Rozšířený základní populační dohled nad meningokokovými invazivními infekcemi v zúčastněných centrech po celé Kanadě
4. dubna 2022 aktualizováno: Canadian Paediatric Society
Protokol projektu IMPACT: Rozšířený základní populační dohled nad meningokokovými invazivními infekcemi v zúčastněných centrech po celé Kanadě
V období od 1. ledna 2016 do 31. prosince bude ve 12 centrech sítě IMPACT ve spolupráci s úředníky veřejného zdraví, místními specialisty na infekce a odborníky na kontrolu infekcí prováděn aktivní dohled nad metropolitními oblastmi pro přijetí do nemocnic související s invazivní infekcí Neisseria meningitidis. , 2022.
Přehled studie
Detailní popis
Cíle jsou 3-násobné, včetně:
- popis postižených dětí a dospělých a povaha a výsledek infekčních epizod
- stanovení míry výskytu v definovaných populacích, podle věku, séroskupiny a roku studie
- podrobná studie organismů získaných z případů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melanie Laffin Thibodeau
- Telefonní číslo: 239 613-526-9397
- E-mail: melaniel@cps.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marie Adele Davis
- Telefonní číslo: 613-526-9397
- E-mail: madavis@cps.ca
Studijní místa
-
-
-
Hamilton, Kanada, L8S4K1
- Nábor
- McMaster's Children Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey Pernica, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Nábor
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Taj Jadavji, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Nábor
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Wendy Vaudry, MD
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Kanada, V5Z 4H4
- Nábor
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Nábor
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Nábor
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Natalie Bridger, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Natalie Bridger, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K6R8
- Nábor
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Nábor
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Nábor
- The Hospital for Sick Children
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shaun Morris
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Nábor
- Montreal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jesse Papenburg, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Nábor
- CHU- Sainte Justine
-
Kontakt:
- Marc Lebel, MD
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Nábor
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roseline Thibeault
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Nábor
- Royal University Hospital
-
Kontakt:
- Ben Tan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jakákoli osoba přijatá s potvrzením o invazivní meningokokové infekci ve všech zúčastněných centrech po celé Kanadě
Popis
Kritéria pro zařazení: Neisseria meningitidis izolovaná nebo detekovaná pomocí PCR z normálně sterilního místa těla nebo tekutiny, jako je krev, CSF, kloubní tekutina, pleurální, peritoneální, perikardiální tekutina nebo biopsie tkáně -
Kritéria vyloučení: pacienti diagnostikovaní pouze na základě
- klinické příznaky, gramové barvení nebo antigenní test
- meningokoky izolované pouze z dýchacího traktu, včetně spojivek, dutin, středního ucha/mastoidu, hrdla, peritonzilárního abscesu, cervikálních lymfatických uzlin, tracheálního aspirátu, průduškové laváže atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby všech věkových kategorií
Osoby všech věkových kategorií přijaté mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2022 s pozitivním výsledkem Neisseria meningitidis izolovaným nebo detekovaným pomocí PCR z normálního sterilního místa, jako je krev, likvor, kloubní tekutina, pleurální, peritoneální, perikardiální tekutina nebo tkáň biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratorně potvrzené invazivní případy meningokoka.
Časové okno: Konec roku 2021
|
Laboratorně potvrzené invazivní případy meningokoka.
|
Konec roku 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MENING
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .