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Réduire les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence : soignants hospitaliers (objectif 2)

1 novembre 2022 mis à jour par: Northwell Health

Réduire les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) chez les personnes gravement malades atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées par l'intermédiaire de spécialistes de l'engagement des patients

Les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (ADRD) représentent 3,2 millions d'admissions à l'hôpital par an et ont plus de trois fois plus d'hospitalisations que celles sans déficience cognitive, mais les soignants hospitaliers (HCG) sont mal préparés à gérer les patients atteints de ADRD avec moins de 5 ans. % déclarant une formation obligatoire sur les soins aux personnes atteintes de démence. Les trois quarts des personnes hospitalisées avec ADRD présentent des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD) associés à un déclin fonctionnel et cognitif, une consommation accrue de ressources, une institutionnalisation, un décès prématuré et un fardeau pour les soignants. L'objectif global est de tester l'efficacité préliminaire d'un modèle de soins innovant, le PES-4-BPSD, pour réduire les SCPD en donnant aux spécialistes de l'engagement des patients (PES) les moyens de fournir des soins de démence aux patients atteints de la maladie aiguë avec ADRD. Traditionnellement, les assistants en santé mentale formés aux techniques de prévention des crises prodiguent des soins aux patients psychiatriques. Dans l'unité d'intervention, ces assistants en santé mentale, en tant que SPE, engagent délibérément des patients atteints de SCPD. Dans l'étude pilote, les chercheurs ont découvert que les patients atteints de troubles cognitifs admis à l'unité PES étaient significativement moins susceptibles de nécessiter une observation constante, des contentions chimiques et physiques, ce qui suggère une meilleure gestion des SCPD. L'hypothèse centrale est que le PES-4-BPSD améliorera la capacité du PES à créer un milieu « habilitant » qui s'attaque aux facteurs menant au SCPD et améliore l'expérience des soignants hospitaliers. Guidé par un cadre socio-écologique, le PES-4-BPSD intègre l'éducation et la formation sur la démence, les modifications environnementales - la cohorte, l'augmentation du personnel - PES et le soutien du personnel. L'équipe de recherche multidisciplinaire des chercheurs est bien placée pour accomplir ce qui suit : Objectif 1) Déterminer l'efficacité préliminaire du PES-4-BPSD pour réduire les SCPD pendant l'hospitalisation (veuillez vous référer au NCT # 04481568 pour plus de détails sur cet objectif), et Objectif 2) Évaluer si la formation aux soins de la démence améliore la capacité perçue du personnel du SPE (intervention) et du personnel infirmier auxiliaire (contrôle) à prendre en charge les personnes hospitalisées avec ADRD. Pour l'objectif 1, les chercheurs mèneront un essai d'efficacité préliminaire non randomisé de l'intervention PES-4-BPSD en recrutant N = 158 patients (79 témoins, 79 interventions). Le critère de jugement principal sera la présence de SCPD pendant l'hospitalisation à l'aide du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q). Dans l'objectif 2, les chercheurs utiliseront une méthodologie d'enquête dans une conception à mesures répétées pour évaluer les différences au sein et entre les groupes dans les attitudes, l'expérience et la satisfaction à l'égard de la prise en charge des patients atteints de MAAC. Les mesures seront complétées au départ (T1), immédiatement après la formation (T2) et à la fin de la période d'intervention (T3). Cette proposition sera la première à étudier un modèle de soins innovant utilisant les SPE en tant que soignants hospitaliers spécialisés pour réduire les SCPD en milieu hospitalier. Les découvertes des chercheurs jetteront les bases essentielles d'un essai multisite du PES-4-BPSD et éclaireront le développement d'un programme qui peut être facilement mis en œuvre dans d'autres hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous évaluerons si la formation aux soins de la démence améliore la capacité perçue du personnel du SPE (intervention) et du personnel infirmier auxiliaire (contrôle) à prendre en charge les personnes hospitalisées avec ADRD. Nous utiliserons une méthodologie d'enquête dans une conception à mesures répétées pour évaluer les différences au sein et entre les groupes dans les attitudes, l'expérience et la satisfaction à l'égard de la prise en charge des patients atteints de MAAC. Les mesures seront complétées au départ (T1), immédiatement après la formation (T2) et à la fin de la période d'intervention (T3). Cette étude utilisera une conception à mesures répétées pour saisir l'impact de la formation aux soins de la démence sur l'expérience du personnel du SPE (unité d'intervention) et de l'AN (unité de contrôle) pour soigner les patients atteints de démence. Les mesures seront complétées au départ, avant la formation sur la démence (T1 : départ), immédiatement après la fin du programme de formation (T2 : 3 mois après le départ) et après la fin de la période d'intervention d'un an (T3 : 12 mois après -entraînement).

Un programme de formation sur la démence de 3 mois sera mis en œuvre dans les unités d'intervention et de contrôle. Sur l'unité d'intervention, la formation ciblera les PES et sur le contrôle aux aides-soignants. Le programme de formation de 3 mois sur la démence est basé sur les publications du John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing et de la National Alzheimer Association Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, "ACT on Alzheimers guide to dementia friendly Programme de formation en soins centrés sur la personne pour les hôpitaux de soins aigus (PCTAH), l'équipe de recherche offrira au personnel du SPE des séances hebdomadaires de 20 minutes. Les séances porteront sur les sujets suivants : les types et l'impact de la démence, la prestation de soins centrés sur la personne, l'identification et la satisfaction des besoins émotionnels et physiques des personnes, une communication efficace, la connexion avec l'aidant familial (FCG), l'impact de l'environnement physique, et redéfinir et soutenir les comportements que le personnel peut qualifier de difficiles. Afin de s'assurer que tout le personnel reçoive la formation, les séances seront répétées 3 fois par semaine lors des changements de quart de travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Glen Oaks, New York, États-Unis, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout le personnel du SPE de l'unité d'intervention et le personnel infirmier auxiliaire de l'unité de contrôle seront approchés par le coordinateur de recherche qui n'a pas de responsabilités autoritaires, mettant l'accent sur la participation volontaire

Critère d'exclusion:

  • Personnel qui refuse de participer à l'étude
  • Personnel qui n'est pas basé en permanence dans les unités d'intervention ou de contrôle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le modèle PES-4-BPSD
Le bras d'intervention est composé d'EPS et d'AN qui travaillent sur l'unité d'intervention qui consiste en : I. Cohorte de patients atteints de troubles cognitifs ET d'indication passée ou présente de SCPD, admis en soins aigus au service de médecine ou de télémétrie, sont regroupés sur une unité de 10 lits unité médicale. II. Personnel du SPE. III. Soutien du personnel : Le PI tiendra des séances de groupe mensuelles de 20 minutes pour renforcer la formation et discuter des comportements difficiles des patients ; destiné à améliorer l'attitude et l'empathie des soignants hospitaliers envers les patients. IV. La formation du personnel
Formation du personnel : Éducation et formation sur les soins aux personnes atteintes de démence. Le PI, avec le soutien de l'équipe de recherche, passera 12 semaines à former le personnel du SPE/AN. Sur la base de "Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia", le personnel du SPE recevra des séances hebdomadaires de 20 minutes. Cette étude vise à saisir l'impact de la formation aux soins de la démence sur l'expérience du personnel de l'EPS (unité d'intervention) et de l'AN (unité de contrôle) dans la prise en charge des patients atteints de démence. Les mesures seront complétées au départ, avant la formation sur la démence (T1 : départ), immédiatement après la fin du programme de formation (T2 : 3 mois après le départ) et après la fin de la période d'intervention d'un an (T3 : 12 mois après -entraînement).
Comparateur actif: La condition de contrôle de l'attention
Le groupe témoin est composé d'AN qui travaillent dans une unité de médecine de 40 lits, dotée de 39 infirmières (ratio 1: 6) et de 26 AN (ratio 1: 8), qui regroupe principalement des patients âgés atteints de syndromes gériatriques. Toutes les composantes du bras d'intervention sont les mêmes à l'exception du personnel du SPE. Le bras contrôle (AN) recevra la même formation que le bras intervention.
Formation du personnel : Éducation et formation sur les soins aux personnes atteintes de démence. Le PI, avec le soutien de l'équipe de recherche, consacrera 12 semaines à la formation du personnel du SPE/AN. Sur la base de "Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia", le personnel du SPE recevra des séances hebdomadaires de 20 minutes. Cette étude vise à saisir l'impact de la formation aux soins de la démence sur l'expérience du personnel de l'EPS (unité d'intervention) et de l'AN (unité de contrôle) dans la prise en charge des patients atteints de démence. Les mesures seront complétées au départ, avant la formation sur la démence (T1 : départ), immédiatement après la fin du programme de formation (T2 : 3 mois après le départ) et après la fin de la période d'intervention d'un an (T3 : 12 mois après -entraînement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les approches du score total du questionnaire sur la démence (ADQ) de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
Le questionnaire sur les approches de la démence (ADQ) est une échelle de 19 éléments conçue pour évaluer les attitudes du personnel envers les personnes atteintes de démence et la prestation de soins aux personnes atteintes de démence. Une échelle de Likert à cinq points (1-5) est utilisée pour chaque élément. Le score total de l'ADQ varie de 19 à 95, les scores les plus élevés indiquant une attitude plus positive. L'ADQ sera complété par des spécialistes de l'engagement des patients et des infirmières auxiliaires au départ (inscription) et 3 mois après l'inscription. Le score ADQ moyen au départ et à 3 mois a été calculé séparément pour chaque groupe et le changement a été évalué en soustrayant le score moyen de chaque groupe à leurs moments respectifs. Les valeurs manquantes pour chaque élément ont été imputées en utilisant le mode de groupe pour cet élément. Des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés sur la base de la distribution t en supposant l'indépendance des observations sur les périodes de temps. L'analyse par paires n'était pas réalisable compte tenu des données anonymes.
Base de référence et 3 mois
Changement dans l'expérience du personnel de travailler avec des résidents atteints de démence Échelle Score total De la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
La Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) est une échelle de 21 items mesurant la satisfaction du personnel dans son environnement de travail et travaillant avec des personnes atteintes de démence. Une échelle de Likert à cinq points (0-4) est utilisée pour chaque élément. Le score total SEWDR varie de 0 à 84 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. Les spécialistes de l'engagement des patients et les infirmières auxiliaires rempliront le SEWDR au départ (inscription) et 3 mois après l'inscription. Le score moyen au départ et à 3 mois sera calculé séparément pour chaque groupe ; changement sera évalué en soustrayant le score moyen de chaque groupe à leurs moments respectifs. Les valeurs manquantes pour chaque élément ont été imputées en utilisant le mode de groupe pour cet élément. Des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés sur la base de la distribution t en supposant l'indépendance des observations sur les périodes de temps. L'analyse par paires n'était pas réalisable compte tenu des données anonymes.
Base de référence et 3 mois
Changement dans les approches du score total du questionnaire sur la démence (ADQ) de la ligne de base à 15 mois
Délai: Base de référence et 15 mois
Le questionnaire sur les approches de la démence (ADQ) est une échelle de 19 éléments conçue pour évaluer les attitudes du personnel envers les personnes atteintes de démence et la prestation de soins aux personnes atteintes de démence. Une échelle de Likert à cinq points (1-5) est utilisée pour chaque élément. Le score total de l'ADQ varie de 19 à 95, les scores les plus élevés indiquant une attitude plus positive. L'ADQ sera complété par des spécialistes de l'engagement des patients et des infirmières auxiliaires au départ (inscription) et 15 mois après l'inscription. Le score ADQ moyen au départ et à 15 mois a été calculé séparément pour chaque groupe et le changement a été évalué en soustrayant le score moyen de chaque groupe à leurs moments respectifs. Les valeurs manquantes pour chaque élément ont été imputées en utilisant le mode de groupe pour cet élément. Des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés sur la base de la distribution t en supposant l'indépendance des observations sur les périodes de temps. L'analyse par paires n'était pas réalisable compte tenu des données anonymes.
Base de référence et 15 mois
Changement dans l'expérience du personnel de travailler avec des résidents atteints de démence Échelle Score total De la ligne de base à 15 mois
Délai: Base de référence et 15 mois
La Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) est une échelle de 21 items mesurant la satisfaction du personnel dans son environnement de travail et travaillant avec des personnes atteintes de démence. Une échelle de Likert à cinq points (0-4) est utilisée pour chaque élément. Le score total SEWDR varie de 0 à 84 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. Les spécialistes de l'engagement des patients et les infirmières auxiliaires rempliront le SEWDR au départ (inscription) et 15 mois après l'inscription. Le score moyen au départ et à 15 mois sera calculé séparément pour chaque groupe ; changement sera évalué en soustrayant le score moyen de chaque groupe à leurs moments respectifs. Les valeurs manquantes pour chaque élément ont été imputées en utilisant le mode de groupe pour cet élément. Des intervalles de confiance à 95 % ont été calculés sur la base de la distribution t en supposant l'indépendance des observations sur les périodes de temps. L'analyse par paires n'était pas réalisable compte tenu des données anonymes.
Base de référence et 15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Approches du questionnaire sur la démence Score total au départ
Délai: Ligne de base
Le questionnaire sur les approches de la démence (ADQ) est une échelle de 19 éléments conçue pour évaluer les attitudes du personnel envers les personnes atteintes de démence et la prestation de soins aux personnes atteintes de démence. Une échelle de Likert à cinq points (1 à 5) est utilisée pour chaque élément de l'enquête. Le score total de l'ADQ varie de 19 à 95, les scores les plus élevés indiquant une attitude plus positive. L'ADQ sera rempli par le personnel du spécialiste de l'engagement des patients (PES) et le personnel de l'infirmière auxiliaire (NA) lors de l'inscription (ligne de base), et le score moyen sera comparé entre ces groupes.
Ligne de base
Échelle des expériences du personnel de travail avec des résidents atteints de démence Score total au départ
Délai: Ligne de base
L'échelle d'expérience du personnel de travail avec des résidents atteints de démence (SEWDR) est une échelle de 21 items mesurant la satisfaction du personnel dans leurs expériences de travail avec des personnes atteintes de démence ainsi que dans leur environnement de travail. Une échelle de Likert à cinq points (0 à 4) est utilisée pour chaque élément de l'enquête. Le score total du SEWDR varie de 0 à 84, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. Le SEWDR sera rempli par le personnel du spécialiste de l'engagement des patients (PES) et le personnel de l'infirmière auxiliaire (NA) lors de l'inscription (ligne de base), et le score moyen sera comparé entre ces groupes.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Première publication (Réel)

27 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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