RCT tärinän vaikutuksesta nikamien luun mineraalitiheyteen vammaisilla potilailla
keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Professor CHEUNG Wing hoi, Louis, Chinese University of Hong Kong
Pienen voimakkuuden suurtaajuisen tärinän (LMHFV) tehokkuus pyörätuolissa olevien koehenkilöiden tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osteoporoosi on ikääntymiseen liittyvä sairaus, johon liittyy asteittainen luun menetys, mikä johtaa hauraaseen luuhun.
Se on yksi suurimmista vanhusten terveysongelmista ja aiheuttaa lääketieteellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia maailmanlaajuisesti.
Osteoporoosipotilailla on suuri riski saada osteoporoottisia murtumia.
Pienen magnitudin korkeataajuinen tärinä (LMHFV) on ei-invasiivinen biofyysinen interventio, joka tarjoaa koko kehon mekaanista stimulaatiota.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että LMHFV:stä on hyötyä lihasvoimalle (1), asennon hallintaan (2), tasapainotuskyvylle (3, 4), uuden luun muodostumiselle (5-7), selkärangan luun mineraalitiheydelle (BMD) (8) ja verelle. levikki(9).
LMHFV-hoidon aikana vanhusten on seisottava pystysuorassa alustalla 20 minuuttia/päivä.
Jotkut vanhukset, joilla on heikko seisontakyky, eivät kuitenkaan pysty seisomaan pitkään.
Tästä syystä tärinäalustan rakennetta muutetaan vammaisille potilaille ja LMHFV:n tehokkuus tässä iäkkäiden ryhmässä varmistetaan.
Oletuksena on, että LMHFV:n uusi muotoilu on hyödyllinen pyörätuolin käyttäjille nikamien luun mineraalitiheyden, lihasten terveyden ja tuki- ja liikuntaelimistön toimintojen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan LMHFV:n vaikutusta nikamien BMD:hen, lihasten terveyteen, tasapainotuskykyyn ja toimintakykyyn pyörätuolin käyttäjillä (pääasiassa pyörätuolilla ulkoiluun).
Terveet, vähintään 65-vuotiaat, kävelyvaikeuksista kärsivät ja pyörätuolia käyttävät vanhukset ovat tukikelpoisia. Suljemme pois kaikki, jotka: [1] ei pysty seisomaan ja kävelemään itsenäisesti, [2] ovat saaneet aiemmin tärinähoitoa, [3] joilla on pahanlaatuinen syöpä, [4] joilla on akuutteja murtumia tai vaikea nivelrikko (18), [5] joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, kuten sydämentahdistin in situ, [6] joilla on kroonisia tulehdussairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan lihasten aineenvaihduntaan, kuten nivelreuma, ja [7] joilla on paljon fyysistä toimintaa, kuten henkilöt, jotka osallistuivat säännölliseen liikuntaan viisi kertaa viikossa tai useammin.
Rekrytoidut koehenkilöt satunnaistetaan joko LMHFV:hen tai kontrolliryhmään. LMHFV-ryhmään kuuluva henkilö saa LMHFV:tä (35 Hz, 0,3 g, 20 min/vrk, vähintään 3 kertaa viikossa) 6 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on lannerangan BMD, joka arvioidaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA), jota suositellaan kliinisesti osteoporoosin diagnosointiin. Kaikki primaariset ja toissijaiset tulosarvioinnit kaikille ryhmille suoritetaan tutkijainstituutissa lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- ELCHK, Shan King Care And Attention Home For The Elderly
-
Hong Kong, Hong Kong
- Evangelical Lutheran Church Social Service - Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sun Chui Lutheran Centre For The Elderly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia olevat ≥ 65-vuotiaat
- Pyörätuolin käyttäjät, joilla on kävelyvaikeuksia
- Koehenkilöt, joilla on hyvä yleinen terveydentila
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät pysty seisomaan ja kävelemään itsenäisesti
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tärinähoitoa aiemmin
- Kohteet, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on akuutteja murtumia tai vaikea nivelrikko
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, kuten sydämentahdistin in situ
- Potilaat, joilla on kroonisia tulehdussairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan lihasten aineenvaihduntaan, kuten nivelreuma
- Koehenkilöt, joilla on paljon fyysistä toimintaa, kuten henkilöt, jotka osallistuivat säännölliseen liikuntaan viisi kertaa viikossa tai useammin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle osoitettu aihe ei saa LMHFV: tä
|
|
|
Active Comparator: LMHFV -ryhmä
LMHFV -ryhmälle osoitettu aihe saa LMHFV: n (35 Hz, 0,3 g, 20 minuuttia/päivä, vähintään 3 kertaa viikossa) puolen vuoden ajan.
|
35 Hz, 0,3 g, 20 min/päivä, vähintään 3 kertaa viikossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan BMD
Aikaikkuna: Puoli vuotta
|
BMD mitataan standardinmukaisella DXA-laitteella (Delphi W, Hologic, Waltham, MA, USA), joka on Maailman terveysjärjestön (WHO) suosittelema kultainen osteoporoosin arviointi.
Selkäranka ja lonkka ovat kaksi paikkaa, joita käytetään osteoporoosin diagnosoinnissa, ja molemmat suoritetaan.
|
Puoli vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: Puoli vuotta
|
Kädensijan vahvuus ja nelipäisen reisilihaksen vahvuus
|
Puoli vuotta
|
|
Muokattu toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Puoli vuotta
|
Putoamisriskin arviointi dynaamiseen istuntatasapainoon
|
Puoli vuotta
|
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: Puoli vuotta
|
Asentovakauden testi
|
Puoli vuotta
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Puoli vuotta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
|
Puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wing-hoi CHEUNG, Prof, CUHK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rubin C, Recker R, Cullen D, Ryaby J, McCabe J, McLeod K. Prevention of postmenopausal bone loss by a low-magnitude, high-frequency mechanical stimuli: a clinical trial assessing compliance, efficacy, and safety. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):343-51. doi: 10.1359/JBMR.0301251. Epub 2003 Dec 22.
- Verschueren SM, Roelants M, Delecluse C, Swinnen S, Vanderschueren D, Boonen S. Effect of 6-month whole body vibration training on hip density, muscle strength, and postural control in postmenopausal women: a randomized controlled pilot study. J Bone Miner Res. 2004 Mar;19(3):352-9. doi: 10.1359/JBMR.0301245. Epub 2003 Dec 22.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Center of pressure excursion as a measure of balance performance in patients with non-specific low back pain compared to healthy controls: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):358-68. doi: 10.1007/s00586-010-1543-2. Epub 2010 Aug 19.
- Lam CL, Gandek B, Ren XS, Chan MS. Tests of scaling assumptions and construct validity of the Chinese (HK) version of the SF-36 Health Survey. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1139-47. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00105-x.
- Williams B, Allen B, Hu Z, True H, Cho J, Harris A, Fell N, Sartipi M. Real-Time Fall Risk Assessment Using Functional Reach Test. Int J Telemed Appl. 2017;2017:2042974. doi: 10.1155/2017/2042974. Epub 2017 Jan 10.
- Torvinen S, Kannus P, Sievanen H, Jarvinen TA, Pasanen M, Kontulainen S, Nenonen A, Jarvinen TL, Paakkala T, Jarvinen M, Vuori I. Effect of 8-month vertical whole body vibration on bone, muscle performance, and body balance: a randomized controlled study. J Bone Miner Res. 2003 May;18(5):876-84. doi: 10.1359/jbmr.2003.18.5.876.
- Stewart JM, Karman C, Montgomery LD, McLeod KJ. Plantar vibration improves leg fluid flow in perimenopausal women. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2005 Mar;288(3):R623-9. doi: 10.1152/ajpregu.00513.2004. Epub 2004 Oct 7.
- Mithal A, Bansal B, Kyer CS, Ebeling P. The Asia-Pacific Regional Audit-Epidemiology, Costs, and Burden of Osteoporosis in India 2013: A report of International Osteoporosis Foundation. Indian J Endocrinol Metab. 2014 Jul;18(4):449-54. doi: 10.4103/2230-8210.137485. No abstract available.
- Morse LR, Nguyen N, Battaglino RA, Guarino AJ, Gagnon DR, Zafonte R, Garshick E. Wheelchair use and lipophilic statin medications may influence bone loss in chronic spinal cord injury: findings from the FRASCI-bone loss study. Osteoporos Int. 2016 Dec;27(12):3503-3511. doi: 10.1007/s00198-016-3678-4. Epub 2016 Jul 13.
- Paleg G, Livingstone R. Systematic review and clinical recommendations for dosage of supported home-based standing programs for adults with stroke, spinal cord injury and other neurological conditions. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Nov 17;16:358. doi: 10.1186/s12891-015-0813-x.
- Menendez H, Ferrero C, Martin-Hernandez J, Figueroa A, Marin PJ, Herrero AJ. Acute effects of simultaneous electromyostimulation and vibration on leg blood flow in spinal cord injury. Spinal Cord. 2016 May;54(5):383-9. doi: 10.1038/sc.2015.181. Epub 2015 Oct 13.
- Gao KL, Chan KM, Purves S, Tsang WWN. Reliability of dynamic sitting balance tests and their correlations with functional mobility for wheelchair users with chronic spinal cord injury. J Orthop Translat. 2014 Aug 7;3(1):44-49. doi: 10.1016/j.jot.2014.07.003. eCollection 2015 Jan.
- Roelants M, Delecluse C, Verschueren SM. Whole-body-vibration training increases knee-extension strength and speed of movement in older women. J Am Geriatr Soc. 2004 Jun;52(6):901-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52256.x.
- Rogan S, Hilfiker R, Herren K, Radlinger L, de Bruin ED. Effects of whole-body vibration on postural control in elderly: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2011 Nov 3;11:72. doi: 10.1186/1471-2318-11-72.
- Cheung WH, Mok HW, Qin L, Sze PC, Lee KM, Leung KS. High-frequency whole-body vibration improves balancing ability in elderly women. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):852-7. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.028.
- Leung KS, Li CY, Tse YK, Choy TK, Leung PC, Hung VW, Chan SY, Leung AH, Cheung WH. Effects of 18-month low-magnitude high-frequency vibration on fall rate and fracture risks in 710 community elderly--a cluster-randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2014 Jun;25(6):1785-95. doi: 10.1007/s00198-014-2693-6. Epub 2014 Mar 28.
- Chung SL, Leung KS, Cheung WH. Low-magnitude high-frequency vibration enhances gene expression related to callus formation, mineralization and remodeling during osteoporotic fracture healing in rats. J Orthop Res. 2014 Dec;32(12):1572-9. doi: 10.1002/jor.22715. Epub 2014 Aug 17.
- Wang J, Leung KS, Chow SK, Cheung WH. The effect of whole body vibration on fracture healing - a systematic review. Eur Cell Mater. 2017 Sep 7;34:108-127. doi: 10.22203/eCM.v034a08.
- Choi SJ, Shin WS, Oh BK, Shim JK, Bang DH. Effect of training with whole body vibration on the sitting balance of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2014 Sep;26(9):1411-4. doi: 10.1589/jpts.26.1411. Epub 2014 Sep 17.
- Zhu TY, Hung VW, Cheung WH, Cheng JC, Qin L, Leung KS. Value of Measuring Bone Microarchitecture in Fracture Discrimination in Older Women with Recent Hip Fracture: A Case-control Study with HR-pQCT. Sci Rep. 2016 Sep 27;6:34185. doi: 10.1038/srep34185.
- Cheung WH, Li CY, Zhu TY, Leung KS. Improvement in muscle performance after one-year cessation of low-magnitude high-frequency vibration in community elderly. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2016 Mar;16(1):4-11.
- Chow SKH, Ho CY, Wong HW, Chim YN, Wong RMY, Cheung WH. Efficacy of low-magnitude high-frequency vibration (LMHFV) on musculoskeletal health of participants on wheelchair: a study protocol for a single-blinded randomised controlled study. BMJ Open. 2020 Dec 15;10(12):e038578. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038578.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC 2019.087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .