- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04179851
경정맥압의 비침습적 평가와 침습적 평가의 비교
경정맥압(JVP)의 평가는 중요한 임상 징후이며 우심방(RA) 압력과 상관관계가 있습니다. 심부전(HF) 환자는 일반적으로 JVP가 높지만 탈수의 경우 JVP가 낮을 수 있습니다. JVP의 평가는 체액 과부하 또는 이뇨제가 필요한 환자 관리의 핵심입니다. 현재 JVP의 평가는 의사가 목 정맥을 직접 시각화하여 이루어집니다. 그러나 이것은 부정확하고 조사자마다 다를 수 있으며 주로 환자의 체질에 따라 다릅니다. JVP 및 RA 압력은 또한 카테터 삽입(우심장 카테터 삽입 동안의 루틴)에 의해 직접 측정될 수 있지만, 이것은 거의 수행되지 않는 침습적 절차입니다.
특정 목 위치에서 외부 경정맥의 열 영상은 JVP를 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구에서 JVP 평가의 다양한 양식(임상 평가, 열화상 및 침습적 측정)을 비교해야 합니다.
비 연구 관련 의료 적응증에 대해 Shaare Zedek 의료 센터에서 오른쪽 심장 카테터 삽입이 예정된 환자에게 접근합니다.
JVP의 비침습적 평가는 오른쪽 심장 카테터 삽입 전에 카테터 삽입 전 대기 기간(2시간 이내) 동안 독립적으로 수행됩니다. 여기에는 최대 2분의 열화상 카메라 녹화(오프라인 분석용)와 의사의 JVP 평가가 포함됩니다. 환자의 상체 각도는 30~60°로 하고, 목의 회전은 촬영에 최적이며, 목 부분은 냉각하여 이미지를 향상시킬 수 있습니다. 결과에 대한 눈가림은 별도의 조사자와 별도의 데이터 등록으로 성능을 확인합니다. 그런 다음 오른쪽 심장 카테터 삽입이 수행되고 RA 압력과 폐 및 쐐기 압력이 기록됩니다. 의사가 측정한 JVP와 열화상은 Bland Altman 플롯과 Spearmann 상관관계를 사용하여 침습적 카테터삽입법(금본위제)과 일치되고 방법 간 비교가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Shaare Zedek Mc
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연락하다:
- Tal Hasin, MD
- 전화번호: 972-2-6555872
- 이메일: hasint@szmc.org.il
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연락하다:
- Astrid Rozanski
- 전화번호: 972-2-6555956
- 이메일: astrid@szma.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 적응증을 위해 이미 우심장 카테터 삽입이 예정된 환자
- 18-90세
제외 기준:
- 목 오른쪽의 국부적인 상처나 타박상.
- PICC 라인 또는 투석 카테터와 같은 현재 상반신 중앙 정맥 카테터 삽입.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심정맥압(직접 및 간접 평가)
기간: 열화상 분석 시 최대 30일, 직접 측정 시 최대 24시간
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우심장 카테터 삽입 동안의 직접 측정값과 예상 정맥압(mmHg 단위)의 비교
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열화상 분석 시 최대 30일, 직접 측정 시 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tal Hasin, MD, SaareZMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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