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- Essai clinique NCT04179721
Réduire les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence : soignants hospitaliers (objectif 2)
Réduire les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) chez les personnes gravement malades atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées par l'intermédiaire de spécialistes de l'engagement des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous évaluerons si la formation aux soins de la démence améliore la capacité perçue du personnel du SPE (intervention) et du personnel infirmier auxiliaire (contrôle) à prendre en charge les personnes hospitalisées avec ADRD. Nous utiliserons une méthodologie d'enquête dans une conception à mesures répétées pour évaluer les différences au sein et entre les groupes dans les attitudes, l'expérience et la satisfaction à l'égard de la prise en charge des patients atteints de MAAC. Les mesures seront complétées au départ (T1), immédiatement après la formation (T2) et à la fin de la période d'intervention (T3). Cette étude utilisera une conception à mesures répétées pour saisir l'impact de la formation aux soins de la démence sur l'expérience du personnel du SPE (unité d'intervention) et de l'AN (unité de contrôle) pour soigner les patients atteints de démence. Les mesures seront complétées au départ, avant la formation sur la démence (T1 : départ), immédiatement après la fin du programme de formation (T2 : 3 mois après le départ) et après la fin de la période d'intervention d'un an (T3 : 12 mois après -entraînement).
Un programme de formation sur la démence de 3 mois sera mis en œuvre dans les unités d'intervention et de contrôle. Sur l'unité d'intervention, la formation ciblera les PES et sur le contrôle aux aides-soignants. Le programme de formation de 3 mois sur la démence est basé sur les publications du John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing et de la National Alzheimer Association Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, "ACT on Alzheimers guide to dementia friendly Programme de formation en soins centrés sur la personne pour les hôpitaux de soins aigus (PCTAH), l'équipe de recherche offrira au personnel du SPE des séances hebdomadaires de 20 minutes. Les séances porteront sur les sujets suivants : les types et l'impact de la démence, la prestation de soins centrés sur la personne, l'identification et la satisfaction des besoins émotionnels et physiques des personnes, une communication efficace, la connexion avec l'aidant familial (FCG), l'impact de l'environnement physique, et redéfinir et soutenir les comportements que le personnel peut qualifier de difficiles. Afin de s'assurer que tout le personnel reçoive la formation, les séances seront répétées 3 fois par semaine lors des changements de quart de travail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Glen Oaks, New York, États-Unis, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout le personnel du SPE de l'unité d'intervention et le personnel infirmier auxiliaire de l'unité de contrôle seront approchés par le coordinateur de recherche qui n'a pas de responsabilités autoritaires, mettant l'accent sur la participation volontaire
Critère d'exclusion:
- Personnel qui refuse de participer à l'étude
- Personnel qui n'est pas basé en permanence dans les unités d'intervention ou de contrôle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le modèle PES-4-BPSD
Le bras d'intervention est composé d'EPS et d'AN qui travaillent sur l'unité d'intervention qui consiste en : I. Cohorte de patients atteints de troubles cognitifs ET d'indication passée ou présente de SCPD, admis en soins aigus au service de médecine ou de télémétrie, sont regroupés sur une unité de 10 lits unité médicale.
II.
Personnel du SPE.
III.
Soutien du personnel : Le PI tiendra des séances de groupe mensuelles de 20 minutes pour renforcer la formation et discuter des comportements difficiles des patients ; destiné à améliorer l'attitude et l'empathie des soignants hospitaliers envers les patients.
IV.
La formation du personnel
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Formation du personnel : Éducation et formation sur les soins aux personnes atteintes de démence.
Le PI, avec le soutien de l'équipe de recherche, passera 12 semaines à former le personnel du SPE/AN.
Sur la base de "Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia", le personnel du SPE recevra des séances hebdomadaires de 20 minutes.
Cette étude vise à saisir l'impact de la formation aux soins de la démence sur l'expérience du personnel de l'EPS (unité d'intervention) et de l'AN (unité de contrôle) dans la prise en charge des patients atteints de démence.
Les mesures seront complétées au départ, avant la formation sur la démence (T1 : départ), immédiatement après la fin du programme de formation (T2 : 3 mois après le départ) et après la fin de la période d'intervention d'un an (T3 : 12 mois après -entraînement).
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Comparateur actif: La condition de contrôle de l'attention
Le groupe témoin est composé d'AN qui travaillent dans une unité de médecine de 40 lits, dotée de 39 infirmières (ratio 1: 6) et de 26 AN (ratio 1: 8), qui regroupe principalement des patients âgés atteints de syndromes gériatriques.
Toutes les composantes du bras d'intervention sont les mêmes à l'exception du personnel du SPE.
Le bras contrôle (AN) recevra la même formation que le bras intervention.
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Formation du personnel : Éducation et formation sur les soins aux personnes atteintes de démence.
Le PI, avec le soutien de l'équipe de recherche, consacrera 12 semaines à la formation du personnel du SPE/AN.
Sur la base de "Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia", le personnel du SPE recevra des séances hebdomadaires de 20 minutes.
Cette étude vise à saisir l'impact de la formation aux soins de la démence sur l'expérience du personnel de l'EPS (unité d'intervention) et de l'AN (unité de contrôle) dans la prise en charge des patients atteints de démence.
Les mesures seront complétées au départ, avant la formation sur la démence (T1 : départ), immédiatement après la fin du programme de formation (T2 : 3 mois après le départ) et après la fin de la période d'intervention d'un an (T3 : 12 mois après -entraînement).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les approches du score total du questionnaire sur la démence (ADQ) de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le questionnaire sur les approches de la démence (ADQ) est une échelle de 19 éléments conçue pour évaluer les attitudes du personnel envers les personnes atteintes de démence et la prestation de soins aux personnes atteintes de démence.
Une échelle de Likert à cinq points (1-5) est utilisée pour chaque élément.
Le score total de l'ADQ varie de 19 à 95, les scores les plus élevés indiquant une attitude plus positive.
L'ADQ sera complété par des spécialistes de l'engagement des patients et des infirmières auxiliaires au départ (inscription) et 3 mois après l'inscription.
Le score ADQ moyen au départ et à 3 mois a été calculé séparément pour chaque groupe et le changement a été évalué en soustrayant le score moyen de chaque groupe à leurs moments respectifs.
Les valeurs manquantes pour chaque élément ont été imputées en utilisant le mode de groupe pour cet élément.
Des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés sur la base de la distribution t en supposant l'indépendance des observations sur les périodes de temps.
L'analyse par paires n'était pas réalisable compte tenu des données anonymes.
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Base de référence et 3 mois
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Changement dans l'expérience du personnel de travailler avec des résidents atteints de démence Échelle Score total De la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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La Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) est une échelle de 21 items mesurant la satisfaction du personnel dans son environnement de travail et travaillant avec des personnes atteintes de démence.
Une échelle de Likert à cinq points (0-4) est utilisée pour chaque élément.
Le score total SEWDR varie de 0 à 84 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Les spécialistes de l'engagement des patients et les infirmières auxiliaires rempliront le SEWDR au départ (inscription) et 3 mois après l'inscription.
Le score moyen au départ et à 3 mois sera calculé séparément pour chaque groupe ; changement sera évalué en soustrayant le score moyen de chaque groupe à leurs moments respectifs.
Les valeurs manquantes pour chaque élément ont été imputées en utilisant le mode de groupe pour cet élément.
Des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés sur la base de la distribution t en supposant l'indépendance des observations sur les périodes de temps.
L'analyse par paires n'était pas réalisable compte tenu des données anonymes.
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Base de référence et 3 mois
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Changement dans les approches du score total du questionnaire sur la démence (ADQ) de la ligne de base à 15 mois
Délai: Base de référence et 15 mois
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Le questionnaire sur les approches de la démence (ADQ) est une échelle de 19 éléments conçue pour évaluer les attitudes du personnel envers les personnes atteintes de démence et la prestation de soins aux personnes atteintes de démence.
Une échelle de Likert à cinq points (1-5) est utilisée pour chaque élément.
Le score total de l'ADQ varie de 19 à 95, les scores les plus élevés indiquant une attitude plus positive.
L'ADQ sera complété par des spécialistes de l'engagement des patients et des infirmières auxiliaires au départ (inscription) et 15 mois après l'inscription.
Le score ADQ moyen au départ et à 15 mois a été calculé séparément pour chaque groupe et le changement a été évalué en soustrayant le score moyen de chaque groupe à leurs moments respectifs.
Les valeurs manquantes pour chaque élément ont été imputées en utilisant le mode de groupe pour cet élément.
Des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés sur la base de la distribution t en supposant l'indépendance des observations sur les périodes de temps.
L'analyse par paires n'était pas réalisable compte tenu des données anonymes.
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Base de référence et 15 mois
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Changement dans l'expérience du personnel de travailler avec des résidents atteints de démence Échelle Score total De la ligne de base à 15 mois
Délai: Base de référence et 15 mois
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La Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) est une échelle de 21 items mesurant la satisfaction du personnel dans son environnement de travail et travaillant avec des personnes atteintes de démence.
Une échelle de Likert à cinq points (0-4) est utilisée pour chaque élément.
Le score total SEWDR varie de 0 à 84 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Les spécialistes de l'engagement des patients et les infirmières auxiliaires rempliront le SEWDR au départ (inscription) et 15 mois après l'inscription.
Le score moyen au départ et à 15 mois sera calculé séparément pour chaque groupe ; changement sera évalué en soustrayant le score moyen de chaque groupe à leurs moments respectifs.
Les valeurs manquantes pour chaque élément ont été imputées en utilisant le mode de groupe pour cet élément.
Des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés sur la base de la distribution t en supposant l'indépendance des observations sur les périodes de temps.
L'analyse par paires n'était pas réalisable compte tenu des données anonymes.
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Base de référence et 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Approches du questionnaire sur la démence Score total au départ
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire sur les approches de la démence (ADQ) est une échelle de 19 éléments conçue pour évaluer les attitudes du personnel envers les personnes atteintes de démence et la prestation de soins aux personnes atteintes de démence.
Une échelle de Likert à cinq points (1 à 5) est utilisée pour chaque élément de l'enquête.
Le score total de l'ADQ varie de 19 à 95, les scores les plus élevés indiquant une attitude plus positive.
L'ADQ sera rempli par le personnel du spécialiste de l'engagement des patients (PES) et le personnel de l'infirmière auxiliaire (NA) lors de l'inscription (ligne de base), et le score moyen sera comparé entre ces groupes.
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Ligne de base
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Échelle des expériences du personnel de travail avec des résidents atteints de démence Score total au départ
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'expérience du personnel de travail avec des résidents atteints de démence (SEWDR) est une échelle de 21 items mesurant la satisfaction du personnel dans leurs expériences de travail avec des personnes atteintes de démence ainsi que dans leur environnement de travail.
Une échelle de Likert à cinq points (0 à 4) est utilisée pour chaque élément de l'enquête.
Le score total du SEWDR varie de 0 à 84, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Le SEWDR sera rempli par le personnel du spécialiste de l'engagement des patients (PES) et le personnel de l'infirmière auxiliaire (NA) lors de l'inscription (ligne de base), et le score moyen sera comparé entre ces groupes.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Publications et liens utiles
Publications générales
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Sampson EL, White N, Leurent B, Scott S, Lord K, Round J, Jones L. Behavioural and psychiatric symptoms in people with dementia admitted to the acute hospital: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):189-96. doi: 10.1192/bjp.bp.113.130948. Epub 2014 Jul 24.
- Hessler JB, Schaufele M, Hendlmeier I, Junge MN, Leonhardt S, Weber J, Bickel H. Behavioural and psychological symptoms in general hospital patients with dementia, distress for nursing staff and complications in care: results of the General Hospital Study. Epidemiol Psychiatr Sci. 2018 Jun;27(3):278-287. doi: 10.1017/S2045796016001098. Epub 2017 Jan 9.
- Dewing J, Dijk S. What is the current state of care for older people with dementia in general hospitals? A literature review. Dementia (London). 2016 Jan;15(1):106-24. doi: 10.1177/1471301213520172. Epub 2014 Jan 23.
- Lintern TC. Quality in dementia care: evaluating staff attitudes and behaviour. [PhD Thesis]. Prifysgol Bangor University; 2001.
- Scerri A, Innes A, Scerri C. Dementia training programmes for staff working in general hospital settings - a systematic review of the literature. Aging Ment Health. 2017 Aug;21(8):783-796. doi: 10.1080/13607863.2016.1231170. Epub 2016 Sep 23.
- Sinvani L, Warner-Cohen J, Strunk A, Halbert T, Harisingani R, Mulvany C, Qiu M, Kozikowski A, Patel V, Liberman T, Carney M, Pekmezaris R, Wolf-Klein G, Karlin-Zysman C. A Multicomponent Model to Improve Hospital Care of Older Adults with Cognitive Impairment: A Propensity Score-Matched Analysis. J Am Geriatr Soc. 2018 Sep;66(9):1700-1707. doi: 10.1111/jgs.15452. Epub 2018 Aug 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0800-FIMR-2
- 1R21NR018500-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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