Forbedret befolkningsbasert kjerneovervåking av invasive meningokokkinfeksjoner ved deltakende sentre over hele Canada
4. april 2022 oppdatert av: Canadian Paediatric Society
IMPACT Project Protocol: Forbedret befolkningsbasert kjerneovervåking av meningokokkinfeksjoner ved deltakende sentre over hele Canada
Aktiv storbyområdeovervåking for sykehusinnleggelser knyttet til invasiv infeksjon med Neisseria meningitidis vil bli gjennomført ved de 12 sentrene i IMPACT-nettverket i samarbeid med folkehelsetjenestemenn, lokale infeksjonsspesialister og smittevernleger i intervallet fra 1. januar 2016 til 31. desember. , 2022.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målene er tredelt, inkludert:
- beskrivelse av berørte barn og voksne og arten og utfallet av infeksjonsepisodene
- insidensratebestemmelse i definerte populasjoner, etter alder, serogruppe og studieår
- detaljert studie av organismene som ble utvunnet fra tilfeller
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Melanie Laffin Thibodeau
- Telefonnummer: 239 613-526-9397
- E-post: melaniel@cps.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie Adele Davis
- Telefonnummer: 613-526-9397
- E-post: madavis@cps.ca
Studiesteder
-
-
-
Hamilton, Canada, L8S4K1
- Rekruttering
- McMaster's Children Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeffrey Pernica, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Rekruttering
- Alberta Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Taj Jadavji, MD
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Rekruttering
- Stollery Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wendy Vaudry, MD
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Canada, V5Z 4H4
- Rekruttering
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Rekruttering
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Rekruttering
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
-
Ta kontakt med:
- Natalie Bridger, MD
-
Hovedetterforsker:
- Natalie Bridger, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K6R8
- Rekruttering
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Hovedetterforsker:
- Shaun Morris
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- Montreal Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jesse Papenburg, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- CHU- Sainte Justine
-
Ta kontakt med:
- Marc Lebel, MD
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Rekruttering
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
-
Hovedetterforsker:
- Roseline Thibeault
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Rekruttering
- Royal University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ben Tan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 minutt og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver person innlagt med bekreftelse på en invasiv meningokokkinfeksjon ved alle deltakende sentre over hele Canada
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Neisseria meningitidis isolert eller påvist ved PCR fra et normalt sterilt kroppssted eller væske, slik som blod, CSF, leddvæske, pleura, peritoneal, perikardvæske eller vevsbiopsi -
Eksklusjonskriterier:pasienter diagnostisert kun basert på
- kliniske tegn, gramflekker eller antigentest
- meningokokker isolert kun fra luftveiene, inkludert konjunktiva, bihuler, mellomøre/mastoid, hals, peritonsillær abscess, cervikal lymfeknute, luftrøraspirat, bronkial lavage etc -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer i alle aldre
Personer i alle aldre innlagt mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2022 med et positivt resultat av Neisseria meningitidis isolert eller påvist ved PCR fra et normalt sterilt sted, slik som blod, CSF, leddvæske, pleura, peritoneal, perikardvæske eller vev biopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratoriebekreftet invasive meningokokktilfeller.
Tidsramme: Slutten av 2021
|
Laboratoriebekreftet invasive meningokokktilfeller.
|
Slutten av 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MENING
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .