- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04184336
Amélioration de la surveillance de base basée sur la population des infections invasives à méningocoque dans les centres participants partout au Canada
4 avril 2022 mis à jour par: Canadian Paediatric Society
Protocole du projet IMPACT : surveillance de base améliorée des infections invasives à méningocoque dans les centres participants partout au Canada
La surveillance active de la zone métropolitaine pour les admissions hospitalières liées à une infection invasive à Neisseria meningitidis sera menée dans les 12 centres du réseau IMPACT en collaboration avec les responsables de la santé publique, les spécialistes locaux des infections et les praticiens du contrôle des infections pendant la période du 1er janvier 2016 au 31 décembre , 2022.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs sont triples, notamment :
- description des enfants et des adultes touchés ainsi que la nature et l'issue des épisodes d'infection
- détermination du taux d'incidence dans des populations définies, par âge, sérogroupe et année d'étude
- étude détaillée des organismes récupérés des cas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melanie Laffin Thibodeau
- Numéro de téléphone: 239 613-526-9397
- E-mail: melaniel@cps.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marie Adele Davis
- Numéro de téléphone: 613-526-9397
- E-mail: madavis@cps.ca
Lieux d'étude
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Hamilton, Canada, L8S4K1
- Recrutement
- McMaster's Children Hospital
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Contact:
- Jeffrey Pernica, MD
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Recrutement
- Alberta Children's Hospital
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Contact:
- Taj Jadavji, MD
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Recrutement
- Stollery Children's Hospital
-
Contact:
- Wendy Vaudry, MD
-
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British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Canada, V5Z 4H4
- Recrutement
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Recrutement
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Recrutement
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
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Contact:
- Natalie Bridger, MD
-
Chercheur principal:
- Natalie Bridger, MD
-
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K6R8
- Recrutement
- IWK Health Centre
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Recrutement
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Recrutement
- The Hospital for Sick Children
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Chercheur principal:
- Shaun Morris
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Recrutement
- Montreal Children's Hospital
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Contact:
- Jesse Papenburg, MD
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Recrutement
- CHU- Sainte Justine
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Contact:
- Marc Lebel, MD
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Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Recrutement
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
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Chercheur principal:
- Roseline Thibeault
-
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Recrutement
- Royal University Hospital
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Contact:
- Ben Tan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 minute et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toute personne admise avec confirmation d'une infection invasive à méningocoque dans tous les centres participants au Canada
La description
Critères d'inclusion : Neisseria meningitidis isolée ou détectée par PCR à partir d'un site ou d'un liquide corporel normalement stérile, tel que le sang, le LCR, le liquide articulaire, le liquide pleural, péritonéal, péricardique ou une biopsie tissulaire -
Critères d'exclusion : patients diagnostiqués uniquement sur
- signes cliniques, coloration de Gram ou test antigénique
- méningocoques isolés uniquement des voies respiratoires, y compris la conjonctive, les sinus, l'oreille moyenne/mastoïde, la gorge, l'abcès périamygdalien, les ganglions lymphatiques cervicaux, l'aspiration trachéale, le lavage bronchique, etc. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes de tous âges
Personnes de tous âges admises entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2022 avec un résultat positif de Neisseria meningitidis isolée ou détectée par PCR à partir d'un site stérile normal, tel que le sang, le LCR, le liquide articulaire, le liquide pleural, péritonéal, péricardique ou les tissus biopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cas de méningocoque invasive confirmés en laboratoire.
Délai: Fin 2021
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Cas de méningocoque invasive confirmés en laboratoire.
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Fin 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MENING
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .