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Amélioration de la surveillance de base basée sur la population des infections invasives à méningocoque dans les centres participants partout au Canada

4 avril 2022 mis à jour par: Canadian Paediatric Society

Protocole du projet IMPACT : surveillance de base améliorée des infections invasives à méningocoque dans les centres participants partout au Canada

La surveillance active de la zone métropolitaine pour les admissions hospitalières liées à une infection invasive à Neisseria meningitidis sera menée dans les 12 centres du réseau IMPACT en collaboration avec les responsables de la santé publique, les spécialistes locaux des infections et les praticiens du contrôle des infections pendant la période du 1er janvier 2016 au 31 décembre , 2022.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs sont triples, notamment :

  1. description des enfants et des adultes touchés ainsi que la nature et l'issue des épisodes d'infection
  2. détermination du taux d'incidence dans des populations définies, par âge, sérogroupe et année d'étude
  3. étude détaillée des organismes récupérés des cas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Melanie Laffin Thibodeau
  • Numéro de téléphone: 239 613-526-9397
  • E-mail: melaniel@cps.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Marie Adele Davis
  • Numéro de téléphone: 613-526-9397
  • E-mail: madavis@cps.ca

Lieux d'étude

      • Hamilton, Canada, L8S4K1
        • Recrutement
        • McMaster's Children Hospital
        • Contact:
          • Jeffrey Pernica, MD
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Recrutement
        • Alberta Children's Hospital
        • Contact:
          • Taj Jadavji, MD
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
        • Recrutement
        • Stollery Children's Hospital
        • Contact:
          • Wendy Vaudry, MD
    • British Colombia
      • Vancouver, British Colombia, Canada, V5Z 4H4
        • Recrutement
        • BC Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Recrutement
        • Children's Hospital Research Institute of Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Recrutement
        • Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
        • Contact:
          • Natalie Bridger, MD
        • Chercheur principal:
          • Natalie Bridger, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K6R8
        • Recrutement
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Recrutement
        • The Hospital for Sick Children
        • Chercheur principal:
          • Shaun Morris
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • Montreal Children's Hospital
        • Contact:
          • Jesse Papenburg, MD
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Recrutement
        • CHU- Sainte Justine
        • Contact:
          • Marc Lebel, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Recrutement
        • Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
        • Chercheur principal:
          • Roseline Thibeault
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Recrutement
        • Royal University Hospital
        • Contact:
          • Ben Tan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute personne admise avec confirmation d'une infection invasive à méningocoque dans tous les centres participants au Canada

La description

Critères d'inclusion : Neisseria meningitidis isolée ou détectée par PCR à partir d'un site ou d'un liquide corporel normalement stérile, tel que le sang, le LCR, le liquide articulaire, le liquide pleural, péritonéal, péricardique ou une biopsie tissulaire -

Critères d'exclusion : patients diagnostiqués uniquement sur

  1. signes cliniques, coloration de Gram ou test antigénique
  2. méningocoques isolés uniquement des voies respiratoires, y compris la conjonctive, les sinus, l'oreille moyenne/mastoïde, la gorge, l'abcès périamygdalien, les ganglions lymphatiques cervicaux, l'aspiration trachéale, le lavage bronchique, etc. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes de tous âges
Personnes de tous âges admises entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2022 avec un résultat positif de Neisseria meningitidis isolée ou détectée par PCR à partir d'un site stérile normal, tel que le sang, le LCR, le liquide articulaire, le liquide pleural, péritonéal, péricardique ou les tissus biopsie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cas de méningocoque invasive confirmés en laboratoire.
Délai: Fin 2021
Cas de méningocoque invasive confirmés en laboratoire.
Fin 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

3 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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