Maggiore sorveglianza di base basata sulla popolazione delle infezioni meningococciche invasive presso i centri partecipanti in tutto il Canada
4 aprile 2022 aggiornato da: Canadian Paediatric Society
Protocollo del progetto IMPACT: Maggiore sorveglianza di base basata sulla popolazione delle infezioni meningococciche invasive presso i centri partecipanti in tutto il Canada
La sorveglianza attiva dell'area metropolitana per i ricoveri ospedalieri correlati all'infezione invasiva da Neisseria meningitidis sarà condotta presso i 12 centri della rete IMPACT in collaborazione con i funzionari della sanità pubblica, gli specialisti locali delle infezioni e gli operatori del controllo delle infezioni durante il periodo dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre , 2022.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi sono 3, tra cui:
- descrizione dei bambini e degli adulti colpiti e la natura e l'esito degli episodi di infezione
- determinazione del tasso di incidenza in popolazioni definite, per età, sierogruppo e anno di studio
- studio dettagliato degli organismi recuperati dai casi
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Melanie Laffin Thibodeau
- Numero di telefono: 239 613-526-9397
- Email: melaniel@cps.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie Adele Davis
- Numero di telefono: 613-526-9397
- Email: madavis@cps.ca
Luoghi di studio
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Hamilton, Canada, L8S4K1
- Reclutamento
- McMaster's Children Hospital
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Contatto:
- Jeffrey Pernica, MD
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Reclutamento
- Alberta Children's Hospital
-
Contatto:
- Taj Jadavji, MD
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Reclutamento
- Stollery Children's Hospital
-
Contatto:
- Wendy Vaudry, MD
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Canada, V5Z 4H4
- Reclutamento
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Reclutamento
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
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-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Reclutamento
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
-
Contatto:
- Natalie Bridger, MD
-
Investigatore principale:
- Natalie Bridger, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K6R8
- Reclutamento
- IWK Health Centre
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-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Reclutamento
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Reclutamento
- The Hospital for Sick Children
-
Investigatore principale:
- Shaun Morris
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- Montreal Children's Hospital
-
Contatto:
- Jesse Papenburg, MD
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Reclutamento
- CHU- Sainte Justine
-
Contatto:
- Marc Lebel, MD
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Reclutamento
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
-
Investigatore principale:
- Roseline Thibeault
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Reclutamento
- Royal University Hospital
-
Contatto:
- Ben Tan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 minuto e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi persona ricoverata con conferma di un'infezione meningococcica invasiva in tutti i centri partecipanti in tutto il Canada
Descrizione
Criteri di inclusione: Neisseria meningitidis isolata o rilevata mediante PCR da un sito o fluido corporeo normalmente sterile, come sangue, liquido cerebrospinale, fluido articolare, pleurico, peritoneale, fluido pericardico o biopsia tissutale -
Criteri di esclusione: pazienti diagnosticati solo in base a
- segni clinici, colorazione di Gram o test dell'antigene
- meningococchi isolati solo dal tratto respiratorio, inclusi congiuntiva, seni paranasali, orecchio medio/mastoide, gola, ascesso peritonsillare, linfonodo cervicale, aspirato tracheale, lavaggio bronchiale ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Persone di tutte le età
Persone di tutte le età ricoverate tra il 1° gennaio 2016 e il 31 dicembre 2022 con un risultato positivo di Neisseria meningitidis isolato o rilevato mediante PCR da un normale sito sterile, come sangue, liquido cerebrospinale, liquido articolare, pleurico, peritoneale, liquido o tessuto pericardico biopsia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Casi meningococcici invasivi confermati in laboratorio.
Lasso di tempo: Fine 2021
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Casi meningococcici invasivi confermati in laboratorio.
|
Fine 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MENING
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .