Расширенный базовый эпиднадзор за менингококковыми инвазивными инфекциями среди населения в участвующих центрах по всей Канаде
4 апреля 2022 г. обновлено: Canadian Paediatric Society
Протокол проекта IMPACT: расширенный базовый эпиднадзор за менингококковыми инвазивными инфекциями среди населения в участвующих центрах по всей Канаде
В период с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2016 г. в 12 центрах сети IMPACT в сотрудничестве с представителями органов здравоохранения, местными специалистами по инфекциям и практикующими специалистами по инфекционному контролю будет проводиться активный эпиднадзор за госпитализацией в связи с инвазивной инфекцией Neisseria meningitidis в столичном регионе. , 2022.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели 3-кратные, в том числе:
- описание пораженных детей и взрослых, а также характер и исход эпизодов инфекции
- определение уровня заболеваемости в определенных популяциях по возрасту, серогруппе и году исследования
- подробное изучение организмов, извлеченных из случаев
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melanie Laffin Thibodeau
- Номер телефона: 239 613-526-9397
- Электронная почта: melaniel@cps.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie Adele Davis
- Номер телефона: 613-526-9397
- Электронная почта: madavis@cps.ca
Места учебы
-
-
-
Hamilton, Канада, L8S4K1
- Рекрутинг
- McMaster's Children Hospital
-
Контакт:
- Jeffrey Pernica, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Рекрутинг
- Alberta Children's Hospital
-
Контакт:
- Taj Jadavji, MD
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1C9
- Рекрутинг
- Stollery Children's Hospital
-
Контакт:
- Wendy Vaudry, MD
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Канада, V5Z 4H4
- Рекрутинг
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
- Рекрутинг
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
- Рекрутинг
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
-
Контакт:
- Natalie Bridger, MD
-
Главный следователь:
- Natalie Bridger, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K6R8
- Рекрутинг
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Рекрутинг
- The Hospital for Sick Children
-
Главный следователь:
- Shaun Morris
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Рекрутинг
- Montreal Children's Hospital
-
Контакт:
- Jesse Papenburg, MD
-
Montréal, Quebec, Канада, H3T 1C5
- Рекрутинг
- CHU- Sainte Justine
-
Контакт:
- Marc Lebel, MD
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 4G2
- Рекрутинг
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
-
Главный следователь:
- Roseline Thibeault
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Рекрутинг
- Royal University Hospital
-
Контакт:
- Ben Tan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 минута и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой человек, госпитализированный с подтверждением инвазивной менингококковой инфекции во всех участвующих центрах по всей Канаде.
Описание
Критерии включения: Neisseria meningitidis, выделенная или обнаруженная с помощью ПЦР из нормально стерильного участка тела или жидкости, такой как кровь, спинномозговая жидкость, суставная жидкость, плевральная, перитонеальная, перикардиальная жидкость или биопсия ткани -
Критерии исключения: пациенты, диагностированные только на основании
- клинические признаки, окраска по Граму или тест на антиген
- менингококки, выделенные только из дыхательных путей, включая конъюнктиву, придаточные пазухи, среднее ухо/сосцевидный отросток, глотку, перитонзиллярный абсцесс, шейный лимфатический узел, аспират из трахеи, бронхиальный лаваж и т. д. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица всех возрастов
Лица всех возрастов, госпитализированные в период с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2022 г. с положительным результатом на Neisseria meningitidis, выделенную или обнаруженную с помощью ПЦР из нормального стерильного объекта, такого как кровь, спинномозговая жидкость, суставная жидкость, плевральная, перитонеальная, перикардиальная жидкость или ткань биопсия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторно подтвержденные случаи инвазивного менингококка.
Временное ограничение: Конец 2021 г.
|
Лабораторно подтвержденные случаи инвазивного менингококка.
|
Конец 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MENING
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .