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Ridurre i sintomi comportamentali e psicologici della demenza: operatori sanitari ospedalieri (obiettivo 2)

1 novembre 2022 aggiornato da: Northwell Health

Riduzione dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) per i malati acuti con malattia di Alzheimer e demenze correlate tramite gli specialisti del coinvolgimento dei pazienti

Le persone con malattia di Alzheimer e demenze correlate (ADRD) rappresentano 3,2 milioni di ricoveri ospedalieri all'anno e hanno oltre tre volte più ricoveri rispetto a quelli senza deterioramento cognitivo, tuttavia gli operatori sanitari ospedalieri (HCG) non sono preparati a gestire i pazienti con ADRD con meno di 5 % che riferisce formazione obbligatoria sulla cura della demenza. Tre quarti delle persone ospedalizzate con ADRD mostrano sintomi comportamentali e psicologici della demenza (BPSD) associati a declino funzionale e cognitivo, aumento del consumo di risorse, istituzionalizzazione, morte prematura e onere del caregiver. L'obiettivo generale è quello di testare l'efficacia preliminare di un modello innovativo di cura, PES-4-BPSD, per ridurre la BPSD autorizzando i Patient Engagement Specialists (PES) a fornire cure per la demenza ai pazienti con ADRD in fase acuta. Tradizionalmente, gli assistenti di salute mentale con formazione nelle tecniche di prevenzione delle crisi forniscono assistenza ai pazienti psichiatrici. Nell'unità di intervento, questi assistenti di salute mentale, come PES, coinvolgono intenzionalmente i pazienti con BPSD. Nello studio pilota, i ricercatori hanno scoperto che i pazienti con decadimento cognitivo ammessi all'unità PES avevano una probabilità significativamente inferiore di richiedere un'osservazione costante, restrizioni chimiche e fisiche, suggerendo una migliore gestione della BPSD. L'ipotesi centrale è che PES-4-BPSD migliorerà la capacità del PES di creare un ambiente "abilitante" che affronti i fattori che portano a BPSD e migliori l'esperienza degli operatori sanitari ospedalieri. Guidato da un quadro socio-ecologico, PES-4-BPSD incorpora l'educazione e la formazione sulla demenza, il coordinamento delle modifiche ambientali, l'aumento del personale-PES e il supporto del personale. Il team di ricerca multidisciplinare dei ricercatori è ben posizionato per raggiungere quanto segue: Obiettivo 1) Determinare l'efficacia preliminare di PES-4-BPSD per ridurre la BPSD durante il ricovero (fare riferimento a NCT # 04481568 per maggiori dettagli su questo obiettivo) e Obiettivo 2) Valutare se la formazione sulla cura della demenza migliora la capacità percepita del personale PES (intervento) e del personale assistente infermieristico (controllo) di prendersi cura delle persone ospedalizzate con ADRD. Per l'obiettivo 1, i ricercatori condurranno uno studio preliminare di efficacia non randomizzato dell'intervento PES-4-BPSD arruolando N = 158 pazienti (79 controllo, 79 intervento). L'esito primario sarà la presenza di BPSD durante il ricovero utilizzando il Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q). Nell'obiettivo 2, i ricercatori utilizzeranno la metodologia di indagine in un disegno a misure ripetute per valutare le differenze all'interno e tra i gruppi di atteggiamenti, esperienze e soddisfazione nei confronti della gestione dei pazienti con ADRD. Le misure saranno completate al basale (T1), immediatamente dopo la formazione (T2) e alla fine del periodo di intervento (T3). Questa proposta sarà la prima a studiare un modello innovativo di cura che utilizza i PES come caregiver ospedalieri specializzati per ridurre la BPSD in ambito ospedaliero. I risultati degli investigatori getteranno le basi essenziali per uno studio multi-sito di PES-4-BPSD e informeranno lo sviluppo di un programma che può essere facilmente implementato in altri ospedali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Valuteremo se la formazione sulla cura della demenza migliora la capacità percepita del personale PES (intervento) e del personale assistente infermieristico (controllo) di prendersi cura delle persone ricoverate con ADRD. Useremo la metodologia di indagine in un disegno a misure ripetute per valutare le differenze all'interno e tra i gruppi di atteggiamenti, esperienza e soddisfazione nei confronti della gestione dei pazienti con ADRD. Le misure saranno completate al basale (T1), immediatamente dopo la formazione (T2) e alla fine del periodo di intervento (T3). Questo studio utilizzerà un disegno di misure ripetute per catturare l'impatto della formazione sulla cura della demenza sull'esperienza del personale PES (unità di intervento) e NA (unità di controllo) nella cura dei pazienti con demenza. Le misure saranno completate al basale, prima della formazione sulla demenza (T1: basale), immediatamente dopo il completamento del programma di formazione (T2: 3 mesi dopo il basale) e dopo il completamento del periodo di intervento di 1 anno (T3: 12 mesi dopo il basale) -addestramento).

Un programma di formazione sulla demenza di 3 mesi sarà implementato sia sull'unità di intervento che su quella di controllo. Sul reparto di intervento la formazione riguarderà i cpi e sul controllo gli assistenti infermieri. Il programma di formazione sulla demenza della durata di 3 mesi si basa sulle pubblicazioni del John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing e della National Alzheimer Association Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, "ACT" on Alzheimers guide to dementia friendly hospitals, e il Programma di formazione sull'assistenza incentrata sulla persona per ospedali per acuti (PCTAH), il team di ricerca fornirà al personale PES sessioni settimanali di 20 minuti. Le sessioni saranno composte dai seguenti argomenti: tipi e impatto della demenza, fornitura di assistenza centrata sulla persona, identificazione e soddisfazione dei bisogni emotivi e fisici delle persone, comunicazione efficace, collegamento con il caregiver familiare (FCG), impatto dell'ambiente fisico, e la ridefinizione e il supporto di comportamenti che il personale può descrivere come impegnativi. Al fine di garantire a tutto il personale la formazione, le sessioni verranno ripetute 3 volte a settimana durante il cambio di turno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • North Shore University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutto il personale del CPI dell'unità di intervento e il personale infermieristico dell'unità di controllo sarà contattato dal coordinatore della ricerca che non ha responsabilità autorevoli, sottolineando la partecipazione volontaria

Criteri di esclusione:

  • Personale che rifiuta di partecipare allo studio
  • Personale che non è permanentemente basato né sulle unità di intervento né di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il modello PES-4-BPSD
Il braccio di intervento è costituito da PES e AN che lavorano nell'unità di intervento che consiste in: I. Coorte di pazienti con compromissione cognitiva E indicazione passata o presente di BPSD, ricoverati in fase acuta al servizio di medicina o telemetria, sono coorti su un letto 10 unità medica. II. personale PES. III. Supporto del personale: il PI terrà sessioni mensili di gruppo di 20 minuti per rafforzare la formazione e discutere i comportamenti problematici dei pazienti; inteso a migliorare l'atteggiamento e l'empatia degli operatori sanitari ospedalieri nei confronti dei pazienti. IV. Formazione del personale
Formazione del personale: istruzione e formazione per la cura della demenza. Il PI, con il supporto del gruppo di ricerca, trascorrerà 12 settimane formando il personale PES/NA. Sulla base del "Prova questo: migliori pratiche nell'assistenza infermieristica per le persone con demenza", il personale PES riceverà sessioni settimanali di 20 minuti. Questo studio mira a catturare l'impatto della formazione sulla cura della demenza sull'esperienza del personale PES (unità di intervento) e NA (unità di controllo) nella cura dei pazienti con demenza. Le misure saranno completate al basale, prima della formazione sulla demenza (T1: basale), immediatamente dopo il completamento del programma di formazione (T2: 3 mesi dopo il basale) e dopo il completamento del periodo di intervento di 1 anno (T3: 12 mesi dopo il basale) -addestramento).
Comparatore attivo: La condizione di controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo è costituito da NA che lavorano in un'unità medica da 40 posti letto, composta da 39 infermieri (rapporto 1:6) e 26 NA (rapporto 1:8), che raggruppa principalmente pazienti anziani con sindromi geriatriche. Tutti i componenti del braccio di intervento sono gli stessi, ad eccezione del personale SPI. Il braccio di controllo (NA) riceverà la stessa formazione del braccio di intervento.
Formazione del personale: istruzione e formazione per la cura della demenza. Il PI, con il supporto del gruppo di ricerca, dedicherà 12 settimane alla formazione del personale PES/NA. Sulla base del "Prova questo: migliori pratiche nell'assistenza infermieristica per le persone con demenza", il personale PES riceverà sessioni settimanali di 20 minuti. Questo studio mira a catturare l'impatto della formazione sulla cura della demenza sull'esperienza del personale PES (unità di intervento) e NA (unità di controllo) nella cura dei pazienti con demenza. Le misure saranno completate al basale, prima della formazione sulla demenza (T1: basale), immediatamente dopo il completamento del programma di formazione (T2: 3 mesi dopo il basale) e dopo il completamento del periodo di intervento di 1 anno (T3: 12 mesi dopo il basale) -addestramento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica degli approcci al punteggio totale del questionario sulla demenza (ADQ) dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
L'Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) è una scala di 19 item progettata per valutare l'atteggiamento del personale nei confronti delle persone affette da demenza e per fornire assistenza alla demenza. Per ogni item viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (1-5). Il punteggio totale ADQ varia da 19 a 95 con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo. L'ADQ sarà completato da specialisti del coinvolgimento dei pazienti e assistenti infermieristici al basale (iscrizione) e 3 mesi dall'arruolamento. Il punteggio ADQ medio al basale ea 3 mesi è stato calcolato separatamente per ciascun gruppo e la variazione è stata valutata sottraendo il punteggio medio di ciascun gruppo ai rispettivi punti temporali. I valori mancanti per ciascun elemento sono stati assegnati utilizzando la modalità di gruppo per quell'elemento. Gli intervalli di confidenza al 95% sono stati calcolati in base alla distribuzione t assumendo l'indipendenza delle osservazioni nei periodi di tempo. L'analisi accoppiata non era fattibile dati i dati anonimi.
Basale e 3 mesi
Il cambiamento nelle esperienze del personale di lavoro con i residenti dementi scala il punteggio totale dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
La Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) è una scala di 21 item che misura la soddisfazione del personale nel proprio ambiente di lavoro e nel lavorare con persone affette da demenza. Per ogni item viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (0-4). Il punteggio totale SEWDR varia da 0 a 84; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Gli specialisti del coinvolgimento dei pazienti e gli assistenti infermieristici completeranno il SEWDR al basale (iscrizione) e 3 mesi dall'arruolamento. Il punteggio medio al basale ea 3 mesi sarà calcolato separatamente per ciascun gruppo; il cambiamento sarà valutato sottraendo il punteggio medio di ciascun gruppo nei rispettivi punti temporali. I valori mancanti per ciascun elemento sono stati assegnati utilizzando la modalità di gruppo per quell'elemento. Gli intervalli di confidenza al 95% sono stati calcolati in base alla distribuzione t assumendo l'indipendenza delle osservazioni nei periodi di tempo. L'analisi accoppiata non era fattibile dati i dati anonimi.
Basale e 3 mesi
Modifica degli approcci al punteggio totale del questionario sulla demenza (ADQ) dal basale a 15 mesi
Lasso di tempo: Basale e 15 mesi
L'Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) è una scala di 19 item progettata per valutare l'atteggiamento del personale nei confronti delle persone affette da demenza e per fornire assistenza alla demenza. Per ogni item viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (1-5). Il punteggio totale ADQ varia da 19 a 95 con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo. L'ADQ sarà completato da specialisti del coinvolgimento dei pazienti e assistenti infermieristici al basale (iscrizione) e 15 mesi dall'arruolamento. Il punteggio ADQ medio al basale ea 15 mesi è stato calcolato separatamente per ciascun gruppo e la variazione è stata valutata sottraendo il punteggio medio di ciascun gruppo ai rispettivi punti temporali. I valori mancanti per ciascun elemento sono stati assegnati utilizzando la modalità di gruppo per quell'elemento. Gli intervalli di confidenza al 95% sono stati calcolati in base alla distribuzione t assumendo l'indipendenza delle osservazioni nei periodi di tempo. L'analisi accoppiata non era fattibile dati i dati anonimi.
Basale e 15 mesi
Il cambiamento nelle esperienze del personale di lavoro con i residenti dementi scala il punteggio totale dal basale a 15 mesi
Lasso di tempo: Basale e 15 mesi
La Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) è una scala di 21 item che misura la soddisfazione del personale nel proprio ambiente di lavoro e nel lavorare con persone affette da demenza. Per ogni item viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (0-4). Il punteggio totale SEWDR varia da 0 a 84; punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Gli specialisti del coinvolgimento dei pazienti e gli assistenti infermieristici completeranno il SEWDR al basale (iscrizione) e 15 mesi dall'arruolamento. Il punteggio medio al basale ea 15 mesi sarà calcolato separatamente per ciascun gruppo; il cambiamento sarà valutato sottraendo il punteggio medio di ciascun gruppo nei rispettivi punti temporali. I valori mancanti per ciascun elemento sono stati assegnati utilizzando la modalità di gruppo per quell'elemento. Gli intervalli di confidenza al 95% sono stati calcolati in base alla distribuzione t assumendo l'indipendenza delle osservazioni nei periodi di tempo. L'analisi accoppiata non era fattibile dati i dati anonimi.
Basale e 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approcci al punteggio totale del questionario sulla demenza al basale
Lasso di tempo: Linea di base
L'Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) è una scala di 19 item progettata per valutare l'atteggiamento del personale nei confronti delle persone affette da demenza e per fornire assistenza alla demenza. Per ogni elemento del sondaggio viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (da 1 a 5). Il punteggio totale per l'ADQ varia da 19 a 95, con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo. L'ADQ sarà completato dal personale di Patient Engagement Specialist (PES) e Nurse Assistant (NA) al momento dell'arruolamento (linea di base) e il punteggio medio sarà confrontato tra questi gruppi.
Linea di base
Le esperienze del personale di lavoro con residenti affetti da demenza scalano il punteggio totale al basale
Lasso di tempo: Linea di base
La Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) è una scala di 21 item che misura la soddisfazione del personale nelle loro esperienze di lavoro con persone affette da demenza e il loro ambiente di lavoro. Per ogni elemento del sondaggio viene utilizzata una scala Likert a cinque punti (da 0 a 4). Il punteggio totale per il SEWDR varia da 0 a 84, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Il SEWDR sarà completato dal personale di Patient Engagement Specialist (PES) e Nurse Assistant (NA) al momento dell'arruolamento (linea di base) e il punteggio medio verrà confrontato tra questi gruppi.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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