Verbeterde populatiegebaseerde kernbewaking van invasieve meningokokkeninfecties in deelnemende centra in heel Canada
4 april 2022 bijgewerkt door: Canadian Paediatric Society
IMPACT-projectprotocol: verbeterde populatiegebaseerde kernbewaking van invasieve meningokokkeninfecties in deelnemende centra in heel Canada
In de 12 centra van het IMPACT-netwerk zal in de periode van 1 januari 2016 tot 31 december actief toezicht worden gehouden op ziekenhuisopnames in verband met invasieve infectie met Neisseria meningitidis in de 12 centra van het IMPACT-netwerk, in samenwerking met volksgezondheidsfunctionarissen, lokale infectiespecialisten en infectiebeheersingsdeskundigen. , 2022.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen zijn drievoudig, waaronder:
- beschrijving van getroffen kinderen en volwassenen en de aard en het resultaat van de infectie-episodes
- bepaling van het incidentiepercentage in gedefinieerde populaties, per leeftijd, serogroep en studiejaar
- gedetailleerde studie van de organismen die uit gevallen zijn teruggevonden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Melanie Laffin Thibodeau
- Telefoonnummer: 239 613-526-9397
- E-mail: melaniel@cps.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie Adele Davis
- Telefoonnummer: 613-526-9397
- E-mail: madavis@cps.ca
Studie Locaties
-
-
-
Hamilton, Canada, L8S4K1
- Werving
- McMaster's Children Hospital
-
Contact:
- Jeffrey Pernica, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Werving
- Alberta Children's Hospital
-
Contact:
- Taj Jadavji, MD
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Werving
- Stollery Children's Hospital
-
Contact:
- Wendy Vaudry, MD
-
-
British Colombia
-
Vancouver, British Colombia, Canada, V5Z 4H4
- Werving
- BC Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Werving
- Children's Hospital Research Institute of Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Werving
- Eastern Health Janeway Children's and Rehabilitation Centre
-
Contact:
- Natalie Bridger, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Natalie Bridger, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K6R8
- Werving
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Werving
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- The Hospital for Sick Children
-
Hoofdonderzoeker:
- Shaun Morris
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Werving
- Montreal Children's Hospital
-
Contact:
- Jesse Papenburg, MD
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Werving
- CHU- Sainte Justine
-
Contact:
- Marc Lebel, MD
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Werving
- Centre Mere-Enfant Soleil CHU de Quebec
-
Hoofdonderzoeker:
- Roseline Thibeault
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Werving
- Royal University Hospital
-
Contact:
- Ben Tan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 minuut en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Elke persoon die is opgenomen met bevestiging van een invasieve meningokokkeninfectie in alle deelnemende centra in heel Canada
Beschrijving
Opnamecriteria: Neisseria meningitidis geïsoleerd of gedetecteerd door PCR uit een normaal gesproken steriele lichaamsplaats of vloeistof, zoals bloed, CSF, gewrichtsvloeistof, pleuraal, peritoneaal, pericardiaal vocht of weefselbiopsie -
Uitsluitingscriteria: patiënten gediagnosticeerd alleen op basis van
- klinische symptomen, gramkleuring of antigeentest
- meningokokken alleen geïsoleerd uit de luchtwegen, waaronder conjunctiva, sinussen, middenoor/mastoïd, keel, peritonsillair abces, cervicale lymfeklieren, tracheale aspiraat, bronchiale lavage enz. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen van alle leeftijden
Personen van alle leeftijden opgenomen tussen 1 januari 2016 en 31 december 2022 met een positief resultaat van Neisseria meningitidis geïsoleerd of gedetecteerd door PCR van een normaal steriele plaats, zoals bloed, CSF, gewrichtsvocht, pleuraal, peritoneaal, pericardiaal vocht of weefsel biopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratorium bevestigde gevallen van invasieve meningokokken.
Tijdsspanne: Eind 2021
|
Laboratorium bevestigde gevallen van invasieve meningokokken.
|
Eind 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MENING
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .