Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens: Sykehusomsorgspersoner (mål 2)

1. november 2022 oppdatert av: Northwell Health

Redusere atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) for akutt syke personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens via pasientengasjementspesialister

Personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens (ADRD) står for 3,2 millioner sykehusinnleggelser per år og har over tre ganger flere sykehusinnleggelser enn de uten kognitiv svikt, men sykehuspleiere (HCG) er dårlig forberedt til å håndtere pasienter med ADRD med mindre enn 5 % rapporterer obligatorisk demensomsorgsopplæring. Tre fjerdedeler av sykehusinnlagte personer med ADRD viser atferds- og psykologiske symptomer på demens (BPSD) assosiert med funksjonell og kognitiv nedgang, økt ressursforbruk, institusjonalisering, for tidlig død og omsorgsbyrde. Det overordnede målet er å teste den foreløpige effekten av en innovativ behandlingsmodell, PES-4-BPSD, for å redusere BPSD ved å gi pasientengasjementspesialister (PES) mulighet til å levere demensbehandling for akutt syke pasienter med ADRD. Tradisjonelt gir psykisk helseassistenter med opplæring i kriseforebyggende teknikker omsorg til psykiatriske pasienter. På intervensjonsenheten engasjerer disse psykisk helseassistentene, som PES, pasienter med BPSD målrettet. I pilotstudien fant etterforskerne at pasienter med kognitiv svikt innlagt på PES-enheten var signifikant mindre sannsynlig å kreve konstant observasjon, kjemiske og fysiske begrensninger, noe som tyder på forbedret behandling av BPSD. Den sentrale hypotesen er at PES-4-BPSD vil forbedre PES's evne til å skape et "muliggjørende" miljø som adresserer faktorer som fører til BPSD og forbedrer opplevelsen til sykehuspleiere. Veiledet av et sosial-økologisk rammeverk, inkluderer PES-4-BPSD demensopplæring og opplæring, miljøendringer-kohortering, økt bemanning-PES og personalstøtte. Etterforskernes tverrfaglige forskningsteam er godt posisjonert for å oppnå følgende: Mål 1) Bestem den foreløpige effekten av PES-4-BPSD for å redusere BPSD under sykehusinnleggelse (se NCT# 04481568 for mer detaljer om dette målet), og Mål 2) Vurder om opplæring i demensomsorg forbedrer den opplevde evnen til PES-personell (intervensjon) og hjelpepleiere (kontroll) til å ta seg av sykehusinnlagte personer med ADRD. For mål 1 vil etterforskerne gjennomføre en ikke-randomisert foreløpig effektstudie av PES-4-BPSD-intervensjonen som registrerer N=158 pasienter (79 kontroll, 79 intervensjon). Det primære resultatet vil være tilstedeværelse av BPSD under sykehusinnleggelse ved å bruke det nevropsykiatriske inventarskjemaet (NPI-Q). I mål 2 vil etterforskerne bruke undersøkelsesmetodikk i et design med gjentatte tiltak for å evaluere forskjeller innenfor og mellom grupper i holdninger, erfaring og tilfredshet med å håndtere pasienter med ADRD. Tiltak vil bli gjennomført ved baseline (T1), umiddelbart etter trening (T2), og ved slutten av intervensjonsperioden (T3). Dette forslaget vil være det første som studerer en innovativ modell for omsorg som bruker PES som spesialiserte sykehuspleiere for å redusere BPSD i sykehusmiljøet. Etterforskernes funn vil legge det essensielle grunnlaget for en flerstedsutprøving av PES-4-BPSD og informere utviklingen av et program som enkelt kan implementeres på andre sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi vil vurdere om opplæring i demensomsorg forbedrer den opplevde evnen til PES-ansatte (intervensjon) og hjelpepleiere (kontroll) til å ta seg av sykehusinnlagte personer med ADRD. Vi vil bruke undersøkelsesmetodikk i et gjentatt tiltaksdesign for å evaluere forskjeller innenfor og mellom grupper i holdninger, erfaring og tilfredshet med å håndtere pasienter med ADRD. Tiltak vil bli gjennomført ved baseline (T1), umiddelbart etter trening (T2), og ved slutten av intervensjonsperioden (T3). Denne studien vil bruke et gjentatt tiltaksdesign for å fange innvirkningen av opplæring i demensomsorg på opplevelsen til PES (intervensjonsenhet) og NA (kontrollenhet) ansatte til å ta seg av pasienter med demens. Tiltak vil bli gjennomført ved baseline, før demenstrening (T1: baseline), umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet (T2: 3 måneder etter baseline) og etter fullføring av den 1-årige intervensjonsperioden (T3: 12 måneder post-baseline) -opplæring).

Det skal implementeres et 3 måneders demensopplæringsprogram på både intervensjons- og kontrollenheten. På intervensjonsenheten vil opplæringen rettes mot PES og på kontrollen til hjelpepleiere. Det 3 måneder lange demensopplæringsprogrammet er basert på John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing og National Alzheimer Association-publikasjonene Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, "ACT" on Alzheimers guide to dementia friendly hospitals, og Person-sentrert omsorgsopplæringsprogram for akutte sykehus (PCTAH), forskerteamet vil gi PES-ansatte ukentlige 20 minutters økter. Øktene vil bestå av følgende emner: typer og virkninger av demens, gi personsentrert omsorg, identifisering av og møte menneskers emosjonelle og fysiske behov, effektiv kommunikasjon, kobling til familieomsorgspersonen (FCG), virkningen av det fysiske miljøet, og redefinere og støtte atferd ansatte kan beskrive som utfordrende. For å sikre at alle ansatte får opplæring, gjentas øktene 3 ganger i uken ved skifte av skift.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Glen Oaks, New York, Forente stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • North Shore University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle PES-ansatte på intervensjonsenheten og pleieassistentansatte på kontrollenheten vil bli kontaktet av forskningskoordinator som ikke har noe autoritativt ansvar, med vekt på frivillig deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ansatte som takker nei til å delta i studien
  • Personale som ikke er fast basert på verken intervensjons- eller kontrollenheter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PES-4-BPSD-modellen
Intervensjonsarmen består av PES og NA som jobber på intervensjonsenheten som består av: I. Kohortering av pasienter med kognitiv svikt OG tidligere eller nåværende indikasjon på BPSD, akutt innlagt i medisin- eller telemetritjenesten, er kohortert på en 10-sengs. medisinsk enhet. II. PES ansatte. III. Personalstøtte: PI vil holde månedlige 20 minutters gruppeøkter for å forsterke opplæring og diskutere utfordrende pasientatferd; ment å forbedre holdningen og empatien til sykehuspleiere overfor pasienter. IV. Opplæring av personalet
Personalopplæring: Utdanning og opplæring for demensomsorg. PI, med støtte fra forskerteamet, vil bruke 12 uker på opplæring av PES/NA-personalet. Basert på «Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia» vil PES-personalet motta ukentlige 20 minutters økter. Denne studien har som mål å fange innvirkningen av opplæring i demensomsorg på opplevelsen til PES (intervensjonsenhet) og NA (kontrollenhet) ansatte med å ta seg av pasienter med demens. Tiltak vil bli gjennomført ved baseline, før demenstrening (T1: baseline), umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet (T2: 3 måneder etter baseline) og etter fullføring av den 1-årige intervensjonsperioden (T3: 12 måneder post-baseline) -opplæring).
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrolltilstanden
Kontrollgruppen består av NA-er som jobber på en 40-sengers medisinenhet, bemannet med 39 sykepleiere (forhold 1:6) og 26 NA (forhold 1:8), som primært kohorter eldre pasienter med geriatriske syndromer. Alle komponenter i intervensjonsarmen er de samme med unntak av PES-staben. Kontrollarmen (NAs) vil få samme opplæring som intervensjonsarmen.
Personalopplæring: Utdanning og opplæring for demensomsorg. PI, med støtte fra forskerteamet, vil bruke 12 uker på å trene PES/NA-staben. Basert på «Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia» vil PES-personalet motta ukentlige 20 minutters økter. Denne studien har som mål å fange innvirkningen av opplæring i demensomsorg på opplevelsen til PES (intervensjonsenhet) og NA (kontrollenhet) ansatte med å ta seg av pasienter med demens. Tiltak vil bli gjennomført ved baseline, før demenstrening (T1: baseline), umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet (T2: 3 måneder etter baseline) og etter fullføring av den 1-årige intervensjonsperioden (T3: 12 måneder post-baseline) -opplæring).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilnærminger til Demens Questionnaire (ADQ) Total score fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) er en skala på 19 punkter designet for å evaluere ansattes holdninger til personer med demens og gi demensomsorg. En fempunkts Likert-skala (1-5) brukes for hvert element. ADQ totalscore varierer fra 19-95 med høyere poengsum som indikerer en mer positiv holdning. ADQ vil bli fullført av pasientengasjementspesialister og sykepleierassistenter ved baseline (registrering) og 3 måneder etter innmelding. Gjennomsnittlig ADQ-score ved baseline og etter 3 måneder ble beregnet separat for hver gruppe, og endring ble vurdert ved å trekke fra hver gruppes gjennomsnittlige poengsum på deres respektive tidspunkt. Manglende verdier for hvert element ble beregnet ved å bruke gruppemodusen for det elementet. 95 % konfidensintervaller ble beregnet basert på t-fordelingen forutsatt uavhengighet av observasjoner på tvers av tidsperioder. Paret analyse var ikke mulig gitt anonyme data.
Baseline og 3 måneder
Endring i personalets erfaringer med å jobbe med demente beboere skalerer total poengsum fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) er en skala på 21 punkter som måler ansattes tilfredshet i arbeidsmiljøet og arbeidet med personer med demens. En fempunkts Likert-skala (0-4) brukes for hvert element. SEWDR totalscore varierer fra 0-84; høyere score indikerer større tilfredshet. Pasientengasjementspesialister og sykepleierassistenter vil fullføre SEWDR ved baseline (registrering) og 3 måneder fra registrering. Gjennomsnittlig poengsum ved baseline og ved 3 måneder vil bli beregnet separat for hver gruppe; endring vil bli vurdert ved å trekke fra hver gruppes gjennomsnittlige poengsum på deres respektive tidspunkt. Manglende verdier for hvert element ble beregnet ved å bruke gruppemodusen for det elementet. 95 % konfidensintervaller ble beregnet basert på t-fordelingen forutsatt uavhengighet av observasjoner på tvers av tidsperioder. Paret analyse var ikke mulig gitt anonyme data.
Baseline og 3 måneder
Endring i tilnærminger til Demens Questionnaire (ADQ) Total score fra baseline til 15 måneder
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) er en skala på 19 punkter designet for å evaluere ansattes holdninger til personer med demens og gi demensomsorg. En fempunkts Likert-skala (1-5) brukes for hvert element. ADQ totalscore varierer fra 19-95 med høyere poengsum som indikerer en mer positiv holdning. ADQ vil bli fullført av pasientengasjementspesialister og sykepleierassistenter ved baseline (registrering) og 15 måneder fra innmelding. Den gjennomsnittlige ADQ-skåren ved baseline og etter 15 måneder ble beregnet separat for hver gruppe, og endring ble vurdert ved å trekke fra hver gruppes gjennomsnittlige poengsum på deres respektive tidspunkt. Manglende verdier for hvert element ble beregnet ved å bruke gruppemodusen for det elementet. 95 % konfidensintervaller ble beregnet basert på t-fordelingen forutsatt uavhengighet av observasjoner på tvers av tidsperioder. Paret analyse var ikke mulig gitt anonyme data.
Baseline og 15 måneder
Endring i personalets erfaringer med å jobbe med demente beboere skalerer total poengsum fra baseline til 15 måneder
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) er en skala på 21 punkter som måler ansattes tilfredshet i arbeidsmiljøet og arbeidet med personer med demens. En fempunkts Likert-skala (0-4) brukes for hvert element. SEWDR totalscore varierer fra 0-84; høyere score indikerer større tilfredshet. Pasientengasjementspesialister og sykepleierassistenter vil fullføre SEWDR ved baseline (registrering) og 15 måneder fra registrering. Gjennomsnittlig poengsum ved baseline og ved 15 måneder vil bli beregnet separat for hver gruppe; endring vil bli vurdert ved å trekke fra hver gruppes gjennomsnittlige poengsum på deres respektive tidspunkt. Manglende verdier for hvert element ble beregnet ved å bruke gruppemodusen for det elementet. 95 % konfidensintervaller ble beregnet basert på t-fordelingen forutsatt uavhengighet av observasjoner på tvers av tidsperioder. Paret analyse var ikke mulig gitt anonyme data.
Baseline og 15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilnærminger til demensspørreskjema totalt poengsum ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) er en skala på 19 punkter designet for å evaluere ansattes holdninger til personer med demens og gi demensomsorg. En fempunkts Likert-skala (1 til 5) brukes for hvert undersøkelseselement. Den totale poengsummen for ADQ varierer fra 19 til 95, med høyere poengsum som indikerer en mer positiv holdning. ADQ vil bli fullført av Pasient Engagement Specialist (PES) ansatte og Nurse Assistant (NA) ansatte ved innskrivning (baseline), og gjennomsnittlig poengsum vil bli sammenlignet mellom disse gruppene.
Grunnlinje
Personalets erfaringer med å jobbe med demente beboere skalerer totalpoengsum ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) er en skala på 21 punkter som måler ansattes tilfredshet med deres erfaringer med å jobbe med personer med demens så vel som deres arbeidsmiljø. En fempunkts Likert-skala (0 til 4) brukes for hvert undersøkelseselement. Den totale poengsummen for SEWDR varierer fra 0 til 84, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet. SEWDR vil bli fullført av pasientengasjementspesialist (PES) personale og sykepleierassistent (NA) ansatte ved innskrivning (grunnlinje), og gjennomsnittlig poengsum vil bli sammenlignet mellom disse gruppene.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere