- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04179721
Ridurre i sintomi comportamentali e psicologici della demenza: operatori sanitari ospedalieri (obiettivo 2)
Riduzione dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) per i malati acuti con malattia di Alzheimer e demenze correlate tramite gli specialisti del coinvolgimento dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valuteremo se la formazione sulla cura della demenza migliora la capacità percepita del personale PES (intervento) e del personale assistente infermieristico (controllo) di prendersi cura delle persone ricoverate con ADRD. Useremo la metodologia di indagine in un disegno a misure ripetute per valutare le differenze all'interno e tra i gruppi di atteggiamenti, esperienza e soddisfazione nei confronti della gestione dei pazienti con ADRD. Le misure saranno completate al basale (T1), immediatamente dopo la formazione (T2) e alla fine del periodo di intervento (T3). Questo studio utilizzerà un disegno di misure ripetute per catturare l'impatto della formazione sulla cura della demenza sull'esperienza del personale PES (unità di intervento) e NA (unità di controllo) nella cura dei pazienti con demenza. Le misure saranno completate al basale, prima della formazione sulla demenza (T1: basale), immediatamente dopo il completamento del programma di formazione (T2: 3 mesi dopo il basale) e dopo il completamento del periodo di intervento di 1 anno (T3: 12 mesi dopo il basale) -addestramento).
Un programma di formazione sulla demenza di 3 mesi sarà implementato sia sull'unità di intervento che su quella di controllo. Sul reparto di intervento la formazione riguarderà i cpi e sul controllo gli assistenti infermieri. Il programma di formazione sulla demenza della durata di 3 mesi si basa sulle pubblicazioni del John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing e della National Alzheimer Association Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, "ACT" on Alzheimers guide to dementia friendly hospitals, e il Programma di formazione sull'assistenza incentrata sulla persona per ospedali per acuti (PCTAH), il team di ricerca fornirà al personale PES sessioni settimanali di 20 minuti. Le sessioni saranno composte dai seguenti argomenti: tipi e impatto della demenza, fornitura di assistenza centrata sulla persona, identificazione e soddisfazione dei bisogni emotivi e fisici delle persone, comunicazione efficace, collegamento con il caregiver familiare (FCG), impatto dell'ambiente fisico, e la ridefinizione e il supporto di comportamenti che il personale può descrivere come impegnativi. Al fine di garantire a tutto il personale la formazione, le sessioni verranno ripetute 3 volte a settimana durante il cambio di turno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutto il personale del CPI dell'unità di intervento e il personale infermieristico dell'unità di controllo sarà contattato dal coordinatore della ricerca che non ha responsabilità autorevoli, sottolineando la partecipazione volontaria
Criteri di esclusione:
- Personale che rifiuta di partecipare allo studio
- Personale che non è permanentemente basato né sulle unità di intervento né di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il modello PES-4-BPSD
Il braccio di intervento è costituito da PES e AN che lavorano nell'unità di intervento che consiste in: I. Coorte di pazienti con compromissione cognitiva E indicazione passata o presente di BPSD, ricoverati in fase acuta al servizio di medicina o telemetria, sono coorti su un letto 10 unità medica.
II.
personale PES.
III.
Supporto del personale: il PI terrà sessioni mensili di gruppo di 20 minuti per rafforzare la formazione e discutere i comportamenti problematici dei pazienti; inteso a migliorare l'atteggiamento e l'empatia degli operatori sanitari ospedalieri nei confronti dei pazienti.
IV.
Formazione del personale
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Formazione del personale: istruzione e formazione per la cura della demenza.
Il PI, con il supporto del gruppo di ricerca, trascorrerà 12 settimane formando il personale PES/NA.
Sulla base del "Prova questo: migliori pratiche nell'assistenza infermieristica per le persone con demenza", il personale PES riceverà sessioni settimanali di 20 minuti.
Questo studio mira a catturare l'impatto della formazione sulla cura della demenza sull'esperienza del personale PES (unità di intervento) e NA (unità di controllo) nella cura dei pazienti con demenza.
Le misure saranno completate al basale, prima della formazione sulla demenza (T1: basale), immediatamente dopo il completamento del programma di formazione (T2: 3 mesi dopo il basale) e dopo il completamento del periodo di intervento di 1 anno (T3: 12 mesi dopo il basale) -addestramento).
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Comparatore attivo: La condizione di controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo è costituito da NA che lavorano in un'unità medica da 40 posti letto, composta da 39 infermieri (rapporto 1:6) e 26 NA (rapporto 1:8), che raggruppa principalmente pazienti anziani con sindromi geriatriche.
Tutti i componenti del braccio di intervento sono gli stessi, ad eccezione del personale SPI.
Il braccio di controllo (NA) riceverà la stessa formazione del braccio di intervento.
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Formazione del personale: istruzione e formazione per la cura della demenza.
Il PI, con il supporto del gruppo di ricerca, dedicherà 12 settimane alla formazione del personale PES/NA.
Sulla base del "Prova questo: migliori pratiche nell'assistenza infermieristica per le persone con demenza", il personale PES riceverà sessioni settimanali di 20 minuti.
Questo studio mira a catturare l'impatto della formazione sulla cura della demenza sull'esperienza del personale PES (unità di intervento) e NA (unità di controllo) nella cura dei pazienti con demenza.
Le misure saranno completate al basale, prima della formazione sulla demenza (T1: basale), immediatamente dopo il completamento del programma di formazione (T2: 3 mesi dopo il basale) e dopo il completamento del periodo di intervento di 1 anno (T3: 12 mesi dopo il basale) -addestramento).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica degli approcci al punteggio totale del questionario sulla demenza (ADQ) dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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L'Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) è una scala di 19 item progettata per valutare l'atteggiamento del personale nei confronti delle persone affette da demenza e per fornire assistenza alla demenza.
Per ogni item viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (1-5).
Il punteggio totale ADQ varia da 19 a 95 con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo.
L'ADQ sarà completato da specialisti del coinvolgimento dei pazienti e assistenti infermieristici al basale (iscrizione) e 3 mesi dall'arruolamento.
Il punteggio ADQ medio al basale ea 3 mesi è stato calcolato separatamente per ciascun gruppo e la variazione è stata valutata sottraendo il punteggio medio di ciascun gruppo ai rispettivi punti temporali.
I valori mancanti per ciascun elemento sono stati assegnati utilizzando la modalità di gruppo per quell'elemento.
Gli intervalli di confidenza al 95% sono stati calcolati in base alla distribuzione t assumendo l'indipendenza delle osservazioni nei periodi di tempo.
L'analisi accoppiata non era fattibile dati i dati anonimi.
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Basale e 3 mesi
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Il cambiamento nelle esperienze del personale di lavoro con i residenti dementi scala il punteggio totale dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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La Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) è una scala di 21 item che misura la soddisfazione del personale nel proprio ambiente di lavoro e nel lavorare con persone affette da demenza.
Per ogni item viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (0-4).
Il punteggio totale SEWDR varia da 0 a 84; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Gli specialisti del coinvolgimento dei pazienti e gli assistenti infermieristici completeranno il SEWDR al basale (iscrizione) e 3 mesi dall'arruolamento.
Il punteggio medio al basale ea 3 mesi sarà calcolato separatamente per ciascun gruppo; il cambiamento sarà valutato sottraendo il punteggio medio di ciascun gruppo nei rispettivi punti temporali.
I valori mancanti per ciascun elemento sono stati assegnati utilizzando la modalità di gruppo per quell'elemento.
Gli intervalli di confidenza al 95% sono stati calcolati in base alla distribuzione t assumendo l'indipendenza delle osservazioni nei periodi di tempo.
L'analisi accoppiata non era fattibile dati i dati anonimi.
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Basale e 3 mesi
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Modifica degli approcci al punteggio totale del questionario sulla demenza (ADQ) dal basale a 15 mesi
Lasso di tempo: Basale e 15 mesi
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L'Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) è una scala di 19 item progettata per valutare l'atteggiamento del personale nei confronti delle persone affette da demenza e per fornire assistenza alla demenza.
Per ogni item viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (1-5).
Il punteggio totale ADQ varia da 19 a 95 con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo.
L'ADQ sarà completato da specialisti del coinvolgimento dei pazienti e assistenti infermieristici al basale (iscrizione) e 15 mesi dall'arruolamento.
Il punteggio ADQ medio al basale ea 15 mesi è stato calcolato separatamente per ciascun gruppo e la variazione è stata valutata sottraendo il punteggio medio di ciascun gruppo ai rispettivi punti temporali.
I valori mancanti per ciascun elemento sono stati assegnati utilizzando la modalità di gruppo per quell'elemento.
Gli intervalli di confidenza al 95% sono stati calcolati in base alla distribuzione t assumendo l'indipendenza delle osservazioni nei periodi di tempo.
L'analisi accoppiata non era fattibile dati i dati anonimi.
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Basale e 15 mesi
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Il cambiamento nelle esperienze del personale di lavoro con i residenti dementi scala il punteggio totale dal basale a 15 mesi
Lasso di tempo: Basale e 15 mesi
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La Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) è una scala di 21 item che misura la soddisfazione del personale nel proprio ambiente di lavoro e nel lavorare con persone affette da demenza.
Per ogni item viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (0-4).
Il punteggio totale SEWDR varia da 0 a 84; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Gli specialisti del coinvolgimento dei pazienti e gli assistenti infermieristici completeranno il SEWDR al basale (iscrizione) e 15 mesi dall'arruolamento.
Il punteggio medio al basale ea 15 mesi sarà calcolato separatamente per ciascun gruppo; il cambiamento sarà valutato sottraendo il punteggio medio di ciascun gruppo nei rispettivi punti temporali.
I valori mancanti per ciascun elemento sono stati assegnati utilizzando la modalità di gruppo per quell'elemento.
Gli intervalli di confidenza al 95% sono stati calcolati in base alla distribuzione t assumendo l'indipendenza delle osservazioni nei periodi di tempo.
L'analisi accoppiata non era fattibile dati i dati anonimi.
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Basale e 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Approcci al punteggio totale del questionario sulla demenza al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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L'Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) è una scala di 19 item progettata per valutare l'atteggiamento del personale nei confronti delle persone affette da demenza e per fornire assistenza alla demenza.
Per ogni elemento del sondaggio viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (da 1 a 5).
Il punteggio totale per l'ADQ varia da 19 a 95, con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo.
L'ADQ sarà completato dal personale di Patient Engagement Specialist (PES) e Nurse Assistant (NA) al momento dell'arruolamento (linea di base) e il punteggio medio sarà confrontato tra questi gruppi.
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Linea di base
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Le esperienze del personale di lavoro con residenti affetti da demenza scalano il punteggio totale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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La Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) è una scala di 21 item che misura la soddisfazione del personale nelle loro esperienze di lavoro con persone affette da demenza e il loro ambiente di lavoro.
Per ogni elemento del sondaggio viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (da 0 a 4).
Il punteggio totale per il SEWDR varia da 0 a 84, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Il SEWDR sarà completato dal personale di Patient Engagement Specialist (PES) e Nurse Assistant (NA) al momento dell'arruolamento (linea di base) e il punteggio medio verrà confrontato tra questi gruppi.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Sampson EL, White N, Leurent B, Scott S, Lord K, Round J, Jones L. Behavioural and psychiatric symptoms in people with dementia admitted to the acute hospital: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):189-96. doi: 10.1192/bjp.bp.113.130948. Epub 2014 Jul 24.
- Hessler JB, Schaufele M, Hendlmeier I, Junge MN, Leonhardt S, Weber J, Bickel H. Behavioural and psychological symptoms in general hospital patients with dementia, distress for nursing staff and complications in care: results of the General Hospital Study. Epidemiol Psychiatr Sci. 2018 Jun;27(3):278-287. doi: 10.1017/S2045796016001098. Epub 2017 Jan 9.
- Dewing J, Dijk S. What is the current state of care for older people with dementia in general hospitals? A literature review. Dementia (London). 2016 Jan;15(1):106-24. doi: 10.1177/1471301213520172. Epub 2014 Jan 23.
- Lintern TC. Quality in dementia care: evaluating staff attitudes and behaviour. [PhD Thesis]. Prifysgol Bangor University; 2001.
- Scerri A, Innes A, Scerri C. Dementia training programmes for staff working in general hospital settings - a systematic review of the literature. Aging Ment Health. 2017 Aug;21(8):783-796. doi: 10.1080/13607863.2016.1231170. Epub 2016 Sep 23.
- Sinvani L, Warner-Cohen J, Strunk A, Halbert T, Harisingani R, Mulvany C, Qiu M, Kozikowski A, Patel V, Liberman T, Carney M, Pekmezaris R, Wolf-Klein G, Karlin-Zysman C. A Multicomponent Model to Improve Hospital Care of Older Adults with Cognitive Impairment: A Propensity Score-Matched Analysis. J Am Geriatr Soc. 2018 Sep;66(9):1700-1707. doi: 10.1111/jgs.15452. Epub 2018 Aug 11.
Collegamenti utili
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 19-0800-FIMR-2
- 1R21NR018500-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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