Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra valutazione non invasiva e invasiva della pressione venosa giugulare

25 novembre 2019 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center

La valutazione della pressione venosa giugulare (JVP) è un segno clinico importante e correla con la pressione atriale destra (RA). Un paziente con insufficienza cardiaca (HF) ha tipicamente un JVP elevato, ma nei casi di disidratazione JVP può essere basso. La valutazione del JVP è fondamentale per la gestione dei pazienti con sovraccarico di liquidi o che necessitano di diuretici. Attualmente la valutazione della JVP viene effettuata dal medico mediante visualizzazione diretta delle vene del collo. Tuttavia questo è impreciso, può variare tra i ricercatori e dipende in gran parte dall'habitus del paziente. Le pressioni JVP e RA possono anche essere misurate direttamente mediante cateterismo (una routine durante il cateterismo del cuore destro), ma questa è una procedura invasiva che viene eseguita raramente.

Un film termico della vena giugulare esterna in una specifica posizione del collo può aiutare a misurare la JVP. In questo studio devono essere confrontate diverse modalità di valutazione JVP (valutazione clinica, immagine termica e misurazione invasiva).

Verranno contattati i pazienti in attesa di cateterizzazione del cuore destro presso il Centro medico Shaare Zedek per indicazioni mediche non correlate allo studio.

Le stime non invasive di JVP saranno eseguite in modo indipendente prima del cateterismo del cuore destro, durante il periodo di attesa (entro 2 ore) prima del cateterismo. Questi includeranno fino a 2 minuti di registrazione della termocamera (da analizzare offline) e la valutazione JVP di un medico. L'angolo della parte superiore del corpo del paziente sarà di 30-60°, la rotazione del collo sarà ottimale per le riprese e l'area del collo potrà essere raffreddata per migliorare le immagini. L'accecamento ai risultati sarà confermato dalla performance con investigatori separati e registrazione dei dati separata. Verrà quindi eseguito il cateterismo del cuore destro e verrà registrata la pressione dell'AR, nonché le pressioni polmonari e di cuneo. JVP misurato dal medico e l'immagine termica sarà abbinata al cateterismo invasivo (il gold standard) utilizzando i grafici di Bland Altman e verranno eseguiti la correlazione di Spearmann e il confronto tra i metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Mc
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno contattati i pazienti in attesa di cateterizzazione del cuore destro presso il Centro medico Shaare Zedek per indicazioni mediche non correlate allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti già programmati per cateterizzazione del cuore destro per indicazione clinica
  2. Età 18-90

Criteri di esclusione:

  1. Cicatrice locale ferita o livido nella parte destra del collo.
  2. Attuale cateterismo venoso centrale della parte superiore del tronco come una linea PICC o un catetere per dialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione venosa centrale (valutazione diretta e indiretta)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni per l'analisi delle immagini termiche, fino a 24 ore per la misura diretta
confronto della pressione venosa stimata (in mmHg) con la misurazione diretta durante il cateterismo del cuore destro
fino a 30 giorni per l'analisi delle immagini termiche, fino a 24 ore per la misura diretta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tal Hasin, MD, SaareZMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Venovision1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi