전방십자인대 재건술에서 터널 위치 선정을 위한 로봇 보조 (MIRRACL)
해부학적 전방십자인대(ACL) 재건의 성공적인 적용을 위해서는 정확하고 이상적인 이식 터널 위치 지정이 필수적입니다. 경골 터널(TT)과 대퇴 터널(FT)의 정확한 삽입은 여전히 어려운 과제입니다.
ACL 재구성에서 드릴 TT 및 FT에 대한 로봇 지원 새로운 전략이 수행되고 그 효능과 정확성이 평가됩니다.
조사자들은 전향적으로 외과적 치료가 필요한 전방십자인대 파열 환자 30명을 포함할 것입니다. 재건은 햄스트링 힘줄 이식 또는 슬개건 이식으로 시행됩니다. 대퇴골 및 경골 터널 배치는 Rosa 로봇(Zimmer®)에 의해 안내됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francois Deroussen, MD
- 전화번호: (33)322087576
- 이메일: deroussen.francois@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Michel Lefranc, MD
- 전화번호: (33)22088955
- 이메일: lefranc.michel@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
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Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens
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연락하다:
- Francois Deroussen, MD
- 전화번호: (33)322087576
- 이메일: deroussen.francois@chu-amiens.fr
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연락하다:
- Michel Lefranc, MD
- 전화번호: (33)322088955
- 이메일: lefranc.michel@chu-amiens.fr
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수석 연구원:
- Antoine Gabrion, Pr
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수석 연구원:
- Richard Gouron, Pr
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수석 연구원:
- Céline Klein, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ACL 재건술을 위해 CHU Amiens-Picardie에서 로봇 경험이 있는 의사가 치료한 모든 환자.
- 10세에서 45세 사이의 어린이 및 성인
제외 기준:
- 다른 ACL 재건 기술로 관리되는 환자
- 후견인, 자유를 박탈당한 큐레이터
- 임산부 및 간호 여성.
- 연구 참여 및 동의서 서명을 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로사 로봇 지원
외과적 치료가 필요한 ACL 파열 환자가 포함됩니다.
재건은 햄스트링 힘줄 이식 또는 슬개건 이식으로 시행됩니다.
대퇴골 및 경골 터널 배치는 Rosa 로봇(Zimmer®)에 의해 안내됩니다.
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재건은 햄스트링 힘줄 이식 또는 슬개건 이식으로 시행됩니다.
대퇴골 및 경골 터널 배치는 Rosa 로봇(Zimmer®)에 의해 안내됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터널 포지셔닝의 정확도
기간: 0일; 수술 중
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이론적인 수술 중 위치와 수술 후 실제 위치를 영상 융합으로 비교하여 터널 위치의 정확도를 평가합니다.
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0일; 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎의 가동 범위
기간: 0일, 작동 중
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무릎의 운동 범위는 IKCD 점수로 측정됩니다.
점수는 개별 항목을 합산한 다음 조잡한 총계를 0에서 100 사이의 스케일링된 숫자로 변환하여 얻습니다.
이 최종 숫자는 더 높은 점수가 더 높은 기능 수준을 나타내는 기능 측정으로 해석됩니다.
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0일, 작동 중
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무릎의 가동 범위
기간: 최대 2년; 후속 조치 중
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무릎의 운동 범위는 IKCD 점수로 측정됩니다.
점수는 개별 항목을 합산한 다음 조잡한 총계를 0에서 100 사이의 스케일링된 숫자로 변환하여 얻습니다.
이 최종 숫자는 더 높은 점수가 더 높은 기능 수준을 나타내는 기능 측정으로 해석됩니다.
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최대 2년; 후속 조치 중
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무릎의 가동 범위
기간: 최대 2년; 후속 조치 중
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무릎의 가동 범위는 Lysholm(Lysholm Knee Score)으로 측정됩니다. Lysholm Knee Score: 스포츠 및 레크리에이션 활동에서 기능 영역을 측정합니다. 이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상이 적고 기능 수준이 높습니다. |
최대 2년; 후속 조치 중
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무릎의 가동 범위
기간: 0일, 작동 중
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무릎의 가동 범위는 Lysholm(Lysholm Knee Score)으로 측정됩니다. Lysholm Knee Score: 스포츠 및 레크리에이션 활동에서 기능 영역을 측정합니다. 이 척도는 8개 항목으로 구성되어 있습니다. 0에서 100까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 증상이 적고 기능 수준이 높습니다. |
0일, 작동 중
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무릎의 가동 범위
기간: 최대 2년; 후속 조치 중
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무릎의 운동 범위는 ACL-RSI(심리적 ACL-RSI 점수)로 측정됩니다. 심리적 ACL-RSI 점수: 환자의 심리적 영향을 측정합니다. 이 테스트에는 12개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 무릎 병리가 없음을 나타냅니다. |
최대 2년; 후속 조치 중
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무릎의 가동 범위
기간: 0일, 작동 중
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무릎의 운동 범위는 ACL-RSI(심리적 ACL-RSI 점수)로 측정됩니다. 심리적 ACL-RSI 점수: 환자의 심리적 영향을 측정합니다. 이 테스트에는 12개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 무릎 병리가 없음을 나타냅니다. |
0일, 작동 중
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무릎 안정성
기간: 0일; 작동 중
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수동 테스트로 무릎 안정성을 측정합니다: "피벗 이동"
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0일; 작동 중
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무릎 안정성
기간: 0일; 작동 중
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무릎 안정성은 수동 테스트(방사선 촬영 이미지)로 측정됩니다.
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0일; 작동 중
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무릎 안정성
기간: 최대 2년; 후속 조치 중
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수동 테스트로 무릎 안정성을 측정합니다: "피벗 이동"
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최대 2년; 후속 조치 중
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무릎 안정성
기간: 최대 2년; 후속 조치 중
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무릎 안정성은 수동 테스트(방사선 촬영 이미지)로 측정됩니다.
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최대 2년; 후속 조치 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Deroussen, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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