Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detrusor-onderactiviteit en blaasuitlaatobstructie bij vrouwen met cystocele

4 december 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Prevalentie van onderactiviteit van de detrusor en obstructie van de blaasuitgang bij vrouwen met cystocele en veranderingen in de mictiefunctie na cystocele

Vrouwen met cystocele kunnen in verband worden gebracht met detrusor-onderactiviteit (DU) of obstructie van de blaasuitgang (BOO). De impact van cystocele-herstel op de tarieven van DU en BOO bleef echter onduidelijk. Het doel van deze studie was dus om de prevalentie van DU en BOO in elke leeftijdsgroep op te helderen en de impact van cystocele-herstel op de percentages van DU en BOO op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen november 2010 en september 2018 werden alle vrouwen met ≥ POP-Q stadium II cystocele die de urogynaecologische afdeling van een medisch centrum bezochten voor urodynamische evaluatie beoordeeld. De vrouwen die geen volledige gegevens hebben van de maximale stroomsnelheid (Qmax), het mictievolume, het restvolume na de mictie (PVR) en detrusordruk bij een maximale stroomsnelheid (PdetQmax) werden uitgesloten van deze studie. De DU werd gedefinieerd wanneer de PdetQmax lager was dan 20 cmH2O, de Qmax lager was dan 15 ml/s en de blaasledigingsefficiëntie (BVE) lager was dan 90%. De BOO werd gedefinieerd wanneer de PdetQmax niet lager was dan 40 cmH2O en de Qmax lager was dan 12 ml/s. BVE = leeggemaakt volume / ( leeggemaakt volume + PVR) x 100%. Die vrouwen zonder DU of BOO werden toegewezen aan de niet-DU/BOO-groep.

STATA-software werd gebruikt voor statistische analyse. Wilcoxon-test met ondertekende rang of de test van McNemar werd gebruikt voor statistische analyse, indien van toepassing. P < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

623

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle medische dossiers van vrouwen met ≥ POP-Q stadium II cystocele die de urogynaecologische afdeling van een medisch centrum bezochten voor urodynamische evaluatie werden beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ POP-Q stadium II cystokèle
  • Vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

  • De vrouwen die geen volledige gegevens hebben van de maximale stroomsnelheid (Qmax), het mictievolume, het restvolume na de mictie (PVR) en detrusordruk bij maximale stroomsnelheid (PdetQmax) werden uitgesloten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderactiviteit van de detrusor
De DU werd gedefinieerd wanneer de PdetQmax lager was dan 20 cmH2O, de Qmax lager was dan 15 ml/s en de blaasledigingsefficiëntie (BVE) lager was dan 90%. BVE = leeggemaakt volume / ( leeggemaakt volume + PVR) x 100%.
Diagnostische toets: Urodynamische studie
De urodynamische beoordeling omvatte uroflowmetrie, vulcystometrie met gedestilleerd water van 35 °C met een snelheid van 60 ml/sec, een drukstroomonderzoek en een spanningsurethraal drukprofiel met de patiënt in zittende positie [14]. Er werd ook een verbandtest van 20 minuten voor elke vrouw uitgevoerd [15, 16]. Meerkanaals urodynamische apparatuur (Life-Tech, Houston, TX, VS) met computeranalyse en Urovision (Urolab Janus System V, Houston) werd gebruikt. Alle terminologie voldeed aan de normen aanbevolen door de ICS [3]. Alle procedures werden uitgevoerd door een ervaren technicus en de gegevens werden geïnterpreteerd door een enkele waarnemer om variabiliteit tussen waarnemers te voorkomen.
Andere namen:
  • Pad-test
Obstructie van de blaasuitgang
De BOO werd gedefinieerd wanneer de PdetQmax niet lager was dan 40 cmH2O en de Qmax lager was dan 12 ml/s.
Diagnostische toets: Urodynamische studie
De urodynamische beoordeling omvatte uroflowmetrie, vulcystometrie met gedestilleerd water van 35 °C met een snelheid van 60 ml/sec, een drukstroomonderzoek en een spanningsurethraal drukprofiel met de patiënt in zittende positie [14]. Er werd ook een verbandtest van 20 minuten voor elke vrouw uitgevoerd [15, 16]. Meerkanaals urodynamische apparatuur (Life-Tech, Houston, TX, VS) met computeranalyse en Urovision (Urolab Janus System V, Houston) werd gebruikt. Alle terminologie voldeed aan de normen aanbevolen door de ICS [3]. Alle procedures werden uitgevoerd door een ervaren technicus en de gegevens werden geïnterpreteerd door een enkele waarnemer om variabiliteit tussen waarnemers te voorkomen.
Andere namen:
  • Pad-test
Niet-DU/BOO-groep
Die vrouwen zonder DU of BOO werden toegewezen aan de niet-DU/BOO-groep.
Diagnostische toets: Urodynamische studie
De urodynamische beoordeling omvatte uroflowmetrie, vulcystometrie met gedestilleerd water van 35 °C met een snelheid van 60 ml/sec, een drukstroomonderzoek en een spanningsurethraal drukprofiel met de patiënt in zittende positie [14]. Er werd ook een verbandtest van 20 minuten voor elke vrouw uitgevoerd [15, 16]. Meerkanaals urodynamische apparatuur (Life-Tech, Houston, TX, VS) met computeranalyse en Urovision (Urolab Janus System V, Houston) werd gebruikt. Alle terminologie voldeed aan de normen aanbevolen door de ICS [3]. Alle procedures werden uitgevoerd door een ervaren technicus en de gegevens werden geïnterpreteerd door een enkele waarnemer om variabiliteit tussen waarnemers te voorkomen.
Andere namen:
  • Pad-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DU of BOE
Tijdsspanne: Tussen november 2010 en september 2018
De DU werd gedefinieerd wanneer de PdetQmax lager was dan 20 cmH2O, de Qmax lager was dan 15 ml/s en de blaasledigingsefficiëntie (BVE) lager was dan 90% [1]. De BOO werd gedefinieerd wanneer de PdetQmax niet lager was dan 40 cmH2O en de Qmax lager was dan 12 ml/s [1]. BVE = leeggemaakt volume / ( leeggemaakt volume + PVR) x 100%.
Tussen november 2010 en september 2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201907008RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om IPD beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren