- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04179851
Comparación de la evaluación no invasiva con la invasiva de la presión venosa yugular
La evaluación de la presión venosa yugular (PVJ) es un signo clínico importante y se correlaciona con la presión de la aurícula derecha (RA). Un paciente con insuficiencia cardíaca (IC) normalmente tiene una JVP elevada, pero en casos de deshidratación, la JVP puede ser baja. La evaluación de la JVP es clave para el manejo de pacientes con sobrecarga de líquidos o que necesitan diuréticos. Actualmente, la evaluación de JVP la realiza el médico mediante la visualización directa de las venas del cuello. Sin embargo, esto es inexacto, puede variar entre los investigadores y depende en gran medida del hábito del paciente. Las presiones de JVP y RA también se pueden medir directamente mediante cateterismo (una rutina durante el cateterismo del corazón derecho), pero este es un procedimiento invasivo que rara vez se realiza.
Una película térmica de la vena yugular externa en una posición específica del cuello puede ayudar a medir la JVP. En este estudio se compararán diferentes modalidades de evaluación de JVP (evaluación clínica, imagen térmica y medición invasiva).
Se abordará a los pacientes programados para un cateterismo del corazón derecho en el Centro Médico Shaare Zedek por indicaciones médicas no relacionadas con el estudio.
Las estimaciones no invasivas de JVP se realizarán de forma independiente antes del cateterismo del corazón derecho, durante el período de espera (dentro de las 2 horas) antes del cateterismo. Estos incluirán hasta 2 minutos de grabación de cámara térmica (para ser analizados fuera de línea) y la evaluación JVP de un médico. El ángulo de la parte superior del cuerpo del paciente será de 30 a 60°, la rotación del cuello será óptima para filmar y el área del cuello puede enfriarse para mejorar las imágenes. El cegamiento de los resultados se confirmará mediante la realización con investigadores independientes y el registro de datos por separado. Luego se realizará un cateterismo del corazón derecho y se registrará la presión de la AD, así como las presiones pulmonar y en cuña. La JVP medida por el médico y la imagen térmica se compararán con el cateterismo invasivo (el estándar de oro) utilizando diagramas de Bland Altman y se realizará la correlación y comparación de Spearmann entre los métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Shaare Zedek Mc
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Contacto:
- Tal Hasin, MD
- Número de teléfono: 972-2-6555872
- Correo electrónico: hasint@szmc.org.il
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Contacto:
- Astrid Rozanski
- Número de teléfono: 972-2-6555956
- Correo electrónico: astrid@szma.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ya programados para cateterismo cardíaco derecho por indicación clínica
- Edad 18-90
Criterio de exclusión:
- Herida cicatricial local o contusión en el lado derecho del cuello.
- Cateterismo venoso central actual en la parte superior del torso, como una línea PICC o un catéter de diálisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión venosa central (evaluación directa e indirecta)
Periodo de tiempo: hasta 30 días para el análisis de las imágenes térmicas, hasta 24 horas para la medición directa
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comparación de la presión venosa estimada (en mmHg) con la medición directa durante el cateterismo del corazón derecho
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hasta 30 días para el análisis de las imágenes térmicas, hasta 24 horas para la medición directa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Hasin, MD, SaareZMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Venovision1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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