췌장암과 탄소이온방사선치료 (PACK)
2026년 3월 6일 업데이트: Juergen Debus, University Hospital Heidelberg
수술 불가능한 췌장암의 탄소 이온 조사(C12).
이 요법은 수술 불가능한 췌장암의 경우 적용되는 광자 조사의 현재 Gold Standard보다 더 효과적일 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Heidelberg, 독일, 69120
- University Hopsital Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인되고 수술 불가능한 원발성 또는 국소 재발성 췌장암
- 서면 동의서(임상시험 등록 전에 제공되어야 함)
- Karnofsky 수행 점수 > 60 또는 ECOG 상태 0/1(적어도: 환자는 일상 생활 활동이나 작업이 불가능하더라도 스스로를 돌볼 수 있어야 함)
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 기준선 영상에서 종양 가장자리와 상부 위장관 사이에 명확한 차이가 없음
- 광범위한 림프 전이
- 임상 시험의 특성 및 개별 결과를 이해하는 피험자의 장애
- 원격 전이
- 이전의 상복부 방사선 요법
- 활성 의료용 임플란트(예: 맥박 조정기, 제세동기), HIT에서 모순된 방사선 치료
- 각각 다른 임상 연구에 참여하거나 경쟁 시험의 관찰 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 팔
탄소 이온 방사선 12 x 4 Gy(RBE) 2주 이내
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12 x 4Gy(RBE)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 방사선 조사 후 12개월
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전반적인 생존
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방사선 조사 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독성 결과
기간: 라디에토인 후 48개월
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3/4 등급 NCI-CTC-AE 독성 발생률
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라디에토인 후 48개월
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활착
기간: 방사선 조사 후 12개월
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무진행 생존
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방사선 조사 후 12개월
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혈액 매개변수 Ca 19-9
기간: 방사선 조사 후 48개월
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Ca 19-9의 변화
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방사선 조사 후 48개월
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혈액 매개변수 CEA
기간: 방사선 조사 후 48개월
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CEA 수준의 변화
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방사선 조사 후 48개월
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삶의 질(QLQ) EORTC QLQ C30
기간: 방사선 조사 후 48개월
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EORTC QLQ C30 점수 변경
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방사선 조사 후 48개월
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삶의 질 EORTC QLQ Pan26
기간: 방사선 조사 후 48개월
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점수 EORTC QLQ Pan26 변경 사항
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방사선 조사 후 48개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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