- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04179851
Comparaison de l'évaluation non invasive à invasive de la pression veineuse jugulaire
L'évaluation de la pression veineuse jugulaire (JVP) est un signe clinique important et est en corrélation avec la pression auriculaire droite (RA). Un patient souffrant d'insuffisance cardiaque (IC) a généralement un JVP élevé, mais en cas de déshydratation, le JVP peut être faible. L'évaluation du JVP est essentielle à la prise en charge des patients présentant une surcharge hydrique ou nécessitant des diurétiques. Actuellement l'évaluation de la JVP est faite par le médecin par visualisation directe des veines du cou. Cependant, cela est inexact, peut varier d'un investigateur à l'autre et dépend largement de l'habitus du patient. Les pressions JVP et RA peuvent également être directement mesurées par cathétérisme (une routine lors du cathétérisme cardiaque droit), mais il s'agit d'une procédure invasive rarement réalisée.
Un film thermique de la veine jugulaire externe à une position spécifique du cou peut aider à mesurer le JVP. Dans cette étude différentes modalités d'évaluation JVP (bilan clinique, image thermique et mesure invasive) sont à comparer
Les patients devant subir un cathétérisme cardiaque droit au centre médical Shaare Zedek pour des indications médicales non liées à l'étude seront contactés.
Des estimations non invasives de JVP seront effectuées indépendamment avant le cathétérisme cardiaque droit, pendant la période d'attente (dans les 2 heures) avant le cathétérisme. Celles-ci comprendront jusqu'à 2 minutes d'enregistrement par caméra thermique (à analyser hors ligne) et l'évaluation JVP d'un médecin. L'angle du haut du corps du patient sera de 30 à 60°, la rotation du cou sera optimale pour le tournage et la zone du cou peut être refroidie pour améliorer les images. La mise en aveugle des résultats sera confirmée par des performances avec des investigateurs distincts et un enregistrement des données distinct. Un cathétérisme cardiaque droit sera ensuite effectué et la pression RA sera enregistrée, ainsi que les pressions pulmonaire et cunéiforme. Le JVP mesuré par le médecin et l'image thermique seront mis en correspondance avec le cathétérisme invasif (l'étalon-or) à l'aide de tracés de Bland Altman et la corrélation de Spearmann et la comparaison entre les méthodes seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tal Hasin, MD
- Numéro de téléphone: 972-2-6555872
- E-mail: hasint@szmc.org.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Astrid Rojanski
- Numéro de téléphone: 972-2-6555956
- E-mail: astrid@szmc.org.il
Lieux d'étude
-
-
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Jerusalem, Israël
- Recrutement
- Shaare Zedek Mc
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Contact:
- Tal Hasin, MD
- Numéro de téléphone: 972-2-6555872
- E-mail: hasint@szmc.org.il
-
Contact:
- Astrid Rozanski
- Numéro de téléphone: 972-2-6555956
- E-mail: astrid@szma.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients déjà programmés pour un cathétérisme cardiaque droit pour indication clinique
- 18-90 ans
Critère d'exclusion:
- Plaie cicatricielle locale ou ecchymose sur le côté droit du cou.
- Cathétérisme veineux central actuel du haut du torse, tel qu'une ligne PICC ou un cathéter de dialyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pression veineuse centrale (évaluation directe et indirecte)
Délai: jusqu'à 30 jours pour l'analyse des images thermiques, jusqu'à 24 heures pour la mesure directe
|
comparaison de la pression veineuse estimée (en mmHg) à la mesure directe lors d'un cathétérisme cardiaque droit
|
jusqu'à 30 jours pour l'analyse des images thermiques, jusqu'à 24 heures pour la mesure directe
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tal Hasin, MD, SaareZMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Venovision1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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