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Comparaison de l'évaluation non invasive à invasive de la pression veineuse jugulaire

25 novembre 2019 mis à jour par: Shaare Zedek Medical Center

L'évaluation de la pression veineuse jugulaire (JVP) est un signe clinique important et est en corrélation avec la pression auriculaire droite (RA). Un patient souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) a généralement un JVP élevé, mais en cas de déshydratation, le JVP peut être faible. L'évaluation du JVP est essentielle à la prise en charge des patients présentant une surcharge hydrique ou nécessitant des diurétiques. Actuellement l'évaluation de la JVP est faite par le médecin par visualisation directe des veines du cou. Cependant, cela est inexact, peut varier d'un investigateur à l'autre et dépend largement de l'habitus du patient. Les pressions JVP et RA peuvent également être directement mesurées par cathétérisme (une routine lors du cathétérisme cardiaque droit), mais il s'agit d'une procédure invasive rarement réalisée.

Un film thermique de la veine jugulaire externe à une position spécifique du cou peut aider à mesurer le JVP. Dans cette étude différentes modalités d'évaluation JVP (bilan clinique, image thermique et mesure invasive) sont à comparer

Les patients devant subir un cathétérisme cardiaque droit au centre médical Shaare Zedek pour des indications médicales non liées à l'étude seront contactés.

Des estimations non invasives de JVP seront effectuées indépendamment avant le cathétérisme cardiaque droit, pendant la période d'attente (dans les 2 heures) avant le cathétérisme. Celles-ci comprendront jusqu'à 2 minutes d'enregistrement par caméra thermique (à analyser hors ligne) et l'évaluation JVP d'un médecin. L'angle du haut du corps du patient sera de 30 à 60°, la rotation du cou sera optimale pour le tournage et la zone du cou peut être refroidie pour améliorer les images. La mise en aveugle des résultats sera confirmée par des performances avec des investigateurs distincts et un enregistrement des données distinct. Un cathétérisme cardiaque droit sera ensuite effectué et la pression RA sera enregistrée, ainsi que les pressions pulmonaire et cunéiforme. Le JVP mesuré par le médecin et l'image thermique seront mis en correspondance avec le cathétérisme invasif (l'étalon-or) à l'aide de tracés de Bland Altman et la corrélation de Spearmann et la comparaison entre les méthodes seront effectuées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • Shaare Zedek Mc
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients devant subir un cathétérisme cardiaque droit au centre médical Shaare Zedek pour des indications médicales non liées à l'étude seront approchés

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients déjà programmés pour un cathétérisme cardiaque droit pour indication clinique
  2. 18-90 ans

Critère d'exclusion:

  1. Plaie cicatricielle locale ou ecchymose sur le côté droit du cou.
  2. Cathétérisme veineux central actuel du haut du torse, tel qu'une ligne PICC ou un cathéter de dialyse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression veineuse centrale (évaluation directe et indirecte)
Délai: jusqu'à 30 jours pour l'analyse des images thermiques, jusqu'à 24 heures pour la mesure directe
comparaison de la pression veineuse estimée (en mmHg) à la mesure directe lors d'un cathétérisme cardiaque droit
jusqu'à 30 jours pour l'analyse des images thermiques, jusqu'à 24 heures pour la mesure directe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tal Hasin, MD, SaareZMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Première publication (Réel)

27 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Venovision1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

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