Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение неинвазивной и инвазивной оценки яремного венозного давления

25 ноября 2019 г. обновлено: Shaare Zedek Medical Center

Оценка яремного венозного давления (ЯДВ) является важным клиническим признаком и коррелирует с давлением в правом предсердии (ПП). Пациенты с сердечной недостаточностью (СН) обычно имеют повышенный JVP, но в случаях обезвоживания JVP может быть низким. Оценка JVP является ключом к лечению пациентов с перегрузкой жидкостью или нуждающихся в диуретиках. В настоящее время оценка JVP производится врачом путем прямой визуализации шейных вен. Однако это неточно, может различаться у разных исследователей и в значительной степени зависит от габитуса пациента. Давление JVP и RA также может быть измерено напрямую с помощью катетеризации (рутина при катетеризации правых отделов сердца), но это инвазивная процедура, которая выполняется редко.

Тепловой фильм наружной яремной вены в определенном положении на шее может помочь измерить JVP. В этом исследовании необходимо сравнить различные методы оценки JVP (клиническая оценка, тепловизионное изображение и инвазивное измерение).

Пациентам, которым назначена катетеризация правых отделов сердца в Медицинском центре Шаарей Цедек по медицинским показаниям, не связанным с исследованием, будут предложены подходы.

Неинвазивные оценки JVP будут выполняться независимо до катетеризации правых отделов сердца, в течение периода ожидания (в течение 2 часов) до катетеризации. Они будут включать до 2 минут записи тепловизионной камеры (для анализа в автономном режиме) и оценку JVP врача. Угол наклона верхней части тела пациента будет составлять 30-60°, вращение шеи будет оптимальным для видеосъемки, а область шеи может охлаждаться для улучшения изображения. Ослепление результатов будет подтверждено работой с отдельными исследователями и отдельной регистрацией данных. Затем будет выполнена катетеризация правых отделов сердца и будет зарегистрировано давление в правом предсердии, а также легочное давление и давление заклинивания. JVP, измеренный врачом, и тепловизионное изображение будут сопоставлены с инвазивной катетеризацией (золотой стандарт) с использованием графиков Бланда-Альтмана, корреляции Спирмана и сравнения между методами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Mc
        • Контакт:
          • Tal Hasin, MD
          • Номер телефона: 972-2-6555872
          • Электронная почта: hasint@szmc.org.il
        • Контакт:
          • Astrid Rozanski
          • Номер телефона: 972-2-6555956
          • Электронная почта: astrid@szma.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена катетеризация правых отделов сердца в Медицинском центре Шаарей Цедек по медицинским показаниям, не связанным с исследованием, будут сближены

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которым уже назначена катетеризация правых отделов сердца по клиническим показаниям
  2. Возраст 18-90 лет

Критерий исключения:

  1. Местная рубцовая рана или синяк на правой стороне шеи.
  2. Текущая катетеризация центральной вены верхней части туловища, такая как линия PICC или диализный катетер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
центральное венозное давление (прямая и непрямая оценка)
Временное ограничение: до 30 дней для анализа тепловых изображений, до 24 часов для прямого измерения
сравнение расчетного венозного давления (в мм рт.ст.) с прямым измерением при катетеризации правых отделов сердца
до 30 дней для анализа тепловых изображений, до 24 часов для прямого измерения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tal Hasin, MD, SaareZMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Venovision1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться