Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Detrusor-aliaktiivisuus ja virtsarakon ulostulon tukkeuma naisilla, joilla on kystocele

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Detrusor-aliaktiivisuuden ja virtsarakon ulostulon tukkeuman esiintyvyys naisilla, joilla on kystokele, ja muutoksia kystokelen jälkeen

Naiset, joilla on kystokele, voivat liittyä detrusor-aliaktiivisuuteen (DU) tai virtsarakon ulostulotukkoon (BOO). Kystokelen korjauksen vaikutus DU:n ja BOO:n määrään jäi kuitenkin epäselväksi. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää DU:n ja BOO:n esiintyvyys kussakin ikäryhmässä ja selvittää kystocelen korjauksen vaikutusta DU:n ja BOO:n esiintyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Marraskuun 2010 ja syyskuun 2018 välisenä aikana arvioitiin kaikki naiset, joilla oli ≥ POP-Q vaiheen II kystokele ja jotka vierailivat lääkärikeskuksen urogynekologisella osastolla urodynaamista arviointia varten. Ne naiset, joilla ei ole täydellisiä tietoja maksimivirtausnopeudesta (Qmax), tyhjennyksen tilavuudesta, tyhjennyksen jälkeisestä jäännöstilavuudesta (PVR) ja detrusorin paineesta maksimivirtausnopeudella (PdetQmax), suljettiin pois tästä tutkimuksesta. DU määritettiin, kun PdetQmax oli alle 20 cmH2O, Qmax oli alle 15 ml/s ja virtsarakon tyhjennysteho (BVE) oli alle 90 %. BOO määritettiin, kun PdetQmax oli vähintään 40 cmH2O ja Qmax oli alle 12 ml/s. BVE = tyhjä tilavuus / (tyhjennetty tilavuus + PVR) x 100 %. Naiset, joilla ei ollut DU:ta tai BOO:ta, sijoitettiin ei-DU/BOO-ryhmään.

Tilastolliseen analyysiin käytettiin STATA-ohjelmistoa. Tilastolliseen analyysiin käytettiin soveltuvin osin Wilcoxonin signed-rank-testiä tai McNemarin testiä. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

623

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilastiedot naisista, joilla oli ≥ POP-Q vaiheen II kystokeli ja jotka vierailivat lääkärikeskuksen urogynekologisella osastolla urodynaamista arviointia varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ POP-Q vaiheen II kystokeli
  • Nainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne naiset, joilla ei ollut täydellisiä tietoja maksimivirtausnopeudesta (Qmax), tyhjennyksen jälkeisestä jäännöstilavuudesta (PVR) ja detrusorin paineesta maksimivirtausnopeudella (PdetQmax), suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Detrusorin vajaatoiminta
DU määritettiin, kun PdetQmax oli alle 20 cmH2O, Qmax oli alle 15 ml/s ja virtsarakon tyhjennysteho (BVE) oli alle 90 %. BVE = tyhjä tilavuus / (tyhjennetty tilavuus + PVR) x 100 %.
Diagnostinen testi: Urodynaaminen tutkimus
Urodynaaminen arviointi sisälsi uroflowmetrian, täyttökystometrian 35 °C:n tislatulla vedellä nopeudella 60 ml/s, painevirtaustutkimuksen ja virtsaputken paineprofiilin potilaan istuessa [14]. Jokaiselle naiselle tehtiin myös 20 minuutin tyynytesti [15, 16]. Käytettiin monikanavaisia ​​urodynaamisia laitteita (Life-Tech, Houston, TX, USA) tietokoneanalyysillä ja Urovisionilla (Urolab Janus System V, Houston). Kaikki terminologia vastasi ICS:n suosittelemia standardeja [3]. Kaikki toimenpiteet suoritti kokenut teknikko, ja tiedot tulkitsi yksi tarkkailija, jotta vältytään havaintojen väliseltä vaihtelulta.
Muut nimet:
  • Pehmusteen testi
Virtsarakon ulostulon tukos
BOO määritettiin, kun PdetQmax oli vähintään 40 cmH2O ja Qmax oli alle 12 ml/s.
Diagnostinen testi: Urodynaaminen tutkimus
Urodynaaminen arviointi sisälsi uroflowmetrian, täyttökystometrian 35 °C:n tislatulla vedellä nopeudella 60 ml/s, painevirtaustutkimuksen ja virtsaputken paineprofiilin potilaan istuessa [14]. Jokaiselle naiselle tehtiin myös 20 minuutin tyynytesti [15, 16]. Käytettiin monikanavaisia ​​urodynaamisia laitteita (Life-Tech, Houston, TX, USA) tietokoneanalyysillä ja Urovisionilla (Urolab Janus System V, Houston). Kaikki terminologia vastasi ICS:n suosittelemia standardeja [3]. Kaikki toimenpiteet suoritti kokenut teknikko, ja tiedot tulkitsi yksi tarkkailija, jotta vältytään havaintojen väliseltä vaihtelulta.
Muut nimet:
  • Pehmusteen testi
Ei-DU/BOO-ryhmä
Naiset, joilla ei ollut DU:ta tai BOO:ta, sijoitettiin ei-DU/BOO-ryhmään.
Diagnostinen testi: Urodynaaminen tutkimus
Urodynaaminen arviointi sisälsi uroflowmetrian, täyttökystometrian 35 °C:n tislatulla vedellä nopeudella 60 ml/s, painevirtaustutkimuksen ja virtsaputken paineprofiilin potilaan istuessa [14]. Jokaiselle naiselle tehtiin myös 20 minuutin tyynytesti [15, 16]. Käytettiin monikanavaisia ​​urodynaamisia laitteita (Life-Tech, Houston, TX, USA) tietokoneanalyysillä ja Urovisionilla (Urolab Janus System V, Houston). Kaikki terminologia vastasi ICS:n suosittelemia standardeja [3]. Kaikki toimenpiteet suoritti kokenut teknikko, ja tiedot tulkitsi yksi tarkkailija, jotta vältytään havaintojen väliseltä vaihtelulta.
Muut nimet:
  • Pehmusteen testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DU tai BOO
Aikaikkuna: Marraskuun 2010 ja syyskuun 2018 välisenä aikana
DU määritettiin, kun PdetQmax oli alle 20 cmH2O, Qmax oli alle 15 ml/s ja virtsarakon tyhjennysteho (BVE) oli alle 90 % [1]. BOO määritettiin, kun PdetQmax oli vähintään 40 cmH2O ja Qmax oli alle 12 ml/s [1]. BVE = tyhjä tilavuus / (tyhjennetty tilavuus + PVR) x 100 %.
Marraskuun 2010 ja syyskuun 2018 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201907008RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa