- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04179851
Confronto tra valutazione non invasiva e invasiva della pressione venosa giugulare
La valutazione della pressione venosa giugulare (JVP) è un segno clinico importante e correla con la pressione atriale destra (RA). Un paziente con insufficienza cardiaca (HF) ha tipicamente un JVP elevato, ma nei casi di disidratazione JVP può essere basso. La valutazione del JVP è fondamentale per la gestione dei pazienti con sovraccarico di liquidi o che necessitano di diuretici. Attualmente la valutazione della JVP viene effettuata dal medico mediante visualizzazione diretta delle vene del collo. Tuttavia questo è impreciso, può variare tra i ricercatori e dipende in gran parte dall'habitus del paziente. Le pressioni JVP e RA possono anche essere misurate direttamente mediante cateterismo (una routine durante il cateterismo del cuore destro), ma questa è una procedura invasiva che viene eseguita raramente.
Un film termico della vena giugulare esterna in una specifica posizione del collo può aiutare a misurare la JVP. In questo studio devono essere confrontate diverse modalità di valutazione JVP (valutazione clinica, immagine termica e misurazione invasiva).
Verranno contattati i pazienti in attesa di cateterizzazione del cuore destro presso il Centro medico Shaare Zedek per indicazioni mediche non correlate allo studio.
Le stime non invasive di JVP saranno eseguite in modo indipendente prima del cateterismo del cuore destro, durante il periodo di attesa (entro 2 ore) prima del cateterismo. Questi includeranno fino a 2 minuti di registrazione della termocamera (da analizzare offline) e la valutazione JVP di un medico. L'angolo della parte superiore del corpo del paziente sarà di 30-60°, la rotazione del collo sarà ottimale per le riprese e l'area del collo potrà essere raffreddata per migliorare le immagini. L'accecamento ai risultati sarà confermato dalla performance con investigatori separati e registrazione dei dati separata. Verrà quindi eseguito il cateterismo del cuore destro e verrà registrata la pressione dell'AR, nonché le pressioni polmonari e di cuneo. JVP misurato dal medico e l'immagine termica sarà abbinata al cateterismo invasivo (il gold standard) utilizzando i grafici di Bland Altman e verranno eseguiti la correlazione di Spearmann e il confronto tra i metodi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Shaare Zedek Mc
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Contatto:
- Tal Hasin, MD
- Numero di telefono: 972-2-6555872
- Email: hasint@szmc.org.il
-
Contatto:
- Astrid Rozanski
- Numero di telefono: 972-2-6555956
- Email: astrid@szma.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti già programmati per cateterizzazione del cuore destro per indicazione clinica
- Età 18-90
Criteri di esclusione:
- Cicatrice locale ferita o livido nella parte destra del collo.
- Attuale cateterismo venoso centrale della parte superiore del tronco come una linea PICC o un catetere per dialisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pressione venosa centrale (valutazione diretta e indiretta)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni per l'analisi delle immagini termiche, fino a 24 ore per la misura diretta
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confronto della pressione venosa stimata (in mmHg) con la misurazione diretta durante il cateterismo del cuore destro
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fino a 30 giorni per l'analisi delle immagini termiche, fino a 24 ore per la misura diretta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tal Hasin, MD, SaareZMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Venovision1
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