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Vergleich der nicht-invasiven mit der invasiven Beurteilung des Jugularvenendrucks

25. November 2019 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center

Die Beurteilung des Jugularvenendrucks (JVP) ist ein wichtiges klinisches Zeichen und korreliert mit dem Druck im rechten Vorhof (RA). Ein Patient mit Herzinsuffizienz (HF) hat typischerweise einen erhöhten JVP, bei Dehydration kann der JVP jedoch niedrig sein. Die Beurteilung des JVP ist von entscheidender Bedeutung für die Behandlung von Patienten mit Flüssigkeitsüberladung oder Diuretikabedarf. Derzeit erfolgt die Beurteilung der JVP durch den Arzt durch direkte Visualisierung der Halsvenen. Dies ist jedoch ungenau, kann von Untersucher zu Untersucher unterschiedlich sein und hängt weitgehend vom Habitus des Patienten ab. Der JVP- und RA-Druck kann auch direkt durch Katheterisierung (eine Routine während der Rechtsherzkatheterisierung) gemessen werden, es handelt sich dabei jedoch um einen invasiven Eingriff, der selten durchgeführt wird.

Ein Wärmefilm der äußeren Halsvene an einer bestimmten Halsposition kann bei der Messung des JVP hilfreich sein. In dieser Studie sollen verschiedene Modalitäten der JVP-Beurteilung (klinische Beurteilung, Wärmebild und invasive Messung) verglichen werden

Patienten, bei denen im Shaare Zedek Medical Center eine Rechtsherzkatheterisierung aus nicht studienbezogenen medizinischen Indikationen vorgesehen ist, werden angesprochen.

Nicht-invasive JVP-Schätzungen werden unabhängig vor der Katheterisierung des rechten Herzens während der Wartezeit (innerhalb von 2 Stunden) vor der Katheterisierung durchgeführt. Dazu gehören bis zu 2 Minuten Wärmebildkameraaufzeichnung (zur Offline-Analyse) und eine JVP-Bewertung durch einen Arzt. Der Winkel des Oberkörpers des Patienten beträgt 30–60°, die Drehung des Halses ist für das Filmen optimal und der Halsbereich kann gekühlt werden, um die Bilder zu verbessern. Die Blindheit gegenüber den Ergebnissen wird durch die Leistung mit separaten Prüfärzten und die separate Datenregistrierung bestätigt. Anschließend wird eine Rechtsherzkatheterisierung durchgeführt und der RA-Druck sowie der Lungen- und Keildruck aufgezeichnet. Der vom Arzt gemessene JVP und das Wärmebild werden mit der invasiven Katheterisierung (dem Goldstandard) abgeglichen, wobei Bland-Altman-Diagramme verwendet werden und eine Spearmann-Korrelation und ein Vergleich zwischen Methoden durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Mc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen im Shaare Zedek Medical Center eine Rechtsherzkatheterisierung aus nicht studienbezogenen medizinischen Indikationen vorgesehen ist, werden angesprochen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen aus klinischer Indikation bereits eine Rechtsherzkatheterisierung vorgesehen ist
  2. Alter 18-90

Ausschlusskriterien:

  1. Lokale Narbenwunde oder Prellung auf der rechten Halsseite.
  2. Aktuelle zentrale Venenkatheterisierung des Oberkörpers, z. B. ein PICC-Katheter oder ein Dialysekatheter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zentralvenöser Druck (direkte und indirekte Auswertung)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage für die Analyse der Wärmebilder, bis zu 24 Stunden für die direkte Messung
Vergleich des geschätzten Venendrucks (in mmHg) mit der direkten Messung während der Rechtsherzkatheterisierung
bis zu 30 Tage für die Analyse der Wärmebilder, bis zu 24 Stunden für die direkte Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tal Hasin, MD, SaareZMC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Venovision1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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