Hipoactividad del detrusor y obstrucción de la salida de la vejiga en mujeres con cistocele
4 de diciembre de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Prevalencia de hipoactividad del detrusor y obstrucción de la salida de la vejiga en mujeres con cistocele y cambios en la función miccional después del cistocele
Las mujeres con cistocele pueden estar asociadas con hipoactividad del detrusor (DU) u obstrucción de la salida de la vejiga (BOO).
Sin embargo, el impacto de la reparación del cistocele en las tasas de ED y BOO permaneció oscuro.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue dilucidar la prevalencia de DU y BOO en cada grupo de edad y dilucidar el impacto de la reparación del cistocele en las tasas de DU y BOO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre noviembre de 2010 y septiembre de 2018, se revisaron todas las mujeres con cistocele en estadio II ≥ POP-Q que visitaron el departamento de uroginecología de un centro médico para una evaluación urodinámica. Aquellas mujeres que no tenían datos completos de flujo máximo (Qmax), volumen miccional, volumen residual posmiccional (PVR) y presión del detrusor a un flujo máximo (PdetQmax) fueron excluidas de este estudio. La ED se definió cuando el PdetQmax fue inferior a 20 cmH2O, el Qmax fue inferior a 15 ml/s y la eficiencia de vaciado vesical (BVE) fue inferior al 90 %. El BOO se definió cuando el PdetQmax no fue inferior a 40 cmH2O y el Qmax fue inferior a 12 ml/s. BVE = volumen anulado / (volumen anulado + PVR) x 100%. Aquellas mujeres sin DU o BOO fueron asignadas al grupo sin DU/BOO.
Se utilizó el software STATA para el análisis estadístico. Se utilizó la prueba de rango con signo de Wilcoxon o la prueba de McNemar para el análisis estadístico, según correspondiera. P < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
623
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisaron todas las historias clínicas de mujeres con cistocele en estadio II ≥ POP-Q que visitaron el departamento de uroginecología de un centro médico para una evaluación urodinámica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ Cistocele estadio II POP-Q
- Femenino
Criterio de exclusión:
- Aquellas mujeres que no tenían datos completos de flujo máximo (Qmax), volumen miccional, volumen residual posmiccional (PVR) y presión del detrusor a flujo máximo (PdetQmax) fueron excluidas de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipoactividad del detrusor
La ED se definió cuando el PdetQmax fue inferior a 20 cmH2O, el Qmax fue inferior a 15 ml/s y la eficiencia de vaciado vesical (BVE) fue inferior al 90 %.
BVE = volumen anulado / (volumen anulado + PVR) x 100%.
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La evaluación urodinámica incluyó uroflujometría, cistometría de llenado con agua destilada a 35 °C a una velocidad de 60 ml/seg, un estudio de flujo de presión y un perfil de presión uretral de estrés con el paciente en posición sentada [14].
También se realizó una prueba de almohadilla de 20 minutos para cada mujer [15, 16].
Se utilizó un equipo de urodinámica multicanal (Life-Tech, Houston, TX, EE. UU.) con análisis computarizado y Urovisión (Urolab Janus System V, Houston).
Toda la terminología se ajustaba a los estándares recomendados por la ICS [3].
Todos los procedimientos fueron realizados por un técnico experimentado y los datos fueron interpretados por un solo observador para evitar la variabilidad interobservador.
Otros nombres:
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Obstrucción de la salida de la vejiga
El BOO se definió cuando el PdetQmax no fue inferior a 40 cmH2O y el Qmax fue inferior a 12 ml/s.
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La evaluación urodinámica incluyó uroflujometría, cistometría de llenado con agua destilada a 35 °C a una velocidad de 60 ml/seg, un estudio de flujo de presión y un perfil de presión uretral de estrés con el paciente en posición sentada [14].
También se realizó una prueba de almohadilla de 20 minutos para cada mujer [15, 16].
Se utilizó un equipo de urodinámica multicanal (Life-Tech, Houston, TX, EE. UU.) con análisis computarizado y Urovisión (Urolab Janus System V, Houston).
Toda la terminología se ajustaba a los estándares recomendados por la ICS [3].
Todos los procedimientos fueron realizados por un técnico experimentado y los datos fueron interpretados por un solo observador para evitar la variabilidad interobservador.
Otros nombres:
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Grupo no DU/BOO
Aquellas mujeres sin DU o BOO fueron asignadas al grupo sin DU/BOO.
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La evaluación urodinámica incluyó uroflujometría, cistometría de llenado con agua destilada a 35 °C a una velocidad de 60 ml/seg, un estudio de flujo de presión y un perfil de presión uretral de estrés con el paciente en posición sentada [14].
También se realizó una prueba de almohadilla de 20 minutos para cada mujer [15, 16].
Se utilizó un equipo de urodinámica multicanal (Life-Tech, Houston, TX, EE. UU.) con análisis computarizado y Urovisión (Urolab Janus System V, Houston).
Toda la terminología se ajustaba a los estándares recomendados por la ICS [3].
Todos los procedimientos fueron realizados por un técnico experimentado y los datos fueron interpretados por un solo observador para evitar la variabilidad interobservador.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DU o BOO
Periodo de tiempo: Entre noviembre de 2010 y septiembre de 2018
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La ED se definió cuando el PdetQmax fue inferior a 20 cmH2O, el Qmax fue inferior a 15 ml/s y la eficiencia de vaciado vesical (BVE) fue inferior al 90 % [1].
El BOO se definió cuando el PdetQmax no era inferior a 40 cmH2O y el Qmax era inferior a 12 ml/s [1].
BVE = volumen anulado / (volumen anulado + PVR) x 100%.
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Entre noviembre de 2010 y septiembre de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2010 Jan;21(1):5-26. doi: 10.1007/s00192-009-0976-9. Epub 2009 Nov 25.
- Hsiao SM, Lin HH, Kuo HC. Videourodynamic Studies of Women with Voiding Dysfunction. Sci Rep. 2017 Jul 28;7(1):6845. doi: 10.1038/s41598-017-07163-2.
- Lamblin G, Delorme E, Cosson M, Rubod C. Cystocele and functional anatomy of the pelvic floor: review and update of the various theories. Int Urogynecol J. 2016 Sep;27(9):1297-305. doi: 10.1007/s00192-015-2832-4. Epub 2015 Sep 4.
- Frigerio M, Manodoro S, Cola A, Palmieri S, Spelzini F, Milani R. Detrusor underactivity in pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J. 2018 Aug;29(8):1111-1116. doi: 10.1007/s00192-017-3532-z. Epub 2017 Dec 21.
- Huang WC, Yang SH, Yang JM. Clinical Importance and Surgical Outcomes of Green Type III Cystocele in Women With Anterior Vaginal Prolapse. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2279-85. doi: 10.7863/ultra.14.11066. Epub 2015 Nov 16.
- Salinas Casado J, Adot Zurbano JM, Dambros M, Virseda Chamorro M, Ramirez Fernandez JC, Moreno Sierra J, Marcos Diaz J, Silmi Moyano A. [Factors for voiding dysfunction and cystocele]. Arch Esp Urol. 2005 May;58(4):316-23. doi: 10.4321/s0004-06142005000400006. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Discinesias
- Enfermedades de la uretra
- Obstrucción Uretral
- Prolapso de órganos pélvicos
- Prolapso
- Hernia
- Cistocele
- Hipocinesia
- Obstrucción del cuello de la vejiga urinaria
- Vejiga Urinaria Hipoactiva
Otros números de identificación del estudio
- 201907008RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner el IPD a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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