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Reducción de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia: cuidadores hospitalarios (Objetivo 2)

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Northwell Health

Reducción de los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD, por sus siglas en inglés) para personas con enfermedades agudas de la enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas a través de especialistas en participación del paciente

Las personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (ADRD, por sus siglas en inglés) representan 3,2 millones de admisiones hospitalarias por año y tienen tres veces más hospitalizaciones que las personas sin deterioro cognitivo; sin embargo, los cuidadores hospitalarios (HCG, por sus siglas en inglés) no están preparados para manejar pacientes con ADRD con menos de 5 % que informa capacitación obligatoria en el cuidado de la demencia. Tres cuartas partes de las personas hospitalizadas con ADRD muestran síntomas conductuales y psicológicos de demencia (BPSD, por sus siglas en inglés) asociados con deterioro funcional y cognitivo, mayor consumo de recursos, institucionalización, muerte prematura y carga para el cuidador. El objetivo general es probar la eficacia preliminar de un modelo de atención innovador, PES-4-BPSD, para reducir los BPSD al capacitar a los especialistas en participación del paciente (PES) para brindar atención de demencia a pacientes con enfermedades agudas con ADRD. Tradicionalmente, los asistentes de salud mental con formación en técnicas de prevención de crisis brindan atención a los pacientes psiquiátricos. En la unidad de intervención, estos asistentes de salud mental, como PES, involucran deliberadamente a los pacientes con BPSD. En el estudio piloto, los investigadores encontraron que los pacientes con deterioro cognitivo ingresados ​​en la unidad de PES eran significativamente menos propensos a requerir observación constante, restricciones químicas y físicas, lo que sugiere una mejor gestión de BPSD. La hipótesis central es que PES-4-BPSD mejorará la capacidad de PES para crear un entorno "habilitante" que aborde los factores que conducen a BPSD y mejore la experiencia de los cuidadores del hospital. Guiado por un marco socioecológico, PES-4-BPSD incorpora educación y capacitación sobre demencia, modificaciones ambientales, cohortes, mayor dotación de personal, PES y apoyo del personal. El equipo de investigación multidisciplinario de los investigadores está bien posicionado para lograr lo siguiente: Objetivo 1) Determinar la eficacia preliminar de PES-4-BPSD para reducir el BPSD durante la hospitalización (consulte NCT# 04481568 para obtener más detalles sobre este objetivo), y Objetivo 2) Evaluar si la formación en atención a la demencia mejora la capacidad percibida del personal de los SPE (intervención) y del personal auxiliar de enfermería (control) para atender a personas hospitalizadas con TDAH. Para el Objetivo 1, los investigadores realizarán un ensayo de eficacia preliminar no aleatorizado de la intervención PES-4-BPSD que inscribirá a N = 158 pacientes (79 de control, 79 de intervención). El resultado primario será la presencia de SCPD durante la hospitalización utilizando el Inventario-Cuestionario Neuropsiquiátrico (NPI-Q). En el Objetivo 2, los investigadores utilizarán la metodología de la encuesta en un diseño de medidas repetidas para evaluar las diferencias en actitudes, experiencia y satisfacción dentro y entre grupos con respecto al manejo de pacientes con ADRD. Las medidas se completarán al inicio (T1), inmediatamente después del entrenamiento (T2) y al final del período de intervención (T3). Esta propuesta será la primera en estudiar un modelo innovador de atención utilizando PES como cuidadores hospitalarios especializados para reducir los SCPD en el ámbito hospitalario. Los hallazgos de los investigadores sentarán las bases esenciales para un ensayo multisitio de PES-4-BPSD e informarán el desarrollo de un programa que pueda implementarse fácilmente en otros hospitales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluaremos si la capacitación en el cuidado de la demencia mejora la capacidad percibida del personal de los SPE (intervención) y el personal auxiliar de enfermería (control) para cuidar a las personas hospitalizadas con ADRD. Usaremos la metodología de la encuesta en un diseño de medidas repetidas para evaluar las diferencias en actitudes, experiencia y satisfacción dentro y entre grupos hacia el manejo de pacientes con ADRD. Las medidas se completarán al inicio (T1), inmediatamente después del entrenamiento (T2) y al final del período de intervención (T3). Este estudio utilizará un diseño de medidas repetidas para capturar el impacto de la capacitación en el cuidado de la demencia en la experiencia del personal de PES (unidad de intervención) y NA (unidad de control) para cuidar a los pacientes con demencia. Las medidas se completarán al inicio, antes del entrenamiento de demencia (T1: inicio), inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento (T2: 3 meses después del inicio) y después de completar el período de intervención de 1 año (T3: 12 meses después del inicio). -capacitación).

Se implementará un programa de entrenamiento de demencia de 3 meses en las unidades de intervención y control. En la unidad de intervención, la formación se dirigirá a los SPE y en el control a los auxiliares de enfermería. El programa de capacitación sobre demencia de 3 meses se basa en las publicaciones del Instituto John A. Hartford para enfermería geriátrica y la Asociación Nacional de Alzheimer Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, "ACT" on Alzheimers guide to dementia friendlyhospitals, and the Programa de Capacitación en Atención Centrada en la Persona para Hospitales de Agudos (PCTAH), el equipo de investigación proporcionará al personal de PES sesiones semanales de 20 minutos. Las sesiones constarán de los siguientes temas: tipos e impacto de la demencia, brindar atención centrada en la persona, identificar y satisfacer las necesidades emocionales y físicas de las personas, comunicación efectiva, conexión con el cuidador familiar (FCG), el impacto del entorno físico, y redefinir y apoyar comportamientos que el personal puede describir como desafiantes. Para garantizar que todo el personal reciba la capacitación, las sesiones se repetirán 3 veces por semana durante el cambio de turno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • North Shore University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo el personal del PES en la unidad de intervención y el personal auxiliar de enfermería en la unidad de control serán contactados por un coordinador de investigación que no tiene responsabilidades autoritarias, enfatizando la participación voluntaria

Criterio de exclusión:

  • Personal que se niega a participar en el estudio
  • Personal que no tiene base permanente ni en las unidades de intervención ni en las de control

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El modelo PES-4-BPSD
El brazo de intervención consta de PES y NA que trabajan en la unidad de intervención que consta de: I. Cohorte de pacientes con deterioro cognitivo Y una indicación pasada o presente de SCPD, ingresados ​​de forma aguda en el servicio de medicina o telemetría, se agrupan en una cohorte de 10 camas. unidad medica II. personal del SPE. tercero Apoyo del personal: el PI llevará a cabo sesiones grupales mensuales de 20 minutos para reforzar la capacitación y analizar los comportamientos desafiantes de los pacientes; destinado a mejorar la actitud y empatía de los cuidadores hospitalarios hacia los pacientes. IV. La formación del personal
Conductual: Modelo PES-4-BPSD
Capacitación del personal: Educación y capacitación en el cuidado de la demencia. El PI, con el apoyo del equipo de investigación, dedicará 12 semanas a capacitar al personal de PES/NA. Basado en "Pruebe esto: mejores prácticas en el cuidado de enfermería para personas con demencia", el personal de PES recibirá sesiones semanales de 20 minutos. Este estudio tiene como objetivo capturar el impacto de la capacitación en el cuidado de la demencia en la experiencia del personal de PES (unidad de intervención) y NA (unidad de control) para atender a pacientes con demencia. Las medidas se completarán al inicio, antes del entrenamiento de demencia (T1: inicio), inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento (T2: 3 meses después del inicio) y después de completar el período de intervención de 1 año (T3: 12 meses después del inicio). -capacitación).
Comparador activo: La condición de control de la atención.
El grupo de control consta de NA que trabajan en una unidad de medicina de 40 camas, con 39 enfermeras (proporción 1:6) y 26 NA (proporción 1:8), que agrupa principalmente a pacientes mayores con síndromes geriátricos. Todos los componentes del brazo de intervención son los mismos con la excepción del personal de PES. El brazo de control (NA) recibirá el mismo entrenamiento que el brazo de intervención.
Conductual: La condición de control de la atención.
Capacitación del personal: Educación y capacitación en el cuidado de la demencia. El PI, con el apoyo del equipo de investigación, dedicará 12 semanas a capacitar al personal de PES/NA. Basado en "Pruebe esto: mejores prácticas en el cuidado de enfermería para personas con demencia", el personal de PES recibirá sesiones semanales de 20 minutos. Este estudio tiene como objetivo capturar el impacto de la capacitación en el cuidado de la demencia en la experiencia del personal de PES (unidad de intervención) y NA (unidad de control) para atender a pacientes con demencia. Las medidas se completarán al inicio, antes del entrenamiento de demencia (T1: inicio), inmediatamente después de completar el programa de entrenamiento (T2: 3 meses después del inicio) y después de completar el período de intervención de 1 año (T3: 12 meses después del inicio). -capacitación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación total del Cuestionario de enfoques para la demencia (ADQ) desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
El Cuestionario de enfoques de la demencia (ADQ) es una escala de 19 ítems diseñada para evaluar las actitudes del personal hacia las personas con demencia y que brindan atención a la demencia. Se utiliza una escala Likert de cinco puntos (1-5) para cada ítem. La puntuación total de ADQ oscila entre 19 y 95, y las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva. El ADQ será completado por especialistas en participación del paciente y asistentes de enfermería al inicio (inscripción) y 3 meses después de la inscripción. La puntuación ADQ media al inicio ya los 3 meses se calculó por separado para cada grupo y el cambio se evaluó restando la puntuación media de cada grupo en sus puntos de tiempo respectivos. Los valores faltantes para cada artículo se imputaron usando el modo de grupo para ese artículo. Los intervalos de confianza del 95 % se calcularon con base en la distribución t asumiendo la independencia de las observaciones a lo largo de los períodos de tiempo. El análisis pareado no fue factible debido a los datos anónimos.
Línea base y 3 meses
Cambio en las experiencias del personal al trabajar con residentes dementes Escala de puntuación total desde el inicio hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
La Escala de Experiencia del Personal en el Trabajo con Residentes Dementes (SEWDR, por sus siglas en inglés) es una escala de 21 ítems que mide la satisfacción del personal en su entorno de trabajo y en el trabajo con personas con demencia. Para cada ítem se utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos (0-4). La puntuación total de SEWDR oscila entre 0 y 84; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Los especialistas en participación del paciente y los asistentes de enfermería completarán el SEWDR al inicio (inscripción) y 3 meses después de la inscripción. La puntuación media al inicio ya los 3 meses se calculará por separado para cada grupo; el cambio se evaluará restando el puntaje promedio de cada grupo en sus respectivos puntos de tiempo. Los valores faltantes para cada artículo se imputaron usando el modo de grupo para ese artículo. Los intervalos de confianza del 95 % se calcularon con base en la distribución t asumiendo la independencia de las observaciones a lo largo de los períodos de tiempo. El análisis pareado no fue factible debido a los datos anónimos.
Línea base y 3 meses
Cambio en la puntuación total del Cuestionario de enfoques para la demencia (ADQ) desde el inicio hasta los 15 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 15 meses
El Cuestionario de enfoques de la demencia (ADQ) es una escala de 19 ítems diseñada para evaluar las actitudes del personal hacia las personas con demencia y que brindan atención a la demencia. Se utiliza una escala Likert de cinco puntos (1-5) para cada ítem. La puntuación total de ADQ oscila entre 19 y 95, y las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva. El ADQ será completado por especialistas en participación del paciente y asistentes de enfermería al inicio (inscripción) y 15 meses después de la inscripción. La puntuación ADQ promedio al inicio ya los 15 meses se calculó por separado para cada grupo y el cambio se evaluó restando la puntuación promedio de cada grupo en sus puntos de tiempo respectivos. Los valores faltantes para cada artículo se imputaron usando el modo de grupo para ese artículo. Los intervalos de confianza del 95 % se calcularon con base en la distribución t asumiendo la independencia de las observaciones a lo largo de los períodos de tiempo. El análisis pareado no fue factible debido a los datos anónimos.
Línea base y 15 meses
Cambio en las experiencias del personal al trabajar con residentes dementes Escala de puntuación total desde el inicio hasta los 15 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 15 meses
La Escala de Experiencia del Personal en el Trabajo con Residentes Dementes (SEWDR, por sus siglas en inglés) es una escala de 21 ítems que mide la satisfacción del personal en su entorno de trabajo y en el trabajo con personas con demencia. Para cada ítem se utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos (0-4). La puntuación total de SEWDR oscila entre 0 y 84; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Los especialistas en participación del paciente y los asistentes de enfermería completarán el SEWDR al inicio (inscripción) y 15 meses después de la inscripción. La puntuación media al inicio ya los 15 meses se calculará por separado para cada grupo; el cambio se evaluará restando el puntaje promedio de cada grupo en sus respectivos puntos de tiempo. Los valores faltantes para cada artículo se imputaron usando el modo de grupo para ese artículo. Los intervalos de confianza del 95 % se calcularon con base en la distribución t asumiendo la independencia de las observaciones a lo largo de los períodos de tiempo. El análisis pareado no fue factible debido a los datos anónimos.
Línea base y 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aproximaciones a la demencia Cuestionario Puntaje total al inicio
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario de enfoques de la demencia (ADQ) es una escala de 19 ítems diseñada para evaluar las actitudes del personal hacia las personas con demencia y que brindan atención a la demencia. Se utiliza una escala Likert de cinco puntos (1 a 5) para cada elemento de la encuesta. La puntuación total del ADQ oscila entre 19 y 95, y las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva. El ADQ será completado por el personal del especialista en participación del paciente (PES) y el personal del asistente de enfermería (NA) en el momento de la inscripción (línea de base), y se comparará la puntuación media entre estos grupos.
Base
Experiencias del personal de trabajar con residentes dementes Puntuación total de la escala al inicio
Periodo de tiempo: Base
La Escala de experiencia del personal al trabajar con residentes con demencia (SEWDR) es una escala de 21 ítems que mide la satisfacción del personal en sus experiencias al trabajar con personas con demencia, así como en su entorno laboral. Se utiliza una escala Likert de cinco puntos (0 a 4) para cada ítem de la encuesta. El puntaje total para el SEWDR varía de 0 a 84, y los puntajes más altos indican una mayor satisfacción. El SEWDR será completado por el personal del especialista en participación del paciente (PES) y el personal del asistente de enfermería (NA) en el momento de la inscripción (línea de base), y se comparará la puntuación media entre estos grupos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwell Health

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)
Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0800-FIMR-2
  • 1R21NR018500-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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