- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04179721
Redusere atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens: Sykehusomsorgspersoner (mål 2)
Redusere atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) for akutt syke personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens via pasientengasjementspesialister
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil vurdere om opplæring i demensomsorg forbedrer den opplevde evnen til PES-ansatte (intervensjon) og hjelpepleiere (kontroll) til å ta seg av sykehusinnlagte personer med ADRD. Vi vil bruke undersøkelsesmetodikk i et gjentatt tiltaksdesign for å evaluere forskjeller innenfor og mellom grupper i holdninger, erfaring og tilfredshet med å håndtere pasienter med ADRD. Tiltak vil bli gjennomført ved baseline (T1), umiddelbart etter trening (T2), og ved slutten av intervensjonsperioden (T3). Denne studien vil bruke et gjentatt tiltaksdesign for å fange innvirkningen av opplæring i demensomsorg på opplevelsen til PES (intervensjonsenhet) og NA (kontrollenhet) ansatte til å ta seg av pasienter med demens. Tiltak vil bli gjennomført ved baseline, før demenstrening (T1: baseline), umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet (T2: 3 måneder etter baseline) og etter fullføring av den 1-årige intervensjonsperioden (T3: 12 måneder post-baseline) -opplæring).
Det skal implementeres et 3 måneders demensopplæringsprogram på både intervensjons- og kontrollenheten. På intervensjonsenheten vil opplæringen rettes mot PES og på kontrollen til hjelpepleiere. Det 3 måneder lange demensopplæringsprogrammet er basert på John A. Hartford Institute for Geriatric Nursing og National Alzheimer Association-publikasjonene Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia, "ACT" on Alzheimers guide to dementia friendly hospitals, og Person-sentrert omsorgsopplæringsprogram for akutte sykehus (PCTAH), forskerteamet vil gi PES-ansatte ukentlige 20 minutters økter. Øktene vil bestå av følgende emner: typer og virkninger av demens, gi personsentrert omsorg, identifisering av og møte menneskers emosjonelle og fysiske behov, effektiv kommunikasjon, kobling til familieomsorgspersonen (FCG), virkningen av det fysiske miljøet, og redefinere og støtte atferd ansatte kan beskrive som utfordrende. For å sikre at alle ansatte får opplæring, gjentas øktene 3 ganger i uken ved skifte av skift.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Forente stater, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle PES-ansatte på intervensjonsenheten og pleieassistentansatte på kontrollenheten vil bli kontaktet av forskningskoordinator som ikke har noe autoritativt ansvar, med vekt på frivillig deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Ansatte som takker nei til å delta i studien
- Personale som ikke er fast basert på verken intervensjons- eller kontrollenheter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PES-4-BPSD-modellen
Intervensjonsarmen består av PES og NA som jobber på intervensjonsenheten som består av: I. Kohortering av pasienter med kognitiv svikt OG tidligere eller nåværende indikasjon på BPSD, akutt innlagt i medisin- eller telemetritjenesten, er kohortert på en 10-sengs. medisinsk enhet.
II.
PES ansatte.
III.
Personalstøtte: PI vil holde månedlige 20 minutters gruppeøkter for å forsterke opplæring og diskutere utfordrende pasientatferd; ment å forbedre holdningen og empatien til sykehuspleiere overfor pasienter.
IV.
Opplæring av personalet
|
Personalopplæring: Utdanning og opplæring for demensomsorg.
PI, med støtte fra forskerteamet, vil bruke 12 uker på opplæring av PES/NA-personalet.
Basert på «Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia» vil PES-personalet motta ukentlige 20 minutters økter.
Denne studien har som mål å fange innvirkningen av opplæring i demensomsorg på opplevelsen til PES (intervensjonsenhet) og NA (kontrollenhet) ansatte med å ta seg av pasienter med demens.
Tiltak vil bli gjennomført ved baseline, før demenstrening (T1: baseline), umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet (T2: 3 måneder etter baseline) og etter fullføring av den 1-årige intervensjonsperioden (T3: 12 måneder post-baseline) -opplæring).
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrolltilstanden
Kontrollgruppen består av NA-er som jobber på en 40-sengers medisinenhet, bemannet med 39 sykepleiere (forhold 1:6) og 26 NA (forhold 1:8), som primært kohorter eldre pasienter med geriatriske syndromer.
Alle komponenter i intervensjonsarmen er de samme med unntak av PES-staben.
Kontrollarmen (NAs) vil få samme opplæring som intervensjonsarmen.
|
Personalopplæring: Utdanning og opplæring for demensomsorg.
PI, med støtte fra forskerteamet, vil bruke 12 uker på å trene PES/NA-staben.
Basert på «Try This: Best Practices in Nursing Care for Persons with Dementia» vil PES-personalet motta ukentlige 20 minutters økter.
Denne studien har som mål å fange innvirkningen av opplæring i demensomsorg på opplevelsen til PES (intervensjonsenhet) og NA (kontrollenhet) ansatte med å ta seg av pasienter med demens.
Tiltak vil bli gjennomført ved baseline, før demenstrening (T1: baseline), umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet (T2: 3 måneder etter baseline) og etter fullføring av den 1-årige intervensjonsperioden (T3: 12 måneder post-baseline) -opplæring).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tilnærminger til Demens Questionnaire (ADQ) Total score fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) er en skala på 19 punkter designet for å evaluere ansattes holdninger til personer med demens og gi demensomsorg.
En fempunkts Likert-skala (1-5) brukes for hvert element.
ADQ totalscore varierer fra 19-95 med høyere poengsum som indikerer en mer positiv holdning.
ADQ vil bli fullført av pasientengasjementspesialister og sykepleierassistenter ved baseline (registrering) og 3 måneder etter innmelding.
Gjennomsnittlig ADQ-score ved baseline og etter 3 måneder ble beregnet separat for hver gruppe, og endring ble vurdert ved å trekke fra hver gruppes gjennomsnittlige poengsum på deres respektive tidspunkt.
Manglende verdier for hvert element ble beregnet ved å bruke gruppemodusen for det elementet.
95 % konfidensintervaller ble beregnet basert på t-fordelingen forutsatt uavhengighet av observasjoner på tvers av tidsperioder.
Paret analyse var ikke mulig gitt anonyme data.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i personalets erfaringer med å jobbe med demente beboere skalerer total poengsum fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) er en skala på 21 punkter som måler ansattes tilfredshet i arbeidsmiljøet og arbeidet med personer med demens.
En fempunkts Likert-skala (0-4) brukes for hvert element.
SEWDR totalscore varierer fra 0-84; høyere score indikerer større tilfredshet.
Pasientengasjementspesialister og sykepleierassistenter vil fullføre SEWDR ved baseline (registrering) og 3 måneder fra registrering.
Gjennomsnittlig poengsum ved baseline og ved 3 måneder vil bli beregnet separat for hver gruppe; endring vil bli vurdert ved å trekke fra hver gruppes gjennomsnittlige poengsum på deres respektive tidspunkt.
Manglende verdier for hvert element ble beregnet ved å bruke gruppemodusen for det elementet.
95 % konfidensintervaller ble beregnet basert på t-fordelingen forutsatt uavhengighet av observasjoner på tvers av tidsperioder.
Paret analyse var ikke mulig gitt anonyme data.
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i tilnærminger til Demens Questionnaire (ADQ) Total score fra baseline til 15 måneder
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
|
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) er en skala på 19 punkter designet for å evaluere ansattes holdninger til personer med demens og gi demensomsorg.
En fempunkts Likert-skala (1-5) brukes for hvert element.
ADQ totalscore varierer fra 19-95 med høyere poengsum som indikerer en mer positiv holdning.
ADQ vil bli fullført av pasientengasjementspesialister og sykepleierassistenter ved baseline (registrering) og 15 måneder fra innmelding.
Den gjennomsnittlige ADQ-skåren ved baseline og etter 15 måneder ble beregnet separat for hver gruppe, og endring ble vurdert ved å trekke fra hver gruppes gjennomsnittlige poengsum på deres respektive tidspunkt.
Manglende verdier for hvert element ble beregnet ved å bruke gruppemodusen for det elementet.
95 % konfidensintervaller ble beregnet basert på t-fordelingen forutsatt uavhengighet av observasjoner på tvers av tidsperioder.
Paret analyse var ikke mulig gitt anonyme data.
|
Baseline og 15 måneder
|
|
Endring i personalets erfaringer med å jobbe med demente beboere skalerer total poengsum fra baseline til 15 måneder
Tidsramme: Baseline og 15 måneder
|
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) er en skala på 21 punkter som måler ansattes tilfredshet i arbeidsmiljøet og arbeidet med personer med demens.
En fempunkts Likert-skala (0-4) brukes for hvert element.
SEWDR totalscore varierer fra 0-84; høyere score indikerer større tilfredshet.
Pasientengasjementspesialister og sykepleierassistenter vil fullføre SEWDR ved baseline (registrering) og 15 måneder fra registrering.
Gjennomsnittlig poengsum ved baseline og ved 15 måneder vil bli beregnet separat for hver gruppe; endring vil bli vurdert ved å trekke fra hver gruppes gjennomsnittlige poengsum på deres respektive tidspunkt.
Manglende verdier for hvert element ble beregnet ved å bruke gruppemodusen for det elementet.
95 % konfidensintervaller ble beregnet basert på t-fordelingen forutsatt uavhengighet av observasjoner på tvers av tidsperioder.
Paret analyse var ikke mulig gitt anonyme data.
|
Baseline og 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilnærminger til demensspørreskjema totalt poengsum ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Approaches to Dementia Questionnaire (ADQ) er en skala på 19 punkter designet for å evaluere ansattes holdninger til personer med demens og gi demensomsorg.
En fempunkts Likert-skala (1 til 5) brukes for hvert undersøkelseselement.
Den totale poengsummen for ADQ varierer fra 19 til 95, med høyere poengsum som indikerer en mer positiv holdning.
ADQ vil bli fullført av Pasient Engagement Specialist (PES) ansatte og Nurse Assistant (NA) ansatte ved innskrivning (baseline), og gjennomsnittlig poengsum vil bli sammenlignet mellom disse gruppene.
|
Grunnlinje
|
|
Personalets erfaringer med å jobbe med demente beboere skalerer totalpoengsum ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
|
Staff Experience of Working with Demented Residents Scale (SEWDR) er en skala på 21 punkter som måler ansattes tilfredshet med deres erfaringer med å jobbe med personer med demens så vel som deres arbeidsmiljø.
En fempunkts Likert-skala (0 til 4) brukes for hvert undersøkelseselement.
Den totale poengsummen for SEWDR varierer fra 0 til 84, med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
SEWDR vil bli fullført av pasientengasjementspesialist (PES) personale og sykepleierassistent (NA) ansatte ved innskrivning (grunnlinje), og gjennomsnittlig poengsum vil bli sammenlignet mellom disse gruppene.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liron Sinvani, MD, Northwell Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Astrom S, Nilsson M, Norberg A, Sandman PO, Winblad B. Staff burnout in dementia care--relations to empathy and attitudes. Int J Nurs Stud. 1991;28(1):65-75. doi: 10.1016/0020-7489(91)90051-4.
- Sampson EL, White N, Leurent B, Scott S, Lord K, Round J, Jones L. Behavioural and psychiatric symptoms in people with dementia admitted to the acute hospital: prospective cohort study. Br J Psychiatry. 2014 Sep;205(3):189-96. doi: 10.1192/bjp.bp.113.130948. Epub 2014 Jul 24.
- Hessler JB, Schaufele M, Hendlmeier I, Junge MN, Leonhardt S, Weber J, Bickel H. Behavioural and psychological symptoms in general hospital patients with dementia, distress for nursing staff and complications in care: results of the General Hospital Study. Epidemiol Psychiatr Sci. 2018 Jun;27(3):278-287. doi: 10.1017/S2045796016001098. Epub 2017 Jan 9.
- Dewing J, Dijk S. What is the current state of care for older people with dementia in general hospitals? A literature review. Dementia (London). 2016 Jan;15(1):106-24. doi: 10.1177/1471301213520172. Epub 2014 Jan 23.
- Lintern TC. Quality in dementia care: evaluating staff attitudes and behaviour. [PhD Thesis]. Prifysgol Bangor University; 2001.
- Scerri A, Innes A, Scerri C. Dementia training programmes for staff working in general hospital settings - a systematic review of the literature. Aging Ment Health. 2017 Aug;21(8):783-796. doi: 10.1080/13607863.2016.1231170. Epub 2016 Sep 23.
- Sinvani L, Warner-Cohen J, Strunk A, Halbert T, Harisingani R, Mulvany C, Qiu M, Kozikowski A, Patel V, Liberman T, Carney M, Pekmezaris R, Wolf-Klein G, Karlin-Zysman C. A Multicomponent Model to Improve Hospital Care of Older Adults with Cognitive Impairment: A Propensity Score-Matched Analysis. J Am Geriatr Soc. 2018 Sep;66(9):1700-1707. doi: 10.1111/jgs.15452. Epub 2018 Aug 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-0800-FIMR-2
- 1R21NR018500-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .