Vigilancia central mejorada basada en la población de las infecciones invasivas meningocócicas en los centros participantes de todo Canadá
4 de abril de 2022 actualizado por: Canadian Paediatric Society
Protocolo del Proyecto IMPACT: Vigilancia central mejorada basada en la población de las infecciones invasivas meningocócicas en los centros participantes de todo Canadá
La vigilancia activa del área metropolitana para los ingresos hospitalarios relacionados con la infección invasiva por Neisseria meningitidis se llevará a cabo en los 12 centros de la red IMPACT en colaboración con funcionarios de salud pública, especialistas en infecciones locales y profesionales del control de infecciones durante el intervalo del 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre. , 2022.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos son triples, incluyendo:
- descripción de los niños y adultos afectados y la naturaleza y el resultado de los episodios de infección
- determinación de la tasa de incidencia en poblaciones definidas, por edad, serogrupo y año de estudio
- estudio detallado de los organismos recuperados de los casos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melanie Laffin Thibodeau
- Número de teléfono: 239 613-526-9397
- Correo electrónico: melaniel@cps.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marie Adele Davis
- Número de teléfono: 613-526-9397
- Correo electrónico: madavis@cps.ca
Ubicaciones de estudio
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Hamilton, Canadá, L8S4K1
- Reclutamiento
- McMaster's Children Hospital
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Contacto:
- Jeffrey Pernica, MD
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Reclutamiento
- Alberta Children's Hospital
-
Contacto:
- Taj Jadavji, MD
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
- Reclutamiento
- Stollery Children's Hospital
-
Contacto:
- Wendy Vaudry, MD
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Canadá, V5Z 4H4
- Reclutamiento
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- Reclutamiento
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Reclutamiento
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
-
Contacto:
- Natalie Bridger, MD
-
Investigador principal:
- Natalie Bridger, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K6R8
- Reclutamiento
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Reclutamiento
- The Hospital for Sick Children
-
Investigador principal:
- Shaun Morris
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- Montreal Children's Hospital
-
Contacto:
- Jesse Papenburg, MD
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Reclutamiento
- CHU- Sainte Justine
-
Contacto:
- Marc Lebel, MD
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Reclutamiento
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
-
Investigador principal:
- Roseline Thibeault
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Reclutamiento
- Royal University Hospital
-
Contacto:
- Ben Tan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier persona ingresada con confirmación de una infección meningocócica invasiva en todos los Centros participantes en todo Canadá
Descripción
Criterios de inclusión: Neisseria meningitidis aislada o detectada por PCR de un sitio o líquido corporal normalmente estéril, como sangre, líquido cefalorraquídeo, líquido articular, líquido pleural, peritoneal, pericárdico o biopsia de tejido -
Criterios de exclusión:pacientes diagnosticados en base únicamente a
- signos clínicos, tinción de Gram o prueba de antígeno
- meningococos aislados solo del tracto respiratorio, incluidos la conjuntiva, los senos paranasales, el oído medio/mastoides, la garganta, el absceso periamigdalino, los ganglios linfáticos cervicales, el aspirado traqueal, el lavado bronquial, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas de todas las edades
Personas de todas las edades ingresadas entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2022 con resultado positivo de Neisseria meningitidis aislada o detectada por PCR de un sitio estéril normal, como sangre, LCR, líquido articular, líquido o tejido pleural, peritoneal, pericárdico biopsia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Casos meningocócicos invasivos confirmados por laboratorio.
Periodo de tiempo: Finales de 2021
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Casos meningocócicos invasivos confirmados por laboratorio.
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Finales de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MENING
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .