장애 환자의 척추 골밀도에 대한 진동 효과의 RCT
2025년 2월 12일 업데이트: Professor CHEUNG Wing hoi, Louis, Chinese University of Hong Kong
무작위 통제 연구인 휠체어 대상자의 근골격계 건강에 대한 저크기 고주파 진동(LMHFV)의 효능.
골다공증은 점진적으로 뼈가 소실되어 뼈가 약해지는 노화 관련 질환입니다.
그것은 노인의 주요 건강 문제 중 하나이며 전 세계적으로 의료, 사회 및 경제적 영향을 미칩니다.
골다공증 환자는 골다공증 골절 위험이 높습니다.
LMHFV(Low-magnitude High-Frequency Vibration)는 전신 기계적 자극을 제공하는 비침습적 생물물리학적 개입입니다.
이전 연구에서는 LMHFV가 근력(1), 자세 조절(2), 균형 능력(3, 4), 신생골 형성(5-7), 척추 골밀도(BMD)(8), 혈액 순환(9).
LMHFV 치료 중 노인은 하루 20분 동안 플랫폼에 똑바로 서 있어야 합니다.
그러나 기립 능력이 좋지 않은 일부 노인들은 오랫동안 서 있을 수 없습니다.
따라서 장애 환자를 위해 진동 플랫폼의 디자인을 수정하고 이 노인 그룹에 대한 LMHFV의 효능을 검증할 것입니다.
LMHFV의 새로운 디자인은 척추 뼈 미네랄 밀도, 근육 건강 및 근골격 기능 측면에서 휠체어 사용자에게 유익하다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 휠체어 사용자(주로 야외 활동용 휠체어)의 척추 골밀도, 근육 건강, 균형 능력 및 기능 능력에 대한 LMHFV의 효과를 조사하기 위한 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다.
만 65세 이상으로 보행이 불편하고 휠체어를 사용하는 건강한 어르신이 대상입니다. 우리는 다음과 같은 사람을 제외합니다: [1] 독립적으로 서거나 걸을 수 없는 사람, [2] 이전에 진동 치료를 받은 적이 있는 사람, [3] 악성 종양이 있는 사람, [4] 급성 골절 또는 심한 골관절염이 있는 사람(18), [5] 다음과 같은 심혈관 문제가 있는 사람 류마티스관절염과 같이 근육대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 염증성 질환, [7] 주 5회 이상의 규칙적인 운동에 참여하는 등 신체활동 빈도가 높은 환자를 대상으로 하였다.
모집된 피험자는 LMHFV 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. LMHFV 그룹에 배정된 피험자는 6개월 동안 LMHFV(35Hz, 0.3g, 20분/일, 최소 3회/주)를 투여받게 됩니다. 1차 결과는 골다공증 진단에 임상적으로 권장되는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가할 요추의 BMD입니다. 모든 그룹에 대한 모든 1차 및 2차 결과 평가는 조사 기관에서 기준선 및 치료 후 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- ELCHK, Shan King Care And Attention Home For The Elderly
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Hong Kong, 홍콩
- Evangelical Lutheran Church Social Service - Hong Kong
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Hong Kong, 홍콩
- Sun Chui Lutheran Centre For The Elderly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남녀 모두 대상자
- 보행 장애가 있는 휠체어 사용자
- 일반적인 건강 상태가 좋은 피험자
제외 기준:
- 피험자는 독립적으로 서거나 걸을 수 없습니다.
- 이전에 진동 치료를 받은 피험자
- 악성 대상자
- 급성 골절 또는 중증 골관절염이 있는 피험자
- 심박 조율기와 같은 심혈관 문제가 있는 피험자
- 류마티스 관절염과 같은 근육 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 염증 상태를 가진 피험자
- 주 5회 이상 규칙적인 운동을 하는 피험자 등 신체활동 빈도가 높은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군에 할당 된 대상은 LMHFV를받지 않습니다
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활성 비교기: LMHFV 그룹
LMHFV 그룹에 할당 된 대상은 반년 동안 LMHFV (35Hz, 0.3G, 20 분/일, 주 1 주 이상)를받습니다.
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35Hz, 0.3g, 하루 20분, 주 3회 이상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 BMD
기간: 반년
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BMD는 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 골다공증에 대한 표준 평가인 표준 DXA 장비(Delphi W, Hologic, Waltham, MA, USA)로 평가합니다.
척추와 고관절은 골다공증 진단에 사용되는 두 부위이며 둘 다 수행됩니다.
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반년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 평가
기간: 반년
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손잡이 근력과 대퇴사두근 근력
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반년
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수정된 기능 도달 테스트
기간: 반년
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동적 착석 균형을 위한 낙상 위험 평가
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반년
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Biodex 밸런스 시스템
기간: 반년
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자세 안정성 테스트
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반년
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36개 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: 반년
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건강 관련 삶의 질 평가
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반년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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