심장외과의 허약도 평가
선택적 심장 수술을 받는 노인 환자의 노쇠 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Dr. Siyami Ersek 흉부 및 심혈관 수술 훈련 및 연구 병원에서 선택적 심장 수술을 받을 예정인 연속 환자는 등록 평가를 받게 됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 사람들은 연구 참가자로 초대됩니다. 지원자는 연구 인구를 구성합니다. 모든 참가자는 병력, 신체 검사, 혈액 화학, 흉부 엑스레이, 심장 초음파 및 폐활량계를 포함하는 우리 기관의 일상적인 수술 전 위험 평가 절차를 거칩니다. 이 일상적인 평가의 일부로, Fried 척도(5미터 걷기 테스트, 악력, 체중 감소에 대한 질문, 역학 연구 센터-우울증 척도의 짧은 버전, 미네소타 여가 시간 신체 활동 설문지의 짧은 버전) 참가자 전원에게 적용됩니다. 인구 통계학적 특성 및 임상 데이터를 관찰하고 기록합니다. 참가자는 프라이드 척도에 따라 3개 그룹으로 나뉩니다. 연약하고, 적당히 연약하고, 연약하지 않습니다.
심장 수술 사망률 및 이환율을 예측하는 Fried 척도의 능력을 조사하기 위해 그룹을 수술 사망률, 신부전, 뇌졸중, 장기간 기계 환기, 심부 흉골 상처 감염, 재수술, 장기 체류 기간, 재입학률.
G*Power(v3.1.7)를 사용하여 샘플 크기를 추정하기 위해 검정력 분석을 수행했습니다. 소프트웨어. 5%(알파=0.05)에서 80%(베타=0.2) 전력을 달성하려면 총 150명의 참가자가 필요합니다. 유의 수준.
범주형 데이터는 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 연속 변수는 평균[±표준 편차] 및 중앙값[사분위수 범위]로 표시됩니다. 범주형 변수는 카이제곱 및 피셔의 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트는 연속 변수의 분포를 평가하는 데 사용됩니다. 정규분포의 연속변수는 Student's t-test로, 비정규분포의 연속변수는 Mann-Whitney U test로 비교한다.
Windows용 SPSS v.17.0(SPSS Statistics Inc., Chicago, Ill., USA)은 모든 통계 분석에 사용됩니다. <0.05의 양면 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34668
- Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령≥65세
- 계획된 선택적 심장 수술
제외 기준:
- 연령<65세
- 응급 절차
- 참여 거부
- 임상적 불안정성(최근 심근경색, 비대상성 심부전, 급성 증상 참가자, 비정상적인 활력 징후)
- 캐나다 심혈관 학회 등급 IV 협심증
- 뉴욕심장협회 4급 심부전
- 신경 정신 장애로 인한 협력 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무른
Fried frailty 척도의 구성 요소가 3개 이상인 참가자
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약간 허약함
Fried frailty 척도의 1-2 구성 요소를 가진 참가자
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연약하지 않음
Fried frailty 척도의 구성 요소가 없는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 사망 또는 주요 이환율이 있는 참가자 수
기간: 30 일
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The Society of Thoracic Surgeons에서 정의한 복합 엔드포인트. 수술 사망률은 수술 후 30일 이내 또는 수술 후 동일한 입원 기간 동안 발생한 사망으로 정의됩니다. 주요 이환율에는 영구적인 뇌졸중, 신부전, 장기간의 환기, 깊은 흉골 상처 감염, 어떤 이유로든 재수술이 포함됩니다. |
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 체류 참가자 수
기간: 14 일
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수술 후 14일 이내에 퇴원하지 않는 경우
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14 일
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중환자실 장기체류자 수
기간: 48 시간
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중환자실 체류 기간 ≥ 48시간
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48 시간
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중환자실 재입원 참가자 수
기간: 30 일
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인덱스 입원 중 중환자실로의 계획되지 않은 재입원
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30 일
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병원 재입원 참여자 수
기간: 30 일
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퇴원 후 30일 이내 어떤 이유로든 재입원
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ilyas Kayacioglu, M.D., Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
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