Hipoatividade do detrusor e obstrução da saída da bexiga em mulheres com cistocele
4 de dezembro de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Prevalência de hipoatividade do detrusor e obstrução da saída da bexiga em mulheres com cistocele e alterações da função miccional após cistocele
Mulheres com cistocele podem estar associadas à hipoatividade do detrusor (UD) ou obstrução da saída da bexiga (BOO).
No entanto, o impacto do reparo da cistocele nas taxas de DU e BOO permaneceu obscuro.
Assim, o objetivo deste estudo foi elucidar a prevalência de UD e BOO em cada faixa etária e elucidar o impacto do reparo da cistocele nas taxas de UD e BOO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre novembro de 2010 e setembro de 2018, todas as mulheres com cistocele ≥ POP-Q estágio II que visitaram o departamento uroginecológico de um centro médico para avaliação urodinâmica foram revisadas. Foram excluídas deste estudo aquelas mulheres que não possuem dados completos de taxa de fluxo máximo (Qmax), volume miccional, volume residual pós-miccional (PVR) e pressão detrusora na taxa de fluxo máximo (PdetQmax). O DU foi definido quando o PdetQmax foi inferior a 20 cmH2O, o Qmax foi inferior a 15 mL/s e a eficiência de esvaziamento da bexiga (BVE) foi inferior a 90%. O BOO foi definido quando a PdetQmáx não era inferior a 40 cmH2O e a Qmáx era inferior a 12 mL/s. BVE = volume miccional / (volume miccional+ PVR) x 100%. As mulheres sem DU ou BOO foram alocadas para o grupo sem DU/BOO.
O software STATA foi utilizado para análise estatística. O teste dos postos sinalizados de Wilcoxon ou o teste de McNemar foi usado para análise estatística, conforme apropriado. P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
623
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os prontuários médicos de mulheres com cistocele ≥ POP-Q estágio II que visitaram o departamento uroginecológico de um centro médico para avaliação urodinâmica foram revisados.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ Cistocele POP-Q estágio II
- Fêmea
Critério de exclusão:
- As mulheres que não têm dados completos de taxa de fluxo máximo (Qmax), volume miccional, volume residual pós-miccional (PVR) e pressão detrusora na taxa de fluxo máximo (PdetQmax) foram excluídas deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hipoatividade do detrusor
O DU foi definido quando o PdetQmax foi inferior a 20 cmH2O, o Qmax foi inferior a 15 mL/s e a eficiência de esvaziamento da bexiga (BVE) foi inferior a 90%.
BVE = volume miccional / (volume miccional+ PVR) x 100%.
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A avaliação urodinâmica incluiu urofluxometria, cistometria de enchimento com água destilada a 35°C a uma taxa de 60 mL/seg, um estudo de fluxo de pressão e um perfil de pressão uretral de estresse com o paciente na posição sentada [14].
Um pad test de 20 minutos para cada mulher também foi realizado [15, 16].
Foi utilizado equipamento urodinâmico multicanal (Life-Tech, Houston, TX, EUA) com análise computadorizada e Urovision (Urolab Janus System V, Houston).
Toda a terminologia obedeceu aos padrões recomendados pelo ICS [3].
Todos os procedimentos foram realizados por um técnico experiente e os dados foram interpretados por um único observador para evitar variabilidade interobservador.
Outros nomes:
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Obstrução da saída da bexiga
O BOO foi definido quando a PdetQmáx não era inferior a 40 cmH2O e a Qmáx era inferior a 12 mL/s.
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A avaliação urodinâmica incluiu urofluxometria, cistometria de enchimento com água destilada a 35°C a uma taxa de 60 mL/seg, um estudo de fluxo de pressão e um perfil de pressão uretral de estresse com o paciente na posição sentada [14].
Um pad test de 20 minutos para cada mulher também foi realizado [15, 16].
Foi utilizado equipamento urodinâmico multicanal (Life-Tech, Houston, TX, EUA) com análise computadorizada e Urovision (Urolab Janus System V, Houston).
Toda a terminologia obedeceu aos padrões recomendados pelo ICS [3].
Todos os procedimentos foram realizados por um técnico experiente e os dados foram interpretados por um único observador para evitar variabilidade interobservador.
Outros nomes:
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Grupo não DU/BOO
As mulheres sem DU ou BOO foram alocadas para o grupo sem DU/BOO.
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A avaliação urodinâmica incluiu urofluxometria, cistometria de enchimento com água destilada a 35°C a uma taxa de 60 mL/seg, um estudo de fluxo de pressão e um perfil de pressão uretral de estresse com o paciente na posição sentada [14].
Um pad test de 20 minutos para cada mulher também foi realizado [15, 16].
Foi utilizado equipamento urodinâmico multicanal (Life-Tech, Houston, TX, EUA) com análise computadorizada e Urovision (Urolab Janus System V, Houston).
Toda a terminologia obedeceu aos padrões recomendados pelo ICS [3].
Todos os procedimentos foram realizados por um técnico experiente e os dados foram interpretados por um único observador para evitar variabilidade interobservador.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DU ou BOO
Prazo: Entre novembro de 2010 e setembro de 2018
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O DU foi definido quando o PdetQmax foi inferior a 20 cmH2O, o Qmax foi inferior a 15 mL/s e a eficiência de esvaziamento da bexiga (BVE) foi inferior a 90% [1].
O BOO foi definido quando o PdetQmax não foi inferior a 40 cmH2O e o Qmax foi inferior a 12 mL/s [1].
BVE = volume miccional / (volume miccional+ PVR) x 100%.
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Entre novembro de 2010 e setembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Frigerio M, Manodoro S, Cola A, Palmieri S, Spelzini F, Milani R. Detrusor underactivity in pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J. 2018 Aug;29(8):1111-1116. doi: 10.1007/s00192-017-3532-z. Epub 2017 Dec 21.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
- Salinas Casado J, Adot Zurbano JM, Dambros M, Virseda Chamorro M, Ramirez Fernandez JC, Moreno Sierra J, Marcos Diaz J, Silmi Moyano A. [Factors for voiding dysfunction and cystocele]. Arch Esp Urol. 2005 May;58(4):316-23. doi: 10.4321/s0004-06142005000400006. Spanish.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Discinesias
- Doenças uretrais
- Obstrução Uretral
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Prolapso
- Hérnia
- Cistocele
- Hipocinesia
- Obstrução do Pescoço da Bexiga Urinária
- Bexiga Urinária, Subativa
Outros números de identificação do estudo
- 201907008RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar o IPD a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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