- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04179851
Sammenligning af ikke-invasiv og invasiv vurdering af jugularvenøst tryk
Vurdering af det jugulære venetryk (JVP) er et vigtigt klinisk tegn og korrelerer med højre atrielt tryk (RA). En patient med hjertesvigt (HF) har typisk en forhøjet JVP, men i tilfælde af dehydrering kan JVP være lav. Vurdering af JVP er nøglen til håndtering af patienter med væskeoverbelastning eller behov for diuretika. I øjeblikket foretages vurderingen af JVP af lægen ved direkte visualisering af halsvenerne. Dette er dog unøjagtigt, kan variere mellem efterforskere og afhænger i høj grad af patientens habitus. JVP- og RA-trykket kan også måles direkte ved kateterisering (en rutine under kateterisering af højre hjerte), men dette er en invasiv procedure, der sjældent udføres.
En termisk film af den ydre halsvene i en bestemt nakkeposition kan hjælpe med at måle JVP. I denne undersøgelse skal forskellige modaliteter af JVP-vurdering (klinisk vurdering, termisk billede og invasiv måling) sammenlignes
Patienter, der er planlagt til kateterisering af højre hjerte på Shaare Zedek Medical Center for ikke-undersøgelsesrelaterede medicinske indikationer, vil blive kontaktet.
Ikke-invasive estimater af JVP vil blive udført uafhængigt før den højre hjertekateterisering, i venteperioden (inden for 2 timer) før kateteriseringen. Disse vil omfatte op til 2 minutters termisk kameraoptagelse (der skal analyseres offline) og en læges JVP-evaluering. Vinklen på patientens overkrop vil være 30-60°, rotationen af nakken vil være optimal til filmoptagelse, og halsområdet kan afkøles for at forbedre billederne. Blindhed over for resultaterne vil blive bekræftet ved præstation med separate efterforskere og separat dataregistrering. Højre hjertekateterisering vil derefter blive udført, og RA-tryk vil blive registreret, samt lunge- og kiletryk. JVP målt af læge og termisk billede vil blive matchet med invasiv kateterisering (guldstandarden) ved hjælp af Bland Altman-plot og Spearmann-korrelation, og sammenligning mellem metoder vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Shaare Zedek Mc
-
Kontakt:
- Tal Hasin, MD
- Telefonnummer: 972-2-6555872
- E-mail: hasint@szmc.org.il
-
Kontakt:
- Astrid Rozanski
- Telefonnummer: 972-2-6555956
- E-mail: astrid@szma.org.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der allerede er planlagt til højre hjertekateterisering til klinisk indikation
- Alder 18-90
Ekskluderingskriterier:
- Lokalt arsår eller blå mærke i højre side af halsen.
- Aktuel central venekateterisering af øvre torso, såsom en PICC linje eller dialysekateter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
centralt venetryk (direkte og indirekte evaluering)
Tidsramme: op til 30 dage til analyse af termiske billeder, op til 24 timer til direkte måling
|
sammenligning af estimeret venetryk (i mmHg) med den direkte måling under højre hjertekateterisering
|
op til 30 dage til analyse af termiske billeder, op til 24 timer til direkte måling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tal Hasin, MD, SaareZMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Venovision1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .