Udoskonalony podstawowy nadzór populacyjny nad inwazyjnymi zakażeniami meningokokowymi w uczestniczących ośrodkach w całej Kanadzie
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Canadian Paediatric Society
Protokół projektu IMPACT: Wzmocniony populacyjny podstawowy nadzór nad inwazyjnymi zakażeniami meningokokowymi w uczestniczących ośrodkach w całej Kanadzie
Aktywny nadzór obszaru metropolitalnego pod kątem przyjęć do szpitali związanych z inwazyjnym zakażeniem Neisseria meningitidis będzie prowadzony w 12 ośrodkach sieci IMPACT we współpracy z urzędnikami zdrowia publicznego, lokalnymi specjalistami ds. , 2022.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele są trojakie, w tym:
- opis dotkniętych dzieci i dorosłych oraz charakter i następstwa epizodów infekcji
- określenie współczynnika zachorowalności w określonych populacjach według wieku, grupy serologicznej i roku badania
- szczegółowe badanie organizmów odzyskanych z przypadków
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melanie Laffin Thibodeau
- Numer telefonu: 239 613-526-9397
- E-mail: melaniel@cps.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie Adele Davis
- Numer telefonu: 613-526-9397
- E-mail: madavis@cps.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamilton, Kanada, L8S4K1
- Rekrutacyjny
- McMaster's Children Hospital
-
Kontakt:
- Jeffrey Pernica, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrutacyjny
- Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Taj Jadavji, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Rekrutacyjny
- Stollery Children'S Hospital
-
Kontakt:
- Wendy Vaudry, MD
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Kanada, V5Z 4H4
- Rekrutacyjny
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Rekrutacyjny
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Natalie Bridger, MD
-
Główny śledczy:
- Natalie Bridger, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K6R8
- Rekrutacyjny
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Rekrutacyjny
- Children'S Hospital Of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- The Hospital for Sick Children
-
Główny śledczy:
- Shaun Morris
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- Montreal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jesse Papenburg, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Rekrutacyjny
- CHU- Sainte Justine
-
Kontakt:
- Marc Lebel, MD
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrutacyjny
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
-
Główny śledczy:
- Roseline Thibeault
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrutacyjny
- Royal University Hospital
-
Kontakt:
- Ben Tan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 minuta i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każda osoba przyjęta z potwierdzeniem inwazyjnego zakażenia meningokokowego we wszystkich uczestniczących ośrodkach w całej Kanadzie
Opis
Kryteria włączenia:Neisseria meningitidis wyizolowana lub wykryta metodą PCR z normalnie sterylnego miejsca ciała lub płynu, takiego jak krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn stawowy, płyn opłucnowy, otrzewnowy, osierdziowy lub biopsja tkanki -
Kryteria wykluczenia:pacjenci zdiagnozowani wyłącznie na podstawie
- objawy kliniczne, barwienie metodą Grama lub test antygenowy
- meningokoki izolowane tylko z dróg oddechowych, w tym spojówek, zatok, ucha środkowego/wyrostka sutkowatego, gardła, ropnia okołomigdałkowego, węzłów chłonnych szyjnych, aspiratu tchawicy, popłuczyn oskrzelowych itp. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby w każdym wieku
Osoby w każdym wieku przyjęte w okresie od 1 stycznia 2016 r. do 31 grudnia 2022 r. z dodatnim wynikiem Neisseria meningitidis wyizolowanym lub wykrytym metodą PCR z normalnego sterylnego miejsca, takiego jak krew, płyn mózgowo-rdzeniowy, płyn stawowy, płyn opłucnowy, otrzewnowy, osierdziowy lub tkanka biopsja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Laboratoryjnie potwierdzone inwazyjne przypadki meningokoków.
Ramy czasowe: Koniec 2021 r
|
Laboratoryjnie potwierdzone inwazyjne przypadki meningokoków.
|
Koniec 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MENING
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .