Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van niet-invasieve tot invasieve beoordeling van jugulaire veneuze druk

25 november 2019 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center

Beoordeling van de jugulaire veneuze druk (JVP) is een belangrijk klinisch teken en correleert met de druk in het rechter atrium (RA). Een patiënt met hartfalen (HF) heeft doorgaans een verhoogde JVP, maar in gevallen van uitdroging kan de JVP laag zijn. Beoordeling van de JVP is de sleutel tot het beheer van patiënten met vochtophoping of die diuretica nodig hebben. Momenteel wordt de beoordeling van JVP gemaakt door de arts door directe visualisatie van de halsaderen. Dit is echter onnauwkeurig, kan per onderzoeker verschillen en hangt grotendeels af van de gewoonte van de patiënt. De JVP- en RA-druk kan ook direct worden gemeten door katheterisatie (een routine tijdens katheterisatie van het rechterhart), maar dit is een invasieve procedure die zelden wordt uitgevoerd.

Een thermische film van de externe halsader op een specifieke nekpositie kan helpen om de JVP te meten. In deze studie worden verschillende modaliteiten van JVP-beoordeling (klinische beoordeling, warmtebeeld en invasieve meting) vergeleken

Patiënten die bij het Shaare Zedek Medisch Centrum zijn ingepland voor een rechterhartkatheterisatie voor niet-studiegerelateerde medische indicaties zullen worden benaderd.

Niet-invasieve schattingen van JVP worden onafhankelijk uitgevoerd voorafgaand aan de katheterisatie van het rechterhart, tijdens de wachttijd (binnen 2 uur) voorafgaand aan de katheterisatie. Deze omvatten maximaal 2 minuten thermische camera-opname (offline te analyseren) en een JVP-evaluatie door een arts. De hoek van het bovenlichaam van de patiënt zal 30-60° zijn, de rotatie van de nek zal optimaal zijn voor het filmen en het nekgebied kan worden gekoeld om de beelden te verbeteren. Blindering op de resultaten wordt bevestigd door optreden met aparte onderzoekers en aparte dataregistratie. Rechterhartkatheterisatie zal dan worden uitgevoerd en RA-druk zal worden geregistreerd, evenals pulmonale en wigdruk. JVP gemeten door arts en thermisch beeld zal worden vergeleken met invasieve katheterisatie (de gouden standaard) met behulp van Bland Altman-plots en Spearmann-correlatie en vergelijking tussen methoden zal worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die bij het Shaare Zedek Medisch Centrum voor niet-studiegerelateerde medische indicaties ingepland staan ​​voor rechterhartkatheterisatie worden benaderd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die al zijn ingepland voor rechterhartkatheterisatie voor klinische indicatie
  2. Leeftijd 18-90

Uitsluitingscriteria:

  1. Lokale littekenwond of blauwe plek in de rechterkant van de nek.
  2. Huidige centrale veneuze katheterisatie van het bovenlichaam, zoals een PICC-lijn of dialysekatheter.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
centrale veneuze druk (directe en indirecte evaluatie)
Tijdsspanne: tot 30 dagen voor analyse van de warmtebeelden, tot 24 uur voor de directe meting
vergelijking van geschatte veneuze druk (in mmHg) met de directe meting tijdens rechterhartkatheterisatie
tot 30 dagen voor analyse van de warmtebeelden, tot 24 uur voor de directe meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tal Hasin, MD, SaareZMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Venovision1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren