Forbedret befolkningsbaseret kerneovervågning af meningokok-invasive infektioner på deltagende centre i hele Canada
4. april 2022 opdateret af: Canadian Paediatric Society
IMPACT-projektprotokol: Forbedret befolkningsbaseret kerneovervågning af meningokok-invasive infektioner på deltagende centre i hele Canada
Aktiv storbyområdeovervågning for hospitalsindlæggelser relateret til invasiv infektion med Neisseria meningitidis vil blive gennemført på de 12 centre i IMPACT-netværket i samarbejde med embedsmænd i folkesundheden, lokale infektionsspecialister og infektionsbekæmpende læger i intervallet fra 1. januar 2016 til 31. december , 2022.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene er 3-delte, herunder:
- beskrivelse af berørte børn og voksne og arten og udfaldet af infektionsepisoderne
- incidensratebestemmelse i definerede populationer, efter alder, serogruppe og undersøgelsesår
- detaljeret undersøgelse af de organismer, der er udvundet fra tilfælde
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melanie Laffin Thibodeau
- Telefonnummer: 239 613-526-9397
- E-mail: melaniel@cps.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marie Adele Davis
- Telefonnummer: 613-526-9397
- E-mail: madavis@cps.ca
Studiesteder
-
-
-
Hamilton, Canada, L8S4K1
- Rekruttering
- McMaster's Children Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey Pernica, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Rekruttering
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Taj Jadavji, MD
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Rekruttering
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Wendy Vaudry, MD
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Canada, V5Z 4H4
- Rekruttering
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Rekruttering
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Rekruttering
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Natalie Bridger, MD
-
Ledende efterforsker:
- Natalie Bridger, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K6R8
- Rekruttering
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Rekruttering
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Ledende efterforsker:
- Shaun Morris
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- Montreal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jesse Papenburg, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Rekruttering
- CHU- Sainte Justine
-
Kontakt:
- Marc Lebel, MD
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Rekruttering
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
-
Ledende efterforsker:
- Roseline Thibeault
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Rekruttering
- Royal University Hospital
-
Kontakt:
- Ben Tan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 minut og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver person indlagt med bekræftelse af en invasiv meningokokinfektion på alle deltagende centre i Canada
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Neisseria meningitidis isoleret eller påvist ved PCR fra et normalt sterilt kropssted eller væske, såsom blod, CSF, ledvæske, pleura, peritoneal, perikardievæske eller vævsbiopsi -
Eksklusionskriterier:patienter diagnosticeret udelukkende baseret på
- kliniske tegn, gramfarvning eller antigentest
- meningokokker isoleret kun fra luftvejene, inklusive bindehinde, bihuler, mellemøre/mastoid, hals, peritonsillær byld, cervikal lymfeknude, luftrørsaspirat, bronchial lavage osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer i alle aldre
Personer i alle aldre indlagt mellem 1. januar 2016 og 31. december 2022 med et positivt resultat af Neisseria meningitidis isoleret eller påvist ved PCR fra et normalt sterilt sted, såsom blod, CSF, ledvæske, pleura, peritoneal, perikardiel væske eller væv biopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratoriebekræftede invasive meningokoktilfælde.
Tidsramme: Slutningen af 2021
|
Laboratoriebekræftede invasive meningokoktilfælde.
|
Slutningen af 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2019
Først opslået (FAKTISKE)
3. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MENING
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .