- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04179851
Comparação da avaliação não invasiva com a invasiva da pressão venosa jugular
A avaliação da pressão venosa jugular (JVP) é um importante sinal clínico e se correlaciona com a pressão do átrio direito (AD). Um paciente com insuficiência cardíaca (IC) normalmente tem uma JVP elevada, mas em casos de desidratação a JVP pode ser baixa. A avaliação da JVP é fundamental para o manejo de pacientes com sobrecarga hídrica ou que necessitam de diuréticos. Atualmente a avaliação da JVP é feita pelo médico pela visualização direta das veias do pescoço. No entanto, isso é impreciso, pode variar entre os investigadores e depende muito do habitus do paciente. As pressões JVP e AD também podem ser medidas diretamente por cateterismo (uma rotina durante o cateterismo cardíaco direito), mas esse é um procedimento invasivo e raramente realizado.
Um filme térmico da veia jugular externa em uma posição específica do pescoço pode ajudar a medir a JVP. Neste estudo, diferentes modalidades de avaliação JVP (avaliação clínica, imagem térmica e medição invasiva) serão comparadas
Os pacientes agendados para cateterismo cardíaco direito no Shaare Zedek Medical Center por indicações médicas não relacionadas ao estudo serão abordados.
Estimativas não invasivas de JVP serão realizadas de forma independente antes do cateterismo cardíaco direito, durante o período de espera (dentro de 2 horas) antes do cateterismo. Isso incluirá até 2 minutos de gravação da câmera térmica (para análise off-line) e uma avaliação médica do JVP. O ângulo da parte superior do corpo do paciente será de 30-60°, a rotação do pescoço será ideal para filmagem e a área do pescoço pode ser resfriada para melhorar as imagens. A ocultação dos resultados será confirmada pelo desempenho com investigadores separados e registro de dados separados. O cateterismo cardíaco direito será então realizado e a pressão AD será registrada, bem como as pressões pulmonar e em cunha. A JVP medida pelo médico e a imagem térmica serão comparadas com o cateterismo invasivo (o padrão-ouro) usando gráficos de Bland Altman e correlação de Spearmann e comparação entre os métodos será realizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Shaare Zedek Mc
-
Contato:
- Tal Hasin, MD
- Número de telefone: 972-2-6555872
- E-mail: hasint@szmc.org.il
-
Contato:
- Astrid Rozanski
- Número de telefone: 972-2-6555956
- E-mail: astrid@szma.org.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes já agendados para cateterismo cardíaco direito por indicação clínica
- Idade 18-90
Critério de exclusão:
- Cicatriz local ou contusão no lado direito do pescoço.
- Cateterização venosa central atual do tronco superior, como uma linha PICC ou cateter de diálise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão venosa central (avaliação direta e indireta)
Prazo: até 30 dias para análise das imagens térmicas, até 24 horas para medição direta
|
comparação da pressão venosa estimada (em mmHg) com a medida direta durante o cateterismo cardíaco direito
|
até 30 dias para análise das imagens térmicas, até 24 horas para medição direta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Hasin, MD, SaareZMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Venovision1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .