- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04179851
Ei-invasiivisen ja invasiivisen kaulalaskimopaineen arvioinnin vertailu
Kaulalaskimopaineen (JVP) arviointi on tärkeä kliininen merkki ja korreloi oikean eteisen (RA) paineen kanssa. Potilaalla, jolla on sydämen vajaatoiminta (HF), on tyypillisesti kohonnut JVP, mutta kuivumistapauksissa JVP voi olla alhainen. JVP:n arviointi on avainasemassa sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on nesteylikuormitus tai jotka tarvitsevat diureetteja. Tällä hetkellä JVP:n arvioinnin tekee lääkäri visualisoimalla suoraan kaulalaskimot. Tämä on kuitenkin epätarkka, se voi vaihdella tutkijoiden välillä ja riippuu suurelta osin potilaan habituksesta. JVP- ja RA-paineet voidaan myös mitata suoraan katetroinnilla (rutiini oikean sydämen katetroinnissa), mutta tämä on invasiivinen toimenpide, jota suoritetaan harvoin.
Lämpövideo ulkoisesta kaulalaskimosta tietyssä kaulan asennossa voi auttaa mittaamaan JVP:tä. Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia JVP-arvioinnin modaliteettia (kliininen arviointi, lämpökuva ja invasiivinen mittaus)
Potilaita, joille on suunniteltu oikean sydämen katetrointi Shaare Zedek Medical Centerissä tutkimukseen liittymättömien lääketieteellisten indikaatioiden vuoksi.
Ei-invasiiviset JVP-estimaatit suoritetaan itsenäisesti ennen oikean sydämen katetrointia odotusaikana (2 tunnin sisällä) ennen katetrointia. Näihin sisältyy jopa 2 minuutin lämpökameratallennus (analysoitava offline-tilassa) ja lääkärin JVP-arviointi. Potilaan ylävartalon kulma on 30-60°, kaulan kierto on optimaalinen kuvaamiseen ja kaulan aluetta voidaan jäähdyttää kuvien parantamiseksi. Tulosten sokeuttaminen vahvistetaan suorituksilla erillisillä tutkijoilla ja erillisellä tietojen rekisteröinnillä. Tämän jälkeen suoritetaan oikean sydämen katetrointi ja RA-paine sekä keuhko- ja kiilapaineet kirjataan. Lääkärin ja lämpökuvan mittaama JVP yhdistetään invasiiviseen katetrointiin (kultastandardi) käyttämällä Bland Altman -käyriä ja Spearmann-korrelaatiota ja menetelmien vertailua suoritetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Mc
-
Ottaa yhteyttä:
- Tal Hasin, MD
- Puhelinnumero: 972-2-6555872
- Sähköposti: hasint@szmc.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Astrid Rozanski
- Puhelinnumero: 972-2-6555956
- Sähköposti: astrid@szma.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille on jo varattu oikean sydämen katetrointi kliinistä indikaatiota varten
- Ikä 18-90
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen arpihaava tai mustelma niskan oikealla puolella.
- Nykyinen ylävartalon keskuslaskimokatetri, kuten PICC-linja tai dialyysikatetri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskuslaskimopaine (suora ja epäsuora arviointi)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää lämpökuvien analysointiin, jopa 24 tuntia suoramittaukseen
|
arvioitu laskimopaine (mmHg) vertaamalla suoria mittauksia oikean sydämen katetrointiin
|
jopa 30 päivää lämpökuvien analysointiin, jopa 24 tuntia suoramittaukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tal Hasin, MD, SaareZMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Venovision1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .