfahrung des Personals der PES (Interventionseinheit) und der NA (Kontrolleinheit) mit der Versorgung von Patienten mit Demenz zu erfassen. Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn, vor dem Demenztraining (T1: Studienbeginn), unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms (T2: 3 Monate nach Studienbeginn) und nach Abschluss des 1-jährigen Interventionszeitraums (T3: 12 Monate nach Studienbeginn) durchgeführt -Ausbildung).
Sowohl auf der Interventions- als auch auf der Kontrollstation wird ein 3-monatiges Demenz-Trainingsprogramm durchgeführt. Auf der Interventionseinheit wird die Schulung auf das PES und auf der Steuerung auf die Pflegeassistenten ausgerichtet. Das 3-monatige Demenz-Trainingsprogramm basiert auf den Veröffentlichungen des John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing und der National Alzheimer Association Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, „ACT“ on Alzheimers guide to dementia friendly hospitals und the Person-Centred Care Training Program for Acute Hospitals (PCTAH) wird das Forschungsteam PES-Mitarbeitern wöchentliche 20-minütige Sitzungen anbieten. Die Sitzungen umfassen die folgenden Themen: Arten und Auswirkungen von Demenz, Bereitstellung einer personenzentrierten Pflege, Identifizierung und Erfüllung der emotionalen und körperlichen Bedürfnisse der Menschen, effektive Kommunikation, Verbindung mit der pflegenden Familie (FCG), die Auswirkungen der physischen Umgebung, und die Neudefinition und Unterstützung von Verhaltensweisen, die Mitarbeiter möglicherweise als herausfordernd bezeichnen. Um sicherzustellen, dass alle Mitarbeiter die Schulung erhalten, werden die Sitzungen während des Schichtwechsels dreimal pro Woche wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Glen Oaks, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle PES-Mitarbeiter auf der Interventionseinheit und Pflegeassistenten auf der Kontrolleinheit werden von einem Forschungskoordinator angesprochen, der keine maßgeblichen Verantwortlichkeiten hat, wobei die freiwillige Teilnahme betont wird
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter, die die Teilnahme an der Studie ablehnen
- Personal, das nicht ständig in den Interventions- oder Kontrolleinheiten stationiert ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Das PES-4-BPSD-Modell
Der Interventionsarm besteht aus PES und NAs, die an der Interventionseinheit arbeiten, die aus Folgendem besteht: I. Kohortierung von Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung UND früherer oder gegenwärtiger Indikation von BPSD, die akut in den medizinischen oder telemetrischen Dienst eingeliefert werden, werden auf einem 10-Betten-Kohort behandelt medizinische Einheit.
II.
PES-Mitarbeiter.
III.
Mitarbeiterunterstützung: Der PI wird monatlich 20-minütige Gruppensitzungen abhalten, um das Training zu verstärken und herausforderndes Patientenverhalten zu besprechen; soll die Einstellung und das Einfühlungsvermögen von Krankenhauspflegekräften gegenüber Patienten verbessern.
IV.
Schulung der Mitarbeiter
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Mitarbeiterschulung: Demenzpflege, Aus- und Weiterbildung.
Der PI wird mit Unterstützung des Forschungsteams 12 Wochen damit verbringen, das PES/NA-Personal zu schulen.
Basierend auf „Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia“ erhalten die PES-Mitarbeiter wöchentliche 20-minütige Sitzungen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Demenzpflegeschulung auf die Erfahrung des Personals der PES (Interventionseinheit) und der NA (Kontrolleinheit) mit der Betreuung von Patienten mit Demenz zu erfassen.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn, vor dem Demenztraining (T1: Studienbeginn), unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms (T2: 3 Monate nach Studienbeginn) und nach Abschluss des 1-jährigen Interventionszeitraums (T3: 12 Monate nach Studienbeginn) durchgeführt -Ausbildung).
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Aktiver Komparator: Die Bedingung der Aufmerksamkeitskontrolle
Die Kontrollgruppe besteht aus NAs, die auf einer medizinischen Einheit mit 40 Betten arbeiten, die mit 39 Krankenschwestern (Verhältnis 1:6) und 26 NA (Verhältnis 1:8) besetzt ist und hauptsächlich ältere Patienten mit geriatrischen Syndromen kohortiert.
Alle Komponenten des Interventionsarms sind mit Ausnahme des PES-Personals gleich.
Der Kontrollarm (NAs) erhält die gleiche Ausbildung wie der Interventionsarm.
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Mitarbeiterschulung: Demenzpflege, Aus- und Weiterbildung.
Der PI wird mit Unterstützung des Forschungsteams 12 Wochen damit verbringen, das PES/NA-Personal zu schulen.
Basierend auf „Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia“ erhalten die PES-Mitarbeiter wöchentliche 20-minütige Sitzungen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Demenzpflegeschulung auf die Erfahrung des Personals der PES (Interventionseinheit) und der NA (Kontrolleinheit) mit der Betreuung von Patienten mit Demenz zu erfassen.
Die Maßnahmen werden zu Studienbeginn, vor dem Demenztraining (T1: Studienbeginn), unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms (T2: 3 Monate nach Studienbeginn) und nach Abschluss des 1-jährigen Interventionszeitraums (T3: 12 Monate nach Studienbeginn) durchgeführt -Ausbildung).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ansätze für die Gesamtpunktzahl des Demenzfragebogens (ADQ) von der Baseline bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Der Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) ist eine 19-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Einstellung des Personals zu Menschen mit Demenz und zur Bereitstellung von Demenzversorgung zu bewerten.
Für jedes Item wird eine fünfstufige Likert-Skala (1-5) verwendet.
Der ADQ-Gesamtwert reicht von 19 bis 95, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung anzeigen.
Das ADQ wird von Spezialisten für Patientenengagement und Pflegeassistenten zu Studienbeginn (Einschreibung) und 3 Monate nach der Einschreibung ausgefüllt.
Der durchschnittliche ADQ-Score zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wurde für jede Gruppe separat berechnet, und die Veränderung wurde durch Subtrahieren des durchschnittlichen Scores jeder Gruppe zu ihren jeweiligen Zeitpunkten bewertet.
Fehlende Werte für jedes Element wurden unter Verwendung des Gruppenmodus für dieses Element imputiert.
95 %-Konfidenzintervalle wurden basierend auf der t-Verteilung berechnet, wobei die Unabhängigkeit von Beobachtungen über Zeiträume hinweg angenommen wurde.
Bei anonymen Daten war eine paarweise Analyse nicht durchführbar.
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Grundlinie und 3 Monate
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Veränderung der Erfahrungen des Personals bei der Arbeit mit dementen Bewohnern Skala der Gesamtpunktzahl von der Grundlinie bis zu 3 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate
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Die Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) ist eine 21-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit der Mitarbeiter mit ihrem Arbeitsumfeld und der Arbeit mit Menschen mit Demenz misst.
Für jedes Item wird eine fünfstufige Likert-Skala (0-4) verwendet.
Die SEWDR-Gesamtpunktzahl reicht von 0-84; Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Spezialisten für Patientenengagement und Krankenpflegeassistenten schließen den SEWDR zu Studienbeginn (Einschreibung) und 3 Monate nach der Einschreibung ab.
Die durchschnittliche Punktzahl zu Studienbeginn und nach 3 Monaten wird für jede Gruppe separat berechnet; Änderung wird bewertet, indem die durchschnittliche Punktzahl jeder Gruppe zu ihren jeweiligen Zeitpunkten subtrahiert wird.
Fehlende Werte für jedes Element wurden unter Verwendung des Gruppenmodus für dieses Element imputiert.
95 %-Konfidenzintervalle wurden basierend auf der t-Verteilung berechnet, wobei die Unabhängigkeit von Beobachtungen über Zeiträume hinweg angenommen wurde.
Bei anonymen Daten war eine paarweise Analyse nicht durchführbar.
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Grundlinie und 3 Monate
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Änderung der Ansätze für die Gesamtpunktzahl des Demenzfragebogens (ADQ) von der Baseline bis zu 15 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 15 Monate
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Der Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) ist eine 19-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Einstellung des Personals zu Menschen mit Demenz und zur Bereitstellung von Demenzversorgung zu bewerten.
Für jedes Item wird eine fünfstufige Likert-Skala (1-5) verwendet.
Der ADQ-Gesamtwert reicht von 19 bis 95, wobei höhere Werte eine positivere Einstellung anzeigen.
Das ADQ wird von Spezialisten für Patientenengagement und Krankenpflegeassistenten zu Studienbeginn (Einschreibung) und 15 Monate nach der Einschreibung ausgefüllt.
Der durchschnittliche ADQ-Score zu Studienbeginn und nach 15 Monaten wurde für jede Gruppe separat berechnet, und die Veränderung wurde durch Subtrahieren des durchschnittlichen Scores jeder Gruppe zu ihren jeweiligen Zeitpunkten bewertet.
Fehlende Werte für jedes Element wurden unter Verwendung des Gruppenmodus für dieses Element imputiert.
95 %-Konfidenzintervalle wurden basierend auf der t-Verteilung berechnet, wobei die Unabhängigkeit von Beobachtungen über Zeiträume hinweg angenommen wurde.
Bei anonymen Daten war eine paarweise Analyse nicht durchführbar.
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Baseline und 15 Monate
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Veränderung der Erfahrungen des Personals bei der Arbeit mit dementen Bewohnern Skala der Gesamtpunktzahl von der Grundlinie bis zu 15 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 15 Monate
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Die Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) ist eine 21-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit der Mitarbeiter mit ihrem Arbeitsumfeld und der Arbeit mit Menschen mit Demenz misst.
Für jedes Item wird eine fünfstufige Likert-Skala (0-4) verwendet.
Die SEWDR-Gesamtpunktzahl reicht von 0-84; Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Spezialisten für Patientenengagement und Krankenpflegeassistenten schließen den SEWDR zu Studienbeginn (Einschreibung) und 15 Monate nach der Einschreibung ab.
Die durchschnittliche Punktzahl zu Studienbeginn und nach 15 Monaten wird für jede Gruppe separat berechnet; Änderung wird bewertet, indem die durchschnittliche Punktzahl jeder Gruppe zu ihren jeweiligen Zeitpunkten subtrahiert wird.
Fehlende Werte für jedes Element wurden unter Verwendung des Gruppenmodus für dieses Element imputiert.
95 %-Konfidenzintervalle wurden basierend auf der t-Verteilung berechnet, wobei die Unabhängigkeit von Beobachtungen über Zeiträume hinweg angenommen wurde.
Bei anonymen Daten war eine paarweise Analyse nicht durchführbar.
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Baseline und 15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ansätze zur Gesamtpunktzahl des Demenz-Fragebogens zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) ist eine 19-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Einstellung des Personals zu Menschen mit Demenz und zur Bereitstellung von Demenzversorgung zu bewerten.
Für jedes Umfrageelement wird eine fünfstufige Likert-Skala (1 bis 5) verwendet.
Die Gesamtpunktzahl für den ADQ reicht von 19 bis 95, wobei höhere Punktzahlen eine positivere Einstellung anzeigen.
Der ADQ wird vom Personal des Patientenengagementspezialisten (PES) und des Personals des Krankenpflegeassistenten (NA) bei der Einschreibung (Baseline) ausgefüllt, und die mittlere Punktzahl wird zwischen diesen Gruppen verglichen.
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Grundlinie
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Erfahrungen des Personals bei der Arbeit mit dementen Bewohnern Skalengesamtpunktzahl bei Baseline
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) ist eine 21-Punkte-Skala, die die Zufriedenheit der Mitarbeiter mit ihren Erfahrungen bei der Arbeit mit Menschen mit Demenz sowie mit ihrem Arbeitsumfeld misst.
Für jedes Umfrageelement wird eine fünfstufige Likert-Skala (0 bis 4) verwendet.
Die Gesamtpunktzahl für den SEWDR reicht von 0 bis 84, wobei höhere Punktzahlen eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Der SEWDR wird vom Personal des Patientenengagementspezialisten (PES) und des Personals des Krankenpflegeassistenten (NA) bei der Einschreibung (Baseline) ausgefüllt, und die mittlere Punktzahl wird zwischen diesen Gruppen verglichen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Sampson EL, White N, Leurent B, Scott S, Lord K, Round J, Jones L. Behavioural and psychiatric symptoms in people with dementia admitted to the acute hospital: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):189-96. doi: 10.1192/bjp.bp.113.130948. Epub 2014 Jul 24.
- Hessler JB, Schaufele M, Hendlmeier I, Junge MN, Leonhardt S, Weber J, Bickel H. Behavioural and psychological symptoms in general hospital patients with dementia, distress for nursing staff and complications in care: results of the General Hospital Study. Epidemiol Psychiatr Sci. 2018 Jun;27(3):278-287. doi: 10.1017/S2045796016001098. Epub 2017 Jan 9.
- Dewing J, Dijk S. What is the current state of care for older people with dementia in general hospitals? A literature review. Dementia (London). 2016 Jan;15(1):106-24. doi: 10.1177/1471301213520172. Epub 2014 Jan 23.
- Lintern TC. Quality in dementia care: evaluating staff attitudes and behaviour. [PhD Thesis]. Prifysgol Bangor University; 2001.
- Scerri A, Innes A, Scerri C. Dementia training programmes for staff working in general hospital settings - a systematic review of the literature. Aging Ment Health. 2017 Aug;21(8):783-796. doi: 10.1080/13607863.2016.1231170. Epub 2016 Sep 23.
- Sinvani L, Warner-Cohen J, Strunk A, Halbert T, Harisingani R, Mulvany C, Qiu M, Kozikowski A, Patel V, Liberman T, Carney M, Pekmezaris R, Wolf-Klein G, Karlin-Zysman C. A Multicomponent Model to Improve Hospital Care of Older Adults with Cognitive Impairment: A Propensity Score-Matched Analysis. J Am Geriatr Soc. 2018 Sep;66(9):1700-1707. doi: 10.1111/jgs.15452. Epub 2018 Aug 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 19-0800-FIMR-2
- 1R21NR018500-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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