Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Detrusor-underaktivitet og blæreutløpsobstruksjon hos kvinner med cystocele

4. desember 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Prevalens av detrusorunderaktivitet og blæreutløpsobstruksjon hos kvinner med cystocele og endringer i tømmefunksjon etter cystocele

Kvinner med cystocele kan være assosiert med detrusor underaktivitet (DU) eller blæreutløpsobstruksjon (BOO). Imidlertid forble virkningen av cystocele-reparasjon på frekvensen av DU og BOO uklar. Derfor var målet med denne studien å belyse prevalensen av DU og BOO i hver aldersgruppe og belyse virkningen av cystocele-reparasjon på frekvensen av DU og BOO.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom november 2010 og september 2018 ble alle kvinner med ≥ POP-Q stadium II cystocele som besøkte urogynekologisk avdeling ved et medisinsk senter for urodynamisk evaluering gjennomgått. De kvinnene som ikke har fullstendige data for maksimal strømningshastighet (Qmax), tømt volum, post-void restvolum (PVR) og detrusortrykk ved maksimal strømningshastighet (PdetQmax) ble ekskludert fra denne studien. DU ble definert når PdetQmax var mindre enn 20 cmH2O, Qmax var mindre enn 15 mL/s, og blæretømningseffektiviteten (BVE) var mindre enn 90 %. BOO ble definert når PdetQmax ikke var mindre enn 40 cmH2O, og Qmax var mindre enn 12 ml/s. BVE = tømt volum / (tømt volum+ PVR) x 100 %. De kvinnene uten DU eller BOO ble allokert til ikke-DU/BOO-gruppen.

STATA programvare ble brukt for statistisk analyse. Wilcoxon signed-rank test eller McNemars test ble brukt for statistisk analyse etter behov. P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

623

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle medisinske journaler av kvinner med ≥ POP-Q stadium II cystocele som besøkte den urogynekologiske avdelingen på et medisinsk senter for urodynamisk evaluering ble gjennomgått.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ POP-Q stadium II cystocele
  • Hunn

Ekskluderingskriterier:

  • De kvinnene som ikke har fullstendige data for maksimal strømningshastighet (Qmax), tømt volum, post-void restvolum (PVR) og detrusortrykk ved maksimal strømningshastighet (PdetQmax) ble ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Detrusor underaktivitet
DU ble definert når PdetQmax var mindre enn 20 cmH2O, Qmax var mindre enn 15 ml/s, og blæretømningseffektiviteten (BVE) var mindre enn 90 %. BVE = tømt volum / (tømt volum+ PVR) x 100 %.
Diagnostisk test: Urodynamisk studie
Den urodynamiske vurderingen inkluderte uroflowmetri, fyllingscystometri med 35°C destillert vann med en hastighet på 60 ml/sek, en trykkstrømstudie og en stressurethral trykkprofil med pasient i sittende stilling [14]. En 20-minutters padtest for hver kvinne ble også utført [15, 16]. Flerkanals urodynamisk utstyr (Life-Tech, Houston, TX, USA) med dataanalyse og Urovision (Urolab Janus System V, Houston) ble brukt. All terminologi var i samsvar med standardene anbefalt av ICS [3]. Alle prosedyrer ble utført av en erfaren tekniker, og dataene ble tolket av en enkelt observatør for å unngå interobservatørvariabilitet.
Andre navn:
  • Pad test
Hindring av blæreutløp
BOO ble definert når PdetQmax ikke var mindre enn 40 cmH2O, og Qmax var mindre enn 12 ml/s.
Diagnostisk test: Urodynamisk studie
Den urodynamiske vurderingen inkluderte uroflowmetri, fyllingscystometri med 35°C destillert vann med en hastighet på 60 ml/sek, en trykkstrømstudie og en stressurethral trykkprofil med pasient i sittende stilling [14]. En 20-minutters padtest for hver kvinne ble også utført [15, 16]. Flerkanals urodynamisk utstyr (Life-Tech, Houston, TX, USA) med dataanalyse og Urovision (Urolab Janus System V, Houston) ble brukt. All terminologi var i samsvar med standardene anbefalt av ICS [3]. Alle prosedyrer ble utført av en erfaren tekniker, og dataene ble tolket av en enkelt observatør for å unngå interobservatørvariabilitet.
Andre navn:
  • Pad test
Ikke-DU/BOO-gruppe
De kvinnene uten DU eller BOO ble allokert til ikke-DU/BOO-gruppen.
Diagnostisk test: Urodynamisk studie
Den urodynamiske vurderingen inkluderte uroflowmetri, fyllingscystometri med 35°C destillert vann med en hastighet på 60 ml/sek, en trykkstrømstudie og en stressurethral trykkprofil med pasient i sittende stilling [14]. En 20-minutters padtest for hver kvinne ble også utført [15, 16]. Flerkanals urodynamisk utstyr (Life-Tech, Houston, TX, USA) med dataanalyse og Urovision (Urolab Janus System V, Houston) ble brukt. All terminologi var i samsvar med standardene anbefalt av ICS [3]. Alle prosedyrer ble utført av en erfaren tekniker, og dataene ble tolket av en enkelt observatør for å unngå interobservatørvariabilitet.
Andre navn:
  • Pad test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DU eller BOO
Tidsramme: Mellom november 2010 og september 2018
DU ble definert når PdetQmax var mindre enn 20 cmH2O, Qmax var mindre enn 15 mL/s, og blæretømningseffektiviteten (BVE) var mindre enn 90 % [1]. BOO ble definert når PdetQmax ikke var mindre enn 40 cmH2O, og Qmax var mindre enn 12 ml/s [1]. BVE = tømt volum / (tømt volum+ PVR) x 100 %.
Mellom november 2010 og september 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201907008RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere