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Comparación de la evaluación no invasiva con la invasiva de la presión venosa yugular

25 de noviembre de 2019 actualizado por: Shaare Zedek Medical Center

La evaluación de la presión venosa yugular (PVJ) es un signo clínico importante y se correlaciona con la presión de la aurícula derecha (RA). Un paciente con insuficiencia cardíaca (IC) normalmente tiene una JVP elevada, pero en casos de deshidratación, la JVP puede ser baja. La evaluación de la JVP es clave para el manejo de pacientes con sobrecarga de líquidos o que necesitan diuréticos. Actualmente, la evaluación de JVP la realiza el médico mediante la visualización directa de las venas del cuello. Sin embargo, esto es inexacto, puede variar entre los investigadores y depende en gran medida del hábito del paciente. Las presiones de JVP y RA también se pueden medir directamente mediante cateterismo (una rutina durante el cateterismo del corazón derecho), pero este es un procedimiento invasivo que rara vez se realiza.

Una película térmica de la vena yugular externa en una posición específica del cuello puede ayudar a medir la JVP. En este estudio se compararán diferentes modalidades de evaluación de JVP (evaluación clínica, imagen térmica y medición invasiva).

Se abordará a los pacientes programados para un cateterismo del corazón derecho en el Centro Médico Shaare Zedek por indicaciones médicas no relacionadas con el estudio.

Las estimaciones no invasivas de JVP se realizarán de forma independiente antes del cateterismo del corazón derecho, durante el período de espera (dentro de las 2 horas) antes del cateterismo. Estos incluirán hasta 2 minutos de grabación de cámara térmica (para ser analizados fuera de línea) y la evaluación JVP de un médico. El ángulo de la parte superior del cuerpo del paciente será de 30 a 60°, la rotación del cuello será óptima para filmar y el área del cuello puede enfriarse para mejorar las imágenes. El cegamiento de los resultados se confirmará mediante la realización con investigadores independientes y el registro de datos por separado. Luego se realizará un cateterismo del corazón derecho y se registrará la presión de la AD, así como las presiones pulmonar y en cuña. La JVP medida por el médico y la imagen térmica se compararán con el cateterismo invasivo (el estándar de oro) utilizando diagramas de Bland Altman y se realizará la correlación y comparación de Spearmann entre los métodos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • Shaare Zedek Mc
        • Contacto:
          • Tal Hasin, MD
          • Número de teléfono: 972-2-6555872
          • Correo electrónico: hasint@szmc.org.il
        • Contacto:
          • Astrid Rozanski
          • Número de teléfono: 972-2-6555956
          • Correo electrónico: astrid@szma.org.il

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se abordará a los pacientes programados para un cateterismo cardíaco derecho en el Centro Médico Shaare Zedek por indicaciones médicas no relacionadas con el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes ya programados para cateterismo cardíaco derecho por indicación clínica
  2. Edad 18-90

Criterio de exclusión:

  1. Herida cicatricial local o contusión en el lado derecho del cuello.
  2. Cateterismo venoso central actual en la parte superior del torso, como una línea PICC o un catéter de diálisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión venosa central (evaluación directa e indirecta)
Periodo de tiempo: hasta 30 días para el análisis de las imágenes térmicas, hasta 24 horas para la medición directa
comparación de la presión venosa estimada (en mmHg) con la medición directa durante el cateterismo del corazón derecho
hasta 30 días para el análisis de las imágenes térmicas, hasta 24 horas para la medición directa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tal Hasin, MD, SaareZMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Venovision1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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