Vigilância central aprimorada baseada na população de infecções meningocócicas invasivas em centros participantes em todo o Canadá
4 de abril de 2022 atualizado por: Canadian Paediatric Society
Protocolo do Projeto IMPACT: Vigilância central aprimorada baseada na população de infecções meningocócicas invasivas em centros participantes em todo o Canadá
A vigilância ativa da área metropolitana para internações hospitalares relacionadas à infecção invasiva por Neisseria meningitidis será realizada nos 12 centros da rede IMPACT em colaboração com autoridades de saúde pública, especialistas locais em infecção e profissionais de controle de infecção durante o intervalo de 1º de janeiro de 2016 a 31 de dezembro , 2022.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos são 3 vezes, incluindo:
- descrição de crianças e adultos afetados e a natureza e resultado dos episódios de infecção
- determinação da taxa de incidência em populações definidas, por idade, sorogrupo e ano de estudo
- estudo detalhado dos organismos recuperados de casos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melanie Laffin Thibodeau
- Número de telefone: 239 613-526-9397
- E-mail: melaniel@cps.ca
Estude backup de contato
- Nome: Marie Adele Davis
- Número de telefone: 613-526-9397
- E-mail: madavis@cps.ca
Locais de estudo
-
-
-
Hamilton, Canadá, L8S4K1
- Recrutamento
- McMaster's Children Hospital
-
Contato:
- Jeffrey Pernica, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Recrutamento
- Alberta Children's Hospital
-
Contato:
- Taj Jadavji, MD
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
- Recrutamento
- Stollery Children's Hospital
-
Contato:
- Wendy Vaudry, MD
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Canadá, V5Z 4H4
- Recrutamento
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- Recrutamento
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Recrutamento
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
-
Contato:
- Natalie Bridger, MD
-
Investigador principal:
- Natalie Bridger, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K6R8
- Recrutamento
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Recrutamento
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
-
Investigador principal:
- Shaun Morris
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- Montreal Children's Hospital
-
Contato:
- Jesse Papenburg, MD
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Recrutamento
- CHU- Sainte Justine
-
Contato:
- Marc Lebel, MD
-
Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Recrutamento
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
-
Investigador principal:
- Roseline Thibeault
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Recrutamento
- Royal University Hospital
-
Contato:
- Ben Tan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 minuto e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer pessoa admitida com confirmação de infecção meningocócica invasiva em todos os Centros participantes no Canadá
Descrição
Critérios de inclusão: Neisseria meningitidis isolada ou detectada por PCR a partir de um local ou fluido normalmente estéril do corpo, como sangue, LCR, líquido articular, líquido pleural, peritoneal, pericárdico ou biópsia de tecido -
Critérios de exclusão: pacientes diagnosticados com base apenas em
- sinais clínicos, coloração de Gram ou teste de antígeno
- meningococos isolados apenas do trato respiratório, incluindo conjuntiva, seios da face, ouvido médio/mastoide, garganta, abscesso peritonsilar, linfonodo cervical, aspirado traqueal, lavagem brônquica, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pessoas de todas as idades
Pessoas de todas as idades admitidas entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2022 com resultado positivo de Neisseria meningitidis isolada ou detectada por PCR de um local estéril normal, como sangue, LCR, líquido articular, pleural, peritoneal, líquido ou tecido pericárdico biópsia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Casos meningocócicos invasivos confirmados laboratorialmente.
Prazo: Final de 2021
|
Casos meningocócicos invasivos confirmados laboratorialmente.
|
Final de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MENING
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .