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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04184128
방광류 여성의 배뇨근 활동저하와 방광출구 폐쇄
2019년 12월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
방광류 여성에서 배뇨근 활동저하와 방광출구 폐쇄의 유병률과 방광류 후 배뇨기능의 변화
방광류가 있는 여성은 배뇨근 기능저하(DU) 또는 방광출구 폐쇄(BOO)와 연관될 수 있습니다.
그러나 DU 및 BOO 비율에 대한 방광류 수선의 영향은 여전히 불분명했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 각 연령군에서 DU와 BOO의 유병률을 밝히고 방광류 수복이 DU와 BOO의 비율에 미치는 영향을 밝히는 것이다.
연구 개요
상세 설명
2010년 11월부터 2018년 9월까지 요역동학적 평가를 위해 병원 비뇨부인과를 방문한 POP-Q 2기 방광류 이상의 모든 여성을 대상으로 하였다. 최대 유속(Qmax), 배뇨 후 체적, 배뇨 후 잔기 체적(PVR) 및 최대 유속에서 배뇨근 압력(PdetQmax)에 대한 완전한 데이터가 없는 여성은 이 연구에서 제외되었습니다. DU는 PdetQmax가 20cmH2O 미만, Qmax가 15mL/s 미만, 방광 배뇨 효율(BVE)이 90% 미만일 때 정의됩니다. BOO는 PdetQmax가 40 cmH2O 이상이고 Qmax가 12 mL/s 미만일 때 정의되었습니다. BVE = 공극 부피 / (공극 부피 + PVR) x 100%. DU 또는 BOO가 없는 여성은 DU/BOO가 아닌 그룹에 할당되었습니다.
STATA 소프트웨어는 통계 분석에 사용되었습니다. Wilcoxon signed-rank test 또는 McNemar's test는 통계 분석에 적절하게 사용되었습니다. P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
623
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요역학 평가를 위해 의료 센터의 비뇨부인과를 방문한 ≥ POP-Q stage II 방광류 여성의 모든 의료 기록을 검토했습니다.
설명
포함 기준:
- ≥ POP-Q II기 방광류
- 여성
제외 기준:
- 최대 유속(Qmax), 배뇨 후 잔기량(PVR) 및 최대 유속에서 배뇨근 압력(PdetQmax)에 대한 완전한 데이터가 없는 여성은 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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배뇨근 활동 저하
DU는 PdetQmax가 20cmH2O 미만, Qmax가 15mL/s 미만, 방광 배뇨 효율(BVE)이 90% 미만일 때 정의됩니다.
BVE = 공극 부피 / (공극 부피 + PVR) x 100%.
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Urodynamic 평가에는 uroflowmetry, 60 mL/sec의 속도로 35°C 증류수로 방광 측정을 채우는 것, 압력 흐름 연구 및 환자가 앉은 자세에서 스트레스 요도 압력 프로필이 포함되었습니다[14].
각 여성에 대한 20분 패드 테스트도 수행되었습니다[15, 16].
컴퓨터 분석 및 Urovision(Urolab Janus System V, Houston)이 있는 다중 채널 유로다이내믹 장비(Life-Tech, Houston, TX, USA)를 사용했습니다.
모든 용어는 ICS [3]에서 권장하는 표준을 따릅니다.
모든 절차는 숙련된 기술자가 수행했으며 데이터는 관찰자 간 가변성을 피하기 위해 단일 관찰자가 해석했습니다.
다른 이름들:
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방광 출구 막힘
BOO는 PdetQmax가 40 cmH2O 이상이고 Qmax가 12 mL/s 미만일 때 정의되었습니다.
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Urodynamic 평가에는 uroflowmetry, 60 mL/sec의 속도로 35°C 증류수로 방광 측정을 채우는 것, 압력 흐름 연구 및 환자가 앉은 자세에서 스트레스 요도 압력 프로필이 포함되었습니다[14].
각 여성에 대한 20분 패드 테스트도 수행되었습니다[15, 16].
컴퓨터 분석 및 Urovision(Urolab Janus System V, Houston)이 있는 다중 채널 유로다이내믹 장비(Life-Tech, Houston, TX, USA)를 사용했습니다.
모든 용어는 ICS [3]에서 권장하는 표준을 따릅니다.
모든 절차는 숙련된 기술자가 수행했으며 데이터는 관찰자 간 가변성을 피하기 위해 단일 관찰자가 해석했습니다.
다른 이름들:
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비 DU/BOO 그룹
DU 또는 BOO가 없는 여성은 DU/BOO가 아닌 그룹에 할당되었습니다.
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Urodynamic 평가에는 uroflowmetry, 60 mL/sec의 속도로 35°C 증류수로 방광 측정을 채우는 것, 압력 흐름 연구 및 환자가 앉은 자세에서 스트레스 요도 압력 프로필이 포함되었습니다[14].
각 여성에 대한 20분 패드 테스트도 수행되었습니다[15, 16].
컴퓨터 분석 및 Urovision(Urolab Janus System V, Houston)이 있는 다중 채널 유로다이내믹 장비(Life-Tech, Houston, TX, USA)를 사용했습니다.
모든 용어는 ICS [3]에서 권장하는 표준을 따릅니다.
모든 절차는 숙련된 기술자가 수행했으며 데이터는 관찰자 간 가변성을 피하기 위해 단일 관찰자가 해석했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뒤 또는 부
기간: 2010년 11월~2018년 9월 사이
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DU는 PdetQmax가 20cmH2O 미만, Qmax가 15mL/s 미만, 방광 배뇨 효율(BVE)이 90% 미만일 때 정의했습니다[1].
BOO는 PdetQmax가 40 cmH2O 이상이고 Qmax가 12 mL/s 미만일 때 정의되었습니다[1].
BVE = 공극 부피 / (공극 부피 + PVR) x 100%.
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2010년 11월~2018년 9월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Frigerio M, Manodoro S, Cola A, Palmieri S, Spelzini F, Milani R. Detrusor underactivity in pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J. 2018 Aug;29(8):1111-1116. doi: 10.1007/s00192-017-3532-z. Epub 2017 Dec 21.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
- Salinas Casado J, Adot Zurbano JM, Dambros M, Virseda Chamorro M, Ramirez Fernandez JC, Moreno Sierra J, Marcos Diaz J, Silmi Moyano A. [Factors for voiding dysfunction and cystocele]. Arch Esp Urol. 2005 May;58(4):316-23. doi: 10.4321/s0004-06142005000400006. Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201907008RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들에게 IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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