Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání neinvazivního a invazivního hodnocení jugulárního venózního tlaku

25. listopadu 2019 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center

Stanovení jugulárního venózního tlaku (JVP) je důležitým klinickým příznakem a koreluje s tlakem v pravé síni (RA). Pacient se srdečním selháním (HF) má typicky zvýšený JVP, ale v případě dehydratace může být JVP nízký. Posouzení JVP je klíčové pro léčbu pacientů s přetížením tekutinami nebo s potřebou diuretik. V současné době hodnocení JVP provádí lékař přímou vizualizací krčních žil. To je však nepřesné, může se lišit mezi vyšetřujícími a závisí do značné míry na pacientově zvyku. Tlak JVP a RA lze také přímo měřit katetrizací (rutina při katetrizaci pravého srdce), jedná se však o invazivní postup, který se provádí jen zřídka.

Tepelný film zevní jugulární žíly v konkrétní poloze krku může pomoci změřit JVP. V této studii mají být porovnány různé modality hodnocení JVP (klinické hodnocení, termosnímek a invazivní měření).

Budou osloveni pacienti, u kterých je plánována katetrizace pravého srdce v lékařském centru Shaare Zedek pro zdravotní indikace nesouvisející se studií.

Neinvazivní odhady JVP budou prováděny nezávisle před katetrizací pravého srdce, během čekací doby (do 2 hodin) před katetrizací. Ty budou zahrnovat až 2 minuty záznamu termokamery (které budou analyzovány offline) a hodnocení JVP lékařem. Úhel horní části těla pacienta bude 30-60°, rotace krku bude optimální pro natáčení a oblast krku může být ochlazena, aby se obraz zlepšil. Zaslepení výsledků bude potvrzeno výkonem u samostatných vyšetřovatelů a samostatnou registrací dat. Poté bude provedena katetrizace pravého srdce a bude zaznamenáván tlak RA, stejně jako tlaky v plicích a klínech. JVP měřený lékařem a termosnímkem bude porovnán s invazivní katetrizací (zlatý standard) pomocí Bland Altmanových grafů a Spearmannovy korelace a porovnání mezi metodami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Shaare Zedek Mc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou osloveni pacienti, u kterých je plánována katetrizace pravého srdce v lékařském centru Shaare Zedek pro zdravotní indikace nesouvisející se studií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti již naplánovaní na pravostrannou srdeční katetrizaci z klinické indikace
  2. Věk 18-90 let

Kritéria vyloučení:

  1. Místní jizva nebo modřina na pravé straně krku.
  2. Současná centrální venózní katetrizace horní části trupu, jako je PICC linka nebo dialyzační katetr.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
centrální žilní tlak (přímé a nepřímé hodnocení)
Časové okno: až 30 dní pro analýzu termosnímků, až 24 hodin pro přímé měření
porovnání odhadovaného venózního tlaku (v mmHg) s přímým měřením při katetrizaci pravého srdce
až 30 dní pro analýzu termosnímků, až 24 hodin pro přímé měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tal Hasin, MD, SaareZMC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Venovision1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit