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Verbesserte populationsbasierte Kernüberwachung von invasiven Meningokokkeninfektionen in teilnehmenden Zentren in ganz Kanada

4. April 2022 aktualisiert von: Canadian Paediatric Society

IMPACT-Projektprotokoll: Verbesserte populationsbasierte Kernüberwachung von invasiven Meningokokkeninfektionen in teilnehmenden Zentren in ganz Kanada

In den 12 Zentren des IMPACT-Netzwerks wird im Zeitraum vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember in Zusammenarbeit mit Beamten des öffentlichen Gesundheitswesens, lokalen Infektionsspezialisten und Fachleuten für Infektionskontrolle eine aktive großstädtische Überwachung für Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit invasiven Infektionen mit Neisseria meningitidis durchgeführt , 2022.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele sind 3-fach, einschließlich:

  1. Beschreibung betroffener Kinder und Erwachsener sowie Art und Verlauf der Infektionsepisoden
  2. Bestimmung der Inzidenzrate in definierten Populationen nach Alter, Serogruppe und Studienjahr
  3. detaillierte Untersuchung der aus den Fällen gewonnenen Organismen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Melanie Laffin Thibodeau
  • Telefonnummer: 239 613-526-9397
  • E-Mail: melaniel@cps.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Marie Adele Davis
  • Telefonnummer: 613-526-9397
  • E-Mail: madavis@cps.ca

Studienorte

  • Kanada
      • Hamilton, Kanada, L8S4K1
        • Rekrutierung
        • McMaster's Children Hospital
        • Kontakt:
          • Jeffrey Pernica, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutierung
        • Alberta Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Taj Jadavji, MD
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • Rekrutierung
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Wendy Vaudry, MD
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Kanada, V5Z 4H4
        • Rekrutierung
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrutierung
        • Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
        • Kontakt:
          • Natalie Bridger, MD
        • Hauptermittler:
          • Natalie Bridger, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K6R8
        • Rekrutierung
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Hauptermittler:
          • Shaun Morris
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • Montreal Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Jesse Papenburg, MD
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Rekrutierung
        • CHU- Sainte Justine
        • Kontakt:
          • Marc Lebel, MD
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Rekrutierung
        • Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
        • Hauptermittler:
          • Roseline Thibeault
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrutierung
        • Royal University Hospital
        • Kontakt:
          • Ben Tan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede Person, die mit der Bestätigung einer invasiven Meningokokkeninfektion in allen teilnehmenden Zentren in ganz Kanada aufgenommen wird

Beschreibung

Einschlusskriterien: Neisseria meningitidis, isoliert oder nachgewiesen durch PCR aus einer normalerweise sterilen Körperstelle oder -flüssigkeit, wie z. B. Blut, Liquor, Gelenkflüssigkeit, Pleura-, Peritoneal-, Perikardflüssigkeit oder Gewebebiopsie -

Ausschlusskriterien: Patienten, die nur basierend auf diagnostiziert wurden

  1. klinische Anzeichen, Gram-Färbung oder Antigentest
  2. Meningokokken, isoliert nur aus Atemwegen, einschließlich Bindehaut, Nasennebenhöhlen, Mittelohr/Mastoid, Rachen, Peritonsillarabszess, zervikalem Lymphknoten, Luftröhrenaspirat, Bronchialspülung usw. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen jeden Alters
Personen jeden Alters, die zwischen dem 1. Januar 2016 und dem 31. Dezember 2022 mit einem positiven Ergebnis von Neisseria meningitidis aufgenommen wurden, das durch PCR aus einer normalen sterilen Stelle wie Blut, Liquor, Gelenkflüssigkeit, Pleura-, Peritoneal-, Perikardflüssigkeit oder Gewebe isoliert oder nachgewiesen wurde Biopsie
Sonstiges: Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Labor bestätigte Fälle von invasiven Meningokokken.
Zeitfenster: Ende 2021
Labor bestätigte Fälle von invasiven Meningokokken.
Ende 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Paediatric Society

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline
Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MENING

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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