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Comparação da avaliação não invasiva com a invasiva da pressão venosa jugular

25 de novembro de 2019 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center

A avaliação da pressão venosa jugular (JVP) é um importante sinal clínico e se correlaciona com a pressão do átrio direito (AD). Um paciente com insuficiência cardíaca (IC) normalmente tem uma JVP elevada, mas em casos de desidratação a JVP pode ser baixa. A avaliação da JVP é fundamental para o manejo de pacientes com sobrecarga hídrica ou que necessitam de diuréticos. Atualmente a avaliação da JVP é feita pelo médico pela visualização direta das veias do pescoço. No entanto, isso é impreciso, pode variar entre os investigadores e depende muito do habitus do paciente. As pressões JVP e AD também podem ser medidas diretamente por cateterismo (uma rotina durante o cateterismo cardíaco direito), mas esse é um procedimento invasivo e raramente realizado.

Um filme térmico da veia jugular externa em uma posição específica do pescoço pode ajudar a medir a JVP. Neste estudo, diferentes modalidades de avaliação JVP (avaliação clínica, imagem térmica e medição invasiva) serão comparadas

Os pacientes agendados para cateterismo cardíaco direito no Shaare Zedek Medical Center por indicações médicas não relacionadas ao estudo serão abordados.

Estimativas não invasivas de JVP serão realizadas de forma independente antes do cateterismo cardíaco direito, durante o período de espera (dentro de 2 horas) antes do cateterismo. Isso incluirá até 2 minutos de gravação da câmera térmica (para análise off-line) e uma avaliação médica do JVP. O ângulo da parte superior do corpo do paciente será de 30-60°, a rotação do pescoço será ideal para filmagem e a área do pescoço pode ser resfriada para melhorar as imagens. A ocultação dos resultados será confirmada pelo desempenho com investigadores separados e registro de dados separados. O cateterismo cardíaco direito será então realizado e a pressão AD será registrada, bem como as pressões pulmonar e em cunha. A JVP medida pelo médico e a imagem térmica serão comparadas com o cateterismo invasivo (o padrão-ouro) usando gráficos de Bland Altman e correlação de Spearmann e comparação entre os métodos será realizada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Recrutamento
        • Shaare Zedek Mc
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes agendados para cateterismo cardíaco direito no Shaare Zedek Medical Center por indicações médicas não relacionadas ao estudo serão abordados

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes já agendados para cateterismo cardíaco direito por indicação clínica
  2. Idade 18-90

Critério de exclusão:

  1. Cicatriz local ou contusão no lado direito do pescoço.
  2. Cateterização venosa central atual do tronco superior, como uma linha PICC ou cateter de diálise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão venosa central (avaliação direta e indireta)
Prazo: até 30 dias para análise das imagens térmicas, até 24 horas para medição direta
comparação da pressão venosa estimada (em mmHg) com a medida direta durante o cateterismo cardíaco direito
até 30 dias para análise das imagens térmicas, até 24 horas para medição direta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tal Hasin, MD, SaareZMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Venovision1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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