- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04179851
Сравнение неинвазивной и инвазивной оценки яремного венозного давления
Оценка яремного венозного давления (ЯДВ) является важным клиническим признаком и коррелирует с давлением в правом предсердии (ПП). Пациенты с сердечной недостаточностью (СН) обычно имеют повышенный JVP, но в случаях обезвоживания JVP может быть низким. Оценка JVP является ключом к лечению пациентов с перегрузкой жидкостью или нуждающихся в диуретиках. В настоящее время оценка JVP производится врачом путем прямой визуализации шейных вен. Однако это неточно, может различаться у разных исследователей и в значительной степени зависит от габитуса пациента. Давление JVP и RA также может быть измерено напрямую с помощью катетеризации (рутина при катетеризации правых отделов сердца), но это инвазивная процедура, которая выполняется редко.
Тепловой фильм наружной яремной вены в определенном положении на шее может помочь измерить JVP. В этом исследовании необходимо сравнить различные методы оценки JVP (клиническая оценка, тепловизионное изображение и инвазивное измерение).
Пациентам, которым назначена катетеризация правых отделов сердца в Медицинском центре Шаарей Цедек по медицинским показаниям, не связанным с исследованием, будут предложены подходы.
Неинвазивные оценки JVP будут выполняться независимо до катетеризации правых отделов сердца, в течение периода ожидания (в течение 2 часов) до катетеризации. Они будут включать до 2 минут записи тепловизионной камеры (для анализа в автономном режиме) и оценку JVP врача. Угол наклона верхней части тела пациента будет составлять 30-60°, вращение шеи будет оптимальным для видеосъемки, а область шеи может охлаждаться для улучшения изображения. Ослепление результатов будет подтверждено работой с отдельными исследователями и отдельной регистрацией данных. Затем будет выполнена катетеризация правых отделов сердца и будет зарегистрировано давление в правом предсердии, а также легочное давление и давление заклинивания. JVP, измеренный врачом, и тепловизионное изображение будут сопоставлены с инвазивной катетеризацией (золотой стандарт) с использованием графиков Бланда-Альтмана, корреляции Спирмана и сравнения между методами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Shaare Zedek Mc
-
Контакт:
- Tal Hasin, MD
- Номер телефона: 972-2-6555872
- Электронная почта: hasint@szmc.org.il
-
Контакт:
- Astrid Rozanski
- Номер телефона: 972-2-6555956
- Электронная почта: astrid@szma.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым уже назначена катетеризация правых отделов сердца по клиническим показаниям
- Возраст 18-90 лет
Критерий исключения:
- Местная рубцовая рана или синяк на правой стороне шеи.
- Текущая катетеризация центральной вены верхней части туловища, такая как линия PICC или диализный катетер.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
центральное венозное давление (прямая и непрямая оценка)
Временное ограничение: до 30 дней для анализа тепловых изображений, до 24 часов для прямого измерения
|
сравнение расчетного венозного давления (в мм рт.ст.) с прямым измерением при катетеризации правых отделов сердца
|
до 30 дней для анализа тепловых изображений, до 24 часов для прямого измерения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tal Hasin, MD, SaareZMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Venovision1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .