Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nieinwazyjnej i inwazyjnej oceny ciśnienia w żyłach szyjnych

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center

Ocena ciśnienia żyły szyjnej (JVP) jest ważnym objawem klinicznym i koreluje z ciśnieniem w prawym przedsionku (RA). Pacjent z niewydolnością serca (HF) zwykle ma podwyższone JVP, ale w przypadkach odwodnienia JVP może być niskie. Ocena JVP jest kluczem do postępowania z pacjentami z przeładowaniem płynami lub wymagającymi leków moczopędnych. Obecnie oceny JVP dokonuje lekarz poprzez bezpośrednią wizualizację żył szyjnych. Jest to jednak niedokładne, może się różnić w zależności od badacza i zależy w dużej mierze od nawyków pacjenta. Ciśnienia JVP i RA można również mierzyć bezpośrednio przez cewnikowanie (rutynowe cewnikowanie prawego serca), ale jest to procedura inwazyjna, rzadko wykonywana.

Film termiczny zewnętrznej żyły szyjnej w określonej pozycji szyi może pomóc zmierzyć JVP. W tym badaniu zostaną porównane różne metody oceny JVP (ocena kliniczna, obraz termiczny i pomiar inwazyjny)

Zostaną przyjęci pacjenci zakwalifikowani do cewnikowania prawego serca w Centrum Medycznym Shaare Zedek ze wskazań medycznych niezwiązanych z badaniem.

Nieinwazyjne oszacowanie JVP zostanie wykonane niezależnie przed cewnikowaniem prawego serca, w okresie oczekiwania (w ciągu 2 godzin) przed cewnikowaniem. Obejmą one do 2 minut nagrania z kamery termowizyjnej (do analizy w trybie offline) oraz oceny JVP lekarza. Kąt górnej części ciała pacjenta będzie wynosił 30-60°, rotacja szyi będzie optymalna do filmowania, a okolice szyi można schłodzić w celu poprawienia jakości obrazu. Zaślepienie wyników zostanie potwierdzone przez wyniki z oddzielnymi badaczami i osobną rejestracją danych. Następnie zostanie wykonane cewnikowanie prawego serca i zostanie zarejestrowane ciśnienie RA, jak również ciśnienie w płucach i zaklinowaniu. JVP zmierzone przez lekarza i obraz termowizyjny zostaną dopasowane do cewnikowania inwazyjnego (złoty standard) przy użyciu wykresów Blanda Altmana i przeprowadzonej korelacji Spearmanna oraz porównania między metodami.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Mc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do cewnikowania prawego serca w Centrum Medycznym Shaare Zedek ze wskazań medycznych niezwiązanych z badaniem będą przyjmowani

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci już zakwalifikowani do cewnikowania prawego serca ze wskazań klinicznych
  2. Wiek 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Miejscowa blizna lub siniak po prawej stronie szyi.
  2. Obecne cewnikowanie centralnej żyły górnej części tułowia, takie jak linia PICC lub cewnik dializacyjny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ośrodkowe ciśnienie żylne (ocena bezpośrednia i pośrednia)
Ramy czasowe: do 30 dni na analizę obrazów termowizyjnych, do 24 godzin na pomiar bezpośredni
porównanie oszacowanego ciśnienia żylnego (w mmHg) z pomiarem bezpośrednim podczas cewnikowania prawego serca
do 30 dni na analizę obrazów termowizyjnych, do 24 godzin na pomiar bezpośredni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tal Hasin, MD, SaareZMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Venovision1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj