Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ влияния вибрации на МПК позвоночника у пациентов с ограниченными возможностями

8 марта 2022 г. обновлено: Professor CHEUNG Wing hoi, Louis, Chinese University of Hong Kong

Эффективность низкочастотной высокочастотной вибрации (LMHFV) на здоровье опорно-двигательного аппарата субъектов в инвалидной коляске, рандомизированное контролируемое исследование.

Остеопороз — это возрастное заболевание с прогрессирующей потерей костной ткани, что приводит к хрупкости костей. Это одна из основных проблем со здоровьем у пожилых людей, вызывающая медицинские, социальные и экономические последствия во всем мире. Пациенты с остеопорозом имеют высокий риск остеопоротических переломов. Высокочастотная вибрация малой амплитуды (LMHFV) представляет собой неинвазивное биофизическое вмешательство, обеспечивающее механическую стимуляцию всего тела. Предыдущие исследования показали, что LMHFV благотворно влияет на мышечную силу (1), постуральный контроль (2), способность балансировать (3, 4), образование новой кости (5-7), минеральную плотность костей позвоночника (МПКТ) (8) и кровь. обращение(9). Во время лечения LMHFV пожилые люди должны стоять на платформе в течение 20 минут в день. Однако некоторые пожилые люди с плохой способностью стоять не могут долго стоять. Таким образом, конструкция вибрационной платформы изменена для пациентов с ограниченными возможностями, и будет проверена эффективность LMHFV для этой группы пожилых людей. Предполагается, что новый дизайн LMHFV полезен для пользователей инвалидных колясок с точки зрения минеральной плотности костей позвонков, здоровья мышц и опорно-двигательного аппарата.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой простое слепое рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния LMHFV на МПК позвонков, здоровье мышц, способность балансировать и функциональные способности у пользователей инвалидных колясок (в основном на инвалидных колясках для активного отдыха).

Здоровые пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, с трудностями при ходьбе и в инвалидном кресле, имеют право на участие. Мы исключаем всех, кто: [1] не может стоять и ходить самостоятельно, [2] ранее проходил лечение вибрацией, [3] со злокачественными новообразованиями, [4] с острыми переломами или тяжелым остеоартритом (18), [5] с проблемами сердечно-сосудистой системы, например с кардиостимулятора in-situ, [6] при хронических воспалительных состояниях, которые, как известно, влияют на мышечный метаболизм, таких как ревматоидный артрит, и [7] при высокой частоте физической активности, например, у субъектов, которые участвовали в регулярных физических упражнениях пять раз в неделю или более.

Набранные субъекты будут рандомизированы либо в LMHFV, либо в контрольную группу. Субъект, отнесенный к группе LMHFV, будет получать LMHFV (35 Гц, 0,3 г, 20 минут в день, не менее 3 раз в неделю) в течение 6 месяцев. Первичным результатом является МПК в поясничном отделе позвоночника, которую необходимо оценить с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA), которая клинически рекомендуется для диагностики остеопороза. Все первичные и вторичные оценки результатов для всех групп будут проводиться в исследовательском институте на исходном уровне и через 6 месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chung Yan Ho, Ms
  • Номер телефона: 852 35052756
  • Электронная почта: hcyan0822@cuhk.edu.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • ELCHK, Shan King Care And Attention Home For The Elderly
        • Контакт:
          • Yuen Yee Iris Chan, Ms
          • Номер телефона: 852 24676612
          • Электронная почта: irischan@elchk.org.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Evangelical Lutheran Church Social Service - Hong Kong
        • Контакт:
          • Kam Lee Lam, Ms
          • Номер телефона: 31247633
          • Электронная почта: kamleelam@elck.org.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Sun Chui Lutheran Centre For The Elderly
        • Контакт:
          • Shun Shun Lam, Ms
          • Номер телефона: 26996283
          • Электронная почта: shunshun.lam@hklss.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты обоих полов в возрасте ≥ 65 лет
  2. Пользователи инвалидных колясок с трудностями при ходьбе
  3. Субъекты с хорошим общим состоянием здоровья

Критерий исключения:

  1. Субъекты не могут стоять и ходить самостоятельно
  2. Субъекты, которые ранее проходили лечение вибрацией
  3. Субъекты со злокачественными новообразованиями
  4. Субъекты с острыми переломами или тяжелым остеоартритом
  5. Субъекты с проблемами сердечно-сосудистой системы, например, с кардиостимулятором на месте
  6. Субъекты с хроническими воспалительными состояниями, которые, как известно, влияют на мышечный метаболизм, такие как ревматоидный артрит
  7. Субъекты с высокой частотой физической активности, например, субъекты, которые регулярно занимались физическими упражнениями пять раз в неделю или более.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Субъект, назначенный в контрольную группу, не получит LMHFV
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ЛМХФВ
Субъект, отнесенный к группе LMHFV, будет получать LMHFV (35 Гц, 0,3 г, 20 минут в день, не менее 3 раз в неделю) в течение полугода.
35 Гц, 0,3 г, 20 мин/день, не менее 3 раз в неделю
Другие имена:
  • Вибрационная обработка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МПК позвоночника
Временное ограничение: Полгода
МПК будет оцениваться с помощью стандартного оборудования DXA (Delphi W, Hologic, Waltham, MA, USA), которое является золотым стандартом оценки остеопороза, рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Позвоночник и бедро — это два места, используемые для диагностики остеопороза, и они будут выполняться в обоих случаях.
Полгода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: Полгода
Сила хвата и сила четырехглавой мышцы
Полгода
Модифицированный тест функционального охвата
Временное ограничение: Полгода
Оценка риска падения для динамического равновесия сидя
Полгода
Система баланса Биодекс
Временное ограничение: Полгода
Тест на постуральную стабильность
Полгода
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Полгода
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем
Полгода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Wing-hoi CHEUNG, Prof, CUHK

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкая высокочастотная вибрация

Подписаться