Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ikke-invasiv og invasiv vurdering av halsvenøst ​​trykk

25. november 2019 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center

Vurdering av det jugulære venetrykket (JVP) er et viktig klinisk tegn og korrelerer med trykk i høyre atrie (RA). En pasient med hjertesvikt (HF) har vanligvis forhøyet JVP, men i tilfeller av dehydrering kan JVP være lav. Vurdering av JVP er nøkkelen til behandling av pasienter med væskeoverbelastning eller som trenger diuretika. For tiden er vurderingen av JVP gjort av legen ved direkte visualisering av halsvenene. Dette er imidlertid unøyaktig, kan variere mellom etterforskere og avhenger i stor grad av pasientens habitus. JVP- og RA-trykket kan også måles direkte ved kateterisering (en rutine under kateterisering av høyre hjerte), men dette er en invasiv prosedyre som sjelden utføres.

En termisk film av den ytre halsvenen ved en bestemt nakkeposisjon kan hjelpe til med å måle JVP. I denne studien skal ulike modaliteter for JVP-vurdering (klinisk vurdering, termisk bilde og invasiv måling) sammenlignes

Pasienter som er planlagt for kateterisering av høyre hjerte ved Shaare Zedek Medical Center for ikke-studierelaterte medisinske indikasjoner vil bli kontaktet.

Ikke-invasive estimater av JVP vil bli utført uavhengig før høyre hjertekateterisering, i venteperioden (innen 2 timer) før kateterisering. Disse vil inkludere opptil 2 minutter med termisk kameraopptak (som skal analyseres offline) og en leges JVP-evaluering. Vinkelen på pasientens overkropp vil være 30-60°, rotasjonen av nakken vil være optimal for filming, og nakkeområdet kan avkjøles for å forbedre bildene. Blinding til resultatene vil bli bekreftet ved ytelse med separate etterforskere og separat dataregistrering. Høyre hjertekateterisering vil da bli utført og RA-trykk vil bli registrert, samt lunge- og kiletrykk. JVP målt av lege og termisk bilde vil bli matchet med invasiv kateterisering (gullstandarden) ved bruk av Bland Altman-plott og Spearmann-korrelasjon og sammenligning mellom metodene vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Mc
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for kateterisering av høyre hjerte ved Shaare Zedek Medical Center for ikke-studierelaterte medisinske indikasjoner vil bli kontaktet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som allerede er planlagt for kateterisering av høyre hjerte for klinisk indikasjon
  2. Alder 18-90

Ekskluderingskriterier:

  1. Lokalt arrsår eller blåmerke i høyre side av halsen.
  2. Aktuell sentral venøs kateterisering av øvre torso som en PICC-linje eller dialysekateter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sentralt venetrykk (direkte og indirekte evaluering)
Tidsramme: opptil 30 dager for analyse av termiske bilder, opptil 24 timer for direkte måling
sammenligning av estimert venetrykk (i mmHg) med den direkte målingen under kateterisering av høyre hjerte
opptil 30 dager for analyse av termiske bilder, opptil 24 timer for direkte måling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tal Hasin, MD, SaareZMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Venovision1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere