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캐나다 전역의 참여 센터에서 수막구균 침습성 감염에 대한 인구 기반 핵심 감시 강화

2022년 4월 4일 업데이트: Canadian Paediatric Society

IMPACT 프로젝트 프로토콜: 캐나다 전역의 참여 센터에서 수막구균 침습 감염에 대한 인구 기반 핵심 감시 강화

Neisseria meningitidis의 침습성 감염과 관련된 병원 입원에 대한 적극적인 대도시 지역 감시는 2016년 1월 1일부터 12월 31일까지 기간 동안 공중 보건 공무원, 지역 감염 전문가 및 감염 관리 실무자와 협력하여 IMPACT 네트워크의 12개 센터에서 실시됩니다. , 2022.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

목표는 다음을 포함하여 3가지입니다.

  1. 영향을 받는 어린이 및 성인에 대한 설명과 감염 에피소드의 특성 및 결과
  2. 연령, 혈청군 및 연구 연도별로 정의된 모집단에서의 발생률 결정
  3. 사례에서 회수된 유기체에 대한 자세한 연구

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Melanie Laffin Thibodeau
  • 전화번호: 239 613-526-9397
  • 이메일: melaniel@cps.ca

연구 연락처 백업

  • 이름: Marie Adele Davis
  • 전화번호: 613-526-9397
  • 이메일: madavis@cps.ca

연구 장소

      • Hamilton, 캐나다, L8S4K1
        • 모병
        • McMaster's Children Hospital
        • 연락하다:
          • Jeffrey Pernica, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • 모병
        • Alberta Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Taj Jadavji, MD
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C9
        • 모병
        • Stollery Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Wendy Vaudry, MD
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, 캐나다, V5Z 4H4
        • 모병
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
        • 모병
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • 모병
        • Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
        • 연락하다:
          • Natalie Bridger, MD
        • 수석 연구원:
          • Natalie Bridger, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K6R8
        • 모병
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • 모병
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • The Hospital for Sick Children
        • 수석 연구원:
          • Shaun Morris
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • Montreal Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Jesse Papenburg, MD
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • 모병
        • CHU- Sainte Justine
        • 연락하다:
          • Marc Lebel, MD
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
        • 모병
        • Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
        • 수석 연구원:
          • Roseline Thibeault
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • 모병
        • Royal University Hospital
        • 연락하다:
          • Ben Tan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1분 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

캐나다 전역의 모든 참여 센터에서 침습성 수막구균 감염 확인을 받고 입원한 모든 사람

설명

포함 기준: Neisseria meningitidis는 혈액, CSF, 관절액, 흉막, 복막, 심낭액 또는 조직 생검과 같은 정상적으로 멸균된 신체 부위 또는 체액에서 PCR에 의해 분리되거나 검출됩니다.

제외 기준:에만 근거하여 진단된 환자

  1. 임상 징후, 그램 염색 또는 항원 검사
  2. 결막, 부비동, 중이/유양 돌기, 인후, 편도주위 농양, 경부 림프절, 기관 흡인액, 기관지 세척 등을 포함하는 호흡기에서만 분리되는 수막구균 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 연령대의 사람
2016년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 혈액, 뇌척수액, 관절액, 흉막, 복막, 심낭액 또는 조직과 같은 정상 무균 부위에서 PCR로 분리 또는 검출된 수막염균 양성 결과로 입원한 모든 연령대의 사람 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실에서 침습성 수막구균 사례가 확인되었습니다.
기간: 2021년 말
실험실에서 침습성 수막구균 사례가 확인되었습니다.
2021년 말

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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