- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04184336
Tehostettu väestöpohjainen meningokokki-invasiivisten infektioiden perusseuranta osallistuvissa keskuksissa eri puolilla Kanadaa
maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Canadian Paediatric Society
IMPACT-projektiprotokolla: Tehostettu väestöpohjainen meningokokki-invasiivisten infektioiden perusseuranta osallistuvissa keskuksissa eri puolilla Kanadaa
Invasiiviseen Neisseria meningitidis -infektioon liittyvien sairaalahoitojen pääkaupunkiseudun aktiivista seurantaa toteutetaan IMPACT-verkoston 12 keskuksessa yhteistyössä kansanterveysviranomaisten, paikallisten infektioasiantuntijoiden ja infektiovalvontaviranomaisten kanssa 1.1.2016-31.12. , 2022.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ovat kolminkertaiset, mukaan lukien:
- kuvaus sairastuneista lapsista ja aikuisista sekä infektiojaksojen luonne ja tulos
- ilmaantuvuusmäärien määritys määritellyissä populaatioissa iän, seroryhmän ja tutkimusvuoden mukaan
- tapauksista toipuneiden organismien yksityiskohtainen tutkimus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Laffin Thibodeau
- Puhelinnumero: 239 613-526-9397
- Sähköposti: melaniel@cps.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marie Adele Davis
- Puhelinnumero: 613-526-9397
- Sähköposti: madavis@cps.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamilton, Kanada, L8S4K1
- Rekrytointi
- McMaster's Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Pernica, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytointi
- Alberta Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Taj Jadavji, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Rekrytointi
- Stollery Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wendy Vaudry, MD
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Kanada, V5Z 4H4
- Rekrytointi
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Rekrytointi
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrytointi
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalie Bridger, MD
-
Päätutkija:
- Natalie Bridger, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K6R8
- Rekrytointi
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Päätutkija:
- Shaun Morris
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Montreal Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesse Papenburg, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrytointi
- CHU- Sainte Justine
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc Lebel, MD
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytointi
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
-
Päätutkija:
- Roseline Thibeault
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrytointi
- Royal University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ben Tan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 minuutti ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen henkilö, joka on otettu invasiivisen meningokokki-infektion varmistuksella kaikkiin osallistuviin keskuksiin ympäri Kanadaa
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Neisseria meningitidis eristetty tai havaittu PCR:llä normaalisti steriilistä kehon kohdasta tai nesteestä, kuten verestä, aivoselkäydinnesteestä, nivelnesteestä, keuhkopussin, peritoneaalista, sydänpussin nesteestä tai kudosbiopsiasta -
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joiden diagnoosi perustuu vain
- kliiniset oireet, gramvärjäys tai antigeenitesti
- meningokokit, jotka on eristetty vain hengitysteistä, mukaan lukien sidekalvo, poskiontelot, välikorva/mastoidi, kurkku, vatsakalvon paise, kohdunkaulan imusolmuke, henkitorven aspiraatti, keuhkoputkien huuhtelu jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kaiken ikäisiä ihmisiä
Kaiken ikäiset henkilöt, jotka on otettu 1.1.2016–31.12.2022 ja joiden Neisseria meningitidis -taudin tulos on eristetty tai havaittu PCR:llä normaalista steriilistä kohdasta, kuten verestä, aivoselkäydinnesteestä, nivelnesteestä, keuhkopussista, vatsakalvosta, sydänpussista tai kudoksesta biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laboratoriossa vahvistetut invasiiviset meningokokkitapaukset.
Aikaikkuna: Vuoden 2021 loppu
|
Laboratoriossa vahvistetut invasiiviset meningokokkitapaukset.
|
Vuoden 2021 loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MENING
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .